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폐암 환자의 이중 작업 수행 및 호흡근 지구력 평가

2024년 2월 1일 업데이트: Aslınur ÇAKIR, Hacettepe University

2020년에 발표된 GLOBOCAN 데이터에 따르면 폐암은 전 세계적으로 가장 많이 진단되는 암 유형 중 하나입니다. 이 데이터에 따르면, 폐암은 2020년 전 세계적으로 2,206,771건의 새로운 진단을 받아 유방암에 이어 두 번째로 발생했습니다.

Türkiye의 2020년 데이터에 따르면 41,264건의 새로운 폐암 진단이 이루어졌습니다. 폐암 종양은 두 가지 주요 조직학적 그룹인 비소세포폐암(NSCLC)과 소세포폐암(SCLC)으로 나뉩니다.

현재 폐암의 치료법으로는 수술적 절제, 화학요법, 방사선요법, 표적치료 등이 있다. 암치료는 이들 방법을 환자에게 적절하게 선택하여 조합하여 시행할 수 있다.

최근 치료법의 발전으로 생존율이 높아지고 기대수명이 연장되었습니다. 그러나 이러한 치료 방법은 기능적 독립성부터 삶의 질까지 다양한 영역에서 환자에게 영향을 미칠 수 있습니다.

암 치료는 기억력, 집행 기능, 집중력 등 다양한 인지 장애를 유발할 수 있습니다.

특히 화학요법을 받는 상당수의 암 환자는 주의력 문제, 기억 상실, 혼합 사고 과정('케모브레인' 또는 '케모포그')을 포함한 인지 장애를 보고합니다. 종종 기분 장애와 피로를 동반합니다.

최근 화학요법을 받는 암 환자의 신경심리학적 검사와 신경영상을 사용한 대규모 코호트 연구에도 불구하고, 인지 결핍이 치료, 암 자체 및/또는 심리적 요인으로 인한 것인지 여부는 여전히 불분명합니다.

화학요법으로 인해 인지 장애가 있는 환자들은 식사 준비, 청구서 관리 및 지불, 외출 준비와 같은 간단한 작업을 수행하고 완료하는 데 어려움을 겪고 이러한 작업을 수행하는 데 추가 시간이 필요하다고 보고했습니다.

또한 필요한 업무 관련 업무를 수행하는 데 어려움을 겪게 되어 직업을 바꾸거나 고용을 완전히 중단해야 할 수도 있습니다.

따라서 치료 관련 인지 장애는 인지, 직업, 사회적 기능에 심각한 영향을 미칠 수 있으며, 이는 모두 심각한 개인적 문제를 초래할 수 있으며 많은 경우 삶의 질을 저하시킬 수 있습니다.

일상 활동 중에 우리는 동시에 여러 작업을 수행해야 하는 경우가 많습니다. 이러한 작업은 일반적으로 인지 및 운동 작업입니다.

이중 작업은 서로 다른 목표를 갖고 독립적으로 수행할 수 있는 두 가지 작업을 동시에 실행하는 것입니다. 이 경우 동시에 두 가지 작업에 주의를 집중해야 합니다. 이러한 작업은 별도로 측정할 수 있습니다.

암과 그 치료로 인해 저하된 인지 기능은 개인의 일상 생활에서 이중 작업 수행에 영향을 미치고 삶의 질을 저하시킬 수 있습니다.

호흡기 증상은 폐암 및 암 후 생존에서 나타날 수 있습니다. 암 자체와 치료는 심호흡계에 영향을 미칠 수 있습니다.

폐암환자가 매년 증가하고 있는 점을 고려하여, 개인의 인지상태와 관련된 이중과제수행능력 및 호흡근 지구력을 평가하고, 필요하다면 재활프로그램에 추가하여 증상을 감소시킬 수 있다. 개인의 삶의 질을 향상시킵니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

이 연구의 목적은 폐암 환자의 이중 작업 수행 능력과 호흡근 지구력을 평가하고 이를 건강한 사람과 비교하는 것입니다.

가설0: 폐암 환자의 이중 작업 수행 및 호흡근 지구력은 건강한 대조군과 다르지 않습니다.

H1: 폐암 환자의 이중 작업 수행 및 호흡근 지구력 값은 건강한 대조군과 다릅니다.

연구 장소 및 시간:

Hacettepe University 물리치료학부 심폐재활학과에서 진행됩니다. 2024년 1월부터 2024년 7월 사이에 데이터를 수집하고 연구를 작성할 계획입니다.

작업 디자인:

연구의 표본 크기를 결정하기 위한 결과 측정으로서의 호흡. 분석은 근지구력에 따라 이루어졌습니다. 분석 G*Power 분석 시스템(G*Power Software 버전 3.1.9.3, Heinrich Heine University, Düsseldorf Germany)은 다음을 사용하여 만들어졌습니다. 우리 연구의 검정력이 80%가 되려면 최소 25명의 폐암 환자가 포함되어야 합니다. 20% 환자 손실 예상대로 최소 30명의 폐암 환자가 연구에 포함되었습니다. 진단되지 않은 환자군과 연령, 성별을 매칭한 자원봉사자 30명이 대조군을 구성하게 된다.

연구에 참여할 개인에게 연구에 대해 구두 및 서면으로 알리고 사전 동의서를 얻습니다.

연구 방법 및 데이터 수집 도구:

코로나19 팬데믹으로 인해 참가자 간 전파 방지를 위해 마스크, 거리 두기, 위생 규칙을 준수합니다. 환자는 한 명씩 연구실에 들어가고 각 환자가 사용된 측정 장치는 소독되고 장치는 환기됩니다.

필요한 모든 감염 관리 규칙을 준수합니다.

  1. 인구통계정보 : 참가자 연령, 진단명, 병력, 방사선치료(치료일수), 항암치료(치료회수), 직업, 체중, 키, BMI, 병력, 가족력, 생활습관 특성(흡연, 음주), 호흡 협착증, 기침 및 가래가 기록됩니다.
  2. 인지 기능 평가: MOCA(몬트리올 인지 평가 척도)를 사용하여 참가자의 인지 기능을 평가합니다.

    MOCA는 인지 장애의 다양한 단계를 측정하기 위해 개발되었습니다. 주의력 및 집중력, 실행 기능, 언어, 기억력, 시공간적 기술, 추상적 사고 및 계산과 같은 인지 행동을 평가합니다. 기억 과제로는 단기 기억에서 회상하여 5개 단어를 학습하고 5분 후에 회상하는 것입니다. 시공간 기술이 필요한 작업으로 시계 그리기 테스트 및 3차원 큐브 페인팅; 실행 기능, 추적 테스트, 순차 숫자와 문자 패턴 결합, 언어 유창성 및 두 항목 추상적 사고 작업과 관련된 작업으로; 주의력, 집중력 및 작업 기억 작업으로서의 순차 빼기 및 앞으로-뒤로 숫자 공간; 언어 관련 과제로는 동물 사진 세 장의 이름 말하기, 복잡한 문장 두 개 반복하기, 시간과 장소 방향에 대한 질문이 포함되어 있습니다.

    가능한 최고 점수는 30점이고 최저 점수는 0점입니다. 점수가 21점 이상이면 개인의 인지 수준은 정상으로 간주됩니다.

  3. 신체 활동 수준 평가: Sağlam et al.이 작성한 국제 신체 활동 설문지 약식의 터키어 타당성과 신뢰성. 사용하게 될 것이다.

    이 설문지는 걷기, 중간 정도 및 격렬한 신체 활동에 소요된 시간에 대한 정보를 제공합니다. 앉아있는 시간은 총점에 포함되지 않으며 별도의 문제로 간주됩니다.

    중간 강도 활동, 격렬한 활동, 걷기 빈도(일) 및 지속 시간(분)의 합을 사용하여 총점을 계산합니다. MET x 분 단위의 점수는 활동 시간에 MET 점수를 곱하여 얻습니다.

    IPAQ 데이터 분석을 위해 걷기: 3.3 MET, 중간 강도 신체 활동: 4.0 MET, 격렬한 신체 활동: 8.0 MET로 계산되었습니다.

    사람들은 신체 활동 수준에 따라 '비활동', '최소 활동', '매우 활동'으로 분류할 수 있습니다.

  4. 삶의 질 평가: EORTC(유럽 암 연구 및 치료 기구) QLQ-C30 설문지에 의해 평가됩니다. 척도는 기능적 어려움, 일반적인 건강 상태, 증상 조절 등의 하위 항목으로 구성되며 30개의 질문으로 구성됩니다.

    가능한 가장 낮은 점수는 0이고, 가장 높은 점수는 100입니다. 터키어의 타당성과 신뢰성은 2008년 Cankurtaran 친구들에 의해 평가되었습니다.

  5. 피로 평가: 9개 항목으로 구성된 피로 심각도 척도가 사용됩니다. 개인은 지난 주를 생각하여 질문에 답해야 합니다. 각 항목은 1~7점 사이로 점수가 매겨집니다. 1점은 매우 동의하지 않음, 7점은 매우 동의함을 나타냅니다. 획득할 수 있는 총점은 최소 9점, 최대 63점입니다. 척도 점수는 9개 항목에서 얻은 총점의 산술 평균입니다. 척도 점수가 높을수록 피로의 심각도도 증가합니다. 총점 36점 이상 또는 척도점수 4점 이상은 환자의 심한 피로를 의미한다.
  6. 호흡 곤란 평가: MMRC(Modified Medical Research Council) 호흡 곤란 척도가 사용됩니다. 개인은 호흡곤란을 가장 잘 설명하는 5가지 진술 중 하나를 선택하도록 요청받습니다. 0점은 격렬한 운동을 제외하고는 숨가쁨이 없음을 의미하고, 4점은 나갈 때, 옷을 입거나 옷을 벗을 때 숨가쁨이 있음을 의미합니다.
  7. 호흡근 지구력 평가: 파워 호흡 장치는 호흡근 지구력 평가에 사용됩니다. 평가는 일정한 역치 부하에서 호흡근 지구력 테스트를 통해 수행됩니다.

    최대 흡기압의 60%에 해당하는 값으로 설정한 장치를 입에 넣고 클립으로 코를 막습니다. 개인은 메트로놈 경고에 따라 10분 동안 장치 내에서 정상적으로 호흡하라는 요청을 받습니다.

    테스트를 적용하기 전, 테스트 중 호흡 곤란을 느끼면 장치를 제거해도 된다는 안내를 받고 테스트가 종료됩니다. 결과 값은 테스트 시간, 테스트 시간 및 시간에 해당하는 압력 값을 곱하여 얻습니다.

    MOXY 모니터는 테스트 중에 늑간근의 조직 산소화를 측정하는 데 사용됩니다.

  8. 이중 작업 수행 평가: 이중 작업 수행 평가에서는 런닝머신을 걷는 동안 청각 작업 테스트를 수행합니다.

환자는 먼저 런닝머신에 서서, 선호하는 속도로 걷고, 마지막으로 선호하는 속도보다 더 높은 속도로 걷는 동안 헤드폰에서 나오는 명령에 따라 컴퓨터에서 선택을 하도록 요청받게 됩니다.

먼저, 개인이 선호하는 속도를 찾아봅니다. 이를 위해 속도가 15초 내에 증가하는 점진적인 속도 테스트가 사용됩니다. 숫자 값에 영향을 받지 않도록 런닝머신의 속도 부분은 종이를 사용하여 닫히고 개인에게 숨겨집니다.

참가자는 각 테스트에서 원하는 속도에 도달한 시기를 표시하라는 메시지를 받게 됩니다. 평균 선호 보행 속도는 모든 테스트에서 선호 속도를 평균하여 구합니다.

참가자는 걷는 동안 헤드폰에서 나오는 경고에 따라 마우스를 사용하여 컴퓨터 화면에 적절한 올바른 옵션을 표시합니다.

개인의 응답 정확도는 결과 측정으로 사용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: cakır

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Liv Hospital Ankara에서 폐암 진단을 받은 환자들이 연구에 포함되었습니다.

참여 의사가 있는 18~65세 사이의 환자를 대상으로 합니다. 대조군은 Snowball 방식을 사용하겠습니다.

환자와 연구자의 친척을 자원봉사하고 병원 직원과 접촉한 다음 다른 개인과도 같은 방식으로 접촉합니다.

설명

포함 기준:

폐암 환자의 포함 기준:

  1. 18~65세 사이의 개인
  2. 연구에 참여하고자 하는 개인
  3. 폐암 1기~2기~3기 진단을 받은 자
  4. 치료가 종료되고 6개월 이상 경과한 자
  5. 런닝머신에서 걷는 데 방해가 되는 정형외과적 문제가 없는 사람
  6. 척도를 읽거나 이해하는 데 문제가 없고 시험에 협조하는 자격을 갖춘 개인이 연구에 포함됩니다.

대조군의 포함 기준:

  1. 18~65세 사이의 개인
  2. 연구에 참여하고자 하는 개인
  3. 폐질환 진단을 받지 않은 개인
  4. 런닝머신에서 걷는 데 방해가 되는 정형외과적 문제가 없는 사람
  5. 척도를 읽거나 이해하는 데 문제가 없으며 시험에 적합한 개인과 협력하는 것이 연구에 포함될 것입니다.

제외 기준:

폐암 환자에 대한 제외 기준:

  1. 전이가 있는 개인
  2. 청각에 문제가 있는 개인
  3. 인지 상태에 영향을 미칠 수 있는 신경 질환 또는 기타 임상 진단 장애가 있는 개인은 연구에 포함되지 않습니다.

통제 그룹에 대한 제외 기준:

  1. 청각에 문제가 있는 개인
  2. 인지 상태에 영향을 미칠 수 있는 신경 질환 또는 기타 임상 진단 장애가 있는 개인은 연구에 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
폐암 환자

몬트리올 인지 평가 척도는 참가자의 인지 기능을 평가하는 데 사용됩니다.

신체 활동 수준 평가: Sağlam et al.이 작성한 국제 신체 활동 설문지 약식의 터키어 타당성과 신뢰성. 사용하게 될 것이다.

삶의 질 평가: 유럽 암 연구 및 치료 기구 QLQ-C30 설문지에 의해 평가됩니다.

피로 평가: 9개 항목으로 구성된 피로 심각도 척도가 사용됩니다.

호흡곤란 평가: Modified Medical Research Council 호흡곤란 척도가 사용됩니다.

호흡근 지구력: 파워 브리드 장치를 사용하여 일정한 역치 부하에서 호흡근 지구력 테스트를 통해 평가하며 메트로놈 경고에 따라 MOXY 모니터를 사용합니다. 이중 작업 수행 평가에서는 런닝머신을 걷는 동안 청각 작업 테스트를 수행합니다.

다른 이름들:
  • 호흡근 지구력 평가
  • 인지 기능 평가
  • 신체 활동 수준 평가
  • 삶의 질 평가
  • 피로 평가
  • 호흡 곤란 평가
컨트롤 그룹

몬트리올 인지 평가 척도는 참가자의 인지 기능을 평가하는 데 사용됩니다.

신체 활동 수준 평가: Sağlam et al.이 작성한 국제 신체 활동 설문지 약식의 터키어 타당성과 신뢰성. 사용하게 될 것이다.

삶의 질 평가: 유럽 암 연구 및 치료 기구 QLQ-C30 설문지에 의해 평가됩니다.

피로 평가: 9개 항목으로 구성된 피로 심각도 척도가 사용됩니다.

호흡곤란 평가: Modified Medical Research Council 호흡곤란 척도가 사용됩니다.

호흡근 지구력: 파워 브리드 장치를 사용하여 일정한 역치 부하에서 호흡근 지구력 테스트를 통해 평가하며 메트로놈 경고에 따라 MOXY 모니터를 사용합니다. 이중 작업 수행 평가에서는 런닝머신을 걷는 동안 청각 작업 테스트를 수행합니다.

다른 이름들:
  • 호흡근 지구력 평가
  • 인지 기능 평가
  • 신체 활동 수준 평가
  • 삶의 질 평가
  • 피로 평가
  • 호흡 곤란 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이중 작업 성능 평가
기간: 10 분
개인의 응답 정확도는 결과 측정으로 사용됩니다.
10 분
호흡근 지구력 평가
기간: 15 분
이는 고정된 임계 부하에서 최대 흡기 압력의 60%에서 Power Breathe 장치를 사용하여 수행되며 환자가 견딜 수 있는 시간이 기록됩니다. 결과 측정값은 테스트 시간과 테스트 시간에 해당하는 압력 측정값을 곱한 것입니다.
15 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조직 산소화 측정
기간: 10 분
호흡근 지구력 테스트 중 늑간근의 조직 산소화. MOXY 모니터는 테스트 중에 늑간근의 조직 산소화를 측정하는 데 사용됩니다. Moxy 모니터는 근적외선 스펙트럼(NIRS)을 사용하여 근육 모세혈관의 국소 산소 포화도와 총 헤모글로빈을 측정합니다.
10 분
피로 측정
기간: 5 분
총 9개 항목으로 구성된 피로도 척도를 사용한다. 개인은 지난 주를 생각하여 질문에 답해야 합니다. 각 항목은 1~7점으로 점수가 매겨진다. 총점이 36점 이상이거나 척도 점수가 4점 이상이면 환자의 피로가 심한 것을 의미한다.
5 분
삶의 질 측정
기간: 5 분
이는 EORTC(유럽 암 연구 및 치료 기구) QLQ-C30 설문지에 의해 평가됩니다.
5 분
신체 활동 수준
기간: 5 분
국제 신체 활동 설문지 약식으로 평가됩니다.
5 분
인지 기능
기간: 10 분
이는 몬트리올 인지 평가 척도(Montreal Cognitive Evaluation Scale)에 의해 평가됩니다. 획득할 수 있는 최고점은 30점, 최저점은 0점이다. 점수가 21점 이상이면 개인의 인지수준은 정상으로 간주된다.
10 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 2월 5일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 15일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 1일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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