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Efeito da aplicação de frio em diferentes regiões laterais do pescoço na dor da canulação venosa

12 de abril de 2024 atualizado por: Senay Canikli, Samsun University

Como a aplicação de frio em diferentes regiões laterais do pescoço afeta a dor da canulação venosa: estudo prospectivo randomizado e controlado

A canulação intravenosa (iv) é uma das aplicações mais comuns realizadas por anestesiologistas dentro e fora da sala de cirurgia. É necessário fornecer acesso vascular antes de qualquer procedimento anestésico. A canulação venosa é um procedimento moderadamente doloroso e desconfortável para os pacientes, e a dor da canulação intravenosa pode aumentar o estresse do paciente. Vários métodos são usados ​​para reduzir a dor da canulação. A estimulação do N. Vagus também está entre esses métodos (1). Os ramos de N. Vagus estão densamente localizados sob a pele na aurícula e na face lateral do pescoço. Pensa-se que a dominância do nervo vago direito e esquerdo sobre diferentes sistemas seja diferente. Por exemplo; Embora se acredite que os ramos vagais direitos sejam mais eficazes na frequência cardíaca, acredita-se que os ramos vagais esquerdos sejam mais eficazes no tratamento da epilepsia refratária. Objetivo: Nosso objetivo neste estudo é avaliar a dor no acesso vascular em nossos pacientes aos quais o investigador aplicou canulação venosa no dorso da mão antes da anestesia, estimulando o nervo vago com aplicação de frio na região do pescoço em ambos os lados separadamente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Vários métodos estão sendo testados para reduzir a dor da canulação. Métodos como injeção de anestésico local na área de intervenção, uso de anestésico tópico, aplicação de gelo e aplicação de zumbido vibratório têm sido utilizados para aliviar a dor do paciente e distraí-lo. Existem muitos métodos diferentes para estimular o nervo vago. A manobra de Valsalva é um mecanismo que estimula o Nervus Vagus (N. Vago). Acredita-se que a estimulação do nervo vago tenha um efeito analgésico (2). A estimulação do nervo vago tem efeito antinociceptivo ao desencadear o arco reflexo barorreceptor. Pensa-se que a substância antinociceptiva semelhante à P é liberada com a ativação do arco reflexo barorreceptor. As áreas onde o N. Vagus é mais superficial na periferia estão no interior da orelha e na região lateral do pescoço. Sabe-se também que a aplicação de frio na região lateral do pescoço reduz a freqüência cardíaca ao estimular o N. Vagus (5). O grau de efeito da estimulação vagal de diferentes lados em diferentes sistemas pode ser diferente (2,3). A aplicação de frio na região do pescoço terá um efeito antinociceptivo ao ativar o arco reflexo barorreceptor ao estimular o N. Vagus, e o grau desse efeito pode ser eficaz de forma diferente com a estimulação do lado direito ou esquerdo.

Método:

Pacientes de 18 a 75 anos que serão submetidas a cirurgia eletiva (exceto aquelas que serão submetidas à cirurgia oncológica e aquelas que serão submetidas à cesariana) serão incluídas no estudo. Esses pacientes serão avaliados na clínica de anestesia antes da operação. Aqueles que têm cicatriz no dorso da mão, que fizeram cirurgia no dorso da mão, que têm psoríase, que têm doença vascular periférica, que usam analgésicos crônicos, que usam opioides, que usam esteroides, que usam gabapentinoides, que têm histórico de uso de substâncias, que têm neuropatia periférica, que receberam tratamento oncológico e que têm cooperação limitada. os pacientes não serão incluídos no estudo. A análise de potência foi feita com o programa G*Power 3.1.9.7. Antes do estudo, o programa foi executado para calcular o tamanho da amostra a ser distribuído igualmente entre os grupos, assumindo α = 0,05, poder (1-β) = 0,80, tamanho do efeito = 0,5. Segundo este programa, o número total de amostras é de 128 e há 64 pessoas em cada grupo. Levando em consideração os erros de registro, 70 pessoas em cada grupo e o tamanho total da amostra foi determinado em 140 pessoas) serão randomizados em 2 grupos: Grupo R (lado direito) e Grupo L (lado esquerdo). O método de loteria será usado para randomização.

Grupo R: Pouco antes da abertura do acesso vascular, uma pedra de mármore fria de 4x5 cm será colocada na carótida na região lateral direita do pescoço (2-3 cm acima da clavícula, no músculo esternocleidomastóideo (SKM)) por 30 segundos ( seg), e então o acesso vascular será aberto.

Grupo L: Pouco antes da abertura do acesso vascular, uma pedra de mármore de 4x5 cm será aplicada na carótida na região lateral esquerda do pescoço (2-3 cm acima da clavícula, no músculo esternocleidomastóideo (SKM)) por 30 segundos, e então o acesso vascular será aberto.

Antes do acesso vascular ser estabelecido, a frequência cardíaca (FC), frequência respiratória (FR) e pressão arterial não invasiva (NIBB) serão registradas. Os valores de FC, FR e NIBB serão registrados após aplicação na região do pescoço. Em seguida, um intraket de calibre 18 (cor verde) será inserido uma vez pelo mesmo profissional experiente nas costas da mão esquerda, e os pacientes serão solicitados a avaliar seus níveis de dor entre 0-10 de acordo com o NRS e este valor será registrado. Os valores de HR, RR e NIBB também serão registrados. Pacientes que não puderem ser canulados imediatamente serão excluídos do estudo.

Os dados dos pacientes serão registrados no programa SPSS 18. Será avaliada a relação entre os escores NRS de ambos os grupos e os valores de FC, FR e NIBB dos pacientes antes da aplicação de frio, após a aplicação de frio e durante o acesso vascular. Estatística descritiva, análise de variância e teste qui-quadrado serão utilizados para avaliação dos dados. Média±desvio padrão e porcentagens serão utilizadas na estatística descritiva. Os resultados serão avaliados com intervalo de confiança de 95% e significância em p<0,05.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

140

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Samsun
      • Ataşehir, Samsun, Peru, 55025
        • Şenay Canikli Adıgüzel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes entre 18 e 75 anos que serão submetidos a cirurgia eletiva

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-75 anos
  • Pacientes ASA I, II, III
  • Pacientes que serão submetidos a cirurgia eletiva

Critério de exclusão:

  • -Pacientes submetidos a cirurgia de emergência
  • Pacientes que serão submetidos a cirurgia oncológica
  • Pacientes grávidas
  • Pacientes com cicatrizes no dorso da mão
  • Quem fez cirurgia no dorso da mão
  • Pacientes com psoríase
  • Aqueles com doença vascular periférica
  • Pacientes em uso de analgésicos crônicos
  • Pacientes em uso de opioides
  • Aqueles que usam esteróides
  • Aqueles que usam gabapentinóides
  • Aqueles com histórico de uso de substâncias
  • Aqueles com neuropatia periférica
  • Pacientes que receberam tratamento oncológico
  • Pacientes com cooperação limitada
  • Pacientes que usam medicamentos que afetam a frequência cardíaca (como betabloqueadores, bloqueadores dos canais de cálcio)
  • Pacientes com distúrbios do ritmo
  • Pacientes em uso de marca-passo cardíaco

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo L
Pouco antes da abertura do acesso vascular, uma pedra de mármore de 4x5 cm será aplicada na carótida na região lateral esquerda do pescoço (2-3 cm acima da clavícula, no músculo esternocleidomastóideo (SKM)) por 30 segundos e, em seguida, o o acesso vascular será aberto
Serão utilizadas pedras de mármore com dimensões de 4x5 cm para aplicação a frio. Quando colocados no freezer da geladeira a -10°C (Celsius) por 4 minutos, eles esfriam até 11°C. Posteriormente, em 1 minuto, a temperatura sobe para 12°C quando segurada na palma da mão. “Depois de colocado sobre uma mesa em temperatura ambiente, chega a 18°C ​​em 5 minutos.”
Grupo R
Pouco antes de o acesso vascular ser aberto, uma pedra de mármore fria de 4x5 cm será colocada na carótida na região lateral direita do pescoço (2-3 cm acima da clavícula, no músculo esternocleidomastóideo (SKM)) por 30 segundos (seg), e então o acesso vascular será aberto.
Serão utilizadas pedras de mármore com dimensões de 4x5 cm para aplicação a frio. Quando colocados no freezer da geladeira a -10°C (Celsius) por 4 minutos, eles esfriam até 11°C. Posteriormente, em 1 minuto, a temperatura sobe para 12°C quando segurada na palma da mão. “Depois de colocado sobre uma mesa em temperatura ambiente, chega a 18°C ​​em 5 minutos.”

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor de canulação venosa
Prazo: período pré-operatório
A dor da canulação venosa será avaliada com a escala numérica de dor (NRS).
período pré-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
frequência cardíaca
Prazo: período pré-operatório
período pré-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Senay canikli adıgüzel, Samsun University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

20 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GOKAEK 2024/3/9

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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