- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06251765
외상 후 무릎 강직에 대한 Judet 대퇴사두근 성형술 후의 임상 결과
외상 후 슬관절 경직에 대한 Judet 대퇴사두근 성형술 후의 임상 결과: 후향적 및 전향적 관찰 연구
외상후 무릎 확장 구축(PECK)은 무릎 외상에 따른 흔한 합병증입니다. 이는 제한된 ROM(가동 범위), 통증, 영향을 받은 무릎의 불편함이 특징입니다.
다양한 요인이 PECK를 유발할 수 있으며, 주로 염증과 흉터 조직 형성이 있습니다. 근본적인 염증 상태는 반흔 조직의 발달로 이어지며, 이는 고정과 결합되어 무릎이 점진적으로 강직되는 결과를 낳습니다. 또한, 장기간 부동 상태로 있으면 근육 위축이 발생하여 결과적으로 이동성이 감소하고 강성이 증가합니다.
이러한 모든 조건은 제한된 ROM을 초래하여 다양한 일상 활동을 수행하는 것을 어렵게 만듭니다.
때로는 보존적 치료가 효과적일 수 있지만 관절 기능을 회복하고 통증을 완화하려면 수술이 필요한 경우가 많습니다.
역사적으로 외상 후 무릎 경직을 해결하기 위해 다양한 수술적 접근법이 제안되었습니다.
개복 수술은 일반적으로 관절경 유착 해제 및 마취 하 조작이 성공적이지 않은 경우에 적용됩니다. 지난 세기 동안 다양한 개방형 수술 기법이 제안되었습니다.
특히 Judet에 따른 관절근융해증은 1950년대 프랑스 정형외과 의사인 Jacques Judet에 의해 처음 기술되었습니다. 이 기술은 일련의 절개와 연조직 방출을 포함하므로 외과의사가 외상이나 장기간의 고정으로 인해 발생한 대퇴사두근 힘줄의 경직을 해결할 수 있습니다.
무릎 관절 기능을 회복하는 데는 효과적이지만 Judet에 따르면 관절근융해증에는 위험과 잠재적인 합병증이 없는 것은 아닙니다. 여기에는 감염, 대량 출혈, 신경 및 근육 힘줄 손상, 잔류 경직 등이 포함됩니다.
본 연구의 목적은 PECK의 Judet에 따른 관절근융해증과 관련된 일련의 사례를 분석하는 것입니다. 이러한 유형의 개입에 따른 임상 결과, 합병증 및 환자 만족도가 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Bologna, 이탈리아, 40136
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 환자는 2008년 1월부터 2019년 12월까지 무릎 강직에 대한 수정된 수술 기법을 사용하여 Judet에 따라 관절근융해증에 대한 수술적 중재를 받았습니다.
- 외상후 부상(골절은 수술로 치료됨) 환자.
- 최소 4년의 추적관찰을 받은 환자.
- 임상 문서의 완전성.
제외 기준:
- 관절경적 및 비관절경적 모두) 또는 최소 침습 기술을 사용하여 Judet에 따른 관절근용해술을 위한 외과적 개입을 받은 환자.
- 다른 원인(강성 보철물, 사지 연장 등)으로 인해 무릎 경직을 해결하기 위해 수술을 받은 환자.
- 불완전한 임상 문서.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
환자
외상 후 무릎 경직 치료를 위해 Judet 관절척추염을 시술받은 환자
|
임상 점수는 환자에게 투여됩니다.
무릎 가동성 평가
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
후속 조치 시 운동 범위
기간: 기준 시간 0
|
ROM은 관절이 외부 보조 장치를 통해 능동이든 수동이든 전체 운동 범위에서 수행할 수 있는 운동 범위의 정도를 나타냅니다.
|
기준 시간 0
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수
기간: 기준 시간 0
|
KOOS는 환자의 통증(9항목), 기타 증상(7항목), 일상생활 기능(17항목), 스포츠 및 레크리에이션 기능(5항목), 무릎 관련 삶의 질(4항목)을 평가한다.
점수의 범위는 0부터 100까지이며, 0점은 최악의 무릎 증상을 나타내고 100점은 무릎 증상이 없음을 나타냅니다.
KOOS는 환자가 보고한 관절별 점수로, 치료 유무에 관계없이 시간 경과에 따른 무릎 병리의 변화를 평가하는 데 유용할 수 있습니다.
|
기준 시간 0
|
|
수술 중 운동 범위
기간: 기준 시간 0
|
ROM은 관절이 외부 보조 장치를 통해 능동이든 수동이든 전체 운동 범위에서 수행할 수 있는 운동 범위의 정도를 나타냅니다.
|
기준 시간 0
|
|
테그너 활동 규모
기간: 기준 시간 0
|
Tegner 활동 척도는 작업 및 스포츠 활동의 등급을 매기는 표준화된 방법을 제공하기 위해 사용됩니다.
|
기준 시간 0
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Pujol N, Boisrenoult P, Beaufils P. Post-traumatic knee stiffness: surgical techniques. Orthop Traumatol Surg Res. 2015 Feb;101(1 Suppl):S179-86. doi: 10.1016/j.otsr.2014.06.026. Epub 2015 Jan 9.
- Luo Y, Li H, Mei L, Mao X. Effects of Judet Quadricepsplasty in the Treatment of Post-traumatic Extension Contracture of the Knee. Orthop Surg. 2021 Jun;13(4):1284-1289. doi: 10.1111/os.12950. Epub 2021 May 6.
- Bidolegui F, Pereira SP, Pires RE. Safety and efficacy of the modified Judet quadricepsplasty in patients with post-traumatic knee stiffness. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2021 Apr;31(3):549-555. doi: 10.1007/s00590-020-02802-3. Epub 2020 Oct 13.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .