Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aplikace chladu na různé postranní oblasti krku na žilní kanylační bolest

12. dubna 2024 aktualizováno: Senay Canikli, Samsun University

Jak aplikace chladu na různé postranní oblasti krku ovlivňuje bolest při žilní kanylaci: Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie

Intravenózní (iv) kanylace je jednou z nejběžnějších aplikací prováděných anesteziology na operačním sále i mimo něj. Před každým anestetickým výkonem je nutné zajistit cévní vstup. Žilní kanylace je středně bolestivá procedura a je pro pacienty nepříjemná a bolest při intravenózní kanylaci může zvýšit stres pacienta. Ke snížení bolesti při kanylaci se používají různé metody. Mezi tyto metody patří také stimulace N. vagus (1). Větve N. vagus jsou hustě umístěny pod kůží v boltci a na laterální straně krku. Předpokládá se, že dominance pravého a levého vagového nervu nad různými systémy je odlišná. Například; Zatímco pravé vagové větve jsou považovány za účinnější na srdeční frekvenci, levostranné vagové větve jsou považovány za účinnější při léčbě refrakterní epilepsie. Cíl: Naším cílem v této studii je vyhodnotit bolestivost cévního přístupu u našich pacientů, kterým zkoušející aplikoval žilní kanylu ze hřbetu ruky před anestezií stimulací nervu vagus aplikací chladu do oblasti krku na obou stranách zvlášť.

Přehled studie

Detailní popis

Ke snížení bolesti při kanylaci se zkouší různé metody. K úlevě od bolesti pacienta a rozptýlení jeho pozornosti byly použity metody, jako je injekce lokálního anestetika do oblasti zásahu, použití topického anestetika, aplikace ledu a aplikace vibračního bzučení. Existuje mnoho různých metod stimulace bloudivého nervu. Valsalvův manévr je mechanismus, který stimuluje Nervus vagus (N. Vagus). Předpokládá se, že stimulace bloudivého nervu má analgetický účinek (2). Stimulace vagového nervu má antinociceptivní účinek spuštěním baroreceptorového reflexního oblouku. Předpokládá se, že antinociceptivní látka podobná P se uvolňuje s aktivací baroreceptorového reflexního oblouku. Oblasti, kde je N. vagus na periferii nejpovrchnější, jsou uvnitř boltce a laterální krční oblasti. Je také známo, že aplikace chladu do laterální oblasti krku snižuje srdeční frekvenci stimulací N. vagus (5). Míra účinku vagové stimulace z různých stran na různé systémy může být různá (2,3). Aplikace chladu na oblast krku bude mít antinociceptivní účinek aktivací baroreceptorového reflexního oblouku stimulací N. vagus a míra tohoto účinku může být různá při stimulaci z pravé nebo levé strany.

Metoda:

Do studie budou zařazeni pacienti ve věku 18-75 let, kteří podstoupí elektivní operaci (kromě těch, kteří podstoupí onkologickou operaci a těch, kteří podstoupí císařský řez). Tito pacienti budou před operací vyšetřeni na anesteziologické klinice. Ti, kteří mají jizvu na hřbetu ruky, kteří podstoupili operaci na hřbetu ruky, kteří mají psoriázu, kteří mají onemocnění periferních cév, kteří užívají chronická analgetika, kteří užívají opioidy, kteří užívají steroidy, kteří užívají gabapentinoidy, kteří mají v anamnéze užívání návykových látek, kteří mají periferní neuropatii, kteří podstoupili onkologickou léčbu a kteří mají omezenou spolupráci. pacienti nebudou do studie zařazeni. Analýza výkonu byla provedena pomocí programu G*Power 3.1.9.7. Před studií byl spuštěn program pro výpočet velikosti vzorku, který má být rovnoměrně rozdělen mezi skupiny, za předpokladu α ​​= 0,05, síla (1-β) = 0,80, velikost účinku = 0,5. Podle tohoto programu je celkový počet vzorků 128 a v každé skupině je 64 osob. S přihlédnutím k chybám v záznamu bude 70 osob v každé skupině a celková velikost vzorku byla stanovena jako 140 osob) náhodně rozděleno do 2 skupin: Skupina R (pravá strana) a skupina L (levá strana). Pro randomizaci bude použita metoda loterie.

Skupina R: Těsně před otevřením cévního přístupu bude na karotidu v pravé laterální oblasti krku (2-3 cm nad klíční kostí, na m. sternocleidomastoideus (SKM)) po dobu 30 sekund přidržován studený mramorový kámen 4x5 cm ( sec) a poté se otevře cévní přístup.

Skupina L: Těsně před otevřením cévního přístupu se na karotidu v levé laterální krční oblasti (2-3 cm nad klíční kostí, na m. sternocleidomastoideus (SKM)) na 30 sekund přiloží mramorový kámen o velikosti 4x5 cm, a následně dojde k otevření cévního přístupu.

Před zavedením cévního přístupu se zaznamená srdeční frekvence (HR), dechová frekvence (RR) a neinvazivní krevní tlak (NIBB). Hodnoty HR, RR a NIBB budou zaznamenány po aplikaci do oblasti krku. Poté bude stejným zkušeným lékařem jednou vložen intraket o velikosti 18 (zeleně zbarvený) na hřbet levé ruky a pacienti budou požádáni, aby ohodnotili svou úroveň bolesti mezi 0-10 podle NRS a tohoto hodnota bude zaznamenána. Zaznamenány budou také hodnoty HR, RR a NIBB. Pacienti, kteří nemohou být kanylováni najednou, budou ze studie vyloučeni.

Data pacientů budou zaznamenávána pomocí programu SPSS 18. Bude hodnocen vztah mezi skóre NRS obou skupin a hodnotami HR, RR a NIBB pacientů před aplikací chladu, po aplikaci chladu a při cévním přístupu. K vyhodnocení dat bude použita deskriptivní statistika, analýza rozptylu a chí-kvadrát test. V popisné statistice budou použity průměr ± standardní odchylka a procenta. Výsledky budou hodnoceny při 95% intervalu spolehlivosti a významnosti při p<0,05.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

140

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Samsun
      • Ataşehir, Samsun, Krocan, 55025
        • Şenay Canikli Adıgüzel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 18–75 let, kteří podstoupí plánovanou operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-75 let
  • Pacienti s ASA I,II,III
  • Pacienti, kteří podstoupí plánovanou operaci

Kritéria vyloučení:

  • -Pacienti podstupující naléhavou operaci
  • Pacienti, kteří podstoupí onkologickou operaci
  • Těhotné pacientky
  • Pacienti s jizvami na hřbetu ruky
  • Kdo měl operaci hřbetu ruky
  • Pacienti s psoriázou
  • Ti s onemocněním periferních cév
  • Pacienti užívající chronická analgetika
  • Pacienti užívající opioidy
  • Ti, kteří užívají steroidy
  • Ti, kteří užívají gabapentinoidy
  • Ti s anamnézou užívání návykových látek
  • Ti s periferní neuropatií
  • Pacienti, kteří podstoupili onkologickou léčbu
  • Pacienti s omezenou spoluprací
  • Pacienti užívající léky ovlivňující srdeční frekvenci (jako jsou betablokátory, blokátory kalciových kanálů)
  • Pacienti s poruchami rytmu
  • Pacienti používající kardiostimulátor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina L
Těsně před otevřením cévního přístupu se na karotidu v levé laterální krční oblasti (2-3 cm nad klíční kostí, na m. sternocleidomastoideus (SKM)) na 30 sekund přiloží mramorový kámen o velikosti 4x5 cm a poté se bude otevřen cévní přístup
Pro aplikaci za studena poslouží mramorové kameny o rozměrech 4x5 cm. Po umístění do mrazicího prostoru chladničky při teplotě -10 °C (Celsia) na 4 minuty se ochladí na 11 °C. Následně za 1 minutu vystoupí teplota při držení v dlani na 12°C. "Po položení na stůl při pokojové teplotě dosáhne 18°C ​​za 5 minut."
Skupina R
Těsně před otevřením cévního přístupu se na karotidu v pravé laterální oblasti krku (2-3 cm nad klíční kostí, na m. sternocleidomastoideus (SKM)) po dobu 30 sekund (sec) přidrží studený mramorový kámen o rozměrech 4x5 cm, a následně dojde k otevření cévního přístupu.
Pro aplikaci za studena poslouží mramorové kameny o rozměrech 4x5 cm. Po umístění do mrazicího prostoru chladničky při teplotě -10 °C (Celsia) na 4 minuty se ochladí na 11 °C. Následně za 1 minutu vystoupí teplota při držení v dlani na 12°C. "Po položení na stůl při pokojové teplotě dosáhne 18°C ​​za 5 minut."

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest při žilní kanylaci
Časové okno: předoperační období
Bolest při žilní kanylaci bude hodnocena pomocí numerické škály bolesti (NRS).
předoperační období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: předoperační období
předoperační období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Senay canikli adıgüzel, Samsun University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

20. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GOKAEK 2024/3/9

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit