- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06249568
Evaluering av væskerespons med rekrutteringsmanøver etter sternotomi i koronar bypass-kirurgi (fluidresponse)
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
For å evaluere væskemangel hos pasienter som gjennomgår koronar bypass-operasjon, vil forskerne måle slagvolumindeks, hjerteindeks og gjennomsnittlig arterielt trykk mens pasientene er i lima-posisjon.
Deretter vil forskerne utføre en lungeåpningsmanøver (30 mmHg i 30 sekunder) og måle på nytt.
forskerne vil måle igjen etter at verdiene er tilbake til det normale. forskere vil gi pasienter balansert væske på 3 ml/kg og registrere verdiene deres.
Kan forskere forutsi væskerespons med lungeåpningsmanøver?
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: meltem sakman yılmaz
- Telefonnummer: +90 505 922 1049
- E-post: meltemsakmann@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06800
- Rekruttering
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
Ta kontakt med:
- ümit karadeniz
- Telefonnummer: +905326025264
- E-post: ukaradenzi2003@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
- Inklusjonskriterier:
- 1-ASA2-3 pasienter mellom 18-80 år som skal gjennomgå elektiv koronar bypass-operasjon under generell anestesi
- Ekskluderingskriterier:
- 1. Vær yngre enn 18 år, vær over 80 år
- 2. Pasienter med en ASA-score høyere enn 3
- 3. EF<40 %
- 4. De med kontraindikasjoner mot anestesimidler
- 5. Pasienter med BMI>30
- 6. Pasienter som ikke ønsket å delta i studien
- 7. Høyre ventrikkel dysfunksjon
- 8. KOLS (kronisk obstruktiv lungesykdom)
- 9. Bulløs lungesykdom
- 10. Moderat til alvorlig PHT
- 11. Alvorlig nyre- eller leversykdom
- 12. Pasienter med hemodynamisk ustabilitet i den perioperative perioden
- 13. Graviditet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
pasienter som skal ha coroner bypass-kirurg
Pasienter som gjennomgår koronar bypass-operasjon vil bli eliminert dersom det finnes eksklusjonskriterier.
Pasienter som ikke har eksklusjonskriterier vil bli inkludert i studien dersom de samtykker til å stille som frivillig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse av væskerespons hos pasienter som gjennomgår koronar bypass-operasjon.
Tidsramme: fra start til 4 måneder
|
: Demonstrasjon av væskerespons hos pasienter som skal gjennomgå koronar bypassoperasjon vil forhindre unødvendig væsketilførsel ved hemodynamisk forstyrrelse, og medisinske behandlinger og intervensjoner kan utføres på en rettidig og målrettet måte. Forskere vil utføre en rekrutteringsmanøver på pasientene og registrere gjennomsnittlig arterielt trykk og slagvolumindeks. Forskere vil utføre en rekrutteringsmanøver på pasientene og registrere gjennomsnittlig arterielt trykk og slagvolumindeks. Etterpå vil forskerne gi 3ml/cc balansert væske til pasienten og registrere endringen i gjennomsnittlig arterielt trykk og slagvolumindeks. |
fra start til 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- E2-23-3460
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .