- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06249568
Evaluatie van de vloeistofresponsiviteit met rekruteringsmanoeuvre na sternotomie bij bypass-chirurgie van de kransslagader (fluidresponse)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Om het vochttekort te evalueren bij patiënten die een coronaire bypass-operatie ondergaan, zullen onderzoekers de slagvolume-index, hartindex en gemiddelde arteriële druk meten terwijl de patiënten zich in de lima-positie bevinden.
Vervolgens zullen onderzoekers een longopeningsmanoeuvre uitvoeren (30 mmHg gedurende 30 seconden) en opnieuw meten.
onderzoekers zullen opnieuw meten nadat de waarden weer normaal zijn. onderzoekers zullen patiënten een uitgebalanceerde vloeistof van 3 ml/kg geven en hun waarden registreren.
Kunnen onderzoekers de vloeistofrespons voorspellen met een longopeningsmanoeuvre?
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: meltem sakman yılmaz
- Telefoonnummer: +90 505 922 1049
- E-mail: meltemsakmann@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06800
- Werving
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
Contact:
- ümit karadeniz
- Telefoonnummer: +905326025264
- E-mail: ukaradenzi2003@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
- Inclusiecriteria:
- 1-ASA2-3 patiënten tussen de 18 en 80 jaar die een electieve coronaire bypassoperatie zullen ondergaan onder algemene anesthesie
- Uitsluitingscriteria:
- 1. Jonger zijn dan 18 jaar, ouder zijn dan 80 jaar
- 2. Patiënten met een ASA-score groter dan 3
- 3. EF<40%
- 4. Degenen met contra-indicaties voor verdovingsmiddelen
- 5. Patiënten met een BMI>30
- 6. Patiënten die niet wilden deelnemen aan het onderzoek
- 7. Rechterventrikeldisfunctie
- 8. COPD (chronische obstructieve longziekte)
- 9. Bulleuze longziekte
- 10. Matige tot ernstige PHT
- 11. Ernstige nier- of leverziekte
- 12. Patiënten met hemodynamische instabiliteit in de perioperatieve periode
- 13. Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
patiënten die een lijkschouwer-arter-bypass-chirurg zullen hebben
Patiënten die een coronaire bypassoperatie ondergaan, worden geëlimineerd als er uitsluitingscriteria zijn.
Patiënten die geen uitsluitingscriteria hebben, zullen in het onderzoek worden opgenomen als zij ermee instemmen om zich als vrijwilliger aan te melden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaling van de vloeistofresponsiviteit bij patiënten die een coronaire bypassoperatie ondergaan.
Tijdsspanne: van begin tot 4 maanden
|
: Demonstratie van vloeistofresponsiviteit bij patiënten die een coronaire bypass-operatie zullen ondergaan, zal onnodige vloeistoftoediening in geval van hemodynamische stoornissen voorkomen, en medische behandelingen en interventies kunnen tijdig en gericht worden uitgevoerd. Onderzoekers zullen een rekruteringsmanoeuvre uitvoeren op de patiënten en de gemiddelde arteriële druk en de slagvolume-index registreren. Onderzoekers zullen een rekruteringsmanoeuvre uitvoeren op de patiënten en de gemiddelde arteriële druk en de slagvolume-index registreren. Daarna zullen onderzoekers 3 ml/cc gebalanceerde vloeistof aan de patiënt toedienen en de verandering in de gemiddelde arteriële druk en de slagvolume-index registreren. |
van begin tot 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- E2-23-3460
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .