Wyniki kliniczne po plastyce czworogłowego uda Judeta z powodu pourazowej sztywności stawu kolanowego
Wyniki kliniczne po plastyce czworogłowego uda Judeta w leczeniu pourazowej sztywności stawu kolanowego: retrospektywne i prospektywne badanie obserwacyjne
Pourazowy przykurcz wyprostny stawu kolanowego (PECK) jest częstym powikłaniem po urazach kolana. Charakteryzuje się ograniczonym zakresem ruchu (ROM), bólem i dyskomfortem w dotkniętym kolanie.
Różne czynniki mogą powodować PECK, przede wszystkim stan zapalny i tworzenie się tkanki bliznowatej. Podstawowy stan zapalny prowadzi do rozwoju tkanki bliznowatej, co w połączeniu z unieruchomieniem powoduje postępującą sztywność stawu kolanowego. Dodatkowo długotrwałe unieruchomienie prowadzi do zaniku mięśni, a w konsekwencji do ograniczenia ruchomości i zwiększenia sztywności.
Wszystkie te warunki przyczyniają się do ograniczonej pamięci ROM, co utrudnia wykonywanie różnych codziennych czynności.
Czasami leczenie zachowawcze może być skuteczne, ale często konieczna jest operacja, aby przywrócić funkcjonalność stawów i złagodzić ból.
Historycznie rzecz biorąc, proponowano różne podejścia chirurgiczne w celu rozwiązania pourazowej sztywności stawu kolanowego.
Otwarta operacja jest zwykle zarezerwowana dla przypadków, w których artroskopowe usunięcie zrostów i manipulacja w znieczuleniu nie przyniosły skutku. W ciągu ostatniego stulecia zaproponowano różne otwarte techniki chirurgiczne.
W szczególności artromioliza według Judeta została po raz pierwszy opisana w latach pięćdziesiątych XX wieku przez francuskiego chirurga ortopedę Jacques’a Judeta. Technika ta obejmuje serię nacięć i uwolnień tkanek miękkich, co pozwala chirurgowi złagodzić sztywność ścięgna mięśnia czworogłowego spowodowanego urazem lub długotrwałym unieruchomieniem.
Chociaż artromioliza jest skuteczna w przywracaniu funkcjonalności stawu kolanowego, według Judeta nie jest pozbawiona ryzyka i potencjalnych powikłań. Należą do nich infekcja, masywne krwawienie, urazy nerwów i mięśni oraz sztywność resztkowa.
Celem tego badania jest analiza serii przypadków związanych z artromiolizą według Judeta dla PECK. Ocenie zostaną poddane wyniki kliniczne, powikłania i zadowolenie pacjenta po tego rodzaju interwencji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bologna, Włochy, 40136
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci przeszli operację z powodu artromiolizy według Judeta ze zmodyfikowaną techniką chirurgiczną ze względu na sztywność stawu kolanowego od stycznia 2008 r. do grudnia 2019 r.
- Pacjenci po urazach pourazowych (złamania leczone operacyjnie).
- Pacjenci z co najmniej 4-letnią obserwacją.
- Kompletność dokumentacji klinicznej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy przeszli interwencję chirurgiczną w celu artrolizy (zarówno artroskopowej, jak i nieartroskopowej) lub artromiolizy według Judeta techniką małoinwazyjną.
- Pacjenci, którzy przeszli operację w celu usunięcia sztywności stawu kolanowego z innych przyczyn (sztywna proteza, wydłużenie kończyny itp.).
- Niekompletna dokumentacja kliniczna.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci
Pacjenci poddani artromyilizie Judeta w leczeniu pourazowej sztywności stawu kolanowego
|
Wyniki kliniczne będą podawane pacjentom
Ocena ruchomości stawu kolanowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu podczas obserwacji
Ramy czasowe: czas bazowy 0
|
ROM wyraża w stopniach stopień zakresu ruchu, jaki staw może wykonać w pełnym zakresie ruchu, niezależnie od tego, czy jest on aktywny, czy pasywny, dzięki pomocy zewnętrznej.
|
czas bazowy 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: czas bazowy 0
|
KOOS ocenia ból pacjenta (9 pozycji), inne objawy (7 pozycji), funkcjonowanie w życiu codziennym (17 pozycji), funkcjonowanie w sporcie i rekreacji (5 pozycji) oraz jakość życia związaną z kolanem (4 pozycje).
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wynik 0 oznacza najgorsze możliwe objawy kolana, a 100 oznacza brak objawów kolana.
KOOS to punktacja dotycząca konkretnego stawu zgłaszana przez pacjenta, która może być przydatna do oceny zmian w patologii stawu kolanowego w czasie, niezależnie od leczenia.
|
czas bazowy 0
|
|
Śródoperacyjny zakres ruchu
Ramy czasowe: czas bazowy 0
|
ROM wyraża w stopniach stopień zakresu ruchu, jaki staw może wykonać w pełnym zakresie ruchu, niezależnie od tego, czy jest on aktywny, czy pasywny, dzięki pomocy zewnętrznej.
|
czas bazowy 0
|
|
Skala Aktywności Tegnera
Ramy czasowe: czas bazowy 0
|
Skala Aktywności Tegnera służy do zapewnienia ustandaryzowanej metody oceniania pracy i aktywności sportowej.
|
czas bazowy 0
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Pujol N, Boisrenoult P, Beaufils P. Post-traumatic knee stiffness: surgical techniques. Orthop Traumatol Surg Res. 2015 Feb;101(1 Suppl):S179-86. doi: 10.1016/j.otsr.2014.06.026. Epub 2015 Jan 9.
- Luo Y, Li H, Mei L, Mao X. Effects of Judet Quadricepsplasty in the Treatment of Post-traumatic Extension Contracture of the Knee. Orthop Surg. 2021 Jun;13(4):1284-1289. doi: 10.1111/os.12950. Epub 2021 May 6.
- Bidolegui F, Pereira SP, Pires RE. Safety and efficacy of the modified Judet quadricepsplasty in patients with post-traumatic knee stiffness. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2021 Apr;31(3):549-555. doi: 10.1007/s00590-020-02802-3. Epub 2020 Oct 13.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JUD-TR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .