Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Dual Task Performance og respiratorisk muskeludholdenhed hos patienter med lungekræft

1. februar 2024 opdateret af: Aslınur ÇAKIR, Hacettepe University

Lungekræft er en af ​​de mest diagnosticerede kræfttyper på verdensplan, ifølge GLOBOCAN-data offentliggjort i 2020. Ifølge disse data kommer lungekræft på andenpladsen efter brystkræft med 2.206.771 nye diagnoser på verdensplan i 2020.

Ifølge Türkiyes data for 2020 blev der stillet 41.264 nye lungekræftdiagnoser. Lungekræfttumorer opdeles i to histologiske hovedgrupper, ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) og småcellet lungekræft (SCLC).

Nuværende medicinske behandlingsmetoder for lungekræft er kirurgisk resektion, kemoterapi, strålebehandling og målrettede terapier. Kræftbehandlinger kan administreres som en kombination af disse metoder, der er passende udvalgt til patienter.

Fremskridt inden for behandlingsmetoder i de senere år har øget overlevelse og forlænget levetid. Disse behandlingsmetoder kan dog påvirke patienter på forskellige områder fra funktionel uafhængighed til livskvalitet.

Kræftbehandlinger kan forårsage forskellige kognitive svækkelser såsom hukommelse, eksekutive funktioner og koncentration.

Især rapporterer et betydeligt antal kræftpatienter, der modtager kemoterapi, kognitive forstyrrelser, der inkluderer opmærksomhedsproblemer, hukommelsestab og blandede tankeprocesser ('kemobrine' eller 'kemofog?), ofte ledsaget af humørforstyrrelser og træthed.

På trods af nyere store kohorteundersøgelser, der bruger neuropsykologisk testning og neuroimaging hos kræftpatienter, der gennemgår kemoterapi, er det stadig uklart, om kognitive underskud skyldes behandling, selve kræften og/eller psykologiske faktorer.

Patienter med kognitiv svækkelse på grund af kemoterapi rapporterede, at de havde svært ved at udføre og udføre simple opgaver såsom at tilberede måltider, holde styr på regninger og betale, eller gøre sig klar til at gå ud og havde brug for yderligere tid til at udføre disse opgaver.

De kan også have svært ved at udføre nødvendige arbejdsrelaterede opgaver og skal derefter skifte job eller helt ophøre med at arbejde.

Derfor kan behandlingsrelateret kognitiv svækkelse have en betydelig indflydelse på kognitiv, erhvervsmæssig og social funktion, som alle kan resultere i betydelige personlige problemer og i mange tilfælde nedsat livskvalitet.

Under daglige aktiviteter skal vi ofte udføre flere opgaver på samme tid. Disse opgaver er normalt kognitive og motoriske opgaver.

En dobbeltopgave er den samtidige udførelse af to opgaver, der har forskellige mål og kan udføres uafhængigt. I dette tilfælde skal opmærksomheden være fokuseret på to opgaver på samme tid. Disse opgaver kan måles separat.

Forringet kognitiv funktion på grund af kræft og dens behandlinger kan påvirke individers præstationer med to opgaver i deres daglige liv og reducere deres livskvalitet.

Luftvejssymptomer kan ses ved lungekræft og overlevelse efter kræft. Kræften i sig selv og behandlinger kan påvirke det kardiorespiratoriske system.

I betragtning af, at antallet af individer, der lever med lungekræft stiger hvert år, kan evalueringen af ​​dual-task ydeevne og respiratorisk muskeludholdenhed, som er relateret til individers kognitive status, og om nødvendigt tilføje dem til rehabiliteringsprogrammet, reducere symptomerne af individer og øge deres livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere dual-task ydeevne og respiratorisk muskeludholdenhed hos patienter med lungekræft og sammenligne dem med raske individer.

H0: Dual-task ydeevne og respiratorisk muskeludholdenhed hos patienter med lungekræft er ikke forskellige fra raske kontroller.

H1: Dual-task ydeevne og respiratoriske musklers udholdenhedsværdier for patienter med lungekræft er forskellige fra raske kontroller.

Sted og tidspunkt for forskning:

Hacettepe University Fakultet for Fysioterapi og Rehabilitering Cardiopulmonary Det vil blive afholdt i Rehabiliteringsenheden. Mellem januar 2024 og juli 2024 er det planlagt at indsamle data og skrive undersøgelsen.

Arbejdsdesign:

Respiration som et resultatmål for at bestemme stikprøvestørrelsen af ​​vores undersøgelse. Analyse blev udført i henhold til muskeludholdenhed. Analyse G*Power-analysesystem (G*Power Software version 3.1.9.3, Heinrich Heine University, Düsseldorf, Tyskland) blev lavet ved hjælp af For at styrke vores undersøgelse til at være 80 %, bør mindst 25 personer med lungekræft inkluderes. 20 % patienttab Mindst 30 lungekræftpatienter blev inkluderet i undersøgelsen, som man troede ville være. Alder og køn matchet med patientgruppen, udiagnosticeret, vil 30 personer bestående af frivillige udgøre kontrolgruppen.

Personer, der vil deltage i undersøgelsen, informeres om undersøgelsen mundtligt og skriftligt. Der vil blive indhentet en informeret samtykkeerklæring.

Forskningsmetode og dataindsamlingsværktøjer:

På grund af COVID-19-pandemien vil maske-, afstands- og hygiejneregler blive fulgt for at forhindre overførsel til eller fra deltagere. Patienterne vil blive taget ind i undersøgelsen én efter én, og de måleapparater, der bruges efter hver patient, vil blive desinficeret, og enheden vil blive ventileret.

Alle nødvendige infektionskontrolregler vil blive fulgt.

  1. Demografiske oplysninger: Deltagernes alder, diagnose, sygehistorie, strålebehandling (antal dage), kemoterapi (antal helbredelser), erhverv, kropsvægt, højde, BMI, historie, familiehistorie, livsstilskarakteristika (rygning, alkoholbrug), vejrtrækning stenose, hoste og sputum vil blive registreret.
  2. Evaluering af kognitiv funktion: Montreal Cognitive Evaluation Scale (MOCA) vil blive brugt til at evaluere deltagernes kognitive funktioner.

    MOCA blev udviklet til at måle forskellige stadier af kognitiv svækkelse. Den evaluerer kognitiv adfærd som opmærksomhed og koncentration, eksekutive funktioner, sprog, hukommelse, visuospatiale færdigheder, abstrakt tænkning og beregning. Som hukommelsesopgaver kan du huske fra korttidshukommelsen, lære fem ord og huske efter fem minutter; ur-tegnetest og tredimensionelt kubemaling som opgaver, der kræver visuospatiale færdigheder; som opgaver relateret til eksekutive funktioner, sporingstest, kombination af sekventielle tal- og bogstavmønstre, verbal flydende og to-element abstrakt tænkeopgave; sekventiel subtraktion og frem-tilbage talrum som opmærksomheds-, koncentrations- og arbejdshukommelsesopgaver; Som sprogrelaterede opgaver omfatter det spørgsmål om navngivning af tre billeder af dyr, gentagelse af to komplekse sætninger og tids- og stedsorientering.

    Den højest mulige score er 30 og den laveste score er 0. Hvis scoren er 21 og derover, anses individets kognitive niveau for at være normalt.

  3. Evaluering af fysisk aktivitetsniveau: Den tyrkiske gyldighed og pålidelighed af det internationale spørgeskema om fysisk aktivitet, kort formular lavet af Sağlam et al. vil blive brugt.

    Dette spørgeskema giver information om tid brugt på gang, moderat og kraftig fysisk aktivitet. Siddetid er ikke inkluderet i den samlede score og betragtes som et særskilt spørgsmål.

    Summen af ​​moderat intensitet aktivitet, kraftig aktivitet, hyppighed af gang (dage) og varighed (minutter) bruges til at beregne den samlede score. Scoren i MET x minutenheder opnås ved at gange aktivitetsminuttet med MET-score.

    Til analyse af IPAQ-data er det beregnet på gang: 3,3 MET'er, moderat intensitet fysisk aktivitet: 4,0 MET'er, kraftig fysisk aktivitet: 8,0 MET'er.

    Mennesker kan grupperes efter deres fysiske aktivitetsniveauer som 'inaktive', 'minimalt aktive', 'meget aktive'.

  4. Evaluering af livskvalitet: Det vil blive evalueret af den europæiske organisation for cancerforskning og -behandlinger (EORTC) QLQ-C30 spørgeskema. Skalaen består af underoverskrifterne funktionsvanskeligheder, generel helbredstilstand og symptomkontrol og omfatter 30 spørgsmål.

    Den lavest mulige score er 0, og den højeste score er 100. Dens tyrkiske gyldighed og pålidelighed blev evalueret af Cankurtaran-venner i 2008.

  5. Træthedsvurdering: En træthedsskala bestående af 9 punkter vil blive brugt. Den enkelte skal besvare spørgsmålene ved at tænke over den sidste uge. Hver genstand scores mellem 1 og 7 i sig selv. 1 point angiver meget uenig, 7 point er meget enig. Den samlede score, der kan opnås, er minimum 9 og højst 63. Skalaens score er det aritmetiske gennemsnit af den samlede score opnået fra ni elementer. Efterhånden som skalaens score stiger, øges sværhedsgraden af ​​træthed. En samlet score på 36 og derover eller en skala på 4 og derover indikerer alvorlig træthed hos patienter.
  6. Dyspnø-vurdering: The Modified Medical Research Council (MMRC) Dyspnø-skala vil blive brugt. Individet bliver bedt om at vælge et af de 5 udsagn, der bedst beskriver åndenød. En score på 0 indikerer ingen åndenød undtagen under kraftig træning, mens 4 point indikerer at der er åndenød, når man går ud eller tager på eller af.
  7. Evaluering af respiratorisk muskeludholdenhed: En Power Breathe enhed vil blive brugt til evaluering af respiratorisk muskeludholdenhed. Evaluering vil blive udført ved respiratorisk muskeludholdenhedstest ved konstant tærskelbelastning.

    Den enhed, vi indstiller med en værdi svarende til 60 % af det maksimale inspiratoriske tryk, placeres i munden, og næsen lukkes med en klemme. Individet vil blive bedt om at trække vejret normalt i enheden i 10 minutter i henhold til metronomadvarslen.

    Før testen påføres, hvis personen føler sig for åndenød under testen, vil de blive informeret om, at de kan fjerne enheden, og dermed vil testen afsluttes. Resultatværdierne opnås ved at gange testtiden, testtiden og trykværdien svarende til tiden.

    En MOXY-monitor vil blive brugt til at måle vævsiltning af de interkostale muskler under testen.

  8. Evaluering af Dual-Task Performance: Ved evaluering af Dual Task Performance vil der blive udført en auditiv opgavetest, mens du går på løbebåndet.

Patienter vil blive bedt om at træffe valg på computeren baseret på de kommandoer, der kommer fra hovedtelefonerne, mens de først står på løbebåndet, derefter går med deres foretrukne hastighed og til sidst med højere hastighed end deres foretrukne hastighed.

Først vil den hastighed, som individer foretrækker, blive fundet. Til dette vil der blive brugt en progressiv hastighedstest, hvor hastigheden stiger på 15 sekunder. For ikke at blive påvirket af den numeriske værdi, vil hastighedsdelen af ​​løbebåndet blive lukket ved hjælp af papir og skjult for den enkelte.

Deltageren vil blive bedt om at angive, hvornår han har nået sin foretrukne hastighed i hver test. Den gennemsnitlige foretrukne ganghastighed vil blive fundet ved at tage et gennemsnit af de foretrukne hastigheder i alle test.

Deltageren vil markere den korrekte mulighed på computerskærmen ved hjælp af musen, i henhold til advarslen fra hovedtelefonerne under gang.

Individers svarnøjagtighed vil blive brugt som et resultatmål.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: cakır

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De patienter, der blev diagnosticeret med lungekræft på Liv Hospital Ankara, blev inkluderet i undersøgelsen.

Patienter mellem 18-65 år, der er villige til at deltage, vil blive taget. Sneboldmetoden vil blive brugt til kontrolgruppen.

Frivillige pårørende til patienten og forskeren, og kontakt til sygehuspersonalet og derefter med andre personer på samme måde.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for patienter med lungekræft:

  1. Personer mellem 18-65 år
  2. Individer, der er villige til at deltage i forskningen
  3. Personer diagnosticeret med lungekræft stadium I-II-III
  4. Personer, hvis behandling er afsluttet og der er gået mindst 6 måneder siden
  5. Har ikke nogen ortopædiske problemer, der vil forhindre ham i at gå på løbebåndet individer
  6. Uden problemer med at læse og/eller forstå skalaerne og samarbejde med de testberettigede personer vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Inklusionskriterier for kontrolgruppen:

  1. Personer mellem 18-65 år
  2. Individer, der er villige til at deltage i forskningen
  3. Personer uden en diagnose af nogen lungesygdom
  4. Har ikke nogen ortopædiske problemer, der vil forhindre ham i at gå på løbebåndet individer
  5. Uden problemer med at læse og/eller forstå skalaerne og være samarbejdsvillige med de testberettigede personer vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier for patienter med lungekræft:

  1. Personer med tilstedeværelse af metastaser
  2. Personer med høreproblemer
  3. En neurologisk sygdom eller andre kliniske diagnoser, der kan påvirke den kognitive status Personer med handicap vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Eksklusionskriterier for kontrolgruppen:

  1. Personer med høreproblemer
  2. En neurologisk sygdom eller andre kliniske diagnoser, der kan påvirke den kognitive status Personer med handicap vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med lungekræft

Montreal Cognitive Evaluation Scale vil blive brugt til at evaluere deltagernes kognitive funktioner.

Evaluering af fysisk aktivitetsniveau: Den tyrkiske gyldighed og pålidelighed af det internationale spørgeskema om fysisk aktivitet, kort formular lavet af Sağlam et al. vil blive brugt.

Evaluering af livskvalitet: Det vil blive evalueret af den europæiske organisation for cancerforskning og -behandlinger QLQ-C30 spørgeskema.

Træthedsvurdering: En træthedsskala bestående af 9 punkter vil blive brugt.

Dyspnøvurdering: Den modificerede Medical Research Council Dyspnø-skala vil blive brugt.

Respiratorisk muskeludholdenhed: Evaluering vil blive udført ved respiratorisk muskeludholdenhedstest ved konstant tærskelbelastning med en Power Breathe-enhed og i henhold til metronomadvarslen og en MOXY-monitor vil blive brugt. Ved evaluering af dual-task performance vil der blive udført en auditiv opgavetest, mens du går på løbebåndet.

Andre navne:
  • Evaluering af respiratorisk muskeludholdenhed
  • Evaluering af kognitiv funktion
  • Evaluering af fysisk aktivitetsniveau
  • Evaluering af livskvalitet
  • Træthedsvurdering
  • Dyspnøvurdering
Kontrolgruppe

Montreal Cognitive Evaluation Scale vil blive brugt til at evaluere deltagernes kognitive funktioner.

Evaluering af fysisk aktivitetsniveau: Den tyrkiske gyldighed og pålidelighed af det internationale spørgeskema om fysisk aktivitet, kort formular lavet af Sağlam et al. vil blive brugt.

Evaluering af livskvalitet: Det vil blive evalueret af den europæiske organisation for cancerforskning og -behandlinger QLQ-C30 spørgeskema.

Træthedsvurdering: En træthedsskala bestående af 9 punkter vil blive brugt.

Dyspnøvurdering: Den modificerede Medical Research Council Dyspnø-skala vil blive brugt.

Respiratorisk muskeludholdenhed: Evaluering vil blive udført ved respiratorisk muskeludholdenhedstest ved konstant tærskelbelastning med en Power Breathe-enhed og i henhold til metronomadvarslen og en MOXY-monitor vil blive brugt. Ved evaluering af dual-task performance vil der blive udført en auditiv opgavetest, mens du går på løbebåndet.

Andre navne:
  • Evaluering af respiratorisk muskeludholdenhed
  • Evaluering af kognitiv funktion
  • Evaluering af fysisk aktivitetsniveau
  • Evaluering af livskvalitet
  • Træthedsvurdering
  • Dyspnøvurdering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af Dual Task Performance
Tidsramme: 10 minutter
Individers svarnøjagtighed vil blive brugt som et resultatmål.
10 minutter
Evaluering af respiratorisk muskeludholdenhed
Tidsramme: 15 minutter
Det vil blive gjort med Power Breathe-enheden ved 60 % af det maksimale inspiratoriske tryk ved en fast tærskelbelastning, og den tid, patienten kan tåle, registreres. Den resulterende måling er produktet af testtiden og trykmålingen svarende til testtiden.
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af vævsiltning
Tidsramme: 10 minutter
Vævsiltning af de interkostale muskler under respiratorisk muskeludholdenhedstest. MOXY-monitoren vil blive brugt til at måle vævsiltning af de interkostale muskler under testen. Moxy-monitoren måler lokal iltmætning og total hæmoglobin i muskelkapillærer ved hjælp af det nære infrarøde spektrum (NIRS).
10 minutter
Måling af træthed
Tidsramme: 5 minutter
Træthedsskalaen, bestående af i alt 9 punkter, vil blive brugt. Den enkelte skal besvare spørgsmålene ved at tænke over den sidste uge. Hvert punkt scores mellem 1 og 7. En samlet score på 36 og derover eller en skala på 4 og derover indikerer alvorlig træthed hos patienter.
5 minutter
Måling af livskvalitet
Tidsramme: 5 minutter
Det vil blive evalueret af den europæiske organisation for cancerforskning og -behandlinger (EORTC) QLQ-C30 spørgeskema.
5 minutter
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 5 minutter
Det vil blive evalueret af International Physical Activity Questionnaire Short Form
5 minutter
Kognitiv funktion
Tidsramme: 10 minutter
Det vil blive evalueret af Montreal Cognitive Evaluation Scale. Den højeste score, der kan opnås, er 30 og den laveste score er 0. Hvis scoren er 21 eller derover, anses individets kognitive niveau som normalt.
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

5. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2024

Først opslået (Anslået)

9. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner