- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06251765
Kliiniset tulokset Judet Quadricepsplastian jälkeen traumaattisen polven jäykkyyden vuoksi
Kliiniset tulokset Judet Quadricepsplastian jälkeen trauman jälkeiseen polven jäykkyyteen: retrospektiivinen ja tuleva havaintotutkimus
Posttraumaattinen polven pidennyskontraktuuri (PECK) on yleinen komplikaatio polvivammojen jälkeen. Sille on ominaista rajoitettu liikerata (ROM), kipu ja epämukavuus kärsivässä polvessa.
Useat tekijät voivat aiheuttaa PECKin, ensisijaisesti tulehdus ja arpikudoksen muodostuminen. Taustalla oleva tulehdustila johtaa arpikudoksen kehittymiseen, mikä yhdistettynä immobilisaatioon johtaa polven etenevään jäykkyyteen. Lisäksi pitkittynyt immobilisaatio johtaa lihasten surkastumiseen ja sen seurauksena liikkuvuuden vähenemiseen ja lisääntyneeseen jäykkyyteen.
Kaikki nämä olosuhteet vaikuttavat rajoitettuun ROM-muistiin, mikä tekee erilaisten päivittäisten toimintojen suorittamisesta haastavaa.
Joskus konservatiiviset hoidot voivat olla tehokkaita, mutta leikkaus on usein tarpeen nivelten toiminnan palauttamiseksi ja kivun lievittämiseksi.
Historiallisesti on ehdotettu erilaisia kirurgisia lähestymistapoja trauman jälkeisen polven jäykkyyden korjaamiseksi.
Avoin leikkaus on tyypillisesti varattu tapauksiin, joissa artroskopinen adheesion vapautuminen ja manipulointi nukutuksessa eivät ole onnistuneet. Viime vuosisadan aikana on ehdotettu erilaisia avoimia kirurgisia tekniikoita.
Erityisesti artromyolyysin Judetin mukaan kuvaili ensimmäisen kerran ranskalainen ortopedi Jacques Judet 1950-luvulla. Tämä tekniikka sisältää useita viiltoja ja pehmytkudosten irrotuksia, joiden avulla kirurgi voi ratkaista trauman tai pitkittyneen immobilisaation aiheuttaman nelipäisen jänteen jäykkyyden.
Vaikka artromyolyysi on tehokas polvinivelen toiminnan palauttamisessa, Judetin mukaan se ei ole riskitön ja mahdollisia komplikaatioita. Näitä ovat infektio, massiivinen verenvuoto, hermo- ja lihasjännevauriot sekä jäännösjäykkyys.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida artromyolyysiin liittyvää tapaussarjaamme Judet for PECKin mukaan. Kliiniset tulokset, komplikaatiot ja potilastyytyväisyys tämäntyyppisen toimenpiteen jälkeen arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40136
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuisille potilaille tehtiin Judetin mukaiset artromyolyysitoimenpiteet modifioidulla leikkaustekniikalla polven jäykkyyden vuoksi tammikuusta 2008 joulukuuhun 2019.
- Potilaat, joilla on posttraumaattiset vammat (leikkaushoidetut murtumat).
- Potilaat, joiden seuranta on vähintään 4 vuotta.
- Kliinisen dokumentaation täydellisyys.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin kirurginen interventio artrolyysin (sekä artrroskooppisen että ei-artroskooppisen) tai Judetin mukaisen artromyolyysin vuoksi minimaalisesti invasiivisella tekniikalla.
- Potilaat, joille tehtiin leikkaus muista syistä (jäykkä proteesi, raajan pidentyminen jne.) johtuvan polven jäykkyyden korjaamiseksi.
- Epätäydellinen kliininen dokumentaatio.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat
Potilaat, joille tehtiin Judetin artromyilisis trauman jälkeisen polven jäykkyyden hoitoon
|
Potilaille annetaan kliiniset pisteet
Polven liikkuvuuden arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikealue seurannassa
Aikaikkuna: perusaika 0
|
ROM ilmaisee asteina liikealueen, jonka nivel voi suorittaa koko liikealueellaan riippumatta siitä, onko se aktiivinen tai passiivinen ulkoisen apuvälineen avulla.
|
perusaika 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet
Aikaikkuna: perusaika 0
|
KOOS arvioi potilaan kipua (9 kohtaa), muita oireita (7 kohtaa), toimivuutta jokapäiväisessä elämässä (17 kohtaa), toimintaa urheilussa ja virkistystoiminnassa (5 kohtaa) sekä polviin liittyvää elämänlaatua (4 kohtaa).
Pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja pistemäärä 0 osoittaa pahimpia mahdollisia polvioireita ja 100 tarkoittaa, että polvioireita ei ole.
KOOS on potilaan raportoitu nivelkohtainen pistemäärä, joka voi olla hyödyllinen arvioitaessa muutoksia polven patologiassa ajan myötä, joko hoidon kanssa tai ilman.
|
perusaika 0
|
|
Leikkauksen sisäinen liikealue
Aikaikkuna: perusaika 0
|
ROM ilmaisee asteina liikealueen, jonka nivel voi suorittaa koko liikealueellaan riippumatta siitä, onko se aktiivinen tai passiivinen ulkoisen apuvälineen avulla.
|
perusaika 0
|
|
Tegnerin aktiivisuusasteikko
Aikaikkuna: perusaika 0
|
Tegnerin aktiivisuusasteikkoa käytetään standardoituun menetelmään työn ja urheilutoiminnan arvioimiseen.
|
perusaika 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pujol N, Boisrenoult P, Beaufils P. Post-traumatic knee stiffness: surgical techniques. Orthop Traumatol Surg Res. 2015 Feb;101(1 Suppl):S179-86. doi: 10.1016/j.otsr.2014.06.026. Epub 2015 Jan 9.
- Luo Y, Li H, Mei L, Mao X. Effects of Judet Quadricepsplasty in the Treatment of Post-traumatic Extension Contracture of the Knee. Orthop Surg. 2021 Jun;13(4):1284-1289. doi: 10.1111/os.12950. Epub 2021 May 6.
- Bidolegui F, Pereira SP, Pires RE. Safety and efficacy of the modified Judet quadricepsplasty in patients with post-traumatic knee stiffness. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2021 Apr;31(3):549-555. doi: 10.1007/s00590-020-02802-3. Epub 2020 Oct 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JUD-TR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .