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Bewertung der Flüssigkeitsreaktivität beim Rekrutierungsmanöver nach Sternotomie bei der Koronararterien-Bypass-Chirurgie (fluidresponse)

15. Juli 2024 aktualisiert von: Meltem Sakman Yılmaz, Ankara City Hospital Bilkent
Unter der Annahme, dass die grundlegende Zuverlässigkeit dynamischer Indizes mit der Anwendung funktioneller hämodynamischer Tests nach Sternotomie und protektiver Lungenbeatmung bei Patienten, die sich einer elektiven Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen, steigt, ist es nützlich, die Flüssigkeitsreaktivität nach Sternotomie bei Patienten mit Koronararterien-Bypass-Operation vorherzusagen, die mit 6 beatmet wurden ml/kg PBW (ideales Körpergewicht). Unser Ziel war es, die Sensitivität und Spezifität von PPV- und SVV-Veränderungen durch die Anwendung eines Lungenöffnungsmanövers aufzudecken.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Um das Flüssigkeitsdefizit bei Patienten zu beurteilen, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen, messen die Forscher den Schlagvolumenindex, den Herzindex und den mittleren arteriellen Druck, während sich die Patienten in der Lima-Position befinden.

Anschließend führen die Forscher ein Lungenöffnungsmanöver durch (30 mmHg für 30 Sekunden) und messen erneut.

Die Forscher werden erneut messen, sobald sich die Werte wieder normalisieren. Die Forscher werden den Patienten eine ausgewogene Flüssigkeitsmenge von 3 ml/kg verabreichen und ihre Werte aufzeichnen.

Können Forscher die Flüssigkeitsreaktion mit einem Lungenöffnungsmanöver vorhersagen?

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Ankara, Truthahn, 06800
        • Rekrutierung
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

ASA2-3-Patienten im Alter zwischen 18 und 80 Jahren, die sich einer elektiven Koronarbypass-Operation unter Vollnarkose unterziehen werden

Beschreibung

  • Einschlusskriterien:
  • 1-ASA2-3-Patienten im Alter zwischen 18 und 80 Jahren, die sich einer elektiven Koronarbypass-Operation unter Vollnarkose unterziehen
  • Ausschlusskriterien:
  • 1. Sie müssen jünger als 18 Jahre und über 80 Jahre alt sein
  • 2. Patienten mit einem ASA-Wert von mehr als 3
  • 3. EF<40 %
  • 4. Personen mit Kontraindikationen für Anästhetika
  • 5. Patienten mit BMI>30
  • 6. Patienten, die nicht an der Studie teilnehmen wollten
  • 7. Rechtsventrikuläre Dysfunktion
  • 8. COPD (chronisch obstruktive Lungenerkrankung)
  • 9. Bullöse Lungenerkrankung
  • 10. Mittelschwerer bis schwerer PHT
  • 11. Schwere Nieren- oder Lebererkrankung
  • 12. Patienten mit hämodynamischer Instabilität in der perioperativen Phase
  • 13. Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten, bei denen ein Coroner-Arterien-Bypass-Chirurg durchgeführt wird
Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen, werden ausgeschlossen, wenn Ausschlusskriterien vorliegen. Patienten, für die keine Ausschlusskriterien gelten, werden in die Studie aufgenommen, wenn sie sich bereit erklären, sich freiwillig zu melden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung der Flüssigkeitsreaktivität bei Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen.
Zeitfenster: von Anfang bis 4 Monate

: Der Nachweis der Reaktionsfähigkeit auf Flüssigkeiten bei Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen, verhindert eine unnötige Flüssigkeitsverabreichung im Falle einer hämodynamischen Störung und medizinische Behandlungen und Eingriffe können zeitnah und gezielt durchgeführt werden. Die Forscher führen bei den Patienten ein Rekrutierungsmanöver durch und zeichnen den mittleren arteriellen Druck und den Schlagvolumenindex auf.

Die Forscher führen bei den Patienten ein Rekrutierungsmanöver durch und zeichnen den mittleren arteriellen Druck und den Schlagvolumenindex auf.

Anschließend verabreichen die Forscher dem Patienten 3 ml/cm³ ausgewogene Flüssigkeit und zeichnen die Veränderung des mittleren arteriellen Drucks und des Schlagvolumenindex auf.

von Anfang bis 4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

20. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • E2-23-3460

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

flüssige Reaktionsfähigkeit

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Flüssigkeitstherapie

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