- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06251765
Клинические результаты после квадрицепсопластики Джуде при посттравматической скованности коленного сустава
Клинические результаты после квадрицепсопластики Джуде при посттравматической скованности коленного сустава: ретроспективное и проспективное наблюдательное исследование
Посттравматическая разгибательная контрактура коленного сустава (ПЭК) является частым осложнением после травм колена. Он характеризуется ограничением диапазона движений (ROM), болью и дискомфортом в пораженном колене.
Вызвать ПЭК могут различные факторы, в первую очередь воспаление и образование рубцовой ткани. Основное воспалительное состояние приводит к развитию рубцовой ткани, что в сочетании с иммобилизацией приводит к прогрессирующей тугоподвижности коленного сустава. Кроме того, длительная иммобилизация приводит к атрофии мышц и, как следствие, к снижению подвижности и повышению ригидности.
Все эти условия способствуют ограничению ПЗУ, что затрудняет выполнение различных повседневных действий.
Иногда консервативное лечение может быть эффективным, но для восстановления функциональности суставов и облегчения боли часто необходимо хирургическое вмешательство.
Исторически для лечения посттравматической тугоподвижности коленного сустава предлагались различные хирургические подходы.
Открытая операция обычно применяется в тех случаях, когда артроскопическое высвобождение спаек и манипуляции под анестезией не увенчались успехом. За последнее столетие были предложены различные методы открытого хирургического вмешательства.
В частности, артромиолиз по Жюде впервые описал в 1950-х годах французский хирург-ортопед Жак Жюде. Этот метод включает в себя серию разрезов и рассечений мягких тканей, что позволяет хирургу устранить жесткость сухожилия четырехглавой мышцы, вызванную травмой или длительной иммобилизацией.
Хотя артромиолиз по Джуде эффективен для восстановления функциональности коленного сустава, он не лишен рисков и потенциальных осложнений. К ним относятся инфекция, массивное кровотечение, травмы нервов и мышечных сухожилий, а также остаточная ригидность.
Целью данного исследования является анализ нашей серии случаев, связанных с артромиолизом по Джуде для PECK. Будут оцениваться клинические результаты, осложнения и удовлетворенность пациентов после этого типа вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bologna, Италия, 40136
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослым пациентам с января 2008 г. по декабрь 2019 г. проведено оперативное вмешательство по поводу артромиолиза по Джуде с модифицированной хирургической техникой по поводу тугоподвижности коленного сустава.
- Пациенты с посттравматическими повреждениями (переломы, обработанные хирургическим путем).
- Пациенты с периодом наблюдения не менее 4 лет.
- Полнота клинической документации.
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие хирургическое вмешательство по поводу артролиза (как артроскопического, так и неартроскопического) или артромиолиза по Жюде малоинвазивной методикой.
- Пациенты, перенесшие операцию по устранению тугоподвижности коленного сустава по другим причинам (жесткий протез, удлинение конечности и т. д.).
- Неполная клиническая документация.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты
Пациенты, перенесшие артромиилизис Джуде для лечения посттравматической скованности коленного сустава.
|
Пациентам будут выдаваться клинические оценки
Оценка подвижности колена
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движений при последующем наблюдении
Временное ограничение: базовое время 0
|
ROM выражает в градусах степень диапазона движений, который сустав может выполнять во всем диапазоне движений, будь то активный или пассивный, с помощью внешней помощи.
|
базовое время 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Травма колена и оценка исхода остеоартрита
Временное ограничение: базовое время 0
|
KOOS оценивает боль пациента (9 пунктов), другие симптомы (7 пунктов), функцию в повседневной жизни (17 пунктов), функцию в спорте и отдыхе (5 пунктов) и качество жизни, связанное с коленом (4 пункта).
Баллы варьируются от 0 до 100, при этом балл 0 указывает на худшие возможные симптомы колена, а 100 указывает на отсутствие симптомов колена.
KOOS — это индивидуальная шкала, сообщаемая пациентом, которая может быть полезна для оценки изменений патологии коленного сустава с течением времени, независимо от лечения или без него.
|
базовое время 0
|
|
Интраоперационный диапазон движений
Временное ограничение: базовое время 0
|
ROM выражает в градусах степень диапазона движений, который сустав может выполнять во всем диапазоне движений, будь то активный или пассивный, с помощью внешней помощи.
|
базовое время 0
|
|
Шкала активности Тегнера
Временное ограничение: базовое время 0
|
Шкала активности Тегнера используется для обеспечения стандартизированного метода оценки работы и спортивных занятий.
|
базовое время 0
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Pujol N, Boisrenoult P, Beaufils P. Post-traumatic knee stiffness: surgical techniques. Orthop Traumatol Surg Res. 2015 Feb;101(1 Suppl):S179-86. doi: 10.1016/j.otsr.2014.06.026. Epub 2015 Jan 9.
- Luo Y, Li H, Mei L, Mao X. Effects of Judet Quadricepsplasty in the Treatment of Post-traumatic Extension Contracture of the Knee. Orthop Surg. 2021 Jun;13(4):1284-1289. doi: 10.1111/os.12950. Epub 2021 May 6.
- Bidolegui F, Pereira SP, Pires RE. Safety and efficacy of the modified Judet quadricepsplasty in patients with post-traumatic knee stiffness. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2021 Apr;31(3):549-555. doi: 10.1007/s00590-020-02802-3. Epub 2020 Oct 13.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JUD-TR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .