- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06251765
Kliniske resultater efter Judet Quadricepsplasty for posttraumatisk knæ-stivhed
Kliniske resultater efter Judet Quadricepsplasty for posttraumatisk knæ-stivhed: en retrospektiv og prospektiv observationsundersøgelse
Den posttraumatiske forlængelseskontraktur af knæet (PECK) er en almindelig komplikation efter knætraumer. Det er karakteriseret ved et begrænset bevægelsesområde (ROM), smerter og ubehag i det berørte knæ.
Forskellige faktorer kan forårsage PECK, primært inflammation og arvævsdannelse. Den underliggende betændelsestilstand fører til udvikling af arvæv, som - i kombination med immobilisering - resulterer i den progressive stivhed i knæet. Derudover fører langvarig immobilisering til muskelatrofi og som følge heraf nedsat mobilitet og øget stivhed.
Alle disse forhold bidrager til en begrænset ROM, hvilket gør det udfordrende at udføre forskellige daglige aktiviteter.
Nogle gange kan konservative behandlinger være effektive, men kirurgi er ofte nødvendig for at genoprette ledfunktionalitet og lindre smerter.
Historisk er forskellige kirurgiske tilgange blevet foreslået til at behandle posttraumatisk knæ-stivhed.
Åben kirurgi er typisk forbeholdt tilfælde, hvor artroskopisk adhæsionsfrigivelse og manipulation under anæstesi ikke har været vellykket. I løbet af det sidste århundrede er forskellige åbne kirurgiske teknikker blevet foreslået.
Især artromyolyse ifølge Judet blev først beskrevet i 1950'erne af den franske ortopædkirurg Jacques Judet. Denne teknik involverer en række snit og frigivelser af blødt væv, hvilket gør det muligt for kirurgen at løse stivheden af quadriceps-senen forårsaget af traumer eller langvarig immobilisering.
Selvom det er effektivt til at genoprette knæleddets funktionalitet, er artromyolyse ifølge Judet ikke uden risici og potentielle komplikationer. Disse omfatter infektion, massiv blødning, nerve- og muskel-seneskader og resterende stivhed.
Formålet med denne undersøgelse er at analysere vores case-serie relateret til arthromyolyse ifølge Judet for PECK. Kliniske resultater, komplikationer og patienttilfredshed efter denne type intervention vil blive evalueret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italien, 40136
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter gennemgik kirurgisk indgreb for arthromyolyse ifølge Judet med modificeret kirurgisk teknik for stiv knæ fra januar 2008 til december 2019.
- Patienter med posttraumatiske skader (frakturer behandlet kirurgisk).
- Patienter med minimum 4 års opfølgning.
- Fuldstændighed af klinisk dokumentation.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der fik foretaget kirurgisk indgreb for artrolyse (både artroskopisk og ikke-artroskopisk) eller artromyolyse ifølge Judet med minimalt invasiv teknik.
- Patienter, der blev opereret for at løse knæets stivhed på grund af andre årsager (stiv protese, forlængelse af lemmer osv.).
- Ufuldstændig klinisk dokumentation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter
Patienter, der gennemgik Judet arthromyilisis til behandling af posttraumatisk knæ-stivhed
|
Kliniske resultater vil blive givet til patienterne
Evaluering af knæmobilitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Range of Motion ved opfølgning
Tidsramme: baseline tid 0
|
ROM udtrykker i grader graden af bevægelsesområde, som et led kan udføre langs hele sit bevægelsesområde, uanset om det er aktivt eller passivt gennem et eksternt hjælpemiddel.
|
baseline tid 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knæskade og resultatscore for slidgigt
Tidsramme: baseline tid 0
|
KOOS vurderer patientens smerter (9 punkter), andre symptomer (7 punkter), funktion i dagligdagen (17 punkter), funktion i sport og rekreation (5 punkter) og knærelateret livskvalitet (4 punkter).
Score varierer fra 0 til 100, hvor en score på 0 indikerer de værst mulige knæsymptomer og 100 indikerer ingen knæsymptomer.
KOOS er en patientrapporteret ledspecifik score, som kan være nyttig til at vurdere ændringer i knæpatologi over tid, med eller uden behandling.
|
baseline tid 0
|
|
Intraoperativt bevægelsesområde
Tidsramme: baseline tid 0
|
ROM udtrykker i grader graden af bevægelsesområde, som et led kan udføre langs hele sit bevægelsesområde, uanset om det er aktivt eller passivt gennem et eksternt hjælpemiddel.
|
baseline tid 0
|
|
Tegner Aktivitetsskala
Tidsramme: baseline tid 0
|
Tegner Activity Scale bruges til at give en standardiseret metode til at vurdere arbejde og sportsaktiviteter.
|
baseline tid 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Pujol N, Boisrenoult P, Beaufils P. Post-traumatic knee stiffness: surgical techniques. Orthop Traumatol Surg Res. 2015 Feb;101(1 Suppl):S179-86. doi: 10.1016/j.otsr.2014.06.026. Epub 2015 Jan 9.
- Luo Y, Li H, Mei L, Mao X. Effects of Judet Quadricepsplasty in the Treatment of Post-traumatic Extension Contracture of the Knee. Orthop Surg. 2021 Jun;13(4):1284-1289. doi: 10.1111/os.12950. Epub 2021 May 6.
- Bidolegui F, Pereira SP, Pires RE. Safety and efficacy of the modified Judet quadricepsplasty in patients with post-traumatic knee stiffness. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2021 Apr;31(3):549-555. doi: 10.1007/s00590-020-02802-3. Epub 2020 Oct 13.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JUD-TR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kliniske resultater
-
NYU Langone HealthAfsluttetAnæmi ved præmaturitet (AOP)Forenede Stater
-
PoppinsLindus HealthRekrutteringOrdblindhed | Indlæringsvanskeligheder | Indlæringsforstyrrelse, specifik | Specifik indlæringsforstyrrelse, med nedsat læseevneFrankrig
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine,...AfsluttetUkontrolleret hypertensionForenede Stater
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaUkendt
-
Mahidol UniversityUniversity of Medical Technology, YangonAfsluttetKognitiv forandringMyanmar
-
MarsiBionicsHospital Infantil Universitario Niño Jesús, Madrid, Spain; APAC, I.A.P.Ikke rekrutterer endnuNeuroudviklingsforstyrrelser | Neuromuskulære lidelserMexico, Spanien
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
West Virginia UniversityRekrutteringSelvmord | SelvmordsforebyggelseForenede Stater
-
NuvoAir Medical PCAktiv, ikke rekrutterendeKOL | Komorbiditeter og sameksisterende tilstandeForenede Stater
-
University of MiamiRekruttering