Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación del desempeño de doble tarea y la resistencia de los músculos respiratorios en pacientes con cáncer de pulmón

1 de febrero de 2024 actualizado por: Aslınur ÇAKIR, Hacettepe University

El cáncer de pulmón es uno de los tipos de cáncer más diagnosticados a nivel mundial, según datos de GLOBOCAN publicados en 2020. Según estos datos, el cáncer de pulmón ocupa el segundo lugar después del cáncer de mama con 2.206.771 nuevos diagnósticos en todo el mundo en 2020.

Según los datos de Türkiye para 2020, se realizaron 41.264 nuevos diagnósticos de cáncer de pulmón. Los tumores de cáncer de pulmón se dividen en dos grupos histológicos principales: cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) y cáncer de pulmón de células pequeñas (SCLC).

Los métodos de tratamiento médico actuales para el cáncer de pulmón son la resección quirúrgica, la quimioterapia, la radioterapia y las terapias dirigidas. Los tratamientos contra el cáncer se pueden administrar como una combinación de estos métodos seleccionados adecuadamente para los pacientes.

Los avances en los métodos de tratamiento en los últimos años han aumentado la supervivencia y prolongado la esperanza de vida. Sin embargo, estos métodos de tratamiento pueden afectar a los pacientes en diversas áreas, desde la independencia funcional hasta la calidad de vida.

Los tratamientos contra el cáncer pueden provocar diversos deterioros cognitivos, como la memoria, las funciones ejecutivas y la concentración.

En particular, un número significativo de pacientes con cáncer que reciben quimioterapia informan alteraciones cognitivas que incluyen problemas de atención, pérdida de memoria y procesos de pensamiento mixtos ("quimiocerebro" o "quimiofog?"). A menudo va acompañado de trastornos del estado de ánimo y fatiga.

A pesar de los recientes grandes estudios de cohortes que utilizan pruebas neuropsicológicas y neuroimagen en pacientes con cáncer sometidos a quimioterapia, aún no está claro si los déficits cognitivos se deben al tratamiento, al cáncer en sí y/o a factores psicológicos.

Los pacientes con deterioro cognitivo debido a la quimioterapia informaron que tenían dificultades para realizar y completar tareas simples como preparar comidas, realizar un seguimiento de las facturas y pagar, o prepararse para salir, y necesitaban tiempo adicional para realizar estas tareas.

También pueden tener dificultades para realizar tareas necesarias relacionadas con el trabajo y luego tener que cambiar de trabajo o dejar de trabajar por completo.

Por lo tanto, el deterioro cognitivo relacionado con el tratamiento puede tener un impacto significativo en el funcionamiento cognitivo, ocupacional y social, todo lo cual puede resultar en problemas personales importantes y, en muchos casos, en una reducción de la calidad de vida.

Durante las actividades diarias, a menudo necesitamos realizar varias tareas al mismo tiempo. Estas tareas suelen ser tareas cognitivas y motoras.

Una doble tarea es la ejecución simultánea de dos tareas que tienen objetivos diferentes y pueden realizarse de forma independiente. En este caso, la atención debe centrarse en dos tareas al mismo tiempo. Estas tareas se pueden medir por separado.

El deterioro de la función cognitiva debido al cáncer y sus tratamientos puede afectar el desempeño de la doble tarea de las personas en su vida diaria y reducir su calidad de vida.

Los síntomas respiratorios se pueden observar en el cáncer de pulmón y en la supervivencia poscáncer. El cáncer en sí y los tratamientos pueden afectar el sistema cardiorrespiratorio.

Considerando que el número de personas que viven con cáncer de pulmón aumenta cada año, la evaluación del rendimiento de la doble tarea y la resistencia de los músculos respiratorios, que se relaciona con el estado cognitivo de los individuos, y si es necesario, agregarlos al programa de rehabilitación puede reducir los síntomas. de las personas y aumentar su calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es evaluar el rendimiento en doble tarea y la resistencia de los músculos respiratorios en pacientes con cáncer de pulmón y compararlos con individuos sanos.

H0: El rendimiento de doble tarea y la resistencia de los músculos respiratorios de pacientes con cáncer de pulmón no son diferentes de los controles sanos.

H1: Los valores de rendimiento en tareas duales y resistencia de los músculos respiratorios de pacientes con cáncer de pulmón son diferentes de los de los controles sanos.

Lugar y hora de la investigación:

Facultad de Fisioterapia y Rehabilitación Cardiopulmonar de la Universidad Hacettepe Se llevará a cabo en la Unidad de Rehabilitación. Entre enero de 2024 y julio de 2024 está previsto recopilar datos y redactar el estudio.

Diseño de trabajo:

La respiración como medida de resultado para determinar el tamaño de la muestra de nuestro estudio. El análisis se realizó según la resistencia muscular. Análisis El sistema de análisis G*Power (software G*Power versión 3.1.9.3, Universidad Heinrich Heine, Düsseldorf, Alemania) se realizó utilizando Para que el poder de nuestro estudio sea del 80%, se deben incluir al menos 25 personas con cáncer de pulmón. Pérdida de pacientes del 20% Al menos 30 pacientes con cáncer de pulmón fueron incluidos en el estudio, como se pensaba que así sería. De la misma edad y sexo que el grupo de pacientes, no diagnosticados, 30 individuos formados por voluntarios formarán el grupo de control.

Las personas que participarán en el estudio serán informadas sobre el estudio de forma verbal y escrita. Se obtendrá un formulario de consentimiento informado.

Método de investigación y herramientas de recopilación de datos:

Debido a la pandemia de COVID-19, se seguirán normas de mascarilla, distanciamiento e higiene para evitar la transmisión hacia o desde los participantes. Los pacientes ingresarán al estudio uno por uno y los dispositivos de medición utilizados después de cada paciente se desinfectarán y se ventilará la unidad.

Se seguirán todas las reglas necesarias de control de infecciones.

  1. Información demográfica: edad de los participantes, diagnóstico, historial médico, radioterapia (número de días), quimioterapia (número de curas), ocupación, peso corporal, altura, IMC, antecedentes, antecedentes familiares, características del estilo de vida (tabaquismo, consumo de alcohol), respiración. Se registrarán estenosis, tos y esputo.
  2. Evaluación de la función cognitiva: se utilizará la Escala de Evaluación Cognitiva de Montreal (MOCA) para evaluar las funciones cognitivas de los participantes.

    MOCA fue desarrollado para medir diferentes etapas del deterioro cognitivo. Evalúa conductas cognitivas como la atención y concentración, funciones ejecutivas, lenguaje, memoria, habilidades visoespaciales, pensamiento abstracto y cálculo. Como tareas de memoria, recordar de la memoria a corto plazo, aprender cinco palabras y recordar después de cinco minutos; prueba de dibujo de relojes y pintura de cubos tridimensionales como tareas que requieren habilidades visoespaciales; como tareas relacionadas con funciones ejecutivas, prueba de rastreo, combinación de patrones secuenciales de números y letras, fluidez verbal y tarea de pensamiento abstracto de dos ítems; resta secuencial y espacio numérico hacia adelante y hacia atrás como tareas de atención, concentración y memoria de trabajo; Como tareas relacionadas con el lenguaje, incluye preguntas sobre cómo nombrar tres imágenes de animales, repetir dos oraciones complejas y orientación temporal y espacial.

    La puntuación más alta posible es 30 y la puntuación más baja es 0. Si la puntuación es 21 o más, el nivel cognitivo del individuo se considera normal.

  3. Evaluación del nivel de actividad física: la validez y confiabilidad turca del cuestionario internacional de actividad física breve elaborado por Sağlam et al. se utilizará.

    Este cuestionario proporciona información sobre el tiempo dedicado a caminar, actividad física moderada y vigorosa. El tiempo pasado sentado no se incluye en la puntuación total y se considera una pregunta separada.

    La suma de la actividad de intensidad moderada, la actividad vigorosa, la frecuencia de la caminata (días) y la duración (minutos) se utiliza para calcular la puntuación total. La puntuación en unidades MET x minuto se obtiene multiplicando el minuto de actividad por la puntuación MET.

    Para el análisis de los datos del IPAQ, se calcula en caminata: 3,3 MET, actividad física de intensidad moderada: 4,0 MET, actividad física vigorosa: 8,0 MET.

    Las personas pueden agruparse según sus niveles de actividad física en "inactivas", "mínimamente activas" y "muy activas".

  4. Evaluación de Calidad de Vida: Será evaluada mediante el cuestionario QLQ-C30 de la Organización Europea para la Investigación y Tratamientos del Cáncer (EORTC). La escala consta de los subtítulos de dificultades funcionales, estado de salud general y control de síntomas e incluye 30 preguntas.

    La puntuación más baja posible es 0 y la puntuación más alta es 100. Su validez y confiabilidad turcas fueron evaluadas por amigos de Cankurtaran en 2008.

  5. Evaluación de la fatiga: se utilizará una escala de gravedad de la fatiga que consta de 9 ítems. El individuo debe responder las preguntas pensando en la última semana. Cada ítem se puntúa entre 1 y 7 en sí mismo. 1 punto indica totalmente en desacuerdo, 7 puntos indica totalmente de acuerdo. La puntuación total que se puede obtener es de mínimo 9 y máximo de 63. La puntuación escalar es la media aritmética de la puntuación total obtenida de nueve ítems. A medida que aumenta la puntuación de la escala, aumenta la gravedad de la fatiga. Una puntuación total de 36 o más o una puntuación escalar de 4 o más indica fatiga severa en los pacientes.
  6. Evaluación de la disnea: se utilizará la escala de disnea del Consejo de Investigación Médica Modificada (MMRC). Se pide al individuo que elija una de las cinco afirmaciones que mejor describan la dificultad para respirar. Una puntuación de 0 indica que no hay dificultad para respirar excepto durante el ejercicio vigoroso, mientras que 4 puntos indican que hay dificultad para respirar al salir, vestirse o desvestirse.
  7. Evaluación de la resistencia de los músculos respiratorios: se utilizará un dispositivo Power Breathe en la evaluación de la resistencia de los músculos respiratorios. La evaluación se realizará mediante una prueba de resistencia de los músculos respiratorios con un umbral de carga constante.

    Se colocará en la boca el dispositivo que configuramos con el valor correspondiente al 60% de la presión inspiratoria máxima y se cerrará la nariz con un clip. Se le pedirá al individuo que respire normalmente dentro del dispositivo durante 10 minutos según la advertencia del metrónomo.

    Antes de aplicar la prueba, si la persona siente que le falta el aire durante la prueba, se le informará que puede quitarse el dispositivo y así finalizará la prueba. Los valores resultantes se obtendrán multiplicando el tiempo de prueba, el tiempo de prueba y el valor de presión correspondiente al tiempo.

    Se utilizará un monitor MOXY para medir la oxigenación de los tejidos de los músculos intercostales durante la prueba.

  8. Evaluación del desempeño en tareas duales: en la evaluación del desempeño en tareas duales, se realizará una prueba de tarea auditiva mientras camina en la cinta rodante.

Se pedirá a los pacientes que tomen decisiones en la computadora según los comandos provenientes de los auriculares mientras primero están de pie en la cinta, luego caminan a su velocidad preferida y finalmente a una velocidad superior a su velocidad preferida.

En primer lugar, se encontrará la velocidad preferida por los individuos. Para ello se utilizará una prueba de velocidad progresiva, en la que la velocidad aumenta en 15 segundos. Para no verse afectado por el valor numérico, la parte de velocidad de la cinta de correr se cerrará con la ayuda de un papel y se ocultará al individuo.

Se pedirá al participante que indique cuándo ha alcanzado su velocidad preferida en cada prueba. La velocidad promedio preferida para caminar se encontrará promediando las velocidades preferidas en todas las pruebas.

El participante marcará la opción correcta adecuada en la pantalla del ordenador con la ayuda del ratón, según el aviso procedente de los auriculares durante la caminata.

La precisión de la respuesta de los individuos se utilizará como medida de resultado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: cakır

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluyeron en el estudio los pacientes a los que se les diagnosticó cáncer de pulmón en el Liv Hospital Ankara.

Se aceptarán pacientes entre 18 y 65 años que estén dispuestos a participar. Se utilizará el método de bola de nieve para el grupo de control.

Familiares voluntarios del paciente y del investigador, y contacto con el personal del hospital y luego con otras personas de la misma forma.

Descripción

Criterios de inclusión:

Criterios de inclusión para pacientes con cáncer de pulmón:

  1. Personas entre 18 y 65 años
  2. Personas dispuestas a participar en la investigación.
  3. Individuos diagnosticados con cáncer de pulmón en estadio I-II-III
  4. Personas cuyo tratamiento haya finalizado y hayan transcurrido al menos 6 meses desde
  5. No tiene ningún problema ortopédico que le impida caminar en la cinta.
  6. No tener problemas para leer y / o comprender las escalas y cooperar con las pruebas. Se incluirán en el estudio las personas elegibles.

Criterios de inclusión para el grupo de control:

  1. Personas entre 18 y 65 años
  2. Personas dispuestas a participar en la investigación.
  3. Individuos sin diagnóstico de ninguna enfermedad pulmonar.
  4. No tiene ningún problema ortopédico que le impida caminar en la cinta.
  5. No tener problemas para leer y/o comprender las escalas y cooperar con las pruebas. Se incluirán en el estudio las personas elegibles.

Criterio de exclusión:

Criterios de exclusión para pacientes con cáncer de pulmón:

  1. Individuos con presencia de metástasis.
  2. Personas con problemas de audición
  3. Una enfermedad neurológica u otros diagnósticos clínicos que puedan afectar el estado cognitivo. Las personas con discapacidades no serán incluidas en el estudio.

Criterios de exclusión para el grupo de control:

  1. Personas con problemas de audición
  2. Una enfermedad neurológica u otros diagnósticos clínicos que puedan afectar el estado cognitivo. Las personas con discapacidades no serán incluidas en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con cáncer de pulmón

La Escala de Evaluación Cognitiva de Montreal se utilizará para evaluar las funciones cognitivas de los participantes.

Evaluación del nivel de actividad física: la validez y confiabilidad turca del cuestionario internacional de actividad física breve elaborado por Sağlam et al. se utilizará.

Evaluación de Calidad de Vida: Será evaluada mediante el cuestionario QLQ-C30 de la Organización Europea para la Investigación y Tratamientos del Cáncer.

Evaluación de la fatiga: se utilizará una escala de gravedad de la fatiga que consta de 9 ítems.

Evaluación de la disnea: se utilizará la escala de disnea del Consejo de Investigación Médica Modificada.

Resistencia de los músculos respiratorios: la evaluación se realizará mediante una prueba de resistencia de los músculos respiratorios con un umbral de carga constante con un dispositivo Power Breathe y de acuerdo con la advertencia del metrónomo y se utilizará un monitor MOXY. En la evaluación del desempeño de la doble tarea, se realizará una prueba de tarea auditiva mientras camina en la cinta rodante.

Otros nombres:
  • Evaluación de la resistencia de los músculos respiratorios
  • Evaluación de la función cognitiva
  • Evaluación del nivel de actividad física
  • Evaluación de Calidad de Vida
  • Evaluación de fatiga
  • Evaluación de disnea
Grupo de control

La Escala de Evaluación Cognitiva de Montreal se utilizará para evaluar las funciones cognitivas de los participantes.

Evaluación del nivel de actividad física: la validez y confiabilidad turca del cuestionario internacional de actividad física breve elaborado por Sağlam et al. se utilizará.

Evaluación de Calidad de Vida: Será evaluada mediante el cuestionario QLQ-C30 de la Organización Europea para la Investigación y Tratamientos del Cáncer.

Evaluación de la fatiga: se utilizará una escala de gravedad de la fatiga que consta de 9 ítems.

Evaluación de la disnea: se utilizará la escala de disnea del Consejo de Investigación Médica Modificada.

Resistencia de los músculos respiratorios: la evaluación se realizará mediante una prueba de resistencia de los músculos respiratorios con un umbral de carga constante con un dispositivo Power Breathe y de acuerdo con la advertencia del metrónomo y se utilizará un monitor MOXY. En la evaluación del desempeño de la doble tarea, se realizará una prueba de tarea auditiva mientras camina en la cinta rodante.

Otros nombres:
  • Evaluación de la resistencia de los músculos respiratorios
  • Evaluación de la función cognitiva
  • Evaluación del nivel de actividad física
  • Evaluación de Calidad de Vida
  • Evaluación de fatiga
  • Evaluación de disnea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del desempeño de la doble tarea
Periodo de tiempo: 10 minutos
La precisión de la respuesta de los individuos se utilizará como medida de resultado.
10 minutos
Evaluación de la resistencia de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: 15 minutos
Se realizará con el dispositivo Power Breathe al 60% de la presión inspiratoria máxima con un umbral de carga fijo y se registrará el tiempo que el paciente puede sostener. La medida resultante es el producto del tiempo de prueba y la medida de presión correspondiente al tiempo de prueba.
15 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la oxigenación tisular
Periodo de tiempo: 10 minutos
Oxigenación tisular de los músculos intercostales durante la prueba de resistencia de los músculos respiratorios. El monitor MOXY se utilizará para medir la oxigenación de los tejidos de los músculos intercostales durante la prueba. El monitor Moxy mide la saturación local de oxígeno y la hemoglobina total en los capilares musculares utilizando el espectro infrarrojo cercano (NIRS).
10 minutos
Medición de la fatiga
Periodo de tiempo: 5 minutos
Se utilizará la escala de gravedad de la fatiga, compuesta por un total de 9 ítems. El individuo debe responder las preguntas pensando en la última semana. Cada ítem recibe una puntuación entre 1 y 7. Una puntuación total de 36 o más o una puntuación en escala de 4 o más indica fatiga grave en los pacientes.
5 minutos
Medición de la Calidad de Vida
Periodo de tiempo: 5 minutos
Será evaluado mediante el cuestionario QLQ-C30 de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC).
5 minutos
Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: 5 minutos
Será evaluado mediante el Formulario Corto del Cuestionario Internacional de Actividad Física.
5 minutos
Función cognitiva
Periodo de tiempo: 10 minutos
Será evaluado por la Escala de Evaluación Cognitiva de Montreal. La puntuación más alta que se puede obtener es 30 y la puntuación más baja es 0. Si la puntuación es 21 o superior, el nivel cognitivo del individuo se considera normal.
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

5 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

9 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir