Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kylmän levityksen vaikutus kaulan eri puolelle laskimoiden kanylaatiokipuun

perjantai 12. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Senay Canikli, Samsun University

Kuinka kylmän levittäminen eri niskan puolelle vaikuttaa laskimoiden kanylaatiokipuun: Tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Laskimonsisäinen (iv) kanylointi on yksi yleisimmistä anestesiologien suorittamista sovelluksista leikkaussalissa ja sen ulkopuolella. Verisuonten pääsy on varmistettava ennen anestesiatoimenpiteitä. Laskimokanylointi on kohtalaisen kivulias ja potilaille epämukava toimenpide, ja suonensisäisen kanyloinnin aiheuttama kipu voi lisätä potilaan stressiä. Kanylointikivun vähentämiseen käytetään erilaisia ​​menetelmiä. Näihin menetelmiin kuuluu myös N. Vagusin stimulointi (1). N. Vagusin oksat sijaitsevat tiiviisti ihon alla korvissa ja kaulan lateraalisessa osassa. Uskotaan, että oikean ja vasemman emätinhermon dominanssi eri järjestelmiin on erilainen. Esimerkiksi; Vaikka oikeanpuoleisten emättimen oksien uskotaan olevan tehokkaampia sykkeen suhteen, vasemmanpuoleisten vagushaareiden uskotaan olevan tehokkaampia refraktaarisen epilepsian hoidossa. Tarkoitus: Tavoitteenamme tässä tutkimuksessa on arvioida verisuonitautikipuja potilaillamme, joille tutkija asetti laskimokanyloinnin käden takaosasta ennen anestesiaa stimuloimalla vagushermoa kylmällä levityksellä kaulan alueelle molemmilta puolilta erikseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Erilaisia ​​menetelmiä yritetään vähentää kanylointikipua. Potilaan kivun lievittämiseen ja hänen huomionsa häiritsemiseen on käytetty menetelmiä, kuten paikallispuudutuksen injektio toimenpidealueelle, paikallispuudutteen käyttö, jään levitys ja tärisevä surina. Vagushermon stimuloimiseen on monia erilaisia ​​menetelmiä. Valsalva-liike on mekanismi, joka stimuloi Nervus Vagusia (N. Vagus). Vagushermon stimulaatiolla uskotaan olevan kipua lievittävä vaikutus (2). Vagaalisen hermon stimulaatiolla on antinosiseptiivinen vaikutus laukaisemalla baroreseptorin refleksikaaren. Uskotaan, että antinosiseptiivinen aine P:n kaltainen aine vapautuu baroreseptorin refleksikaaren aktivoituessa. Alueet, joissa N. Vagus on pinnallisimmin reunassa, ovat korvarenkaan sisällä ja lateraalisella kaulan alueella. Tiedetään myös, että kylmä levitys lateraaliseen kaulan alueelle vähentää sykettä stimuloimalla N. Vagusia (5). Vagal-stimulaation vaikutus eri puolilta eri järjestelmiin voi olla erilainen (2,3). Kylmän levittäminen kaulan alueelle saa aikaan antinosiseptiivisen vaikutuksen aktivoimalla baroreseptorin refleksikaari N. Vagusin stimuloimalla, ja tämän vaikutuksen aste voi olla erilainen, jos stimulaatiota tehdään oikealta tai vasemmalta.

Menetelmä:

Tutkimukseen otetaan mukaan 18–75-vuotiaat potilaat, joille tehdään elektiivinen leikkaus (paitsi ne, joille tehdään onkologinen leikkaus ja ne, joille tehdään keisarileikkaus). Nämä potilaat arvioidaan anestesiaklinikalla ennen leikkausta. Ne, joilla on arpi kämmenselässä, joilla on ollut käden takaleikkaus, joilla on psoriaasi, joilla on perifeerinen verisuonisairaus, jotka käyttävät kroonisia kipulääkkeitä, jotka käyttävät opioideja, jotka käyttävät steroideja, jotka käyttävät gabapentinoideja, jotka ovat aiemmin käyttäneet päihteitä, joilla on perifeerinen neuropatia, jotka ovat saaneet onkologista hoitoa ja joiden yhteistyö on rajallista. potilaita ei oteta mukaan tutkimukseen. Tehoanalyysi tehtiin G*Power 3.1.9.7 -ohjelmalla. Ennen tutkimusta ohjelma ajettiin laskemaan otoskoko, joka jakautuu tasaisesti ryhmien kesken, olettaen, että α = 0,05, teho (1-β) = 0,80, efektin koko = 0,5. Tämän ohjelman mukaan näytteitä on yhteensä 128 ja kussakin ryhmässä on 64 henkilöä. Tallennusvirheet huomioiden satunnaistetaan kussakin ryhmässä 70 henkilöä ja otoskooksi määritettiin 140 henkilöä kahteen ryhmään: Ryhmä R (oikea puoli) ja ryhmä L (vasen puoli). Satunnaistuksessa käytetään arpajaismenetelmää.

Ryhmä R: Juuri ennen verisuonikanavan avaamista 4x5 cm:n kylmää marmorikiviä pidetään kaulavaltimossa oikealla lateraalisella kaulan alueella (2-3 cm solisluun yläpuolella, sternocleidomastoid lihas (SKM)) 30 sekunnin ajan ( sekuntia), ja sitten verisuonet avataan.

Ryhmä L: Juuri ennen kuin verisuonet avataan, 4x5 cm:n kokoinen marmorikivi asetetaan kaulavaltimoon vasemmalle lateraaliselle kaulan alueelle (2-3 cm solisluun yläpuolelle, sternocleidomastoid lihas (SKM)) 30 sekunniksi, ja sitten verisuonet avataan.

Ennen kuin verisuonille päästään, syke (HR), hengitystiheys (RR) ja noninvasiivinen verenpaine (NIBB) tallennetaan. HR-, RR- ja NIBB-arvot tallennetaan kaulan alueelle levityksen jälkeen. Sitten sama kokenut lääkäri asettaa 18 gaugen (vihreän värisen) intraketin kerran vasemman käden takaosaan, ja potilaita pyydetään arvioimaan kiputasonsa välillä 0-10 NRS:n ja tämän mukaisesti. arvo kirjataan. Myös HR-, RR- ja NIBB-arvot tallennetaan. Potilaat, joita ei voida kanyloida kerralla, suljetaan pois tutkimuksesta.

Potilaiden tiedot tallennetaan SPSS 18 -ohjelmalla. Molempien ryhmien NRS-pisteiden ja potilaiden HR-, RR- ja NIBB-arvojen välinen suhde ennen kylmälevitystä, kylmälevityksen jälkeen ja verisuonille pääsyn aikana arvioidaan. Aineiston arvioinnissa käytetään kuvaavaa tilastoa, varianssianalyysiä ja khin neliötestiä. Kuvailevissa tilastoissa käytetään keskiarvoa±keskihajontaa ja prosentteja. Tulokset arvioidaan 95 %:n luottamusvälillä ja merkitsevyys arvolla p < 0,05.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

140

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Samsun
      • Ataşehir, Samsun, Turkki, 55025
        • Şenay Canikli Adıgüzel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18-75-vuotiaat potilaat, joille tehdään valinnainen leikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-75 vuotta vanha
  • ASA I, II, III potilaat
  • Potilaat, joille tehdään valinnainen leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • - Potilaat, joille tehdään hätäleikkaus
  • Potilaat, joille tehdään onkologinen leikkaus
  • Raskaana olevat potilaat
  • Potilaat, joilla on arpia käden takaosassa
  • Jolle tehtiin käden selkäleikkaus
  • Potilaat, joilla on psoriaasi
  • Ne, joilla on perifeerinen verisuonisairaus
  • Potilaat, jotka käyttävät kroonisia kipulääkkeitä
  • Opioideja käyttävät potilaat
  • Ne, jotka käyttävät steroideja
  • Ne, jotka käyttävät gabapentinoideja
  • Ne, joilla on ollut päihteiden käyttöä
  • Ne, joilla on perifeerinen neuropatia
  • Onkologista hoitoa saaneet potilaat
  • Potilaat, joilla on rajoitettu yhteistyö
  • Potilaat, jotka käyttävät sydämen sykkeeseen vaikuttavia lääkkeitä (kuten beetasalpaajia, kalsiumkanavasalpaajia)
  • Potilaat, joilla on rytmihäiriöitä
  • Potilaat, jotka käyttävät sydämentahdistinta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä L
Juuri ennen verisuonikanavan avaamista 4 x 5 cm:n kokoinen marmorikivi asetetaan kaulavaltimoon vasemmalle lateraaliselle kaulan alueelle (2-3 cm solisluun yläpuolelle, sternocleidomastoidus-lihakseen (SKM)) 30 sekunniksi ja sitten verisuonet avataan
Kylmämaalauksessa käytetään marmorikiviä, joiden mitat ovat 4x5 cm. Kun ne laitetaan jääkaapin pakastinosastoon -10 °C:seen (Celsius) 4 minuutiksi, ne jäähtyvät 11 °C:seen. Tämän jälkeen lämpötila nousee 1 minuutissa 12°C:een, kun sitä pidetään kämmenessä. "Kun se on asetettu pöydälle huoneenlämpötilaan, se saavuttaa 18 °C 5 minuutissa."
Ryhmä R
Juuri ennen kuin verisuonikanava avataan, 4x5 cm:n kylmää marmorikiviä pidetään kaulavaltimossa oikealla lateraalisella kaulan alueella (2-3 cm solisluun yläpuolella, sternocleidomastoid lihasessa (SKM)) 30 sekunnin ajan (sek.), ja sitten verisuonet avataan.
Kylmämaalauksessa käytetään marmorikiviä, joiden mitat ovat 4x5 cm. Kun ne laitetaan jääkaapin pakastinosastoon -10 °C:seen (Celsius) 4 minuutiksi, ne jäähtyvät 11 °C:seen. Tämän jälkeen lämpötila nousee 1 minuutissa 12°C:een, kun sitä pidetään kämmenessä. "Kun se on asetettu pöydälle huoneenlämpötilaan, se saavuttaa 18 °C 5 minuutissa."

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laskimokanylaatiokipu
Aikaikkuna: preoperatiivinen ajanjakso
Laskimokanylaatiokipu arvioidaan numeerisella kipuasteikolla (NRS).
preoperatiivinen ajanjakso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
syke
Aikaikkuna: preoperatiivinen ajanjakso
preoperatiivinen ajanjakso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Senay canikli adıgüzel, Samsun University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GOKAEK 2024/3/9

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hermostunut vagus

Kliiniset tutkimukset marmori kivi

Tilaa