此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

颈部不同侧区冷敷对静脉插管疼痛的影响

2024年4月12日 更新者:Senay Canikli、Samsun University

对不同侧颈部区域进行冷敷如何影响静脉插管疼痛:前瞻性随机对照研究

静脉 (iv) 插管是麻醉师在手术室内外最常见的应用之一。 在任何麻醉手术之前有必要提供血管通路。 静脉插管是一种中等疼痛的过程,患者会感到不舒服,并且静脉插管的疼痛可能会增加患者的压力。 可以使用多种方法来减轻插管疼痛。 刺激迷走神经也属于这些方法 (1)。 迷走神经的分支密集位于耳廓皮肤下和颈部外侧。 人们认为左右迷走神经对不同系统的支配是不同的。 例如;虽然右侧迷走神经分支被认为对心率更有效,但左侧迷走神经分支被认为在治疗难治性癫痫方面更有效。 目的:本研究的目的是评估研究者在麻醉前从手背进行静脉插管的患者的血管通路疼痛,方法是分别对两侧颈部区域冷敷刺激迷走神经。

研究概览

详细说明

人们正在尝试各种方法来减轻插管疼痛。 干预部位注射局麻药、使用表面麻醉剂、冰敷、振动嗡嗡声等方法已被用来减轻患者的疼痛并分散患者的注意力。 刺激迷走神经的方法有很多种。 瓦尔萨尔瓦动作是一种刺激迷走神经(N. 迷走神经)。 刺激迷走神经被认为具有镇痛作用 (2)。 刺激迷走神经通过触发压力感受器反射弧具有抗伤害作用。 据认为,镇痛物质P样物质随着压力感受器反射弧的激活而释放。 迷走神经在外围最浅的区域是耳廓内部和颈外侧区域。 众所周知,冷敷颈部外侧区域可通过刺激迷走神经来降低心率 (5)。 不同侧面的迷走神经刺激对不同系统的影响程度可能不同(2,3)。 对颈部进行冷敷会通过刺激迷走神经来激活压力感受器反射弧,从而产生抗伤害作用,并且这种效果的效果程度可能因来自右侧或左侧的刺激而不同。

方法:

年龄在18-75岁之间、接受择期手术的患者(接受肿瘤手术和接受剖宫产手术的患者除外)将被纳入研究。 这些患者将在手术前在麻醉诊所接受评估。 手背上有疤痕的人、手背上做过手术的人、患有牛皮癣的人、患有周围血管疾病的人、使用慢性镇痛药的人、使用阿片类药物的人、使用类固醇的人、使用加巴喷丁类药物的人、有药物滥用史、患有周围神经病、接受过肿瘤治疗且合作有限的人。 患者不会被纳入研究。 功率分析是用G*Power 3.1.9.7程序完成的。 在研究之前,运行该程序来计算在各组之间平均分配的样本量,假设α = 0.05,功效(1-β)= 0.80,效应大小= 0.5。 根据该方案,样本总数为128人,每组64人。 考虑到记录错误,每组70人,总样本量确定为140人)将被随机分为2组:R组(右侧)和L组(左侧)。 将采用抽签的方式进行随机化。

R组:在血管通路打开之前,将4x5厘米的冷大理石石放在右侧颈部区域的颈动脉上(锁骨上方2-3厘米,胸锁乳突肌(SKM)上)30秒(秒),然后血管通路将被打开。

L组:在血管通路打开之前,将4x5厘米大小的大理石石施加到左侧颈部区域的颈动脉(锁骨上方2-3厘米,胸锁乳突肌(SKM)上)30秒,然后血管通路将被打开。

在建立血管通路之前,将记录心率(HR)、呼吸频率(RR)和无创血压(NIBB)。 应用于颈部后将记录 HR、RR 和 NIBB 值。 然后,同一位经验丰富的医生将在左手背上插入一次 18 号(绿色)内注射器,并要求患者根据 NRS 和该标准对他们的疼痛等级进行 0-10 级评分。值将被记录。 HR、RR 和 NIBB 值也将被记录。 不能立即插管的患者将被排除在研究之外。

患者数据将使用SPSS 18程序记录。 评价两组NRS评分与冷敷前、冷敷后及血管通路过程中患者HR、RR、NIBB值的关系。 将使用描述性统计、方差分析和卡方检验来评估数据。 描述性统计中将使用平均值±标准差和百分比。 结果将以 95% 置信区间和 p<0.05 的显着性进行评估。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

140

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Samsun
      • Ataşehir、Samsun、火鸡、55025
        • Şenay Canikli Adıgüzel

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

18-75岁接受择期手术的患者

描述

纳入标准:

  • 18-75岁
  • ASA I、II、III 患者
  • 将接受择期手术的患者

排除标准:

  • - 接受紧急手术的患者
  • 将接受肿瘤手术的患者
  • 怀孕患者
  • 手背有疤痕的患者
  • 谁做过手背手术
  • 牛皮癣患者
  • 患有周围血管疾病的人
  • 使用慢性镇痛药的患者
  • 使用阿片类药物的患者
  • 使用类固醇的人
  • 使用加巴喷丁类药物的人
  • 有药物使用史的人
  • 患有周围神经病变的人
  • 接受过肿瘤治疗的患者
  • 合作有限的患者
  • 使用影响心率的药物(如β受体阻滞剂、钙通道阻滞剂)的患者
  • 节律紊乱患者
  • 使用心脏起搏器的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
L组
在打开血管通路之前,将一块 4x5 厘米大小的大理石石放置在左侧颈部区域(锁骨上方 2-3 厘米,胸锁乳突肌 (SKM) 上)的颈动脉上 30 秒,然后血管通路将被打开
尺寸为 4x5 厘米的大理石将用于冷施工。 当放入冰箱的冷冻室中 -10°C(摄氏度)4 分钟时,它们会冷却至 11°C。 随后,1分钟后,握在掌心时温度升至12°C。 “在室温下放在桌子上后,5分钟内就达到18°C。”
R组
在打开血管通路之前,将一块 4x5 厘米的冷大理石石放在右侧颈部区域的颈动脉上(锁骨上方 2-3 厘米,胸锁乳突肌 (SKM) 上)30 秒 (sec),然后血管通路将被打开。
尺寸为 4x5 厘米的大理石将用于冷施工。 当放入冰箱的冷冻室中 -10°C(摄氏度)4 分钟时,它们会冷却至 11°C。 随后,1分钟后,握在掌心时温度升至12°C。 “在室温下放在桌子上后,5分钟内就达到18°C。”

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
静脉插管疼痛
大体时间:术前期
静脉插管疼痛将通过数字疼痛量表(NRS)进行评估。
术前期

次要结果测量

结果测量
大体时间
心率
大体时间:术前期
术前期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Senay canikli adıgüzel、Samsun University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月20日

初级完成 (实际的)

2024年3月20日

研究完成 (实际的)

2024年3月30日

研究注册日期

首次提交

2024年2月1日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月9日

首次发布 (实际的)

2024年2月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年4月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月12日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • GOKAEK 2024/3/9

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅