- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06251765
Kliniska resultat efter Judet Quadricepsplasty för posttraumatisk knästelhet
Kliniska resultat efter Judet Quadricepsplasty för posttraumatisk knästelhet: en retrospektiv och prospektiv observationsstudie
Den posttraumatiska förlängningskontrakturen i knäet (PECK) är en vanlig komplikation efter knätrauma. Det kännetecknas av en begränsad rörelseomfång (ROM), smärta och obehag i det drabbade knäet.
Olika faktorer kan orsaka PECK, främst inflammation och ärrvävnadsbildning. Det underliggande inflammatoriska tillståndet leder till utvecklingen av ärrvävnad, vilket - i kombination med immobilisering - resulterar i den progressiva stelheten i knät. Dessutom leder långvarig immobilisering till muskelatrofi och följaktligen minskad rörlighet och ökad stelhet.
Alla dessa tillstånd bidrar till en begränsad ROM, vilket gör det utmanande att utföra olika dagliga aktiviteter.
Ibland kan konservativa behandlingar vara effektiva, men operation är ofta nödvändig för att återställa ledfunktionalitet och lindra smärta.
Historiskt har olika kirurgiska tillvägagångssätt föreslagits för att hantera posttraumatisk knästelhet.
Öppen kirurgi är vanligtvis reserverad för fall där artroskopisk adhesion och manipulation under anestesi inte har varit framgångsrik. Under det senaste århundradet har olika öppna kirurgiska tekniker föreslagits.
I synnerhet beskrevs artromyolys enligt Judet först på 1950-talet av den franske ortopedkirurgen Jacques Judet. Denna teknik involverar en serie snitt och mjukvävnadssläpp, vilket gör det möjligt för kirurgen att lösa stelheten i quadricepssenan orsakad av trauma eller långvarig immobilisering.
Även om artromyolys är effektivt för att återställa knäledsfunktionalitet är enligt Judet inte utan risker och potentiella komplikationer. Dessa inkluderar infektion, massiv blödning, nerv- och muskel-senskador och kvarstående stelhet.
Syftet med denna studie är att analysera vår fallserie relaterad till artromyolys enligt Judet för PECK. Kliniska resultat, komplikationer och patienttillfredsställelse efter denna typ av intervention kommer att utvärderas.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bologna, Italien, 40136
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter genomgick kirurgiskt ingrepp för artromyolys enligt Judet med modifierad kirurgisk teknik för knästelhet från januari 2008 till december 2019.
- Patienter med posttraumatiska skador (frakturer behandlade kirurgiskt).
- Patienter med minst 4 års uppföljning.
- Fullständighet av klinisk dokumentation.
Exklusions kriterier:
- Patienter som genomgått kirurgisk ingrepp för artrolys (både artroskopisk och icke-artroskopisk) eller artromyolys enligt Judet med minimalinvasiv teknik.
- Patienter som opererades för att åtgärda stelhet i knäet på grund av andra orsaker (stel protes, förlängning av extremiteter, etc.).
- Ofullständig klinisk dokumentation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter
Patienter som genomgick Judet arthromyilisis för behandling av posttraumatisk knästelhet
|
Kliniska poäng kommer att administreras till patienter
Utvärdering av knärörlighet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Range of Motion vid uppföljning
Tidsram: bastid 0
|
ROM uttrycker i grader graden av rörelseomfång som en led kan utföra längs hela sitt rörelseomfång, vare sig den är aktiv eller passiv genom ett yttre hjälpmedel.
|
bastid 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Knäskada och resultatresultat för artros
Tidsram: bastid 0
|
KOOS bedömer patientens smärta (9 punkter), andra symtom (7 punkter), funktion i det dagliga livet (17 artiklar), funktion inom sport och rekreation (5 artiklar), och knärelaterad livskvalitet (4 artiklar).
Poäng varierar från 0 till 100 med en poäng på 0 indikerar de värsta möjliga knäsymptomen och 100 indikerar inga knäsymptom.
KOOS är en patientrapporterad ledspecifik poäng, som kan vara användbar för att bedöma förändringar i knäpatologi över tid, med eller utan behandling.
|
bastid 0
|
|
Intraoperativ Range of Motion
Tidsram: bastid 0
|
ROM uttrycker i grader graden av rörelseomfång som en led kan utföra längs hela sitt rörelseomfång, vare sig den är aktiv eller passiv genom ett yttre hjälpmedel.
|
bastid 0
|
|
Tegners aktivitetsskala
Tidsram: bastid 0
|
Tegner Activity Scale används för att tillhandahålla en standardiserad metod för att betygsätta arbete och idrottsaktiviteter.
|
bastid 0
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Pujol N, Boisrenoult P, Beaufils P. Post-traumatic knee stiffness: surgical techniques. Orthop Traumatol Surg Res. 2015 Feb;101(1 Suppl):S179-86. doi: 10.1016/j.otsr.2014.06.026. Epub 2015 Jan 9.
- Luo Y, Li H, Mei L, Mao X. Effects of Judet Quadricepsplasty in the Treatment of Post-traumatic Extension Contracture of the Knee. Orthop Surg. 2021 Jun;13(4):1284-1289. doi: 10.1111/os.12950. Epub 2021 May 6.
- Bidolegui F, Pereira SP, Pires RE. Safety and efficacy of the modified Judet quadricepsplasty in patients with post-traumatic knee stiffness. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2021 Apr;31(3):549-555. doi: 10.1007/s00590-020-02802-3. Epub 2020 Oct 13.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JUD-TR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .