- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06249568
Bewertung der Flüssigkeitsreaktivität beim Rekrutierungsmanöver nach Sternotomie bei der Koronararterien-Bypass-Chirurgie (fluidresponse)
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Um das Flüssigkeitsdefizit bei Patienten zu beurteilen, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen, messen die Forscher den Schlagvolumenindex, den Herzindex und den mittleren arteriellen Druck, während sich die Patienten in der Lima-Position befinden.
Anschließend führen die Forscher ein Lungenöffnungsmanöver durch (30 mmHg für 30 Sekunden) und messen erneut.
Die Forscher werden erneut messen, sobald sich die Werte wieder normalisieren. Die Forscher werden den Patienten eine ausgewogene Flüssigkeitsmenge von 3 ml/kg verabreichen und ihre Werte aufzeichnen.
Können Forscher die Flüssigkeitsreaktion mit einem Lungenöffnungsmanöver vorhersagen?
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: meltem sakman yılmaz
- Telefonnummer: +90 505 922 1049
- E-Mail: meltemsakmann@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn, 06800
- Rekrutierung
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
Kontakt:
- ümit karadeniz
- Telefonnummer: +905326025264
- E-Mail: ukaradenzi2003@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
- Einschlusskriterien:
- 1-ASA2-3-Patienten im Alter zwischen 18 und 80 Jahren, die sich einer elektiven Koronarbypass-Operation unter Vollnarkose unterziehen
- Ausschlusskriterien:
- 1. Sie müssen jünger als 18 Jahre und über 80 Jahre alt sein
- 2. Patienten mit einem ASA-Wert von mehr als 3
- 3. EF<40 %
- 4. Personen mit Kontraindikationen für Anästhetika
- 5. Patienten mit BMI>30
- 6. Patienten, die nicht an der Studie teilnehmen wollten
- 7. Rechtsventrikuläre Dysfunktion
- 8. COPD (chronisch obstruktive Lungenerkrankung)
- 9. Bullöse Lungenerkrankung
- 10. Mittelschwerer bis schwerer PHT
- 11. Schwere Nieren- oder Lebererkrankung
- 12. Patienten mit hämodynamischer Instabilität in der perioperativen Phase
- 13. Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Patienten, bei denen ein Coroner-Arterien-Bypass-Chirurg durchgeführt wird
Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen, werden ausgeschlossen, wenn Ausschlusskriterien vorliegen.
Patienten, für die keine Ausschlusskriterien gelten, werden in die Studie aufgenommen, wenn sie sich bereit erklären, sich freiwillig zu melden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bestimmung der Flüssigkeitsreaktivität bei Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen.
Zeitfenster: von Anfang bis 4 Monate
|
: Der Nachweis der Reaktionsfähigkeit auf Flüssigkeiten bei Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen, verhindert eine unnötige Flüssigkeitsverabreichung im Falle einer hämodynamischen Störung und medizinische Behandlungen und Eingriffe können zeitnah und gezielt durchgeführt werden. Die Forscher führen bei den Patienten ein Rekrutierungsmanöver durch und zeichnen den mittleren arteriellen Druck und den Schlagvolumenindex auf. Die Forscher führen bei den Patienten ein Rekrutierungsmanöver durch und zeichnen den mittleren arteriellen Druck und den Schlagvolumenindex auf. Anschließend verabreichen die Forscher dem Patienten 3 ml/cm³ ausgewogene Flüssigkeit und zeichnen die Veränderung des mittleren arteriellen Drucks und des Schlagvolumenindex auf. |
von Anfang bis 4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- E2-23-3460
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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