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Efecto de la aplicación de frío en diferentes regiones laterales del cuello sobre el dolor de la canulación venosa

12 de abril de 2024 actualizado por: Senay Canikli, Samsun University

Cómo la aplicación de frío en diferentes regiones laterales del cuello afecta el dolor de la canulación venosa: estudio prospectivo, aleatorizado y controlado

La canulación intravenosa (iv) es una de las aplicaciones más comunes realizadas por los anestesiólogos dentro y fuera del quirófano. Es necesario proporcionar acceso vascular antes de cualquier procedimiento anestésico. La canulación venosa es un procedimiento moderadamente doloroso y resulta incómodo para los pacientes, y el dolor de la canulación intravenosa puede aumentar el estrés del paciente. Se utilizan varios métodos para reducir el dolor de la canulación. La estimulación del N. Vagus también se encuentra entre estos métodos (1). Las ramas de N. Vagus están densamente ubicadas debajo de la piel en la aurícula y en la cara lateral del cuello. Se cree que el dominio del nervio vago derecho e izquierdo sobre diferentes sistemas es diferente. Por ejemplo; Si bien se cree que las ramas vagales derechas son más efectivas en la frecuencia cardíaca, se cree que las ramas vagales del lado izquierdo son más efectivas en el tratamiento de la epilepsia refractaria. Propósito: Nuestro objetivo en este estudio es evaluar el dolor del acceso vascular en nuestros pacientes a quienes el investigador aplicó canulación venosa desde el dorso de la mano antes de la anestesia, estimulando el nervio vago con aplicación de frío en el área del cuello en ambos lados por separado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se están probando varios métodos para reducir el dolor de la canulación. Se han utilizado métodos como la inyección de anestésico local en el área de intervención, el uso de anestésico tópico, la aplicación de hielo y la aplicación de zumbidos vibratorios para aliviar el dolor del paciente y distraerlo. Existen muchos métodos diferentes para estimular el nervio vago. La maniobra de Valsalva es un mecanismo que estimula el nervio vago (N. vago). Se cree que la estimulación del nervio vago tiene un efecto analgésico (2). La estimulación del nervio vago tiene un efecto antinociceptivo al desencadenar el arco reflejo barorreceptor. Se cree que la sustancia antinociceptiva similar a la P se libera con la activación del arco reflejo barorreceptor. Las áreas donde N. Vagus es más superficial en la periferia son el interior de la aurícula y la región lateral del cuello. También se sabe que la aplicación de frío en la zona lateral del cuello reduce la frecuencia cardíaca al estimular el N. Vagus (5). El grado de efecto de la estimulación vagal desde diferentes lados en diferentes sistemas puede ser diferente (2,3). La aplicación de frío en el área del cuello tendrá un efecto antinociceptivo al activar el arco reflejo barorreceptor al estimular el N. Vagus, y el grado de este efecto puede ser efectivo de manera diferente con la estimulación del lado derecho o izquierdo.

Método:

Se incluirán en el estudio pacientes de entre 18 y 75 años que se someterán a cirugía electiva (excepto los que se someterán a cirugía oncológica y los que se someterán a cesárea). Estos pacientes serán evaluados en la clínica de anestesia antes de la operación. Aquellos que tienen una cicatriz en el dorso de la mano, que han tenido una cirugía en el dorso de la mano, que tienen psoriasis, que tienen enfermedad vascular periférica, que usan analgésicos crónicos, que usan opioides, que usan esteroides, que usan gabapentinoides, que tengan antecedentes de consumo de sustancias, que tengan neuropatía periférica, que hayan recibido tratamiento oncológico y que tengan una cooperación limitada. los pacientes no serán incluidos en el estudio. El análisis de potencia se realizó con el programa G*Power 3.1.9.7. Antes del estudio, se ejecutó el programa para calcular el tamaño de la muestra que se distribuiría equitativamente entre los grupos, asumiendo α = 0,05, potencia (1-β) = 0,80, tamaño del efecto = 0,5. Según este programa, el número total de muestras es 128 y hay 64 personas en cada grupo. Teniendo en cuenta los errores de registro, 70 personas en cada grupo y el tamaño total de la muestra se determinó como 140 personas) serán asignados al azar en 2 grupos: Grupo R (lado derecho) y Grupo L (lado izquierdo). Se utilizará el método de lotería para la aleatorización.

Grupo R: Justo antes de abrir el acceso vascular, se colocará una piedra de mármol fría de 4x5 cm sobre la carótida en la zona lateral derecha del cuello (2-3 cm por encima de la clavícula, en el músculo esternocleidomastoideo (SKM)) durante 30 segundos ( seg), y luego se abrirá el acceso vascular.

Grupo L: Justo antes de abrir el acceso vascular, se aplicará una piedra de mármol de 4x5 cm a la carótida en la región lateral izquierda del cuello (2-3 cm por encima de la clavícula, en el músculo esternocleidomastoideo (SKM)) durante 30 segundos. y luego se abrirá el acceso vascular.

Antes de que se establezca el acceso vascular, se registrarán la frecuencia cardíaca (FC), la frecuencia respiratoria (RR) y la presión arterial no invasiva (NIBB). Los valores de FC, RR y NIBB se registrarán después de la aplicación en el área del cuello. Luego, el mismo médico experimentado insertará una intraket de calibre 18 (de color verde) una vez en el dorso de la mano izquierda, y se pedirá a los pacientes que califiquen sus niveles de dolor entre 0 y 10 según el NRS y esto. Se registrará el valor. También se registrarán los valores de FC, RR y NIBB. Los pacientes que no puedan canularse de inmediato serán excluidos del estudio.

Los datos de los pacientes se registrarán mediante el programa SPSS 18. La relación entre las puntuaciones NRS de ambos grupos y los valores de FC, RR y NIBB de los pacientes antes de la aplicación de frío, después de la aplicación de frío y durante el acceso vascular se evaluarán. Para evaluar los datos se utilizará estadística descriptiva, análisis de varianza y prueba de chi-cuadrado. En la estadística descriptiva se utilizarán la media ± desviación estándar y los porcentajes. Los resultados se evaluarán con un intervalo de confianza del 95% y significancia en p<0,05.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

140

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Samsun
      • Ataşehir, Samsun, Pavo, 55025
        • Şenay Canikli Adıgüzel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes entre 18 y 75 años que se someterán a cirugía electiva

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-75 años
  • Pacientes ASA I,II,III
  • Pacientes que se someterán a cirugía electiva.

Criterio de exclusión:

  • -Pacientes sometidos a cirugía de urgencia.
  • Pacientes que serán sometidos a cirugía oncológica.
  • Pacientes embarazadas
  • Pacientes con cicatrices en el dorso de la mano.
  • ¿Quién se sometió a una cirugía en el dorso de la mano?
  • Pacientes con psoriasis
  • Aquellos con enfermedad vascular periférica.
  • Pacientes que utilizan analgésicos crónicos.
  • Pacientes que usan opioides
  • Los que usan esteroides
  • Quienes usan gabapentinoides
  • Aquellos con antecedentes de uso de sustancias.
  • Aquellos con neuropatía periférica.
  • Pacientes que han recibido tratamiento oncológico.
  • Pacientes con cooperación limitada.
  • Pacientes que toman medicamentos que afectan la frecuencia cardíaca (como betabloqueantes, bloqueadores de los canales de calcio)
  • Pacientes con trastornos del ritmo.
  • Pacientes que utilizan marcapasos cardíaco

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo L
Justo antes de abrir el acceso vascular, se aplicará una piedra de mármol de 4x5 cm en la carótida en la región lateral izquierda del cuello (2-3 cm por encima de la clavícula, en el músculo esternocleidomastoideo (SKM)) durante 30 segundos, y luego Se abrirá el acceso vascular.
Para la aplicación en frío se utilizarán piedras de mármol con unas dimensiones de 4x5 cm. Cuando se colocan en el compartimento congelador del frigorífico a -10°C (Celsius) durante 4 minutos, se enfrían a 11°C. Posteriormente, en 1 minuto, la temperatura sube a 12°C cuando se sostiene en la palma. "Después de colocarlo sobre una mesa a temperatura ambiente, alcanza los 18°C ​​en 5 minutos".
Grupo R
Justo antes de abrir el acceso vascular, se colocará una piedra de mármol fría de 4x5 cm sobre la carótida en la zona lateral derecha del cuello (2-3 cm por encima de la clavícula, en el músculo esternocleidomastoideo (SKM)) durante 30 segundos (s). y luego se abrirá el acceso vascular.
Para la aplicación en frío se utilizarán piedras de mármol con unas dimensiones de 4x5 cm. Cuando se colocan en el compartimento congelador del frigorífico a -10°C (Celsius) durante 4 minutos, se enfrían a 11°C. Posteriormente, en 1 minuto, la temperatura sube a 12°C cuando se sostiene en la palma. "Después de colocarlo sobre una mesa a temperatura ambiente, alcanza los 18°C ​​en 5 minutos".

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor de canulación venosa
Periodo de tiempo: periodo preoperatorio
El dolor de la canulación venosa se evaluará con la escala numérica de dolor (NRS).
periodo preoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: periodo preoperatorio
periodo preoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Senay canikli adıgüzel, Samsun University

Publicaciones y enlaces útiles

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Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de febrero de 2024

Finalización primaria (Actual)

20 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

15 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • GOKAEK 2024/3/9

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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