Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av kald påføring på forskjellige sidehalsregioner på venøs kanylesmerter

12. april 2024 oppdatert av: Senay Canikli, Samsun University

Hvordan påføring av forkjølelse på forskjellige sidehalsregioner påvirker venøs kanylesmerter: Prospektiv randomisert kontrollert studie

Intravenøs (iv) kanylering er en av de vanligste applikasjonene utført av anestesileger i og utenfor operasjonssalen. Det er nødvendig å gi vaskulær tilgang før enhver anestesiprosedyre. Venøs kanylering er en moderat smertefull prosedyre og er ubehagelig for pasienter, og smerten ved intravenøs kanylering kan øke pasientens stress. Ulike metoder brukes for å redusere kanylesmerter. Stimulering av N. Vagus er også blant disse metodene (1). Grenene til N. Vagus er tett plassert under huden i auricleen og på den laterale siden av halsen. Det antas at dominansen til høyre og venstre vagusnerve over forskjellige systemer er forskjellig. For eksempel; Mens de høyre vagale grenene antas å være mer effektive på hjertefrekvens, antas de venstre vagale grenene å være mer effektive i behandlingen av refraktær epilepsi. Formål: Vårt mål med denne studien er å evaluere den vaskulære tilgangssmerten hos våre pasienter som etterforskeren påførte venøs kanylering fra håndbaken før anestesi, ved å stimulere Vagus-nerven med kald påføring på halsområdet på begge sider separat.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ulike metoder blir prøvd for å redusere kanylesmerter. Metoder som injeksjon av lokalbedøvelse i intervensjonsområdet, bruk av lokalbedøvelse, påføring av is og vibrerende buzz-påføring har blitt brukt for å lindre pasientens smerte og distrahere ham. Det finnes mange forskjellige metoder for å stimulere vagusnerven. Valsalva-manøver er en mekanisme som stimulerer Nervus Vagus (N. Vagus). Stimulering av vagusnerven antas å ha en smertestillende effekt (2). Stimulering av vagusnerven har en antinociseptiv effekt ved å utløse baroreseptorrefleksbuen. Det antas at antinociceptiv substans P-lignende substans frigjøres ved aktivering av baroreseptorrefleksbuen. Områdene der N. Vagus er mest overfladisk i periferien er inne i aurikkelen og den laterale halsregionen. Det er også kjent at kald påføring på det laterale halsområdet reduserer hjertefrekvensen ved å stimulere N. Vagus (5). Graden av effekt av vagal stimulering fra ulike sider på ulike systemer kan være forskjellig (2,3). Påføring av kulde på nakkeområdet vil ha en antinociseptiv effekt ved å aktivere baroreseptorrefleksbuen ved å stimulere N. Vagus, og graden av denne effekten kan være forskjellig effektiv ved stimulering fra høyre eller venstre side.

Metode:

Pasienter i alderen 18-75 år som skal gjennomgå elektiv kirurgi (unntatt de som skal gjennomgå onkologisk kirurgi og de som skal gjennomgå keisersnitt) vil bli inkludert i studien. Disse pasientene vil bli vurdert på anestesiklinikken før operasjonen. De som har et arr på baksiden av hånden, som er operert i håndryggen, som har psoriasis, som har perifer karsykdom, som bruker kroniske smertestillende midler, som bruker opioider, som bruker steroider, som bruker gabapentinoider, som har en historie med rusmiddelbruk, som har perifer nevropati, som har fått onkologisk behandling og som har begrenset samarbeid. pasienter vil ikke bli inkludert i studien. Effektanalyse ble gjort med G*Power 3.1.9.7-programmet. Før studien ble programmet kjørt for å beregne prøvestørrelsen til å være likt fordelt mellom gruppene, forutsatt at α = 0,05, potens (1-β) = 0,80, effektstørrelse = 0,5. I følge dette programmet er det totale antallet prøver 128 og det er 64 personer i hver gruppe. Med hensyn til registreringsfeil vil 70 personer i hver gruppe og den totale utvalgsstørrelsen ble bestemt til 140 personer) randomiseres i 2 grupper: Gruppe R (høyre side) og gruppe L (venstre side). Lotterimetoden vil bli brukt for randomisering.

Gruppe R: Rett før vaskulær tilgang åpnes, vil en 4x5 cm kald marmorstein holdes på halspulsåren i høyre laterale halsområde (2-3 cm over kragebenet, på sternocleidomastoid muskel (SKM)) i 30 sekunder ( sek), og deretter vil den vaskulære tilgangen åpnes.

Gruppe L: Rett før den vaskulære tilgangen åpnes, vil en marmorstein i størrelsen 4x5 cm påføres carotis i venstre laterale halsregion (2-3 cm over kragebenet, på sternocleidomastoidmuskelen (SKM)) i 30 sekunder, og da vil vaskulær tilgang åpnes.

Før vaskulær tilgang er etablert, vil hjertefrekvens (HR), respirasjonsfrekvens (RR) og ikke-invasivt blodtrykk (NIBB) bli registrert. HR-, RR- og NIBB-verdier vil bli registrert etter påføring på halsområdet. Deretter vil en 18-gauge (grønnfarget) intrakett settes inn én gang av den samme erfarne utøveren på baksiden av venstre hånd, og pasientene vil bli bedt om å rangere smertenivåene sine mellom 0-10 i henhold til NRS og dette verdien vil bli registrert. HR-, RR- og NIBB-verdier vil også bli registrert. Pasienter som ikke kan kanyleres med en gang vil bli ekskludert fra studien.

Pasientdata vil bli registrert ved hjelp av SPSS 18-programmet. Sammenhengen mellom NRS-skårene for begge gruppene og pasientenes HR-, RR- og NIBB-verdier før kald påføring, etter kald påføring og under vaskulær tilgang vil bli evaluert. Beskrivende statistikk, variansanalyse og kjikvadrattest vil bli brukt for å evaluere dataene. Gjennomsnitt±standardavvik og prosenter vil bli brukt i beskrivende statistikk. Resultatene vil bli evaluert ved 95 % konfidensintervall og signifikans ved p<0,05.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

140

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Samsun
      • Ataşehir, Samsun, Tyrkia, 55025
        • Şenay Canikli Adıgüzel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter mellom 18-75 år som skal gjennomgå elektiv kirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-75 år gammel
  • ASA I,II,III pasienter
  • Pasienter som skal gjennomgå elektiv kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • - Pasienter som gjennomgår akuttoperasjoner
  • Pasienter som skal gjennomgå onkologisk kirurgi
  • Gravide pasienter
  • Pasienter med arr på baksiden av hånden
  • Som ble operert på baksiden av hånden
  • Pasienter med psoriasis
  • De med perifer vaskulær sykdom
  • Pasienter som bruker kroniske analgetika
  • Pasienter som bruker opioider
  • De som bruker steroider
  • De som bruker gabapentinoider
  • De med en historie med rusbruk
  • De med perifer nevropati
  • Pasienter som har fått onkologisk behandling
  • Pasienter med begrenset samarbeid
  • Pasienter som bruker medisiner som påvirker hjertefrekvensen (som betablokkere, kalsiumkanalblokkere)
  • Pasienter med rytmeforstyrrelser
  • Pasienter som bruker pacemaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe L
Rett før vaskulær tilgang åpnes, vil en marmorstein i størrelsen 4x5 cm påføres carotis i venstre laterale halsregion (2-3 cm over kragebenet, på sternocleidomastoidmuskelen (SKM)) i 30 sekunder, og deretter vaskulær tilgang vil bli åpnet
Marmorsteiner med dimensjoner på 4x5 cm vil bli brukt til kald påføring. Når de plasseres i fryseseksjonen i kjøleskapet ved -10°C (Celsius) i 4 minutter, avkjøles de til 11°C. Deretter, i løpet av 1 minutt, stiger temperaturen til 12°C når den holdes i håndflaten. "Etter å ha blitt plassert på et bord i romtemperatur, når den 18 °C på 5 minutter."
Gruppe R
Rett før den vaskulære tilgangen åpnes, vil en 4x5 cm kald marmorstein holdes på halspulsåren i høyre laterale halsområde (2-3 cm over kragebenet, på sternocleidomastoid muskel (SKM)) i 30 sekunder (sek). og da vil vaskulær tilgang åpnes.
Marmorsteiner med dimensjoner på 4x5 cm vil bli brukt til kald påføring. Når de plasseres i fryseseksjonen i kjøleskapet ved -10°C (Celsius) i 4 minutter, avkjøles de til 11°C. Deretter, i løpet av 1 minutt, stiger temperaturen til 12°C når den holdes i håndflaten. "Etter å ha blitt plassert på et bord i romtemperatur, når den 18 °C på 5 minutter."

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Venøs kanylesmerter
Tidsramme: preoperativ periode
Venøs kanylesmerter vil bli evaluert med den numeriske smerteskalaen (NRS).
preoperativ periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
puls
Tidsramme: preoperativ periode
preoperativ periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Senay canikli adıgüzel, Samsun University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

20. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • GOKAEK 2024/3/9

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere