- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06253299
정맥 캐뉼라 통증에 대한 다른 목 옆 부위에 냉찜질 적용이 미치는 영향
다른 목 부위에 냉찜질을 가하는 것이 정맥 삽입 통증에 미치는 영향: 전향적 무작위 대조 연구
연구 개요
상세 설명
캐뉼라 통증을 줄이기 위해 다양한 방법이 시도되고 있습니다. 환자의 통증을 완화하고 주의를 분산시키기 위해 중재 부위에 국소 마취제 주입, 국소 마취제 사용, 얼음 도포, 진동 버즈 도포 등의 방법이 사용되었습니다. 미주신경을 자극하는 방법에는 여러 가지가 있습니다. Valsalva 기동은 Nervus Vagus(N. 미주). 미주신경의 자극은 진통 효과가 있는 것으로 생각됩니다(2). 미주신경의 자극은 압력수용기 반사궁을 유발하여 통각억제 효과를 갖습니다. 압수용체 반사궁의 활성화에 따라 항통각 물질인 P형 물질이 방출되는 것으로 생각됩니다. N. Vagus가 주변에서 가장 표면적으로 나타나는 영역은 귓바퀴 내부와 목 측면 영역입니다. 목 옆 부분에 냉찜질을 하면 N. Vagus를 자극하여 심박수를 감소시키는 것으로 알려져 있습니다(5). 서로 다른 시스템에서 서로 다른 측면의 미주신경 자극 효과 정도는 다를 수 있습니다(2,3). 목 부위에 냉찜질을 하면 N.미주신경을 자극하여 압수용체 반사궁을 활성화시켜 항통각 효과가 나타나며, 이 효과의 정도는 오른쪽 또는 왼쪽 자극에 따라 다르게 나타날 수 있습니다.
방법:
선택적 수술을 받을 18-75세 환자(종양 수술을 받을 환자 및 제왕절개 수술을 받을 환자 제외)가 연구에 포함될 것입니다. 이 환자들은 수술 전 마취클리닉에서 평가를 받게 됩니다. 손등에 흉터가 있는 분, 손등 수술을 받은 분, 건선이 있는 분, 말초혈관질환이 있는 분, 만성 진통제를 사용하는 분, 아편유사제를 사용하는 분, 스테로이드를 사용하는 분, 가바펜티노이드를 사용하는 분, 약물 남용 병력이 있는 사람 말초 신경병증이 있는 사람 종양 치료를 받았고 협조가 제한된 사람. 환자는 연구에 포함되지 않습니다. 전력분석은 G*Power 3.1.9.7 프로그램을 이용하여 수행하였다. 연구 전, α = 0.05, 검정력(1-β) = 0.80, 효과 크기 = 0.5라고 가정하여 표본 크기가 그룹 간에 균등하게 분포되도록 계산하는 프로그램을 실행했습니다. 이 프로그램에 따르면 총 샘플 수는 128개이며 각 그룹에는 64명이 있습니다. 기록 오류를 고려하여 각 그룹당 70명, 전체 표본 크기는 140명으로 결정)을 무작위로 R 그룹(오른쪽)과 L 그룹(왼쪽)의 2개 그룹으로 나눕니다. 무작위 배정에는 추첨 방법이 사용됩니다.
그룹 R: 혈관 통로가 열리기 직전에 4x5cm의 차가운 대리석 돌을 오른쪽 목 옆 부분(쇄골 위 2~3cm, 흉쇄유돌근(SKM) 위)의 경동맥에 30초 동안 고정합니다( 초), 혈관 접근이 열립니다.
그룹 L: 혈관 통로가 열리기 직전에 4x5cm 크기의 대리석 돌을 왼쪽 측면 목 부위의 경동맥(쇄골 위 2~3cm, 흉쇄유돌근(SKM) 위)에 30초 동안 적용합니다. 그러면 혈관 통로가 열릴 것입니다.
혈관 접근이 설정되기 전에 심박수(HR), 호흡수(RR) 및 비침습적 혈압(NIBB)이 기록됩니다. HR, RR 및 NIBB 값은 목 부위에 적용한 후 기록됩니다. 그런 다음 숙련된 의사가 18게이지(녹색) 인트라켓을 왼손 등에 1회 삽입하고 환자에게 NRS에 따라 통증 수준을 0~10 사이로 평가하도록 요청합니다. 값이 기록됩니다. HR, RR 및 NIBB 값도 기록됩니다. 한 번에 캐뉼라를 삽입할 수 없는 환자는 연구에서 제외됩니다.
환자의 데이터는 SPSS 18 프로그램을 사용하여 기록됩니다. 두 그룹의 NRS 점수와 냉찜질 적용 전, 냉찜질 적용 후 및 혈관 접근 중 환자의 HR, RR 및 NIBB 값 간의 관계를 평가합니다. 기술 통계, 분산 분석 및 카이제곱 검정을 사용하여 데이터를 평가합니다. 기술통계에는 평균±표준편차 및 백분율이 사용됩니다. 결과는 95% 신뢰 구간과 p<0.05의 유의성으로 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Samsun
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Ataşehir, Samsun, 칠면조, 55025
- Şenay Canikli Adıgüzel
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18~75세
- ASA I,II,III 환자
- 선택적 수술을 받을 환자
제외 기준:
- - 응급수술을 받고 있는 환자
- 종양 수술을 받을 환자
- 임산부
- 손등에 흉터가 있는 환자
- 손등 수술을 하신 분
- 건선 환자
- 말초혈관질환이 있는 분
- 만성진통제를 사용하는 환자
- 오피오이드를 사용하는 환자
- 스테로이드를 사용하시는 분
- 가바펜티노이드를 사용하는 사람
- 약물 사용 이력이 있는 사람
- 말초신경병증이 있는 분
- 종양학적 치료를 받은 환자
- 협조가 제한된 환자
- 심박수에 영향을 미치는 약물(예: 베타 차단제, 칼슘 채널 차단제)을 사용하는 환자
- 리듬 장애가 있는 환자
- 심장박동기를 사용하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 L
혈관 통로가 열리기 직전에 4x5cm 크기의 대리석 돌을 왼쪽 측면 목 부위의 경동맥(쇄골 위 2~3cm, 흉쇄유돌근(SKM) 위)에 30초 동안 적용한 다음 혈관 접근이 열릴 것입니다
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차가운 적용에는 4x5cm 크기의 대리석이 사용됩니다.
-10°C(섭씨)의 냉장고 냉동실에 4분간 보관하면 11°C까지 냉각됩니다.
이후 1분 안에 손바닥에 올려놓으면 온도가 12°C까지 올라갑니다.
"상온의 테이블 위에 놓으면 5분 만에 18°C에 도달합니다."
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그룹 R
혈관 통로가 열리기 직전에 4x5cm의 차가운 대리석 돌을 오른쪽 목 옆 부분의 경동맥(쇄골 위 2~3cm, 흉쇄유돌근(SKM) 위)에 30초(초) 동안 고정합니다. 그러면 혈관 통로가 열릴 것입니다.
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차가운 적용에는 4x5cm 크기의 대리석이 사용됩니다.
-10°C(섭씨)의 냉장고 냉동실에 4분간 보관하면 11°C까지 냉각됩니다.
이후 1분 안에 손바닥에 올려놓으면 온도가 12°C까지 올라갑니다.
"상온의 테이블 위에 놓으면 5분 만에 18°C에 도달합니다."
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정맥 캐뉼라 통증
기간: 수술 전 기간
|
정맥 캐뉼라 통증은 수치 통증 척도(NRS)로 평가됩니다.
|
수술 전 기간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
심박수
기간: 수술 전 기간
|
수술 전 기간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Senay canikli adıgüzel, Samsun University
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GOKAEK 2024/3/9
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대리석 돌에 대한 임상 시험
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University of Wisconsin, MadisonUniversity of British Columbia; University of California, San Diego; McGill University; University... 그리고 다른 협력자들완전한