Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző oldalsó nyaki régiókra történő hideg alkalmazás hatása a vénás kanülálási fájdalomra

2024. április 12. frissítette: Senay Canikli, Samsun University

Hogyan befolyásolja a megfázás a különböző oldalsó nyaki régiókban a vénás kanülálási fájdalmat: Leendő randomizált, kontrollált vizsgálat

Az intravénás (iv) kanülálás az egyik leggyakoribb alkalmazás, amelyet az aneszteziológusok végeznek a műtőben és azon kívül. Minden érzéstelenítő eljárás előtt biztosítani kell az érrendszeri hozzáférést. A vénás kanülozás mérsékelten fájdalmas, a betegek számára kényelmetlen eljárás, az intravénás kanülozás fájdalma pedig fokozhatja a beteg stresszét. Különféle módszereket alkalmaznak a kanülozási fájdalom csökkentésére. Az N. Vagus stimulálása is ezen módszerek közé tartozik (1). Az N. Vagus ágai sűrűn helyezkednek el a bőr alatt a fülkagylóban és a nyak oldalsó részén. Úgy gondolják, hogy a jobb és a bal hüvelyideg dominanciája a különböző rendszerek felett eltérő. Például; Míg úgy gondolják, hogy a jobb oldali vagus ágak hatékonyabbak a pulzusszámban, a bal oldali vagus ágak hatékonyabbak a refrakter epilepszia kezelésében. Cél: Célunk, hogy értékeljük az érrendszeri hozzáférési fájdalmat azon pácienseinknél, akiknél a vizsgáló altatás előtt a kézhátról vénás kanülációt alkalmazott, a Vagus Nerve mindkét oldalon külön-külön a nyak területére történő hideg alkalmazással.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Különféle módszerekkel próbálják csökkenteni a kanülozás okozta fájdalmat. A páciens fájdalmának enyhítésére és figyelmének elterelésére olyan módszereket alkalmaztak, mint a helyi érzéstelenítő injekció beadása a beavatkozási területbe, helyi érzéstelenítő alkalmazása, jég alkalmazása és vibrációs zümmögés. Számos különböző módszer létezik a vagus ideg stimulálására. A Valsalva manőver egy olyan mechanizmus, amely stimulálja a Nervus Vagust (N. Vagus). Úgy gondolják, hogy a vagus ideg stimulálása fájdalomcsillapító hatással bír (2). A vagus ideg stimulációja a baroreceptor reflexív kiváltásával antinociceptív hatású. Úgy gondolják, hogy az antinociceptív anyag P-szerű anyag szabadul fel a baroreceptor reflexív aktiválásával. Azok a területek, ahol az N. Vagus a legfelszínesebb a periférián, a fülkagyló belsejében és az oldalsó nyaki régióban találhatók. Az is ismert, hogy a nyak oldalsó területére történő hideg alkalmazása csökkenti a pulzusszámot az N. Vagus stimulálásával (5). A különböző oldalról érkező vagusstimuláció hatásának mértéke a különböző rendszerekben eltérő lehet (2,3). A nyaki terület hideg alkalmazása antinociceptív hatást fejt ki azáltal, hogy aktiválja a baroreceptor reflexívet az N. Vagus stimulálásával, és ennek mértéke eltérő lehet jobb vagy bal oldali stimuláció esetén.

Módszer:

A vizsgálatba bevonják azokat a 18-75 év közötti betegeket, akik elektív műtéten esnek át (kivéve az onkológiai műtétet és a császármetszést). Ezeket a betegeket a műtét előtt az anesztézia klinikán értékelik. Akinek heg van a kézfején, akit megműtöttek a kézfején, akiknek pikkelysömörük van, akiknek perifériás érbetegségük van, akik krónikus fájdalomcsillapítókat szednek, akik opioidokat, szteroidokat, gabapentinoidokat szednek, akiknek az anamnézisében szerhasználat szerepel, akik perifériás neuropátiában szenvednek, akik onkológiai kezelésben részesültek és korlátozott az együttműködésük. betegeket nem vonnak be a vizsgálatba. A teljesítményelemzés a G*Power 3.1.9.7 programmal történt. A vizsgálat előtt a programot futtattuk, hogy kiszámítsa a csoportok között egyenlően elosztandó mintanagyságot, feltételezve, hogy α = 0,05, teljesítmény (1-β) = 0,80, hatás mérete = 0,5. E program szerint az összes mintaszám 128, és minden csoportban 64 fő van. Figyelembe véve a rögzítési hibákat, minden csoportban 70 fő és a teljes mintanagyság 140 fő volt) véletlenszerűen 2 csoportra osztjuk: R csoport (jobb oldal) és L csoport (bal oldal). A véletlenszerű besoroláshoz a sorsolásos módszert fogják használni.

R csoport: Közvetlenül a vaszkuláris hozzáférés megnyitása előtt egy 4x5 cm-es hideg márványkövet tartanak a nyaki carotison a nyak jobb oldalsó részén (2-3 cm-rel a kulcscsont felett, a sternocleidomastoideus izomban (SKM)) 30 másodpercig. sec), majd megnyílik a vaszkuláris hozzáférés.

L csoport: Közvetlenül a vaszkuláris hozzáférés megnyitása előtt egy 4x5 cm-es márványkövet helyezünk a nyaki nyak bal oldalsó részén (2-3 cm-rel a kulcscsont felett, a sternocleidomastoideus izomzaton (SKM)) 30 másodpercig. és ekkor megnyílik az érrendszeri hozzáférés.

Az érrendszeri hozzáférés létrehozása előtt a pulzusszám (HR), a légzésszám (RR) és a nem invazív vérnyomás (NIBB) rögzítésre kerül. A HR, RR és NIBB értékek rögzítésre kerülnek a nyak területére történő alkalmazás után. Ezután ugyanaz a tapasztalt orvos egyszer behelyez egy 18-as (zöld színű) intrakettet a bal kéz hátsó részébe, és a betegeket megkérik, hogy értékeljék fájdalomszintjüket 0-10 között az NRS és ennek megfelelően. érték rögzítésre kerül. A HR, RR és NIBB értékek is rögzítésre kerülnek. Azokat a betegeket, akiket nem lehet egyszerre kanülálni, kizárják a vizsgálatból.

A betegek adatait az SPSS 18 programmal rögzítjük. A két csoport NRS-pontszámai és a betegek HR-, RR- és NIBB-értékei közötti összefüggést értékeljük a hideg alkalmazás előtt, a hideg alkalmazás után és a vaszkuláris hozzáférés során. Az adatok kiértékeléséhez leíró statisztikákat, varianciaanalízist és khi-négyzet tesztet használunk. A leíró statisztikákban az átlag±szórást és a százalékokat kell használni. Az eredményeket 95%-os konfidencia intervallumon, a szignifikanciát p<0,05-nél értékeljük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

140

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Samsun
      • Ataşehir, Samsun, Pulyka, 55025
        • Şenay Canikli Adıgüzel

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18-75 év közötti betegek, akiket elektív műtéten esnek át

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-75 éves korig
  • ASA I,II,III betegek
  • Elektív műtéten áteső betegek

Kizárási kritériumok:

  • - Sürgősségi műtéten átesett betegek
  • Onkológiai műtéten áteső betegek
  • Terhes betegek
  • A kéz hátsó részén hegekkel rendelkező betegek
  • Akit megműtöttek a kézfején
  • Pszoriázisos betegek
  • Perifériás érbetegségben szenvedők
  • Krónikus fájdalomcsillapítókat szedő betegek
  • Opioidokat használó betegek
  • Akik szteroidokat használnak
  • Akik gabapentinoidokat használnak
  • Azok, akiknek kábítószer-használatuk van
  • Perifériás neuropátiában szenvedők
  • Onkológiai kezelésben részesült betegek
  • Korlátozott együttműködésű betegek
  • A szívritmust befolyásoló gyógyszereket szedő betegek (például béta-blokkolók, kalciumcsatorna-blokkolók)
  • Ritmuszavarban szenvedő betegek
  • Pacemakert használó betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
L csoport
Közvetlenül az érrendszer megnyitása előtt egy 4x5 cm-es méretű márványkövet helyezünk a nyaki nyak bal oldalsó részén (2-3 cm-rel a kulcscsont felett, a sternocleidomastoideus izomzaton (SKM)) 30 másodpercig, majd a megnyílik az érrendszeri hozzáférés
Hideg felhordáshoz 4x5 cm méretű márvány köveket használnak. Ha a hűtőszekrény fagyasztórekeszébe helyezzük -10°C-on (Celsius) 4 percre, lehűlnek 11°C-ra. Ezt követően 1 percen belül a hőmérséklet 12°C-ra emelkedik, ha tenyérben tartják. "Miután szobahőmérsékleten asztalra tesszük, 5 perc alatt eléri a 18°C-ot."
R csoport
Közvetlenül az érrendszer megnyitása előtt egy 4x5 cm-es hideg márványkövet tartanak a nyaki carotison a nyak jobb oldalsó részén (2-3 cm-rel a kulcscsont felett, a sternocleidomastoideus izomzaton (SKM)) 30 másodpercig (mp), és ekkor megnyílik az érrendszeri hozzáférés.
Hideg felhordáshoz 4x5 cm méretű márvány köveket használnak. Ha a hűtőszekrény fagyasztórekeszébe helyezzük -10°C-on (Celsius) 4 percre, lehűlnek 11°C-ra. Ezt követően 1 percen belül a hőmérséklet 12°C-ra emelkedik, ha tenyérben tartják. "Miután szobahőmérsékleten asztalra tesszük, 5 perc alatt eléri a 18°C-ot."

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vénás kanülozási fájdalom
Időkeret: preoperatív időszak
A vénás kanülálási fájdalmat a numerikus fájdalomskála (NRS) segítségével értékeljük.
preoperatív időszak

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
pulzus
Időkeret: preoperatív időszak
preoperatív időszak

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Senay canikli adıgüzel, Samsun University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. március 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 9.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GOKAEK 2024/3/9

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel