Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske resultater etter Judet Quadricepsplasty for posttraumatisk knestivhet

18. oktober 2024 oppdatert av: Istituto Ortopedico Rizzoli

Kliniske resultater etter Judet Quadricepsplasty for posttraumatisk knestivhet: en retrospektiv og prospektiv observasjonsstudie

Posttraumatisk ekstensjonskontraktur av kneet (PECK) er en vanlig komplikasjon etter knetraumer. Det er preget av et begrenset bevegelsesområde (ROM), smerte og ubehag i det berørte kneet.

Ulike faktorer kan forårsake PECK, først og fremst betennelse og arrvevsdannelse. Den underliggende betennelsestilstanden fører til utvikling av arrvev, som - i kombinasjon med immobilisering - resulterer i den progressive stivheten i kneet. I tillegg fører langvarig immobilisering til muskelatrofi og følgelig redusert mobilitet og økt stivhet.

Alle disse forholdene bidrar til en begrenset ROM, noe som gjør det utfordrende å utføre ulike daglige aktiviteter.

Noen ganger kan konservative behandlinger være effektive, men kirurgi er ofte nødvendig for å gjenopprette leddfunksjonalitet og lindre smerte.

Historisk har ulike kirurgiske tilnærminger blitt foreslått for å adressere posttraumatisk knestivhet.

Åpen kirurgi er vanligvis forbeholdt tilfeller der artroskopisk adhesjonsfrigjøring og manipulasjon under anestesi ikke har vært vellykket. I løpet av det siste århundret har forskjellige åpne kirurgiske teknikker blitt foreslått.

Spesielt ble artromyolyse ifølge Judet først beskrevet på 1950-tallet av den franske ortopeden Jacques Judet. Denne teknikken involverer en rekke snitt og bløtvevsfrigjøringer, slik at kirurgen kan løse stivheten i quadriceps-senen forårsaket av traumer eller langvarig immobilisering.

Selv om det er effektivt for å gjenopprette kneleddsfunksjonalitet, er artromyolyse ifølge Judet ikke uten risiko og potensielle komplikasjoner. Disse inkluderer infeksjon, massiv blødning, nerve- og muskel-seneskader og gjenværende stivhet.

Hensikten med denne studien er å analysere vår caseserie relatert til artromyolyse ifølge Judet for PECK. Kliniske utfall, komplikasjoner og pasienttilfredshet etter denne typen intervensjon vil bli evaluert.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bologna, Italia, 40136
        • IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgikk Judet arthromyolisis for behandling av posttraumatisk knestivhet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne pasienter gjennomgikk kirurgisk inngrep for artromyolyse ifølge Judet med modifisert kirurgisk teknikk for knestivhet fra januar 2008 til desember 2019.
  2. Pasienter med posttraumatiske skader (brudd behandlet kirurgisk).
  3. Pasienter med minimum 4 års oppfølging.
  4. Fullstendighet av klinisk dokumentasjon.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som gjennomgikk kirurgisk inngrep for artrolyse (både artroskopisk og ikke-artroskopisk) eller artromyolyse ifølge Judet med minimalt invasiv teknikk.
  2. Pasienter som ble operert for å adressere stivhet i kneet på grunn av andre årsaker (stiv protese, lemforlengelse osv.).
  3. Ufullstendig klinisk dokumentasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter
Pasienter som gjennomgikk Judet arthromyilisis for behandling av posttraumatisk knestivhet
Kliniske skårer vil bli administrert til pasienter
Evaluering av knemobilitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Range of Motion ved oppfølging
Tidsramme: grunnlinjetid 0
ROM uttrykker i grader graden av bevegelsesområde som et ledd kan utføre langs hele bevegelsesområdet, enten det er aktivt eller passivt gjennom et eksternt hjelpemiddel.
grunnlinjetid 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kneskade og resultatpoeng for slitasjegikt
Tidsramme: grunnlinjetid 0
KOOS vurderer pasientens smerter (9 elementer), andre symptomer (7 elementer), funksjon i dagliglivet (17 elementer), funksjon innen sport og rekreasjon (5 elementer), og knærelatert livskvalitet (4 elementer). Poeng varierer fra 0 til 100 med en score på 0 som indikerer de verst mulige knesymptomene og 100 indikerer ingen knesymptomer. KOOS er en pasientrapportert leddspesifikk skåre, som kan være nyttig for å vurdere endringer i knepatologi over tid, med eller uten behandling.
grunnlinjetid 0
Intraoperativt bevegelsesområde
Tidsramme: grunnlinjetid 0
ROM uttrykker i grader graden av bevegelsesområde som et ledd kan utføre langs hele bevegelsesområdet, enten det er aktivt eller passivt gjennom et eksternt hjelpemiddel.
grunnlinjetid 0
Tegner Activity Scale
Tidsramme: grunnlinjetid 0
Tegner Activity Scale brukes for å gi en standardisert metode for å gradere arbeid og sportsaktiviteter.
grunnlinjetid 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2024

Primær fullføring (Faktiske)

18. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

18. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JUD-TR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere