- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06249568
Avaliação da responsividade a fluidos com manobra de recrutamento após esternotomia em cirurgia de revascularização do miocárdio (fluidresponse)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Para avaliar o déficit hídrico em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio, os pesquisadores medirão o índice de volume sistólico, o índice cardíaco e a pressão arterial média enquanto os pacientes estiverem na posição de lima.
Em seguida, os pesquisadores realizarão uma manobra de abertura pulmonar (30mmHg por 30 segundos) e medirão novamente.
os pesquisadores medirão novamente depois que os valores voltarem ao normal. os pesquisadores darão aos pacientes líquidos balanceados a 3ml/kg e registrarão seus valores.
Os pesquisadores podem prever a resposta de fluidos com a manobra de abertura pulmonar?
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: meltem sakman yılmaz
- Número de telefone: +90 505 922 1049
- E-mail: meltemsakmann@gmail.com
Locais de estudo
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-
Ankara, Peru, 06800
- Recrutamento
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
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Contato:
- ümit karadeniz
- Número de telefone: +905326025264
- E-mail: ukaradenzi2003@gmail.com
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- Critério de inclusão:
- 1-ASA2-3 pacientes com idades entre 18 e 80 anos que serão submetidos à cirurgia eletiva de revascularização do miocárdio sob anestesia geral
- Critério de exclusão:
- 1. Ter menos de 18 anos, ter mais de 80 anos
- 2. Pacientes com pontuação ASA superior a 3
- 3. FE<40%
- 4. Aqueles com contraindicações aos anestésicos
- 5. Pacientes com IMC>30
- 6. Pacientes que não quiseram participar do estudo
- 7. Disfunção ventricular direita
- 8. DPOC (doença pulmonar obstrutiva crônica)
- 9. Doença pulmonar bolhosa
- 10. HP moderada a grave
- 11. Doença renal ou hepática grave
- 12. Pacientes com instabilidade hemodinâmica no perioperatório
- 13. Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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pacientes que terão cirurgião de bypass arter legista
Pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio serão eliminados se houver critérios de exclusão.
Pacientes que não possuem critérios de exclusão serão incluídos no estudo se concordarem em ser voluntários.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinação da responsividade a fluidos em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio.
Prazo: do início aos 4 meses
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: A demonstração da capacidade de resposta a fluidos em pacientes que serão submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica evitará a administração desnecessária de fluidos em caso de distúrbio hemodinâmico, e os tratamentos e intervenções médicas poderão ser realizados de maneira oportuna e direcionada. Os pesquisadores realizarão uma manobra de recrutamento nos pacientes e registrarão a pressão arterial média e o índice de volume sistólico. Os pesquisadores realizarão uma manobra de recrutamento nos pacientes e registrarão a pressão arterial média e o índice de volume sistólico. Posteriormente, os pesquisadores darão 3ml/cc de líquido balanceado ao paciente e registrarão a alteração na pressão arterial média e no índice de volume sistólico. |
do início aos 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- E2-23-3460
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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