Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické výsledky po Judetově kvadricepsplastice pro posttraumatickou ztuhlost kolene

18. října 2024 aktualizováno: Istituto Ortopedico Rizzoli

Klinické výsledky po Judetově kvadricepsplastice pro posttraumatickou ztuhlost kolena: retrospektivní a prospektivní observační studie

Posttraumatická extenzní kontraktura kolena (PECK) je častou komplikací po traumatech kolene. Je charakterizována omezeným rozsahem pohybu (ROM), bolestí a nepohodlím v postiženém koleni.

PECK mohou způsobit různé faktory, především zánět a tvorbu jizevnaté tkáně. Základní zánětlivý stav vede k rozvoji jizevnaté tkáně, která – v kombinaci s imobilizací – vede k progresivní ztuhlosti kolena. Prodloužená imobilizace navíc vede ke svalové atrofii a následně snížené pohyblivosti a zvýšené rigiditě.

Všechny tyto podmínky přispívají k omezené paměti ROM, takže je náročné provádět různé denní činnosti.

Někdy může být účinná konzervativní léčba, ale k obnovení funkčnosti kloubů a zmírnění bolesti je často nutná operace.

Historicky byly navrženy různé chirurgické přístupy k řešení posttraumatické ztuhlosti kolena.

Otevřená operace je typicky vyhrazena pro případy, kdy artroskopické uvolnění adheze a manipulace v anestezii nebyly úspěšné. Během minulého století byly navrženy různé otevřené chirurgické techniky.

Konkrétně artromyolýzu podle Judeta poprvé popsal v 50. letech 20. století francouzský ortoped Jacques Judet. Tato technika zahrnuje řadu řezů a uvolnění měkkých tkání, což umožňuje chirurgovi vyřešit ztuhlost šlachy čtyřhlavého stehenního svalu způsobenou traumatem nebo prodlouženou imobilizací.

Ačkoli je artromyolýza podle Judeta účinná při obnově funkčnosti kolenního kloubu, není bez rizik a potenciálních komplikací. Patří mezi ně infekce, masivní krvácení, poranění nervů a svalů a šlach a zbytková ztuhlost.

Účelem této studie je analyzovat naši kazuistiku související s artromyolýzou podle Judeta pro PECK. Po tomto typu intervence budou hodnoceny klinické výsledky, komplikace a spokojenost pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Bologna, Itálie, 40136
        • IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili Judetovu artromyolýzu k léčbě poúrazové ztuhlosti kolene

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí pacienti podstoupili od ledna 2008 do prosince 2019 chirurgickou intervenci pro artromyolýzu podle Judeta s modifikovanou operační technikou pro ztuhlost kolena.
  2. Pacienti s poúrazovými poraněními (zlomeniny léčené chirurgicky).
  3. Pacienti s minimálně 4letým sledováním.
  4. Úplnost klinické dokumentace.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří podstoupili chirurgický výkon pro artrolýzu (artroskopickou i neartroskopickou) nebo artromyolýzu dle Judeta s minimálně invazivní technikou.
  2. Pacienti, kteří podstoupili operaci k řešení ztuhlosti kolene z jiných příčin (tuhá protéza, prodloužení končetiny atd.).
  3. Neúplná klinická dokumentace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti
Pacienti, kteří podstoupili Judetovu artromyilizu k léčbě poúrazové ztuhlosti kolena
Jiný: Klinické skóre
Pacientům budou poskytnuta klinická skóre
Jiný: Rozsah pohybu
Hodnocení pohyblivosti kolena

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu při sledování
Časové okno: základní čas 0
ROM vyjadřuje ve stupních stupeň rozsahu pohybu, který může kloub vykonávat v celém svém rozsahu pohybu, ať už aktivního nebo pasivního prostřednictvím vnější pomůcky.
základní čas 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poranění kolena a výsledné skóre osteoartrózy
Časové okno: základní čas 0
KOOS hodnotí bolest pacienta (9 položek), další příznaky (7 položek), funkci v každodenním životě (17 položek), funkci při sportu a rekreaci (5 položek) a kvalitu života související s kolenem (4 položky). Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž skóre 0 označuje nejhorší možné symptomy kolena a 100 označuje žádné symptomy kolena. KOOS je pacientem hlášené skóre specifické pro kloub, které může být užitečné pro hodnocení změn patologie kolene v průběhu času, s léčbou nebo bez léčby.
základní čas 0
Intraoperační rozsah pohybu
Časové okno: základní čas 0
ROM vyjadřuje ve stupních stupeň rozsahu pohybu, který může kloub vykonávat v celém svém rozsahu pohybu, ať už aktivního nebo pasivního prostřednictvím vnější pomůcky.
základní čas 0
Tegnerova stupnice aktivity
Časové okno: základní čas 0
Tegnerova stupnice aktivity se používá k poskytování standardizované metody hodnocení pracovních a sportovních aktivit.
základní čas 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

18. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

18. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JUD-TR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Klinické skóre

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit