Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van dubbele taakprestaties en uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren bij patiënten met longkanker

1 februari 2024 bijgewerkt door: Aslınur ÇAKIR, Hacettepe University

Longkanker is wereldwijd een van de meest gediagnosticeerde kankertypes, volgens GLOBOCAN-gegevens die in 2020 zijn gepubliceerd. Volgens deze gegevens komt longkanker na borstkanker op de tweede plaats met 2.206.771 nieuwe diagnoses wereldwijd in 2020.

Volgens de gegevens van Türkiye voor 2020 zijn er 41.264 nieuwe longkankerdiagnoses gesteld. Longkankertumoren zijn onderverdeeld in twee histologische hoofdgroepen: niet-kleincellige longkanker (NSCLC) en kleincellige longkanker (SCLC).

De huidige medische behandelmethoden voor longkanker zijn chirurgische resectie, chemotherapie, radiotherapie en gerichte therapieën. Kankerbehandelingen kunnen worden toegediend als een combinatie van deze methoden die op geschikte wijze voor patiënten zijn geselecteerd.

De vooruitgang in de behandelmethoden van de afgelopen jaren heeft de overleving vergroot en de levensverwachting verlengd. Deze behandelmethoden kunnen patiënten echter op verschillende gebieden beïnvloeden, van functionele onafhankelijkheid tot kwaliteit van leven.

Kankerbehandelingen kunnen verschillende cognitieve stoornissen veroorzaken, zoals geheugen, executieve functies en concentratie.

In het bijzonder rapporteert een aanzienlijk aantal kankerpatiënten die chemotherapie krijgen cognitieve stoornissen, waaronder aandachtsproblemen, geheugenverlies en gemengde denkprocessen ('chemobrain' of 'chemofog?), vaak gepaard met stemmingsstoornissen en vermoeidheid.

Ondanks recente grote cohortstudies waarbij gebruik wordt gemaakt van neuropsychologische testen en neuroimaging bij kankerpatiënten die chemotherapie ondergaan, blijft het onduidelijk of cognitieve tekorten te wijten zijn aan de behandeling, de kanker zelf en/of psychologische factoren.

Patiënten met cognitieve stoornissen als gevolg van chemotherapie meldden dat ze moeite hadden met het uitvoeren en voltooien van eenvoudige taken, zoals het bereiden van maaltijden, het bijhouden van rekeningen en betalen, of zich klaarmaken om uit te gaan, en dat ze extra tijd nodig hadden om deze taken uit te voeren.

Het kan ook zijn dat zij het moeilijk vinden om noodzakelijke werkgerelateerde taken uit te voeren en dan van baan moeten veranderen of hun baan helemaal moeten staken.

Daarom kunnen behandelingsgerelateerde cognitieve stoornissen een aanzienlijke impact hebben op het cognitieve, beroepsmatige en sociale functioneren, wat allemaal kan resulteren in aanzienlijke persoonlijke problemen en, in veel gevallen, een verminderde kwaliteit van leven.

Tijdens dagelijkse activiteiten moeten we vaak meerdere taken tegelijkertijd uitvoeren. Deze taken zijn meestal cognitieve en motorische taken.

Een dual-taak is de gelijktijdige uitvoering van twee taken die verschillende doelstellingen hebben en onafhankelijk van elkaar kunnen worden uitgevoerd. In dit geval moet de aandacht tegelijkertijd op twee taken worden gericht. Deze taken kunnen afzonderlijk worden gemeten.

Een verslechterde cognitieve functie als gevolg van kanker en de behandelingen ervan kan de dubbeltaakprestaties van individuen in hun dagelijks leven beïnvloeden en hun levenskwaliteit verminderen.

Ademhalingssymptomen kunnen worden gezien bij longkanker en de overleving na kanker. Kanker zelf en behandelingen kunnen het cardiorespiratoire systeem beïnvloeden.

Gezien het feit dat het aantal mensen dat met longkanker leeft elk jaar toeneemt, kan de evaluatie van de dubbeltaakprestaties en het uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren, die verband houden met de cognitieve status van individuen, en indien nodig, het toevoegen ervan aan het revalidatieprogramma de symptomen verminderen. van individuen en het verhogen van hun levenskwaliteit.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de prestaties bij dubbele taken en het uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren te evalueren bij patiënten met longkanker en deze te vergelijken met gezonde personen.

H0: De dubbeltaakprestaties en het uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren bij patiënten met longkanker verschillen niet van die van gezonde controles.

H1: De prestaties bij dubbeltaken en het uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren bij patiënten met longkanker zijn anders dan bij gezonde controles.

Plaats en tijdstip van onderzoek:

Hacettepe University Faculteit Fysiotherapie en Revalidatie Cardiopulmonaal Het wordt gehouden in de revalidatie-eenheid. Tussen januari 2024 en juli 2024 is het de bedoeling om gegevens te verzamelen en het onderzoek te schrijven.

Werkend ontwerp:

Ademhaling als uitkomstmaat om de steekproefomvang van ons onderzoek te bepalen. Er werd een analyse uitgevoerd op basis van het spieruithoudingsvermogen. Analyse Het G*Power-analysesysteem (G*Power Software versie 3.1.9.3, Heinrich Heine Universiteit, Düsseldorf, Duitsland) is gemaakt met behulp van. Om de power van ons onderzoek op 80% te brengen, moeten ten minste 25 personen met longkanker worden geïncludeerd. 20% patiëntverlies Er werden tenminste 30 longkankerpatiënten in het onderzoek opgenomen, zoals werd gedacht. Leeftijd en geslacht afgestemd op de patiëntengroep, niet gediagnosticeerd, 30 personen bestaande uit vrijwilligers zullen de controlegroep vormen.

Personen die aan het onderzoek zullen deelnemen, worden mondeling en schriftelijk over het onderzoek geïnformeerd. Er wordt een formulier voor geïnformeerde toestemming verkregen.

Onderzoeksmethode en tools voor gegevensverzameling:

Als gevolg van de COVID-19-pandemie zullen de regels voor maskers, afstand en hygiëne worden gevolgd om overdracht van of naar deelnemers te voorkomen. De patiënten worden één voor één in het onderzoek opgenomen en de meetapparatuur die na elke patiënt wordt gebruikt, wordt gedesinfecteerd en de unit wordt geventileerd.

Alle noodzakelijke regels voor infectiebeheersing zullen worden gevolgd.

  1. Demografische informatie: leeftijd van de deelnemers, diagnose, medische geschiedenis, radiotherapie (aantal dagen), chemotherapie (aantal kuren), beroep, lichaamsgewicht, lengte, BMI, geschiedenis, familiegeschiedenis, levensstijlkenmerken (roken, alcoholgebruik), ademhaling stenose, hoest en sputum worden geregistreerd.
  2. Evaluatie van de cognitieve functie: De Montreal Cognitive Evaluation Scale (MOCA) zal worden gebruikt om de cognitieve functies van de deelnemers te evalueren.

    MOCA is ontwikkeld om verschillende stadia van cognitieve stoornissen te meten. Het evalueert cognitief gedrag zoals aandacht en concentratie, uitvoerende functies, taal, geheugen, visueel-ruimtelijke vaardigheden, abstract denken en rekenen. Als geheugentaken: terugroepen uit het kortetermijngeheugen, vijf woorden leren en na vijf minuten terughalen; kloktekentest en driedimensionale kubusschildering als taken waarvoor visueel-ruimtelijke vaardigheden vereist zijn; zoals taken die verband houden met uitvoerende functies, traceringstest, het combineren van volgnummer- en letterpatronen, verbale vloeiendheid en een taak voor abstract denken met twee items; opeenvolgend aftrekken en voorwaarts-achterwaartse getallenruimte als aandachts-, concentratie- en werkgeheugentaken; Als taalgerelateerde taken omvat het vragen over het benoemen van drie afbeeldingen van dieren, het herhalen van twee complexe zinnen, en tijd- en plaatsoriëntatie.

    De hoogst mogelijke score is 30 en de laagste score is 0. Als de score 21 of hoger is, wordt het cognitieve niveau van het individu als normaal beschouwd.

  3. Evaluatie van het niveau van fysieke activiteit: de Turkse validiteit en betrouwbaarheid van het International Physical Activity Questionnaire Short Form, gemaakt door Sağlam et al. zal gebruikt worden.

    Deze vragenlijst geeft informatie over de tijd die wordt besteed aan wandelen en matige en krachtige lichamelijke activiteit. De tijd die u aan zitten besteedt, telt niet mee in de totaalscore en wordt als een aparte vraag beschouwd.

    De som van activiteit met matige intensiteit, krachtige activiteit, loopfrequentie (dagen) en duur (minuten) wordt gebruikt om de totaalscore te berekenen. De score in MET x minuteneenheden wordt verkregen door de minuut activiteit te vermenigvuldigen met de MET-score.

    Voor analyse van IPAQ-gegevens wordt deze berekend op basis van lopen: 3,3 MET's, fysieke activiteit met matige intensiteit: 4,0 MET's, krachtige fysieke activiteit: 8,0 MET's.

    Mensen kunnen worden gegroepeerd op basis van hun fysieke activiteitenniveau als 'inactief', 'minimaal actief', 'zeer actief'.

  4. Evaluatie van de kwaliteit van leven: Het zal worden geëvalueerd door de QLQ-C30-vragenlijst van de Europese Organisatie voor Kankeronderzoek en Behandelingen (EORTC). De schaal bestaat uit de subrubrieken functionele problemen, algemene gezondheidstoestand en symptoombeheersing en omvat 30 vragen.

    De laagst mogelijke score is 0 en de hoogste score is 100. De Turkse validiteit en betrouwbaarheid werden in 2008 geëvalueerd door Cankurtaran-vrienden.

  5. Evaluatie van vermoeidheid: Er zal gebruik worden gemaakt van een schaal voor de ernst van vermoeidheid, bestaande uit 9 items. Het individu moet de vragen beantwoorden door na te denken over de afgelopen week. Elk item wordt op zichzelf gescoord tussen 1 en 7. 1 punt betekent helemaal niet mee eens, 7 punten helemaal mee eens. De totaalscore die behaald kan worden bedraagt ​​minimaal een 9 en maximaal 63. De schaalscore is het rekenkundig gemiddelde van de totaalscore verkregen uit negen items. Naarmate de schaalscore toeneemt, neemt de ernst van de vermoeidheid toe. Een totaalscore van 36 en hoger of een schaalscore van 4 en hoger duidt op ernstige vermoeidheid bij patiënten.
  6. Beoordeling van dyspnoe: Er zal gebruik worden gemaakt van de dyspnoeschaal van de Modified Medical Research Council (MMRC). Het individu wordt gevraagd één van de vijf uitspraken te kiezen die kortademigheid het beste beschrijven. Een score van 0 betekent dat er geen sprake is van kortademigheid, behalve tijdens intensieve inspanning, terwijl 4 punten aangeven dat er sprake is van kortademigheid bij het uitstappen of bij het aan- of uitkleden.
  7. Evaluatie van het uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren: Er zal een Power Breathe-apparaat worden gebruikt bij de evaluatie van het uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren. Evaluatie zal worden uitgevoerd door middel van een uithoudingstest van de ademhalingsspieren bij constante drempelbelasting.

    Het apparaat dat we hebben ingesteld met de waarde die overeenkomt met 60% van de maximale inspiratoire druk, wordt in de mond geplaatst en de neus wordt afgesloten met een clip. De persoon wordt gevraagd gedurende 10 minuten normaal te ademen in het apparaat, afhankelijk van de metronoomwaarschuwing.

    Als de persoon zich tijdens de test te kortademig voelt, wordt hij of zij vóór het uitvoeren van de test geïnformeerd dat hij of zij het apparaat kan verwijderen en dat de test dus zal eindigen. De resultaatwaarden worden verkregen door de testtijd, de testtijd en de drukwaarde die overeenkomt met de tijd te vermenigvuldigen.

    Tijdens de test wordt een MOXY-monitor gebruikt om de weefseloxygenatie van de intercostale spieren te meten.

  8. Evaluatie van de prestaties bij dubbele taken: Bij de evaluatie van de prestaties bij dubbele taken wordt een auditieve taaktest uitgevoerd tijdens het lopen op de loopband.

Patiënten wordt gevraagd keuzes te maken op de computer op basis van de commando's die uit de hoofdtelefoon komen, terwijl ze eerst op de loopband staan, vervolgens met de gewenste snelheid lopen en ten slotte met een snelheid hoger dan hun voorkeurssnelheid.

Eerst zal de snelheid worden bepaald die individuen prefereren. Hiervoor wordt gebruik gemaakt van een progressieve snelheidstest, waarbij de snelheid in 15 seconden toeneemt. Om niet te worden beïnvloed door de numerieke waarde, wordt het snelheidsgedeelte van de loopband met behulp van papier gesloten en voor het individu verborgen.

Bij iedere proef wordt de deelnemer gevraagd aan te geven wanneer hij zijn gewenste snelheid heeft bereikt. De gemiddelde voorkeursloopsnelheid wordt bepaald door de voorkeurssnelheden in alle tests te middelen.

De deelnemer markeert met behulp van de muis de juiste juiste optie op het computerscherm, afhankelijk van de waarschuwing die tijdens het lopen uit de koptelefoon komt.

De nauwkeurigheid van de individuele antwoorden zal als uitkomstmaat worden gebruikt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: cakır

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten bij wie in het Liv Ziekenhuis Ankara de diagnose longkanker was gesteld, werden bij het onderzoek betrokken.

Patiënten tussen de 18 en 65 jaar die bereid zijn deel te nemen, worden opgenomen. Voor de controlegroep zal de sneeuwbalmethode worden toegepast.

Vrijwillige familieleden van de patiënt en de onderzoeker, en contact met ziekenhuispersoneel en vervolgens met andere individuen op dezelfde manier.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Inclusiecriteria voor patiënten met longkanker:

  1. Personen tussen de 18 en 65 jaar
  2. Individuen die willen deelnemen aan het onderzoek
  3. Individuen met de diagnose longkanker stadium I-II-III
  4. Personen van wie de behandeling is voltooid en er sindsdien ten minste zes maanden zijn verstreken
  5. Heeft geen orthopedische problemen waardoor hij niet op de loopband kan lopen
  6. Als zij geen problemen hebben met het lezen en/of begrijpen van de schalen en meewerken aan de tests, worden personen die in aanmerking komen, in het onderzoek opgenomen.

Inclusiecriteria voor de controlegroep:

  1. Personen tussen de 18 en 65 jaar
  2. Individuen die willen deelnemen aan het onderzoek
  3. Individuen zonder diagnose van een longziekte
  4. Heeft geen orthopedische problemen waardoor hij niet op de loopband kan lopen
  5. Als zij geen problemen hebben met het lezen en/of begrijpen van de schalen en meewerken aan de tests, worden personen die in aanmerking komen, in het onderzoek opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

Uitsluitingscriteria voor patiënten met longkanker:

  1. Individuen met de aanwezigheid van metastasen
  2. Mensen met gehoorproblemen
  3. Een neurologische ziekte of andere klinische diagnoses die de cognitieve status kunnen beïnvloeden. Personen met een beperking worden niet in het onderzoek opgenomen.

Uitsluitingscriteria voor de controlegroep:

  1. Mensen met gehoorproblemen
  2. Een neurologische ziekte of andere klinische diagnoses die de cognitieve status kunnen beïnvloeden. Personen met een beperking worden niet in het onderzoek opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met longkanker

De Montreal Cognitive Evaluation Scale zal worden gebruikt om de cognitieve functies van de deelnemers te evalueren.

Evaluatie van het niveau van fysieke activiteit: de Turkse validiteit en betrouwbaarheid van het International Physical Activity Questionnaire Short Form, gemaakt door Sağlam et al. zal gebruikt worden.

Evaluatie van de kwaliteit van leven: Het zal worden geëvalueerd door de QLQ-C30-vragenlijst van de Europese Organisatie voor Kankeronderzoek en Behandelingen.

Evaluatie van vermoeidheid: Er zal gebruik worden gemaakt van een schaal voor de ernst van vermoeidheid, bestaande uit 9 items.

Beoordeling van dyspnoe: Er zal gebruik worden gemaakt van de Dyspneu-schaal van de Modified Medical Research Council.

Uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren: Evaluatie zal worden uitgevoerd door middel van een uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren bij constante drempelbelasting met een Power Breathe-apparaat en volgens de metronoomwaarschuwing en er zal een MOXY-monitor worden gebruikt. Ter evaluatie van de dubbeltaakprestaties wordt een auditieve taaktest uitgevoerd tijdens het lopen op de loopband.

Andere namen:
  • Evaluatie van het uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren
  • Evaluatie van cognitieve functie
  • Evaluatie van het fysieke activiteitsniveau
  • Evaluatie van de kwaliteit van leven
  • Evaluatie van vermoeidheid
  • Dyspneu-beoordeling
Controlegroep

De Montreal Cognitive Evaluation Scale zal worden gebruikt om de cognitieve functies van de deelnemers te evalueren.

Evaluatie van het niveau van fysieke activiteit: de Turkse validiteit en betrouwbaarheid van het International Physical Activity Questionnaire Short Form, gemaakt door Sağlam et al. zal gebruikt worden.

Evaluatie van de kwaliteit van leven: Het zal worden geëvalueerd door de QLQ-C30-vragenlijst van de Europese Organisatie voor Kankeronderzoek en Behandelingen.

Evaluatie van vermoeidheid: Er zal gebruik worden gemaakt van een schaal voor de ernst van vermoeidheid, bestaande uit 9 items.

Beoordeling van dyspnoe: Er zal gebruik worden gemaakt van de Dyspneu-schaal van de Modified Medical Research Council.

Uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren: Evaluatie zal worden uitgevoerd door middel van een uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren bij constante drempelbelasting met een Power Breathe-apparaat en volgens de metronoomwaarschuwing en er zal een MOXY-monitor worden gebruikt. Ter evaluatie van de dubbeltaakprestaties wordt een auditieve taaktest uitgevoerd tijdens het lopen op de loopband.

Andere namen:
  • Evaluatie van het uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren
  • Evaluatie van cognitieve functie
  • Evaluatie van het fysieke activiteitsniveau
  • Evaluatie van de kwaliteit van leven
  • Evaluatie van vermoeidheid
  • Dyspneu-beoordeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van dubbele taakprestaties
Tijdsspanne: 10 minuten
De nauwkeurigheid van de individuele antwoorden zal als uitkomstmaat worden gebruikt.
10 minuten
Evaluatie van het uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren
Tijdsspanne: 15 minuten
Dit gebeurt met het Power Breathe-apparaat op 60% van de maximale inspiratoire druk bij een vaste drempelbelasting en de tijd die de patiënt kan volhouden, wordt geregistreerd. De resulterende meting is het product van de testtijd en de drukmeting die overeenkomt met de testtijd.
15 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van weefseloxygenatie
Tijdsspanne: 10 minuten
Weefseloxygenatie van de intercostale spieren tijdens de uithoudingstest van de ademhalingsspieren. De MOXY-monitor zal worden gebruikt om tijdens de test de weefseloxygenatie van de intercostale spieren te meten. De Moxy-monitor meet de lokale zuurstofverzadiging en het totale hemoglobine in de spiercapillairen met behulp van het nabij-infraroodspectrum (NIRS).
10 minuten
Meting van vermoeidheid
Tijdsspanne: 5 minuten
Er zal gebruik worden gemaakt van de ernstschaal van vermoeidheid, bestaande uit in totaal 9 items. Het individu moet de vragen beantwoorden door na te denken over de afgelopen week. Elk item wordt gescoord tussen 1 en 7. Een totaalscore van 36 en hoger of een schaalscore van 4 en hoger duidt op ernstige vermoeidheid bij patiënten.
5 minuten
Meting van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 5 minuten
Het zal worden geëvalueerd door de QLQ-C30-vragenlijst van de Europese Organisatie voor Kankeronderzoek en Behandelingen (EORTC).
5 minuten
Lichamelijk activiteitsniveau
Tijdsspanne: 5 minuten
Het zal worden geëvalueerd door middel van de International Physical Activity Questionnaire Short Form
5 minuten
Cognitieve functie
Tijdsspanne: 10 minuten
Het zal worden geëvalueerd door de Montreal Cognitive Evaluation Scale. De hoogste score die kan worden behaald is 30 en de laagste score is 0. Als de score 21 of hoger is, wordt het cognitieve niveau van het individu als normaal beschouwd.
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

5 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

9 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren