Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av dobbeltoppgaveytelse og respirasjonsmuskelutholdenhet hos pasienter med lungekreft

1. februar 2024 oppdatert av: Aslınur ÇAKIR, Hacettepe University

Lungekreft er en av de mest diagnostiserte krefttypene på verdensbasis, ifølge GLOBOCAN-data publisert i 2020. I følge disse dataene kommer lungekreft på andreplass etter brystkreft med 2 206 771 nye diagnoser over hele verden i 2020.

I følge Türkiyes data for 2020 ble det stilt 41 264 nye lungekreftdiagnoser. Lungekreftsvulster er delt inn i to histologiske hovedgrupper ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) og småcellet lungekreft (SCLC).

Nåværende medisinske behandlingsmetoder for lungekreft er kirurgisk reseksjon, kjemoterapi, strålebehandling og målrettede terapier. Kreftbehandlinger kan administreres som en kombinasjon av disse metodene som er passende valgt for pasienter.

Fremskritt i behandlingsmetoder de siste årene har økt overlevelse og forlenget levealder. Disse behandlingsmetodene kan imidlertid påvirke pasienter på ulike områder fra funksjonell uavhengighet til livskvalitet.

Kreftbehandlinger kan forårsake ulike kognitive svekkelser som hukommelse, eksekutive funksjoner og konsentrasjon.

Spesielt rapporterer et betydelig antall kreftpasienter som får kjemoterapi kognitive forstyrrelser som inkluderer oppmerksomhetsproblemer, hukommelsestap og blandede tankeprosesser ('chemobrain' eller 'chemofog?), ofte ledsaget av stemningslidelser og tretthet.

Til tross for nyere store kohortstudier som bruker nevropsykologisk testing og nevroavbildning hos kreftpasienter som gjennomgår cellegift, er det fortsatt uklart om kognitive mangler skyldes behandling, kreft i seg selv og/eller psykologiske faktorer.

Pasienter med kognitiv svikt på grunn av kjemoterapi rapporterte at de hadde problemer med å utføre og fullføre enkle oppgaver som å tilberede måltider, holde styr på regninger og betale, eller gjøre seg klare til å gå ut, og trengte ekstra tid til å utføre disse oppgavene.

De kan også finne det vanskelig å utføre nødvendige arbeidsrelaterte oppgaver og må deretter bytte jobb eller slutte helt.

Derfor kan behandlingsrelatert kognitiv svikt ha en betydelig innvirkning på kognitiv, yrkesmessig og sosial funksjon, som alle kan resultere i betydelige personlige problemer og i mange tilfeller redusert livskvalitet.

Under daglige aktiviteter må vi ofte utføre flere oppgaver samtidig. Disse oppgavene er vanligvis kognitive og motoriske oppgaver.

En dobbel oppgave er samtidig utførelse av to oppgaver som har forskjellige mål og kan utføres uavhengig. I dette tilfellet bør oppmerksomheten rettes mot to oppgaver samtidig. Disse oppgavene kan måles separat.

Forverret kognitiv funksjon på grunn av kreft og dens behandlinger kan påvirke den doble oppgaveytelsen til enkeltpersoner i deres daglige liv og redusere deres livskvalitet.

Luftveissymptomer kan sees ved lungekreft og overlevelse etter kreft. Kreft i seg selv og behandlinger kan påvirke kardiorespirasjonssystemet.

Tatt i betraktning at antallet individer som lever med lungekreft øker hvert år, kan evaluering av dual-task ytelse og respirasjonsmuskelutholdenhet, som er relatert til kognitive status til individer, og om nødvendig legge dem til rehabiliteringsprogrammet redusere symptomene individer og øke deres livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å evaluere dual-task ytelse og respirasjonsmuskelutholdenhet hos pasienter med lungekreft og sammenligne dem med friske individer.

H0: Ytelse med to oppgaver og respirasjonsmuskelutholdenhet hos pasienter med lungekreft er ikke forskjellig fra friske kontroller.

H1: Dual-task ytelse og respirasjonsmuskelutholdenhetsverdier for pasienter med lungekreft er forskjellige fra friske kontroller.

Sted og tidspunkt for forskning:

Hacettepe University Fakultet for fysioterapi og rehabilitering Cardiopulmonary Det vil bli holdt i rehabiliteringsenheten. Mellom januar 2024 og juli 2024 er det planlagt å samle inn data og skrive studien.

Arbeidsdesign:

Respirasjon som et utfallsmål for å bestemme utvalgsstørrelsen til vår studie. Analyse ble gjort i henhold til muskelutholdenhet. Analyse G*Power-analysesystem (G*Power-programvareversjon 3.1.9.3, Heinrich Heine-universitetet, Düsseldorf Tyskland) ble laget ved å bruke For at kraften til vår studie skal være 80 %, bør minst 25 personer med lungekreft inkluderes. 20 % pasienttap Minst 30 lungekreftpasienter ble inkludert i studien, slik man trodde det ville være. Alder og kjønn tilpasset pasientgruppen, udiagnostisert, vil 30 individer bestående av frivillige utgjøre kontrollgruppen.

Personer som skal delta i studien blir informert om studien muntlig og skriftlig, Det vil bli innhentet et informert samtykkeskjema.

Forskningsmetode og datainnsamlingsverktøy:

På grunn av COVID-19-pandemien vil maske-, avstands- og hygieneregler bli fulgt for å forhindre overføring til eller fra deltakere. Pasientene vil bli tatt inn i studien én etter én, og måleapparatene som brukes etter hver pasient vil bli desinfisert og enheten vil bli ventilert.

Alle nødvendige smittevernregler vil bli fulgt.

  1. Demografisk informasjon: Deltakernes alder, diagnose, sykehistorie, strålebehandling (antall dager), kjemoterapi (antall kurer), yrke, kroppsvekt, høyde, BMI, historie, familiehistorie, livsstilskarakteristikker (røyking, alkoholbruk), pust stenose, hoste og sputum vil bli registrert.
  2. Evaluering av kognitiv funksjon: Montreal Cognitive Evaluation Scale (MOCA) vil bli brukt til å evaluere de kognitive funksjonene til deltakerne.

    MOCA ble utviklet for å måle ulike stadier av kognitiv svikt. Den evaluerer kognitiv atferd som oppmerksomhet og konsentrasjon, eksekutive funksjoner, språk, hukommelse, visuospatiale ferdigheter, abstrakt tenkning og beregning. Som minneoppgaver, huske fra korttidshukommelsen, lære fem ord og huske etter fem minutter; klokketegningstest og tredimensjonalt kubemaling som oppgaver som krever visuospatiale ferdigheter; som oppgaver knyttet til eksekutive funksjoner, sporingstest, kombinering av sekvensielle tall- og bokstavmønstre, verbal flyt og to-element abstrakt tenkningsoppgave; sekvensiell subtraksjon og forover-bakover tallrom som oppmerksomhets-, konsentrasjons- og arbeidsminneoppgaver; Som språkrelaterte oppgaver inkluderer det spørsmål om å navngi tre bilder av dyr, gjenta to komplekse setninger og orientering om tid og sted.

    Høyest mulig skår er 30 og laveste skår er 0. Hvis skåren er 21 og over, anses det kognitive nivået til individet som normalt.

  3. Evaluering av fysisk aktivitetsnivå: Den tyrkiske gyldigheten og påliteligheten til International Physical Activity Questionnaire Short Form laget av Sağlam et al. vil bli brukt.

    Dette spørreskjemaet gir informasjon om tid brukt på gange, moderat og kraftig fysisk aktivitet. Tid brukt på sittende er ikke inkludert i totalpoengsummen og regnes som et eget spørsmål.

    Summen av moderat intensitet aktivitet, kraftig aktivitet, hyppighet av gange (dager) og varighet (minutter) brukes til å beregne totalskåren. Poengsummen i MET x minuttenheter oppnås ved å multiplisere aktivitetsminuttet med MET-poengsummen.

    For analyse av IPAQ-data er det beregnet på gange: 3,3 METs, fysisk aktivitet med moderat intensitet: 4,0 METs, kraftig fysisk aktivitet: 8,0 METs.

    Folk kan grupperes i henhold til deres fysiske aktivitetsnivåer som 'inaktive', 'minimalt aktive', 'veldig aktive'.

  4. Evaluering av livskvalitet: Det vil bli evaluert av den europeiske organisasjonen for kreftforskning og -behandlinger (EORTC) QLQ-C30 spørreskjema. Skalaen består av underoverskriftene funksjonsvansker, generell helsetilstand og symptomkontroll og inkluderer 30 spørsmål.

    Lavest mulig poengsum er 0, og høyeste poengsum er 100. Dens tyrkiske gyldighet og pålitelighet ble evaluert av Cankurtaran-venner i 2008.

  5. Fatigue Evaluation: En tretthetsskala bestående av 9 elementer vil bli brukt. Den enkelte skal svare på spørsmålene ved å tenke på den siste uken. Hvert element får mellom 1 og 7 i seg selv. 1 poeng indikerer helt uenig, 7 poeng helt enig. Den totale poengsummen som kan oppnås er minimum 9 og maksimalt 63. Skalaskåren er det aritmetiske gjennomsnittet av den totale poengsummen oppnådd fra ni elementer. Etter hvert som skalaen øker, øker alvorlighetsgraden av tretthet. En totalscore på 36 og over eller en skala på 4 og over indikerer alvorlig tretthet hos pasienter.
  6. Dyspnévurdering: The Modified Medical Research Council (MMRC) Dyspné-skala vil bli brukt. Den enkelte blir bedt om å velge ett av de 5 utsagnene som best beskriver kortpustethet. En poengsum på 0 indikerer ingen kortpustethet bortsett fra ved kraftig trening, mens 4 poeng indikerer at det er kortpustethet når man går ut eller kle seg eller kle av seg.
  7. Evaluering av respirasjonsmuskelutholdenhet: En Power Breathe-enhet vil bli brukt i evalueringen av respirasjonsmuskelutholdenhet. Evaluering vil bli gjort ved respirasjonsmuskelutholdenhetstest ved konstant terskelbelastning.

    Enheten vi setter med verdien som tilsvarer 60 % av det maksimale inspirasjonstrykket vil bli plassert i munnen og nesen lukkes med en klips. Individet vil bli bedt om å puste normalt inne i enheten i 10 minutter i henhold til metronomadvarselen.

    Før testen påføres, hvis personen føler seg for kortpustet under testen, vil de bli informert om at de kan fjerne enheten og dermed vil testen avsluttes. Resultatverdiene vil fås ved å multiplisere testtiden, testtiden og trykkverdien tilsvarende tiden.

    En MOXY-monitor vil bli brukt til å måle vevsoksygenering av interkostalmusklene under testen.

  8. Evaluering av ytelse med to oppgaver: Ved evaluering av ytelse med to oppgaver, vil en auditiv oppgavetest utføres mens du går på tredemøllen.

Pasienter vil bli bedt om å foreta valg på datamaskinen basert på kommandoene som kommer fra hodetelefonene mens de først står på tredemøllen, deretter går de med ønsket hastighet, og til slutt med høyere hastighet enn deres foretrukne hastighet.

Først vil hastigheten foretrukket av enkeltpersoner bli funnet. En progressiv hastighetstest vil bli brukt til dette, hvor hastigheten øker på 15 sekunder. For ikke å bli påvirket av tallverdien vil fartsdelen av tredemøllen lukkes ved hjelp av papir og skjules for den enkelte.

Deltakeren vil bli bedt om å angi når han har nådd sin foretrukne hastighet i hver test. Gjennomsnittlig foretrukket ganghastighet vil bli funnet ved å snitte de foretrukne hastighetene i alle tester.

Deltakeren vil markere det riktige alternativet på dataskjermen ved hjelp av musen, i henhold til advarselen som kommer fra hodetelefonene under gange.

Enkeltpersoners svarnøyaktighet vil bli brukt som et resultatmål.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: cakır

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene som ble diagnostisert med lungekreft ved Liv Hospital Ankara ble inkludert i studien.

Pasienter mellom 18-65 år som er villige til å delta vil bli tatt. Snøballmetoden vil bli brukt for kontrollgruppen.

Frivillige pårørende til pasient og forsker, og kontakt med sykehuspersonell og deretter med andre enkeltpersoner på samme måte.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inkluderingskriterier for pasienter med lungekreft:

  1. Personer mellom 18-65 år
  2. Personer som er villige til å delta i forskningen
  3. Personer diagnostisert med lungekreft stadium I-II-III
  4. Personer hvis behandling er fullført og det har gått minst 6 måneder siden
  5. Har ingen ortopediske problemer som vil hindre ham fra å gå på tredemølle individer
  6. Har ingen problemer med å lese og/eller forstå skalaene og samarbeide med testene kvalifiserte individer vil bli inkludert i studien.

Inkluderingskriterier for kontrollgruppen:

  1. Personer mellom 18-65 år
  2. Personer som er villige til å delta i forskningen
  3. Personer uten diagnose av noen lungesykdom
  4. Har ingen ortopediske problemer som vil hindre ham fra å gå på tredemølle individer
  5. Å ha ingen problemer med å lese og/eller forstå skalaene og være samarbeidsvillig med testkvalifiserte individer vil bli inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

Ekskluderingskriterier for pasienter med lungekreft:

  1. Personer med tilstedeværelse av metastaser
  2. Personer med hørselsproblemer
  3. En nevrologisk sykdom eller andre kliniske diagnoser som kan påvirke den kognitive statusen Personer med nedsatt funksjonsevne vil ikke bli inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier for kontrollgruppen:

  1. Personer med hørselsproblemer
  2. En nevrologisk sykdom eller andre kliniske diagnoser som kan påvirke den kognitive statusen Personer med nedsatt funksjonsevne vil ikke bli inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med lungekreft

Montreal Cognitive Evaluation Scale vil bli brukt til å evaluere de kognitive funksjonene til deltakerne.

Evaluering av fysisk aktivitetsnivå: Den tyrkiske gyldigheten og påliteligheten til International Physical Activity Questionnaire Short Form laget av Sağlam et al. vil bli brukt.

Evaluering av livskvalitet: Det vil bli evaluert av den europeiske organisasjonen for kreftforskning og -behandlinger QLQ-C30 spørreskjema.

Fatigue Evaluation: En tretthetsskala bestående av 9 elementer vil bli brukt.

Dyspnévurdering: Den modifiserte medisinske forskningsrådets dyspnéskala vil bli brukt.

Respirasjonsmuskelutholdenhet: Evaluering vil bli utført ved respiratorisk muskelutholdenhetstest ved konstant terskelbelastning med en Power Breathe-enhet og i henhold til metronomadvarselen og en MOXY-monitor vil bli brukt. Ved evaluering av tooppgaveytelse vil en auditiv oppgavetest bli utført mens du går på tredemøllen.

Andre navn:
  • Evaluering av respiratorisk muskelutholdenhet
  • Evaluering av kognitiv funksjon
  • Evaluering av fysisk aktivitetsnivå
  • Evaluering av livskvalitet
  • Utmattelsesvurdering
  • Dyspnévurdering
Kontrollgruppe

Montreal Cognitive Evaluation Scale vil bli brukt til å evaluere de kognitive funksjonene til deltakerne.

Evaluering av fysisk aktivitetsnivå: Den tyrkiske gyldigheten og påliteligheten til International Physical Activity Questionnaire Short Form laget av Sağlam et al. vil bli brukt.

Evaluering av livskvalitet: Det vil bli evaluert av den europeiske organisasjonen for kreftforskning og -behandlinger QLQ-C30 spørreskjema.

Fatigue Evaluation: En tretthetsskala bestående av 9 elementer vil bli brukt.

Dyspnévurdering: Den modifiserte medisinske forskningsrådets dyspnéskala vil bli brukt.

Respirasjonsmuskelutholdenhet: Evaluering vil bli utført ved respiratorisk muskelutholdenhetstest ved konstant terskelbelastning med en Power Breathe-enhet og i henhold til metronomadvarselen og en MOXY-monitor vil bli brukt. Ved evaluering av tooppgaveytelse vil en auditiv oppgavetest bli utført mens du går på tredemøllen.

Andre navn:
  • Evaluering av respiratorisk muskelutholdenhet
  • Evaluering av kognitiv funksjon
  • Evaluering av fysisk aktivitetsnivå
  • Evaluering av livskvalitet
  • Utmattelsesvurdering
  • Dyspnévurdering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av dobbeltoppgaveytelse
Tidsramme: 10 minutter
Enkeltpersoners svarnøyaktighet vil bli brukt som et resultatmål.
10 minutter
Evaluering av respiratorisk muskelutholdenhet
Tidsramme: 15 minutter
Det vil bli gjort med Power Breathe-enheten ved 60 % av det maksimale inspirasjonstrykket ved en fast terskelbelastning, og tiden pasienten tåler vil bli registrert. Den resulterende målingen er produktet av testtiden og trykkmålingen som tilsvarer testtiden.
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av oksygenering av vev
Tidsramme: 10 minutter
Vevsoksygenering av interkostalmusklene under respirasjonsmuskelutholdenhetstesten. MOXY-monitoren vil bli brukt til å måle vevsoksygenering av interkostalmusklene under testen. Moxy-monitoren måler lokal oksygenmetning og totalt hemoglobin i muskelkapillærer ved hjelp av det nære infrarøde spekteret (NIRS).
10 minutter
Måling av tretthet
Tidsramme: 5 minutter
Tretthetsskalaen, bestående av totalt 9 elementer, vil bli brukt. Den enkelte skal svare på spørsmålene ved å tenke på den siste uken. Hvert element er skåret mellom 1 og 7. En total skåre på 36 og høyere eller en skala på 4 og høyere indikerer alvorlig tretthet hos pasienter.
5 minutter
Måling av livskvalitet
Tidsramme: 5 minutter
Det vil bli evaluert av den europeiske organisasjonen for kreftforskning og -behandlinger (EORTC) QLQ-C30 spørreskjema.
5 minutter
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: 5 minutter
Det vil bli evaluert av International Physical Activity Questionnaire Short Form
5 minutter
Kognitiv funksjon
Tidsramme: 10 minutter
Det vil bli evaluert av Montreal Cognitive Evaluation Scale. Den høyeste skåren som kan oppnås er 30 og den laveste skåren er 0. Hvis skåren er 21 eller høyere, anses individets kognitive nivå som normalt.
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

5. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2024

Først lagt ut (Antatt)

9. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere