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Avaliação da responsividade a fluidos com manobra de recrutamento após esternotomia em cirurgia de revascularização do miocárdio (fluidresponse)

15 de julho de 2024 atualizado por: Meltem Sakman Yılmaz, Ankara City Hospital Bilkent
Assumindo que a confiabilidade básica dos índices dinâmicos aumentará com a aplicação de testes hemodinâmicos funcionais após esternotomia e ventilação pulmonar protetora em pacientes submetidos à cirurgia eletiva de revascularização miocárdica, é útil prever a responsividade a fluidos após esternotomia em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica ventilados com 6 ml/kg PCP (peso corporal ideal). Nosso objetivo foi revelar a sensibilidade e especificidade das alterações de VPP e VVS através da aplicação de uma manobra de abertura pulmonar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Para avaliar o déficit hídrico em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio, os pesquisadores medirão o índice de volume sistólico, o índice cardíaco e a pressão arterial média enquanto os pacientes estiverem na posição de lima.

Em seguida, os pesquisadores realizarão uma manobra de abertura pulmonar (30mmHg por 30 segundos) e medirão novamente.

os pesquisadores medirão novamente depois que os valores voltarem ao normal. os pesquisadores darão aos pacientes líquidos balanceados a 3ml/kg e registrarão seus valores.

Os pesquisadores podem prever a resposta de fluidos com a manobra de abertura pulmonar?

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

45

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06800
        • Recrutamento
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes ASA2-3 com idades entre 18 e 80 anos que serão submetidos à cirurgia eletiva de revascularização do miocárdio sob anestesia geral

Descrição

  • Critério de inclusão:
  • 1-ASA2-3 pacientes com idades entre 18 e 80 anos que serão submetidos à cirurgia eletiva de revascularização do miocárdio sob anestesia geral
  • Critério de exclusão:
  • 1. Ter menos de 18 anos, ter mais de 80 anos
  • 2. Pacientes com pontuação ASA superior a 3
  • 3. FE<40%
  • 4. Aqueles com contraindicações aos anestésicos
  • 5. Pacientes com IMC>30
  • 6. Pacientes que não quiseram participar do estudo
  • 7. Disfunção ventricular direita
  • 8. DPOC (doença pulmonar obstrutiva crônica)
  • 9. Doença pulmonar bolhosa
  • 10. HP moderada a grave
  • 11. Doença renal ou hepática grave
  • 12. Pacientes com instabilidade hemodinâmica no perioperatório
  • 13. Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
pacientes que terão cirurgião de bypass arter legista
Pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio serão eliminados se houver critérios de exclusão. Pacientes que não possuem critérios de exclusão serão incluídos no estudo se concordarem em ser voluntários.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinação da responsividade a fluidos em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio.
Prazo: do início aos 4 meses

: A demonstração da capacidade de resposta a fluidos em pacientes que serão submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica evitará a administração desnecessária de fluidos em caso de distúrbio hemodinâmico, e os tratamentos e intervenções médicas poderão ser realizados de maneira oportuna e direcionada. Os pesquisadores realizarão uma manobra de recrutamento nos pacientes e registrarão a pressão arterial média e o índice de volume sistólico.

Os pesquisadores realizarão uma manobra de recrutamento nos pacientes e registrarão a pressão arterial média e o índice de volume sistólico.

Posteriormente, os pesquisadores darão 3ml/cc de líquido balanceado ao paciente e registrarão a alteração na pressão arterial média e no índice de volume sistólico.

do início aos 4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

2 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • E2-23-3460

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

capacidade de resposta a fluidos

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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