外傷後の膝の硬さに対する Judet 大腿四頭筋形成術後の臨床結果
外傷後の膝の硬さに対する Judet 大腿四頭筋形成術後の臨床結果: 遡及的および前向き観察研究
外傷後膝伸展拘縮(PECK)は、膝外傷後の一般的な合併症です。 これは、影響を受けた膝の可動域 (ROM) の制限、痛み、不快感を特徴とします。
さまざまな要因が PECK、主に炎症と瘢痕組織の形成を引き起こす可能性があります。 根底にある炎症状態は瘢痕組織の発達につながり、これが固定化と組み合わされると、膝の進行性の硬直をもたらします。 さらに、長期間の固定化は筋萎縮を引き起こし、その結果、可動性が低下し、剛性が増加します。
これらすべての条件により ROM が制限され、さまざまな日常活動を実行することが困難になります。
保存的治療が効果的な場合もありますが、関節の機能を回復し、痛みを軽減するには手術が必要になることがよくあります。
歴史的に、外傷後の膝の硬直に対処するために、さまざまな外科的アプローチが提案されてきました。
開腹手術は通常、関節鏡による癒着剥離や麻酔下での操作がうまくいかなかった場合に行われます。 過去 1 世紀にわたって、さまざまな観血的手術技術が提案されてきました。
特に、ジュデによる関節筋融解症は、1950 年代にフランスの整形外科医ジャック ジュデによって初めて記載されました。 この技術には一連の切開と軟組織の解放が含まれており、外科医は外傷や長期にわたる固定化によって引き起こされた大腿四頭筋腱の硬直を解消することができます。
Judet 氏によると、関節筋融解症は膝関節の機能を回復するのに効果的ではありますが、リスクや合併症の可能性がないわけではありません。 これらには、感染、大量出血、神経および筋腱の損傷、残存する硬直が含まれます。
この研究の目的は、Judet for PECK に従って関節筋融解症に関連する一連の症例を分析することです。 このタイプの介入後の臨床転帰、合併症、患者の満足度が評価されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Giulio Maria Marcheggiani Muccioli, MD PhD
- 電話番号:6509 051 636
- メール:giuliomaria.marcheggianimuccioli@ior.it
研究場所
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Bologna、イタリア、40136
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
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コンタクト:
- Giulio Maria Marcheggiani Muccioli, MD, PhD
- 電話番号:+39 051 6366509
- メール:marcheggianimuccioli@me.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- Judet によれば、成人患者は 2008 年 1 月から 2019 年 12 月まで、膝の硬さに対して修正された外科的手法を用いて関節筋融解症の外科的介入を受けました。
- 外傷後の損傷(外科的に治療された骨折)のある患者。
- 最低4年間の追跡調査を受けた患者。
- 臨床文書の完全性。
除外基準:
- Judet に従って低侵襲技術で関節融解(関節鏡視下および非関節鏡視下の両方)または関節筋融解症の外科的介入を受けた患者。
- 他の原因(硬いプロテーゼ、手足の延長など)による膝の硬さに対処するために手術を受けた患者。
- 不完全な臨床文書。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経過観察時の可動域
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ROM は、外部補助による能動的か受動的かにかかわらず、関節がその全可動範囲に沿って実行できる可動範囲の程度を度数で表します。
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ベースライン時間 0
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝の損傷と変形性関節症のアウトカムスコア
時間枠:ベースライン時間 0
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KOOSは、患者の痛み(9項目)、その他の症状(7項目)、日常生活機能(17項目)、スポーツおよびレクリエーション機能(5項目)、および膝関連の生活の質(4項目)を評価します。
スコアの範囲は 0 ~ 100 で、スコア 0 は考えられる最悪の膝症状を示し、100 は膝症状がないことを示します。
KOOS は患者が報告する関節固有のスコアであり、治療の有無にかかわらず、膝の病状の経時的変化を評価するのに役立ちます。
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ベースライン時間 0
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術中の可動域
時間枠:ベースライン時間 0
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ROM は、外部補助による能動的か受動的かにかかわらず、関節がその全可動範囲に沿って実行できる可動範囲の程度を度数で表します。
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ベースライン時間 0
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テグナー活動スケール
時間枠:ベースライン時間 0
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Tegner Activity Scale は、仕事やスポーツ活動を評価するための標準化された方法を提供するために使用されます。
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ベースライン時間 0
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Pujol N, Boisrenoult P, Beaufils P. Post-traumatic knee stiffness: surgical techniques. Orthop Traumatol Surg Res. 2015 Feb;101(1 Suppl):S179-86. doi: 10.1016/j.otsr.2014.06.026. Epub 2015 Jan 9.
- Luo Y, Li H, Mei L, Mao X. Effects of Judet Quadricepsplasty in the Treatment of Post-traumatic Extension Contracture of the Knee. Orthop Surg. 2021 Jun;13(4):1284-1289. doi: 10.1111/os.12950. Epub 2021 May 6.
- Bidolegui F, Pereira SP, Pires RE. Safety and efficacy of the modified Judet quadricepsplasty in patients with post-traumatic knee stiffness. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2021 Apr;31(3):549-555. doi: 10.1007/s00590-020-02802-3. Epub 2020 Oct 13.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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