Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av Dual Task Performance och andningsmuskeluthållighet hos patienter med lungcancer

1 februari 2024 uppdaterad av: Aslınur ÇAKIR, Hacettepe University

Lungcancer är en av de mest diagnostiserade cancertyperna i världen, enligt GLOBOCAN-data publicerade 2020. Enligt dessa data kommer lungcancer på andra plats efter bröstcancer med 2 206 771 nya diagnoser världen över 2020.

Enligt Türkiyes data för 2020 gjordes 41 264 nya lungcancerdiagnoser. Lungcancertumörer delas in i två histologiska huvudgrupper icke-småcellig lungcancer (NSCLC) och småcellig lungcancer (SCLC).

Nuvarande medicinska behandlingsmetoder för lungcancer är kirurgisk resektion, kemoterapi, strålbehandling och riktade terapier. Cancerbehandlingar kan administreras som en kombination av dessa metoder som är lämpligt valda för patienter.

De senaste årens framsteg inom behandlingsmetoder har ökat överlevnaden och förlängt livslängden. Dessa behandlingsmetoder kan dock påverka patienter inom olika områden från funktionellt oberoende till livskvalitet.

Cancerbehandlingar kan orsaka olika kognitiva försämringar som minne, exekutiva funktioner och koncentration.

I synnerhet rapporterar ett betydande antal cancerpatienter som får kemoterapi kognitiva störningar som inkluderar uppmärksamhetsproblem, minnesförlust och blandade tankeprocesser ('kemohjärna' eller 'kemofog?), ofta åtföljd av humörstörningar och trötthet.

Trots nya stora kohortstudier som använder neuropsykologiska tester och neuroimaging hos cancerpatienter som genomgår kemoterapi, är det fortfarande oklart om kognitiva brister beror på behandling, cancer i sig och/eller psykologiska faktorer.

Patienter med kognitiv funktionsnedsättning på grund av kemoterapi rapporterade att de hade svårt att utföra och slutföra enkla uppgifter som att laga mat, hålla reda på räkningar och betala eller göra sig redo att gå ut och behövde ytterligare tid för att utföra dessa uppgifter.

De kan också ha svårt att utföra nödvändiga arbetsuppgifter och då behöva byta jobb eller helt sluta anställning.

Därför kan behandlingsrelaterad kognitiv funktionsnedsättning ha en betydande inverkan på kognitiv, yrkesmässig och social funktion, vilket alla kan resultera i betydande personliga problem och i många fall minskad livskvalitet.

Under dagliga aktiviteter behöver vi ofta utföra flera uppgifter samtidigt. Dessa uppgifter är vanligtvis kognitiva och motoriska uppgifter.

En dubbeluppgift är att samtidigt utföra två uppgifter som har olika mål och kan utföras oberoende av varandra. I det här fallet bör uppmärksamheten fokuseras på två uppgifter samtidigt. Dessa uppgifter kan mätas separat.

Försämrad kognitiv funktion på grund av cancer och dess behandlingar kan påverka individers prestation med dubbla uppgifter i deras dagliga liv och minska deras livskvalitet.

Andningssymtom kan ses vid lungcancer och överlevnad efter cancer. Cancer i sig och behandlingar kan påverka kardiorespiratoriska systemet.

Med tanke på att antalet individer som lever med lungcancer ökar varje år, kan utvärderingen av dual-task prestation och andningsmuskelns uthållighet, som är relaterad till individers kognitiva status, och om nödvändigt lägga till dem i rehabiliteringsprogrammet, minska symtomen individer och öka deras livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utvärdera dual-task prestation och andningsmuskelns uthållighet hos patienter med lungcancer och jämföra dem med friska individer.

H0: Dual-task prestation och andningsmuskeluthållighet hos patienter med lungcancer skiljer sig inte från friska kontroller.

H1: Dual-task prestanda och andningsmuskelns uthållighetsvärden hos patienter med lungcancer skiljer sig från friska kontroller.

Plats och tid för forskning:

Hacettepe University Fakulteten för sjukgymnastik och rehabilitering Kardiopulmonell Det kommer att hållas i rehabiliteringsenheten. Mellan januari 2024 och juli 2024 är det planerat att samla in data och skriva studien.

Arbetsdesign:

Andning som ett resultatmått för att bestämma urvalsstorleken i vår studie. Analys gjordes efter muskeluthållighet. Analys G*Power-analyssystem (G*Power Software version 3.1.9.3, Heinrich Heine University, Düsseldorf Tyskland) gjordes med För att styrkan i vår studie ska vara 80 %, bör minst 25 individer med lungcancer inkluderas. 20 % patientförlust Minst 30 lungcancerpatienter inkluderades i studien, vilket man trodde skulle bli. Ålder och kön matchat med patientgruppen, odiagnostiserad, kommer 30 individer bestående av frivilliga att utgöra kontrollgruppen.

Individer som kommer att delta i studien informeras om studien muntligt och skriftligt, Ett informerat samtyckesformulär kommer att erhållas.

Forskningsmetod och verktyg för datainsamling:

På grund av covid-19-pandemin kommer mask-, avstånds- och hygienregler att följas för att förhindra överföring till eller från deltagare. Patienterna kommer att tas in i studien en efter en och de mätinstrument som används efter varje patient kommer att desinficeras och enheten kommer att ventileras.

Alla nödvändiga infektionskontrollregler kommer att följas.

  1. Demografisk information: Deltagarnas ålder, diagnos, sjukdomshistoria, strålbehandling (antal dagar), kemoterapi (antal botemedel), yrke, kroppsvikt, längd, BMI, historia, familjehistoria, livsstilsegenskaper (rökning, alkoholanvändning), andning stenos, hosta och sputum kommer att registreras.
  2. Utvärdering av kognitiv funktion: Montreal Cognitive Evaluation Scale (MOCA) kommer att användas för att utvärdera deltagarnas kognitiva funktioner.

    MOCA utvecklades för att mäta olika stadier av kognitiv funktionsnedsättning. Den utvärderar kognitiva beteenden som uppmärksamhet och koncentration, exekutiva funktioner, språk, minne, visuospatiala färdigheter, abstrakt tänkande och beräkning. Som minnesuppgifter, återkalla från korttidsminnet, lära sig fem ord och återkalla efter fem minuter; klockritningstest och tredimensionell kubmålning som uppgifter som kräver visuella färdigheter; som uppgifter relaterade till exekutiva funktioner, spårningstest, kombination av sekventiella siffror och bokstavsmönster, verbalt flyt och tvådelad abstrakt tankeuppgift; sekventiell subtraktion och framåt-bakåt nummerutrymme som uppmärksamhet, koncentration och arbetsminnesuppgifter; Som språkrelaterade uppgifter innehåller det frågor om att namnge tre bilder på djur, upprepa två komplexa meningar och tids- och platsorientering.

    Högsta möjliga poäng är 30 och lägsta poäng är 0. Om poängen är 21 och högre anses den kognitiva nivån hos individen vara normal.

  3. Utvärdering av fysisk aktivitetsnivå: Den turkiska giltigheten och tillförlitligheten av International Physical Activity Questionnaire Short Form gjort av Sağlam et al. kommer att användas.

    Detta frågeformulär ger information om tid som spenderas vid promenader, måttlig och kraftig fysisk aktivitet. Tid tillbringad sittande ingår inte i totalpoängen och betraktas som en separat fråga.

    Summan av aktivitet med måttlig intensitet, kraftig aktivitet, frekvens av promenader (dagar) och varaktighet (minuter) används för att beräkna totalpoängen. Poängen i MET x minutenheter erhålls genom att multiplicera aktivitetsminuten med MET-poängen.

    För analys av IPAQ-data beräknas den på gång: 3,3 METs, fysisk aktivitet med måttlig intensitet: 4,0 METs, kraftig fysisk aktivitet: 8,0 METs.

    Människor kan grupperas efter deras fysiska aktivitetsnivåer som "inaktiva", "minimalt aktiva", "mycket aktiva".

  4. Utvärdering av livskvalitet: Den kommer att utvärderas av den europeiska organisationen för cancerforskning och -behandlingar (EORTC) QLQ-C30 frågeformulär. Skalan består av underrubrikerna funktionssvårigheter, allmänt hälsotillstånd och symtomkontroll och omfattar 30 frågor.

    Lägsta möjliga poäng är 0 och högsta poäng är 100. Dess turkiska giltighet och tillförlitlighet utvärderades av Cankurtaran-vänner 2008.

  5. Utmattningsutvärdering: En skala för trötthetsgrad som består av 9 punkter kommer att användas. Individen ska svara på frågorna genom att tänka på den senaste veckan. Varje föremål får mellan 1 och 7 poäng i sig. 1 poäng tyder på att jag inte håller med, 7 poäng håller helt med. Den totala poängen som kan erhållas är minst 9 och högst 63. Skalpoängen är det aritmetiska medelvärdet av den totala poängen från nio poster. När skalpoängen ökar ökar trötthetens svårighetsgrad. En totalpoäng på 36 och högre eller en skalpoäng på 4 och högre indikerar allvarlig trötthet hos patienter.
  6. Dyspnébedömning: The Modified Medical Research Council (MMRC) Dyspnéskala kommer att användas. Individen uppmanas att välja ett av de 5 påståenden som bäst beskriver andnöd. En poäng på 0 indikerar ingen andnöd förutom vid kraftig träning, medan 4 poäng indikerar att det är andnöd när man går ut eller klär på sig eller klär av sig.
  7. Utvärdering av andningsmuskelns uthållighet: En Power Breathe-enhet kommer att användas vid utvärderingen av andningsmuskelns uthållighet. Utvärdering kommer att göras genom respiratorisk uthållighetstest vid konstant tröskelbelastning.

    Apparaten vi ställer in med värdet motsvarande 60 % av det maximala inandningstrycket kommer att placeras i munnen och näsan stängs med en klämma. Individen kommer att bli ombedd att andas normalt i enheten i 10 minuter enligt metronomvarningen.

    Innan testet genomförs, om personen känner sig för andfådd under testet, kommer de att informeras om att de kan ta bort enheten och därmed kommer testet att avslutas. Resultatvärdena erhålls genom att multiplicera testtiden, testtiden och tryckvärdet som motsvarar tiden.

    En MOXY-monitor kommer att användas för att mäta vävnadssyresättningen av de interkostala musklerna under testet.

  8. Utvärdering av Dual Task Performance: Vid utvärdering av Dual Task Performance kommer ett auditivt uppgiftstest att utföras när du går på löpbandet.

Patienterna kommer att bli ombedda att göra val på datorn baserat på kommandon som kommer från hörlurarna när de först står på löpbandet, sedan går i sin föredragna hastighet och slutligen i högre hastighet än sin föredragna hastighet.

Först kommer den hastighet som föredras av individer att hittas. Ett progressivt hastighetstest kommer att användas för detta, där hastigheten ökar på 15 sekunder. För att inte påverkas av det numeriska värdet kommer löpbandets hastighetsdel att stängas med hjälp av papper och döljas för individen.

Deltagaren kommer att bli ombedd att ange när han har nått sin önskade hastighet i varje test. Den genomsnittliga föredragna gånghastigheten kommer att hittas genom att medelvärde av de föredragna hastigheterna i alla tester.

Deltagaren kommer att markera lämpligt rätt alternativ på datorskärmen med hjälp av musen, enligt varningen som kommer från hörlurarna under gång.

Individers svarsnoggrannhet kommer att användas som ett resultatmått.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: cakır

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

De patienter som fick diagnosen lungcancer på Liv Hospital Ankara ingick i studien.

Patienter mellan 18-65 år som är villiga att delta kommer att tas. Snöbollsmetoden kommer att användas för kontrollgruppen.

Frivilliga anhöriga till patienten och forskaren samt kontakt med sjukhuspersonal och sedan med andra individer på samma sätt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier för patienter med lungcancer:

  1. Individer mellan 18-65 år
  2. Individer som är villiga att delta i forskningen
  3. Individer som diagnostiserats med lungcancer stadium I-II-III
  4. Individer vars behandling har avslutats och det har gått minst 6 månader sedan dess
  5. Har inga ortopediska problem som kommer att hindra honom från att gå på löpbandet individer
  6. Att inte ha några problem med att läsa och/eller förstå skalorna och samarbeta med de testberättigade individerna kommer att inkluderas i studien.

Inklusionskriterier för kontrollgruppen:

  1. Individer mellan 18-65 år
  2. Individer som är villiga att delta i forskningen
  3. Individer utan diagnos av någon lungsjukdom
  4. Har inga ortopediska problem som kommer att hindra honom från att gå på löpbandet individer
  5. Att inte ha några problem med att läsa och/eller förstå skalorna och samarbeta med de testberättigade individerna kommer att inkluderas i studien.

Exklusions kriterier:

Uteslutningskriterier för patienter med lungcancer:

  1. Individer med förekomst av metastaser
  2. Individer med hörselproblem
  3. En neurologisk sjukdom eller andra kliniska diagnoser som kan påverka den kognitiva statusen Individer med funktionsnedsättning kommer inte att ingå i studien.

Uteslutningskriterier för kontrollgruppen:

  1. Individer med hörselproblem
  2. En neurologisk sjukdom eller andra kliniska diagnoser som kan påverka den kognitiva statusen Individer med funktionsnedsättning kommer inte att ingå i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med lungcancer

Montreal Cognitive Evaluation Scale kommer att användas för att utvärdera deltagarnas kognitiva funktioner.

Utvärdering av fysisk aktivitetsnivå: Den turkiska giltigheten och tillförlitligheten av International Physical Activity Questionnaire Short Form gjort av Sağlam et al. kommer att användas.

Utvärdering av livskvalitet: Det kommer att utvärderas av den europeiska organisationen för cancerforskning och behandlingar QLQ-C30 frågeformulär.

Utmattningsutvärdering: En skala för trötthetsgrad som består av 9 punkter kommer att användas.

Dyspnébedömning: Den modifierade Medical Research Council Dyspnéskalan kommer att användas.

Respiratorisk muskeluthållighet: Utvärdering kommer att göras genom andningsmuskelns uthållighetstest vid konstant tröskelbelastning med en Power Breathe-enhet och enligt metronomvarningen och en MOXY-monitor kommer att användas. Vid utvärdering av prestanda med dubbla uppgifter kommer ett auditivt uppgiftstest att utföras när du går på löpbandet.

Andra namn:
  • Utvärdering av andningsmuskelns uthållighet
  • Utvärdering av kognitiv funktion
  • Utvärdering av fysisk aktivitetsnivå
  • Utvärdering av livskvalitet
  • Trötthetsutvärdering
  • Dyspnébedömning
Kontrollgrupp

Montreal Cognitive Evaluation Scale kommer att användas för att utvärdera deltagarnas kognitiva funktioner.

Utvärdering av fysisk aktivitetsnivå: Den turkiska giltigheten och tillförlitligheten av International Physical Activity Questionnaire Short Form gjort av Sağlam et al. kommer att användas.

Utvärdering av livskvalitet: Det kommer att utvärderas av den europeiska organisationen för cancerforskning och behandlingar QLQ-C30 frågeformulär.

Utmattningsutvärdering: En skala för trötthetsgrad som består av 9 punkter kommer att användas.

Dyspnébedömning: Den modifierade Medical Research Council Dyspnéskalan kommer att användas.

Respiratorisk muskeluthållighet: Utvärdering kommer att göras genom andningsmuskelns uthållighetstest vid konstant tröskelbelastning med en Power Breathe-enhet och enligt metronomvarningen och en MOXY-monitor kommer att användas. Vid utvärdering av prestanda med dubbla uppgifter kommer ett auditivt uppgiftstest att utföras när du går på löpbandet.

Andra namn:
  • Utvärdering av andningsmuskelns uthållighet
  • Utvärdering av kognitiv funktion
  • Utvärdering av fysisk aktivitetsnivå
  • Utvärdering av livskvalitet
  • Trötthetsutvärdering
  • Dyspnébedömning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera Dual Task Performance
Tidsram: 10 minuter
Individers svarsnoggrannhet kommer att användas som ett resultatmått.
10 minuter
Utvärdering av andningsmuskelns uthållighet
Tidsram: 15 minuter
Det kommer att göras med Power Breathe-enheten vid 60 % av det maximala inandningstrycket vid en fast tröskelbelastning och tiden som patienten kan uthärda kommer att registreras. Den resulterande mätningen är produkten av testtiden och tryckmätningen som motsvarar testtiden.
15 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av vävnadssyresättning
Tidsram: 10 minuter
Vävnadssyresättning av interkostalmusklerna under andningsmuskelns uthållighetstest. MOXY-monitorn kommer att användas för att mäta vävnadssyresättningen av de interkostala musklerna under testet. Moxy-monitorn mäter lokal syremättnad och totalt hemoglobin i muskelkapillärer med hjälp av det nära infraröda spektrumet (NIRS).
10 minuter
Mätning av trötthet
Tidsram: 5 minuter
Utmattningsskalan, som består av totalt 9 artiklar, kommer att användas. Individen ska svara på frågorna genom att tänka på den senaste veckan. Varje punkt poängsätts mellan 1 och 7. En totalpoäng på 36 och högre eller en skalpoäng på 4 och högre indikerar allvarlig trötthet hos patienter.
5 minuter
Mätning av livskvalitet
Tidsram: 5 minuter
Det kommer att utvärderas av den europeiska organisationen för cancerforskning och -behandlingar (EORTC) QLQ-C30 frågeformulär.
5 minuter
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: 5 minuter
Det kommer att utvärderas av International Physical Activity Questionnaire Short Form
5 minuter
Kognitiv funktion
Tidsram: 10 minuter
Det kommer att utvärderas av Montreal Cognitive Evaluation Scale. Den högsta poängen som kan erhållas är 30 och den lägsta poängen är 0. Om poängen är 21 eller högre anses individens kognitiva nivå vara normal.
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

5 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

15 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2024

Första postat (Beräknad)

9 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungcancer

Kliniska prövningar på Utvärdering av Dual Task Performance

3
Prenumerera