Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af kold påføring på forskellige sidehalsregioner på venøs kanylesmerter

12. april 2024 opdateret af: Senay Canikli, Samsun University

Hvordan påføring af kold på forskellige sidehalsregioner påvirker venøs kanylesmerter: Prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse

Intravenøs (iv) kanylering er en af ​​de mest almindelige applikationer udført af anæstesilæger i og uden for operationsstuen. Det er nødvendigt at give vaskulær adgang før enhver anæstesiprocedure. Venøs kanylering er en moderat smertefuld procedure og er ubehagelig for patienter, og smerten ved intravenøs kanylering kan øge patientens stress. Forskellige metoder bruges til at reducere kanylesmerter. Stimulering af N. Vagus er også blandt disse metoder (1). Grenene af N. Vagus er tæt placeret under huden i auricleen og på den laterale side af halsen. Det menes, at dominansen af ​​højre og venstre vagusnerve over forskellige systemer er forskellig. For eksempel; Mens de højre vagale grene menes at være mere effektive på hjertefrekvens, menes de venstre vagale grene at være mere effektive til behandling af refraktær epilepsi. Formål: Vores mål med denne undersøgelse er at evaluere den vaskulære adgangssmerte hos vores patienter, som investigator påførte venøs kanylering fra bagsiden af ​​hånden før anæstesi, ved at stimulere Vagus-nerven med kold påføring på halsområdet på begge sider separat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskellige metoder forsøges for at reducere kanylesmerter. Metoder som injektion af lokalbedøvelse i interventionsområdet, brug af topisk bedøvelse, påføring af is og vibrerende buzz-påføring er blevet brugt til at lindre patientens smerte og distrahere ham. Der er mange forskellige metoder til at stimulere vagusnerven. Valsalva manøvre er en mekanisme, der stimulerer Nervus Vagus (N. Vagus). Stimulering af vagusnerven menes at have en smertestillende effekt (2). Stimulering af vagusnerven har en antinociceptiv virkning ved at udløse baroreceptorrefleksbuen. Det menes, at antinociceptivt stof P-lignende stof frigives med aktiveringen af ​​baroreceptorrefleksbuen. De områder, hvor N. Vagus er mest overfladisk i periferien, er inde i auriklen og den laterale halsregion. Det er også kendt, at kold påføring på det laterale halsområde reducerer hjertefrekvensen ved at stimulere N. Vagus (5). Graden af ​​virkning af vagal stimulation fra forskellige sider på forskellige systemer kan være forskellig (2,3). Påføring af kulde på halsområdet vil have en antinociceptiv effekt ved at aktivere baroreceptorrefleksbuen ved at stimulere N. Vagus, og graden af ​​denne effekt kan være forskellig effektiv ved stimulering fra højre eller venstre side.

Metode:

Patienter i alderen 18-75 år, som skal gennemgå elektiv kirurgi (undtagen dem, der skal gennemgå onkologisk kirurgi og dem, der skal gennemgå kejsersnit), vil blive inkluderet i undersøgelsen. Disse patienter vil blive vurderet på anæstesiklinikken inden operationen. Dem, der har et ar på bagsiden af ​​hånden, som er opereret i håndryggen, som har psoriasis, som har perifer karsygdom, som bruger kroniske smertestillende medicin, som bruger opioider, som bruger steroider, som bruger gabapentinoider, som har en historie med stofbrug, som har perifer neuropati, som har modtaget onkologisk behandling og som har begrænset samarbejde. patienter vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen. Effektanalyse blev udført med G*Power 3.1.9.7-programmet. Før undersøgelsen blev programmet kørt for at beregne stikprøvestørrelsen til at være ligeligt fordelt mellem grupperne, idet man antog α = 0,05, effekt (1-β) = 0,80, effektstørrelse = 0,5. Ifølge dette program er det samlede antal prøver 128, og der er 64 personer i hver gruppe. Under hensyntagen til registreringsfejl vil 70 personer i hver gruppe, og den samlede stikprøvestørrelse blev bestemt til 140 personer), blive randomiseret i 2 grupper: Gruppe R (højre side) og gruppe L (venstre side). Lotterimetoden vil blive brugt til randomisering.

Gruppe R: Lige før den vaskulære adgang åbnes, holdes en 4x5 cm kold marmorsten på halspulsåren i højre laterale halsområde (2-3 cm over kravebenet, på sternocleidomastoidmuskelen (SKM)) i 30 sekunder ( sek.), og derefter åbnes den vaskulære adgang.

Gruppe L: Lige før den vaskulære adgang åbnes, påføres en marmorsten i størrelsen 4x5 cm på halspulsåren i venstre laterale halsregion (2-3 cm over kravebenet, på sternocleidomastoidmuskelen (SKM)) i 30 sekunder, og så vil den vaskulære adgang blive åbnet.

Før vaskulær adgang etableres, vil hjertefrekvens (HR), respirationsfrekvens (RR) og ikke-invasivt blodtryk (NIBB) blive registreret. HR-, RR- og NIBB-værdier vil blive registreret efter påføring på halsområdet. Derefter vil en 18-gauge (grøn farvet) intraket én gang blive indsat af den samme erfarne praktiserende læge på bagsiden af ​​venstre hånd, og patienterne vil blive bedt om at vurdere deres smerteniveauer mellem 0-10 i henhold til NRS og dette værdi vil blive registreret. HR-, RR- og NIBB-værdier vil også blive registreret. Patienter, der ikke kan kanyleres på én gang, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Patientdata vil blive registreret ved hjælp af SPSS 18-programmet. Forholdet mellem NRS-scorerne for begge grupper og patienternes HR-, RR- og NIBB-værdier før kold påføring, efter kold påføring og under vaskulær adgang vil blive evalueret. Beskrivende statistik, variansanalyse og chi-kvadrattest vil blive brugt til at evaluere dataene. Gennemsnit±standardafvigelse og procenter vil blive brugt i beskrivende statistik. Resultater vil blive evalueret ved 95 % konfidensinterval og signifikans ved p<0,05.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

140

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Samsun
      • Ataşehir, Samsun, Kalkun, 55025
        • Şenay Canikli Adıgüzel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter mellem 18-75 år, som skal gennemgå elektiv operation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-75 år
  • ASA I,II,III patienter
  • Patienter, der skal gennemgå en elektiv operation

Ekskluderingskriterier:

  • -Patienter under akut operation
  • Patienter, der skal gennemgå onkologisk operation
  • Gravide patienter
  • Patienter med ar på bagsiden af ​​hånden
  • Som blev opereret på bagsiden af ​​hånden
  • Patienter med psoriasis
  • Dem med perifer vaskulær sygdom
  • Patienter, der bruger kroniske analgetika
  • Patienter, der bruger opioider
  • Dem, der bruger steroider
  • Dem, der bruger gabapentinoider
  • Dem med en historie med stofbrug
  • Dem med perifer neuropati
  • Patienter, der har modtaget onkologisk behandling
  • Patienter med begrænset samarbejde
  • Patienter, der bruger medicin, der påvirker hjertefrekvensen (såsom betablokkere, calciumkanalblokkere)
  • Patienter med rytmeforstyrrelser
  • Patienter, der bruger pacemaker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe L
Lige før den vaskulære adgang åbnes, påføres en marmorsten i størrelsen 4x5 cm på halspulsåren i venstre laterale halsregion (2-3 cm over kravebenet, på sternocleidomastoidmuskelen (SKM)) i 30 sekunder, og derefter vaskulær adgang vil blive åbnet
Marmorsten med dimensioner på 4x5 cm vil blive brugt til kold påføring. Når de placeres i fryseren i køleskabet ved -10°C (Celsius) i 4 minutter, afkøles de til 11°C. Efterfølgende, på 1 minut, stiger temperaturen til 12°C, når den holdes i håndfladen. "Efter at være blevet placeret på et bord ved stuetemperatur, når den 18°C ​​på 5 minutter."
Gruppe R
Lige før den vaskulære adgang åbnes, holdes en 4x5 cm kold marmorsten på halspulsåren i højre laterale halsområde (2-3 cm over kravebenet, på sternocleidomastoidmuskelen (SKM)) i 30 sekunder (sek). og så vil den vaskulære adgang blive åbnet.
Marmorsten med dimensioner på 4x5 cm vil blive brugt til kold påføring. Når de placeres i fryseren i køleskabet ved -10°C (Celsius) i 4 minutter, afkøles de til 11°C. Efterfølgende, på 1 minut, stiger temperaturen til 12°C, når den holdes i håndfladen. "Efter at være blevet placeret på et bord ved stuetemperatur, når den 18°C ​​på 5 minutter."

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Venøse kanyleringssmerter
Tidsramme: præoperativ periode
Venøse kanylesmerter vil blive vurderet med den numeriske smerteskala (NRS).
præoperativ periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hjerterytme
Tidsramme: præoperativ periode
præoperativ periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Senay canikli adıgüzel, Samsun University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • GOKAEK 2024/3/9

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nervøs Vagus

Abonner