Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av kall applicering på olika sidohalsregioner på venös kanylsmärta

12 april 2024 uppdaterad av: Senay Canikli, Samsun University

Hur applicering av förkylning på olika sidohalsregioner påverkar venös kanylsmärta: Prospektiv randomiserad kontrollerad studie

Intravenös (iv) kanylering är en av de vanligaste applikationerna som utförs av anestesiläkare i och utanför operationssalen. Det är nödvändigt att tillhandahålla vaskulär åtkomst före något anestesiförfarande. Venös kanylering är en måttligt smärtsam procedur och är obekväm för patienter, och smärtan av intravenös kanylering kan öka patientens stress. Olika metoder används för att minska kanylsmärta. Stimulering av N. Vagus är också bland dessa metoder (1). Grenarna av N. Vagus är tätt placerade under huden i öronen och på den laterala sidan av halsen. Man tror att dominansen av höger och vänster vagusnerv över olika system är olika. Till exempel; Medan de högra vagala grenarna tros vara mer effektiva på hjärtfrekvensen, tros de vänstra vagala grenarna vara mer effektiva vid behandling av refraktär epilepsi. Syfte: Vårt mål med denna studie är att utvärdera den vaskulära åtkomstsmärtan hos våra patienter på vilka utredaren applicerade venös kanylering från handryggen före anestesi, genom att stimulera Vagusnerven med kall applicering på halsområdet på båda sidor separat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Olika metoder prövas för att minska kanylsmärta. Metoder som injektion av lokalbedövningsmedel i interventionsområdet, användning av lokalbedövningsmedel, applicering av is och applicering av vibrerande buzz har använts för att lindra patientens smärta och distrahera honom. Det finns många olika metoder för att stimulera vagusnerven. Valsalva manöver är en mekanism som stimulerar Nervus Vagus (N. Vagus). Stimulering av vagusnerven tros ha en smärtstillande effekt (2). Stimulering av vagusnerven har en antinociceptiv effekt genom att utlösa baroreceptorreflexbågen. Man tror att antinociceptiv substans P-liknande substans frisätts med aktiveringen av baroreceptorreflexbågen. De områden där N. Vagus är mest ytlig i periferin är innanför öronen och den laterala halsregionen. Det är också känt att kall applicering på det laterala halsområdet minskar hjärtfrekvensen genom att stimulera N. Vagus (5). Graden av effekt av vagal stimulering från olika sidor på olika system kan vara olika (2,3). Att applicera kyla på halsområdet kommer att ha en antinociceptiv effekt genom att aktivera baroreceptorreflexbågen genom att stimulera N. Vagus, och graden av denna effekt kan vara effektiv på olika sätt med stimulering från höger eller vänster sida.

Metod:

Patienter i åldern 18-75 år som ska genomgå elektiv kirurgi (förutom de som ska genomgå onkologisk kirurgi och de som ska genomgå kejsarsnitt) kommer att ingå i studien. Dessa patienter kommer att utvärderas på anestesimottagningen innan operationen. De som har ett ärr på handryggen, som har opererats i handryggen, som har psoriasis, som har perifer kärlsjukdom, som använder kroniska smärtstillande medel, som använder opioider, som använder steroider, som använder gabapentinoider, som har en historia av missbruk, som har perifer neuropati, som har fått onkologisk behandling och som har begränsat samarbete. patienter kommer inte att inkluderas i studien. Effektanalys gjordes med programmet G*Power 3.1.9.7. Före studien kördes programmet för att beräkna provstorleken för att vara jämnt fördelad mellan grupperna, med antagande av α = 0,05, effekt (1-β) = 0,80, effektstorlek = 0,5. Enligt detta program är det totala antalet prover 128 och det finns 64 personer i varje grupp. Med hänsyn till registreringsfel kommer 70 personer i varje grupp och den totala urvalsstorleken bestämdes till 140 personer) att randomiseras i 2 grupper: Grupp R (höger sida) och Grupp L (vänster sida). Lotterimetoden kommer att användas för randomisering.

Grupp R: Strax innan vaskulär åtkomst öppnas kommer en 4x5 cm kall marmorsten att hållas på halspulsåden i det högra laterala halsområdet (2-3 cm ovanför nyckelbenet, på sternocleidomastoidmuskeln (SKM)) i 30 sekunder ( sek), och sedan öppnas den vaskulära åtkomsten.

Grupp L: Strax innan vaskulär åtkomst öppnas kommer en 4x5 cm stor marmorsten att appliceras på halspulsådern i den vänstra laterala halsregionen (2-3 cm ovanför nyckelbenet, på sternocleidomastoidmuskeln (SKM)) i 30 sekunder, och då kommer vaskulär tillgång att öppnas.

Innan vaskulär tillgång etableras kommer hjärtfrekvens (HR), andningsfrekvens (RR) och icke-invasivt blodtryck (NIBB) att registreras. HR-, RR- och NIBB-värden kommer att registreras efter applicering på halsområdet. Sedan kommer en 18-gauge (grönfärgad) intraket att sättas in en gång av samma erfarna läkare på baksidan av vänster hand, och patienterna kommer att uppmanas att bedöma sina smärtnivåer mellan 0-10 enligt NRS och detta värdet kommer att registreras. HR-, RR- och NIBB-värden kommer också att registreras. Patienter som inte kan kanyleras på en gång kommer att uteslutas från studien.

Patientdata kommer att registreras med SPSS 18-programmet. Relationen mellan NRS-poängen för båda grupperna och patienternas HR-, RR- och NIBB-värden före kall applicering, efter kall applicering och under vaskulär åtkomst kommer att utvärderas. Beskrivande statistik, variansanalys och chi-kvadrattest kommer att användas för att utvärdera data. Medel±standardavvikelse och procentsatser kommer att användas i beskrivande statistik. Resultaten kommer att utvärderas vid 95 % konfidensintervall och signifikans vid p<0,05.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

140

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Samsun
      • Ataşehir, Samsun, Kalkon, 55025
        • Şenay Canikli Adıgüzel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter mellan 18-75 år som ska genomgå elektiv operation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-75 år gammal
  • ASA I, II, III patienter
  • Patienter som ska genomgå elektiv operation

Exklusions kriterier:

  • -Patienter som genomgår akut operation
  • Patienter som ska genomgå onkologisk operation
  • Gravida patienter
  • Patienter med ärr på handryggen
  • Som opererades i handryggen
  • Patienter med psoriasis
  • De med perifer kärlsjukdom
  • Patienter som använder kroniska analgetika
  • Patienter som använder opioider
  • De som använder steroider
  • De som använder gabapentinoider
  • De med en historia av droganvändning
  • De med perifer neuropati
  • Patienter som fått onkologisk behandling
  • Patienter med begränsat samarbete
  • Patienter som använder mediciner som påverkar hjärtfrekvensen (som betablockerare, kalciumkanalblockerare)
  • Patienter med rytmrubbningar
  • Patienter som använder pacemaker

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp L
Strax innan den vaskulära åtkomsten öppnas appliceras en marmorsten i storleken 4x5 cm på halspulsåden i den vänstra laterala halsregionen (2-3 cm ovanför nyckelbenet, på sternocleidomastoidmuskeln (SKM)) i 30 sekunder, och sedan vaskulär tillgång kommer att öppnas
Marmorstenar med måtten 4x5 cm kommer att användas för kall applicering. När de placeras i kylens frysfack vid -10°C (Celsius) i 4 minuter, svalnar de till 11°C. Därefter, på 1 minut, stiger temperaturen till 12°C när den hålls i handflatan. "Efter att ha placerats på ett bord i rumstemperatur når den 18°C ​​på 5 minuter."
Grupp R
Strax innan vaskulär åtkomst öppnas kommer en 4x5 cm kall marmorsten att hållas på halspulsåden i det högra laterala halsområdet (2-3 cm ovanför nyckelbenet, på sternocleidomastoidmuskeln (SKM)) i 30 sekunder (sek). och då kommer vaskulär tillgång att öppnas.
Marmorstenar med måtten 4x5 cm kommer att användas för kall applicering. När de placeras i kylens frysfack vid -10°C (Celsius) i 4 minuter, svalnar de till 11°C. Därefter, på 1 minut, stiger temperaturen till 12°C när den hålls i handflatan. "Efter att ha placerats på ett bord i rumstemperatur når den 18°C ​​på 5 minuter."

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta i venös kanylering
Tidsram: preoperativ period
Venös kanylsmärta kommer att utvärderas med den numeriska smärtskalan (NRS).
preoperativ period

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
hjärtfrekvens
Tidsram: preoperativ period
preoperativ period

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Senay canikli adıgüzel, Samsun University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

20 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2024

Första postat (Faktisk)

12 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • GOKAEK 2024/3/9

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera