Klinische resultaten na Judet Quadricepsplastiek voor posttraumatische kniestijfheid
Klinische resultaten na Judet Quadricepsplastiek voor posttraumatische kniestijfheid: een retrospectief en prospectief observationeel onderzoek
De posttraumatische extensiecontractuur van de knie (PECK) is een veel voorkomende complicatie na knietrauma's. Het wordt gekenmerkt door een beperkt bewegingsbereik (ROM), pijn en ongemak in de aangedane knie.
Verschillende factoren kunnen PECK veroorzaken, voornamelijk ontstekingen en vorming van littekenweefsel. De onderliggende ontstekingstoestand leidt tot de ontwikkeling van littekenweefsel, wat – in combinatie met immobilisatie – resulteert in progressieve stijfheid van de knie. Bovendien leidt langdurige immobilisatie tot spieratrofie en dientengevolge tot verminderde mobiliteit en verhoogde stijfheid.
Al deze omstandigheden dragen bij aan een beperkte ROM, waardoor het een uitdaging wordt om verschillende dagelijkse activiteiten uit te voeren.
Soms kunnen conservatieve behandelingen effectief zijn, maar vaak is een operatie nodig om de gewrichtsfunctionaliteit te herstellen en de pijn te verlichten.
Historisch gezien zijn er verschillende chirurgische benaderingen voorgesteld om posttraumatische kniestijfheid aan te pakken.
Open chirurgie is doorgaans gereserveerd voor gevallen waarin arthroscopische adhesievrijgave en manipulatie onder narcose niet succesvol zijn geweest. In de afgelopen eeuw zijn verschillende open chirurgische technieken voorgesteld.
In het bijzonder werd artromyolyse volgens Judet voor het eerst beschreven in de jaren vijftig door de Franse orthopedisch chirurg Jacques Judet. Deze techniek omvat een reeks incisies en het loslaten van zacht weefsel, waardoor de chirurg de stijfheid van de quadricepspees, veroorzaakt door trauma of langdurige immobilisatie, kan oplossen.
Hoewel effectief bij het herstellen van de functionaliteit van het kniegewricht, is artromyolyse volgens Judet niet zonder risico's en potentiële complicaties. Deze omvatten infecties, massale bloedingen, zenuw- en spierpeesblessures en resterende stijfheid.
Het doel van deze studie is om onze casusreeksen gerelateerd aan artromyolyse volgens Judet voor PECK te analyseren. Klinische resultaten, complicaties en patiënttevredenheid na dit type interventie zullen worden geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bologna, Italië, 40136
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten ondergingen van januari 2008 tot december 2019 een chirurgische ingreep voor artromyolyse volgens Judet met een aangepaste chirurgische techniek voor kniestijfheid.
- Patiënten met posttraumatisch letsel (chirurgisch behandelde fracturen).
- Patiënten met minimaal 4 jaar follow-up.
- Volledigheid van klinische documentatie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een chirurgische ingreep ondergingen voor artrolyse (zowel artroscopisch als niet-arthroscopisch) of artromyolyse volgens Judet met minimaal invasieve techniek.
- Patiënten die een operatie hebben ondergaan om kniestijfheid aan te pakken als gevolg van andere oorzaken (stijve prothese, verlenging van ledematen, enz.).
- Onvolledige klinische documentatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten
Patiënten die Judet-artromyilisis ondergingen voor de behandeling van posttraumatische kniestijfheid
|
Klinische scores zullen aan patiënten worden toegediend
Evaluatie van de kniemobiliteit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingsbereik bij follow-up
Tijdsspanne: basislijntijd 0
|
ROM drukt in graden de mate van bewegingsbereik uit die een gewricht kan uitvoeren over zijn volledige bewegingsbereik, zowel actief als passief met behulp van een extern hulpmiddel.
|
basislijntijd 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Knieblessure en artrose uitkomstscore
Tijdsspanne: basislijntijd 0
|
KOOS beoordeelt de pijn van de patiënt (9 items), overige symptomen (7 items), functioneren in het dagelijks leven (17 items), functioneren in sport en recreatie (5 items) en kniegerelateerde kwaliteit van leven (4 items).
Scores variëren van 0 tot 100, waarbij een score van 0 de ergst mogelijke kniesymptomen aangeeft en 100 geen kniesymptomen aangeeft.
De KOOS is een door de patiënt gerapporteerde gewrichtsspecifieke score, die nuttig kan zijn voor het beoordelen van veranderingen in de kniepathologie in de loop van de tijd, met of zonder behandeling.
|
basislijntijd 0
|
|
Intra-operatief bewegingsbereik
Tijdsspanne: basislijntijd 0
|
ROM drukt in graden de mate van bewegingsbereik uit die een gewricht kan uitvoeren over zijn volledige bewegingsbereik, zowel actief als passief met behulp van een extern hulpmiddel.
|
basislijntijd 0
|
|
Tegner-activiteitenschaal
Tijdsspanne: basislijntijd 0
|
Tegner Activity Scale wordt gebruikt om een gestandaardiseerde methode te bieden voor het beoordelen van werk- en sportactiviteiten.
|
basislijntijd 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Pujol N, Boisrenoult P, Beaufils P. Post-traumatic knee stiffness: surgical techniques. Orthop Traumatol Surg Res. 2015 Feb;101(1 Suppl):S179-86. doi: 10.1016/j.otsr.2014.06.026. Epub 2015 Jan 9.
- Luo Y, Li H, Mei L, Mao X. Effects of Judet Quadricepsplasty in the Treatment of Post-traumatic Extension Contracture of the Knee. Orthop Surg. 2021 Jun;13(4):1284-1289. doi: 10.1111/os.12950. Epub 2021 May 6.
- Bidolegui F, Pereira SP, Pires RE. Safety and efficacy of the modified Judet quadricepsplasty in patients with post-traumatic knee stiffness. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2021 Apr;31(3):549-555. doi: 10.1007/s00590-020-02802-3. Epub 2020 Oct 13.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JUD-TR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .