静脈カニューレ挿入の痛みに対する異なる側頸部領域への冷却の影響
異なる側頸部領域に冷やすと静脈カニューレ挿入の痛みにどのような影響を与えるか: 前向きランダム化対照研究
調査の概要
詳細な説明
カニューレ挿入の痛みを軽減するためにさまざまな方法が試みられています。 介入領域への局所麻酔薬の注射、局所麻酔薬の使用、氷の適用、振動バズの適用などの方法が、患者の痛みを和らげ、気を散らすために使用されてきました。 迷走神経を刺激するにはさまざまな方法があります。 バルサルバ法は、迷走神経を刺激するメカニズムです (N. 迷走神経)。 迷走神経の刺激には鎮痛効果があると考えられています (2)。 迷走神経の刺激は、圧受容器反射弧を誘発することによって抗侵害受容効果をもたらします。 圧受容器反射アークの活性化に伴い、抗侵害受容物質であるP様物質が放出されると考えられている。 迷走神経迷走神経が周縁部で最も表在する領域は、耳介の内側と首の外側領域です。 首の外側領域を冷やすと、迷走神経が刺激されて心拍数が低下することも知られています (5)。 異なるシステム上の異なる側からの迷走神経刺激の影響の程度は異なる可能性があります (2、3)。 首の部分を冷やすと、迷走神経を刺激して圧受容器反射弧が活性化され、鎮痛効果が得られます。この効果の程度は、右側からの刺激と左側からの刺激で効果が異なる場合があります。
方法:
待機的手術を受ける18~75歳の患者(腫瘍外科手術を受ける患者と帝王切開を受ける患者を除く)が研究に含まれる。 これらの患者は手術前に麻酔クリニックで検査されます。 手の甲に傷がある方、手の甲に手術を受けた方、乾癬のある方、末梢血管疾患のある方、慢性鎮痛薬を使用している方、オピオイドを使用している方、ステロイドを使用している方、ガバペンチノイドを使用している方、薬物使用歴のある方、末梢神経障害のある方、腫瘍治療を受けている方、協力が限られている方。 患者は研究に含まれません。 電力分析は、G*Power 3.1.9.7 プログラムを使用して実行されました。 研究の前に、α = 0.05、検出力 (1-β) = 0.80、効果サイズ = 0.5 と仮定して、グループ間で均等に分配されるサンプル サイズを計算するプログラムが実行されました。 このプログラムによると、サンプルの総数は 128 で、各グループには 64 人がいます。 記録ミスを考慮して、各グループ 70 名、合計サンプル サイズは 140 名と決定されました)をランダムにグループ R(右側)とグループ L(左側)の 2 つのグループに分けます。 ランダム化には抽選方法が使用されます。
グループ R: バスキュラー アクセスを開く直前に、4x5 cm の冷たい大理石石を右首外側領域の頸動脈 (鎖骨の 2 ~ 3 cm 上、胸鎖乳突筋 (SKM) 上) に 30 秒間保持します (秒)、血管アクセスが開きます。
グループ L: バスキュラー アクセスを開く直前に、4x5 cm のサイズの大理石石を左首外側領域の頸動脈 (鎖骨の 2 ~ 3 cm 上、胸鎖乳突筋 (SKM) 上) に 30 秒間適用します。そして血管アクセスが開かれます。
バスキュラーアクセスが確立される前に、心拍数 (HR)、呼吸数 (RR)、および非観血的血圧 (NIBB) が記録されます。 HR、RR、NIBB 値は首の領域に塗布した後に記録されます。 次に、同じ経験豊富な施術者によって 18 ゲージ (緑色) のイントラケットが左手の甲に 1 回挿入され、患者は NRS に従って痛みのレベルを 0 ~ 10 で評価するよう求められます。値が記録されます。 HR、RR、NIBB 値も記録されます。 すぐにカニューレを挿入できない患者は研究から除外されます。
患者のデータは SPSS 18 プログラムを使用して記録されます。 両方のグループのNRSスコアと、冷却適用前、冷却適用後および血管アクセス中の患者のHR、RRおよびNIBB値との間の関係が評価される。 データの評価には、記述統計、分散分析、カイ二乗検定が使用されます。 平均±標準偏差とパーセンテージは記述統計で使用されます。 結果は、95% 信頼区間および p<0.05 の有意性で評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Senay Canikli Adıgüzel
- 電話番号:+905335435422
- メール:drsenaycanikli@yahoo.com
研究場所
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Samsun
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Ataşehir、Samsun、七面鳥、55025
- Şenay Canikli Adıgüzel
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18~75歳
- ASA I、II、III 患者
- 待機的手術を受ける予定の患者さん
除外基準:
- -緊急手術を受ける患者さん
- 腫瘍外科手術を受ける予定の患者さん
- 妊娠中の患者さん
- 手の甲に傷がある患者さん
- 手の甲を手術した人は
- 乾癬患者
- 末梢血管疾患のある方
- 慢性鎮痛薬を使用している患者
- オピオイドを使用している患者
- ステロイドを使用している方
- ガバペンチノイドを使用している人
- 薬物使用歴のある方
- 末梢神経障害のある方
- 腫瘍治療を受けた患者さん
- 協力が限られている患者
- 心拍数に影響を与える薬剤(ベータ遮断薬、カルシウムチャネル遮断薬など)を使用している患者
- リズム障害のある患者
- 心臓ペースメーカーを使用している患者さん
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループL
血管アクセスを開く直前に、4x5 cm の大きさの大理石石を左首外側領域の頸動脈 (鎖骨の 2 ~ 3 cm 上、胸鎖乳突筋 (SKM) 上) に 30 秒間当てます。血管アクセスが開かれます
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コールドアプリケーションには、4x5 cm の寸法の大理石が使用されます。
-10℃(摂氏)の冷蔵庫の冷凍室に4分間置くと、11℃まで冷えます。
その後、手のひらに乗せると1分で12℃まで温度が上昇します。
室温のテーブルに置くと5分で18℃に達します。
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グループR
血管アクセスが開かれる直前に、4x5 cm の冷たい大理石の石を右首外側領域の頸動脈 (鎖骨の 2 ~ 3 cm 上、胸鎖乳突筋 (SKM) 上) に 30 秒間保持します。そして血管アクセスが開かれます。
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コールドアプリケーションには、4x5 cm の寸法の大理石が使用されます。
-10℃(摂氏)の冷蔵庫の冷凍室に4分間置くと、11℃まで冷えます。
その後、手のひらに乗せると1分で12℃まで温度が上昇します。
室温のテーブルに置くと5分で18℃に達します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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静脈カニューレ挿入時の痛み
時間枠:術前期間
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静脈カニューレ挿入の痛みは数値疼痛スケール (NRS) で評価されます。
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術前期間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心拍数
時間枠:術前期間
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術前期間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Senay canikli adıgüzel、Samsun University
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- GOKAEK 2024/3/9
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
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