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Effet de l'application de froid sur différentes régions latérales du cou sur la douleur de canulation veineuse

12 avril 2024 mis à jour par: Senay Canikli, Samsun University

Comment l'application de froid sur différentes régions latérales du cou affecte la douleur de canulation veineuse : étude prospective contrôlée randomisée

La canulation intraveineuse (iv) est l'une des applications les plus courantes réalisées par les anesthésiologistes en salle d'opération et à l'extérieur. Il est nécessaire de prévoir un accès vasculaire avant toute procédure anesthésique. La canulation veineuse est une procédure modérément douloureuse et inconfortable pour les patients, et la douleur causée par la canulation intraveineuse peut augmenter le stress du patient. Diverses méthodes sont utilisées pour réduire la douleur de la canulation. La stimulation du N. Vagus fait également partie de ces méthodes (1). Les branches de N. Vagus sont densément situées sous la peau au niveau de l'oreillette et sur la face latérale du cou. On pense que la domination des nerfs vagal droit et gauche sur différents systèmes est différente. Par exemple; Alors que les branches vagales droites seraient plus efficaces sur la fréquence cardiaque, les branches vagales gauches seraient plus efficaces dans le traitement de l’épilepsie réfractaire. Objectif : Notre objectif dans cette étude est d'évaluer la douleur d'accès vasculaire chez nos patients auxquels l'investigateur a appliqué une canulation veineuse du dos de la main avant l'anesthésie, en stimulant le nerf vague avec application de froid sur la région du cou des deux côtés séparément.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Diverses méthodes sont essayées pour réduire la douleur causée par la canulation. Des méthodes telles que l'injection d'un anesthésique local dans la zone d'intervention, l'utilisation d'un anesthésique topique, l'application de glace et l'application d'un buzz vibrant ont été utilisées pour soulager la douleur du patient et le distraire. Il existe de nombreuses méthodes différentes pour stimuler le nerf vague. La manœuvre de Valsalva est un mécanisme qui stimule le Nervus Vagus (N. Vague). On pense que la stimulation du nerf vague a un effet analgésique (2). La stimulation du nerf vagal a un effet antinociceptif en déclenchant l'arc réflexe des barorécepteurs. On pense que la substance antinociceptive de type P est libérée avec l'activation de l'arc réflexe du barorécepteur. Les zones où N. Vagus est le plus superficiel en périphérie se trouvent à l'intérieur de l'oreillette et de la région latérale du cou. On sait également que l'application de froid sur la zone latérale du cou réduit la fréquence cardiaque en stimulant le N. Vagus (5). Le degré d'effet de la stimulation vagale de différents côtés sur différents systèmes peut être différent (2,3). L'application de froid sur la région du cou aura un effet antinociceptif en activant l'arc réflexe des barorécepteurs en stimulant le N. Vagus, et le degré de cet effet peut être efficace différemment avec une stimulation du côté droit ou gauche.

Méthode:

Les patients âgés de 18 à 75 ans qui subiront une intervention chirurgicale élective (sauf ceux qui subiront une chirurgie oncologique et ceux qui subiront une césarienne) seront inclus dans l'étude. Ces patients seront évalués à la clinique d'anesthésie avant l'opération. Ceux qui ont une cicatrice sur le dos de la main, qui ont subi une intervention chirurgicale sur le dos de la main, qui souffrent de psoriasis, qui souffrent d'une maladie vasculaire périphérique, qui utilisent des analgésiques chroniques, qui utilisent des opioïdes, qui utilisent des stéroïdes, qui utilisent des gabapentinoïdes, qui ont des antécédents de consommation de substances, qui souffrent de neuropathie périphérique, qui ont reçu un traitement oncologique et qui ont une coopération limitée. les patients ne seront pas inclus dans l'étude. L'analyse de puissance a été réalisée avec le programme G*Power 3.1.9.7. Avant l'étude, le programme a été exécuté pour calculer la taille de l'échantillon à répartir également entre les groupes, en supposant α = 0,05, puissance (1-β) = 0,80, taille d'effet = 0,5. Selon ce programme, le nombre total d'échantillons est de 128 et il y a 64 personnes dans chaque groupe. En tenant compte des erreurs d'enregistrement, 70 personnes dans chaque groupe et la taille totale de l'échantillon a été déterminée à 140 personnes) seront randomisées en 2 groupes : Groupe R (côté droit) et Groupe L (côté gauche). La méthode de loterie sera utilisée pour la randomisation.

Groupe R : Juste avant l'ouverture de l'accès vasculaire, une pierre de marbre froide de 4 x 5 cm sera maintenue sur la carotide dans la zone latérale droite du cou (2-3 cm au-dessus de la clavicule, sur le muscle sternocléidomastoïdien (SKM)) pendant 30 secondes ( sec), puis l'accès vasculaire sera ouvert.

Groupe L : Juste avant l'ouverture de l'accès vasculaire, une pierre de marbre de 4 x 5 cm sera appliquée sur la carotide dans la région latérale gauche du cou (2-3 cm au-dessus de la clavicule, sur le muscle sternocléidomastoïdien (SKM)) pendant 30 secondes, puis l'accès vasculaire sera ouvert.

Avant que l'accès vasculaire ne soit établi, la fréquence cardiaque (FC), la fréquence respiratoire (RR) et la pression artérielle non invasive (NIBB) seront enregistrées. Les valeurs HR, RR et NIBB seront enregistrées après application sur la zone du cou. Ensuite, un intraket de calibre 18 (de couleur verte) sera inséré une fois par le même praticien expérimenté sur le dos de la main gauche, et il sera demandé aux patients d'évaluer leur niveau de douleur entre 0 et 10 selon le NRS et ceci la valeur sera enregistrée. Les valeurs HR, RR et NIBB seront également enregistrées. Les patients qui ne peuvent pas être canulés immédiatement seront exclus de l'étude.

Les données des patients seront enregistrées à l'aide du programme SPSS 18. La relation entre les scores NRS des deux groupes et les valeurs HR, RR et NIBB des patients avant application de froid, après application de froid et pendant l'accès vasculaire sera évalué. Des statistiques descriptives, une analyse de variance et un test du chi carré seront utilisés pour évaluer les données. La moyenne ± écart type et les pourcentages seront utilisés dans les statistiques descriptives. Les résultats seront évalués à un intervalle de confiance de 95 % et une signification à p <0,05.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

140

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Samsun
      • Ataşehir, Samsun, Turquie, 55025
        • Şenay Canikli Adıgüzel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients âgés de 18 à 75 ans qui subiront une intervention chirurgicale élective

La description

Critère d'intégration:

  • 18-75 ans
  • Patients ASA I, II, III
  • Patients qui subiront une intervention chirurgicale élective

Critère d'exclusion:

  • -Patients subissant une intervention chirurgicale d'urgence
  • Patients qui subiront une chirurgie oncologique
  • Patientes enceintes
  • Patients présentant des cicatrices sur le dos de la main
  • Qui a été opéré du dos de la main
  • Patients atteints de psoriasis
  • Ceux qui souffrent d'une maladie vasculaire périphérique
  • Patients utilisant des analgésiques chroniques
  • Patients utilisant des opioïdes
  • Ceux qui utilisent des stéroïdes
  • Ceux qui utilisent des gabapentinoïdes
  • Ceux qui ont des antécédents de consommation de substances
  • Ceux qui souffrent de neuropathie périphérique
  • Patients ayant reçu un traitement oncologique
  • Patients avec une coopération limitée
  • Patients utilisant des médicaments qui affectent la fréquence cardiaque (tels que les bêtabloquants, les inhibiteurs calciques)
  • Patients souffrant de troubles du rythme
  • Patients utilisant un stimulateur cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe L
Juste avant l'ouverture de l'accès vasculaire, une pierre de marbre de 4x5 cm sera appliquée sur la carotide dans la région latérale gauche du cou (2-3 cm au-dessus de la clavicule, sur le muscle sternocléidomastoïdien (SKM)) pendant 30 secondes, puis le l'accès vasculaire sera ouvert
Pour une application à froid, des pierres de marbre de dimensions 4x5 cm seront utilisées. Lorsqu'ils sont placés dans le compartiment congélateur du réfrigérateur à -10°C (Celsius) pendant 4 minutes, ils refroidissent à 11°C. Ensuite, en 1 minute, la température monte à 12°C lorsqu'on la tient dans la paume. "Après avoir été posé sur une table à température ambiante, il atteint 18°C ​​en 5 minutes."
Groupe R
Juste avant l'ouverture de l'accès vasculaire, une pierre de marbre froide de 4x5 cm sera maintenue sur la carotide dans la zone latérale droite du cou (2-3 cm au-dessus de la clavicule, sur le muscle sternocléidomastoïdien (SKM)) pendant 30 secondes (sec), puis l'accès vasculaire sera ouvert.
Pour une application à froid, des pierres de marbre de dimensions 4x5 cm seront utilisées. Lorsqu'ils sont placés dans le compartiment congélateur du réfrigérateur à -10°C (Celsius) pendant 4 minutes, ils refroidissent à 11°C. Ensuite, en 1 minute, la température monte à 12°C lorsqu'on la tient dans la paume. "Après avoir été posé sur une table à température ambiante, il atteint 18°C ​​en 5 minutes."

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur de canulation veineuse
Délai: période préopératoire
La douleur de la canulation veineuse sera évaluée avec l'échelle numérique de la douleur (NRS).
période préopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
rythme cardiaque
Délai: période préopératoire
période préopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Senay canikli adıgüzel, Samsun University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2024

Achèvement primaire (Réel)

20 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2024

Première publication (Réel)

12 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • GOKAEK 2024/3/9

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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