- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06251765
Kliniske resultater etter Judet Quadricepsplasty for posttraumatisk knestivhet
Kliniske resultater etter Judet Quadricepsplasty for posttraumatisk knestivhet: en retrospektiv og prospektiv observasjonsstudie
Posttraumatisk ekstensjonskontraktur av kneet (PECK) er en vanlig komplikasjon etter knetraumer. Det er preget av et begrenset bevegelsesområde (ROM), smerte og ubehag i det berørte kneet.
Ulike faktorer kan forårsake PECK, først og fremst betennelse og arrvevsdannelse. Den underliggende betennelsestilstanden fører til utvikling av arrvev, som - i kombinasjon med immobilisering - resulterer i den progressive stivheten i kneet. I tillegg fører langvarig immobilisering til muskelatrofi og følgelig redusert mobilitet og økt stivhet.
Alle disse forholdene bidrar til en begrenset ROM, noe som gjør det utfordrende å utføre ulike daglige aktiviteter.
Noen ganger kan konservative behandlinger være effektive, men kirurgi er ofte nødvendig for å gjenopprette leddfunksjonalitet og lindre smerte.
Historisk har ulike kirurgiske tilnærminger blitt foreslått for å adressere posttraumatisk knestivhet.
Åpen kirurgi er vanligvis forbeholdt tilfeller der artroskopisk adhesjonsfrigjøring og manipulasjon under anestesi ikke har vært vellykket. I løpet av det siste århundret har forskjellige åpne kirurgiske teknikker blitt foreslått.
Spesielt ble artromyolyse ifølge Judet først beskrevet på 1950-tallet av den franske ortopeden Jacques Judet. Denne teknikken involverer en rekke snitt og bløtvevsfrigjøringer, slik at kirurgen kan løse stivheten i quadriceps-senen forårsaket av traumer eller langvarig immobilisering.
Selv om det er effektivt for å gjenopprette kneleddsfunksjonalitet, er artromyolyse ifølge Judet ikke uten risiko og potensielle komplikasjoner. Disse inkluderer infeksjon, massiv blødning, nerve- og muskel-seneskader og gjenværende stivhet.
Hensikten med denne studien er å analysere vår caseserie relatert til artromyolyse ifølge Judet for PECK. Kliniske utfall, komplikasjoner og pasienttilfredshet etter denne typen intervensjon vil bli evaluert.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italia, 40136
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter gjennomgikk kirurgisk inngrep for artromyolyse ifølge Judet med modifisert kirurgisk teknikk for knestivhet fra januar 2008 til desember 2019.
- Pasienter med posttraumatiske skader (brudd behandlet kirurgisk).
- Pasienter med minimum 4 års oppfølging.
- Fullstendighet av klinisk dokumentasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk kirurgisk inngrep for artrolyse (både artroskopisk og ikke-artroskopisk) eller artromyolyse ifølge Judet med minimalt invasiv teknikk.
- Pasienter som ble operert for å adressere stivhet i kneet på grunn av andre årsaker (stiv protese, lemforlengelse osv.).
- Ufullstendig klinisk dokumentasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter
Pasienter som gjennomgikk Judet arthromyilisis for behandling av posttraumatisk knestivhet
|
Kliniske skårer vil bli administrert til pasienter
Evaluering av knemobilitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Range of Motion ved oppfølging
Tidsramme: grunnlinjetid 0
|
ROM uttrykker i grader graden av bevegelsesområde som et ledd kan utføre langs hele bevegelsesområdet, enten det er aktivt eller passivt gjennom et eksternt hjelpemiddel.
|
grunnlinjetid 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kneskade og resultatpoeng for slitasjegikt
Tidsramme: grunnlinjetid 0
|
KOOS vurderer pasientens smerter (9 elementer), andre symptomer (7 elementer), funksjon i dagliglivet (17 elementer), funksjon innen sport og rekreasjon (5 elementer), og knærelatert livskvalitet (4 elementer).
Poeng varierer fra 0 til 100 med en score på 0 som indikerer de verst mulige knesymptomene og 100 indikerer ingen knesymptomer.
KOOS er en pasientrapportert leddspesifikk skåre, som kan være nyttig for å vurdere endringer i knepatologi over tid, med eller uten behandling.
|
grunnlinjetid 0
|
|
Intraoperativt bevegelsesområde
Tidsramme: grunnlinjetid 0
|
ROM uttrykker i grader graden av bevegelsesområde som et ledd kan utføre langs hele bevegelsesområdet, enten det er aktivt eller passivt gjennom et eksternt hjelpemiddel.
|
grunnlinjetid 0
|
|
Tegner Activity Scale
Tidsramme: grunnlinjetid 0
|
Tegner Activity Scale brukes for å gi en standardisert metode for å gradere arbeid og sportsaktiviteter.
|
grunnlinjetid 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Pujol N, Boisrenoult P, Beaufils P. Post-traumatic knee stiffness: surgical techniques. Orthop Traumatol Surg Res. 2015 Feb;101(1 Suppl):S179-86. doi: 10.1016/j.otsr.2014.06.026. Epub 2015 Jan 9.
- Luo Y, Li H, Mei L, Mao X. Effects of Judet Quadricepsplasty in the Treatment of Post-traumatic Extension Contracture of the Knee. Orthop Surg. 2021 Jun;13(4):1284-1289. doi: 10.1111/os.12950. Epub 2021 May 6.
- Bidolegui F, Pereira SP, Pires RE. Safety and efficacy of the modified Judet quadricepsplasty in patients with post-traumatic knee stiffness. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2021 Apr;31(3):549-555. doi: 10.1007/s00590-020-02802-3. Epub 2020 Oct 13.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JUD-TR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .