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Qoyangnuptu: Qoyangnuptu 개입(QI) 앱

2025년 1월 21일 업데이트: Northern Arizona University

Qoyangnuptu: 남서부 부족 공동체의 청소년을 위한 모바일 건강 앱의 타당성과 수용성을 평가하기 위한 QI 앱 파일럿

이 임상 시험의 목표는 남서부 부족 커뮤니티에서 모바일 건강 앱인 Qoyangnuptu Intervention App(QI 앱) 사용이 미치는 영향에 대해 알아보는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

독특한 문화적 특성을 지닌 아메리칸 인디언/알래스카 원주민 공동체에서 지속적인 참여를 장려하고 행동 건강 지표에 긍정적인 영향을 미치기 위해 청소년 중심의 사회기술적 행동 건강 개입을 어떻게 설계해야 합니까? 어려운 네트워크 환경에서 지속적인 커뮤니티 참여를 가장 잘 지원하기 위해 대화형 기술 개입을 어떻게 설계할 수 있습니까?

참가자는 다음을 수행합니다.

  • 익명의 숙련된 동료 멘토로부터 앱 사용에 대한 매일 지침과 격려를 받습니다.
  • QI 앱의 모니터링되는 일대일 채팅이나 QI 앱의 모니터링되는 그룹 채팅에서 동료 멘토에게 질문할 수 있습니다.
  • 하루에 한 번 앱에 기분과 스트레스 수준을 기록하세요.
  • 호흡 안내, 명상, 그림 그리기, 색칠하기, 걷기 등 QI 앱의 지시에 따라 마음챙김 기술을 연습하세요.
  • 팀 마일리지 목표를 향한 진행 상황을 추적하는 데 도움이 되는 QI 앱을 사용하여 달리기와 같은 호피 문화 활동을 연습하세요.

연구 개요

상세 설명

미국 원주민 청소년은 비원주민 청소년보다 훨씬 더 높은 비율로 행동 건강 문제에 직면해 있습니다. 이러한 격차가 발생하는 이유 중 일부에는 문화적으로 대응하는 행동 건강 교육 및 대처 자원 부족, 대면 행동 건강 자원 및 중재에 대한 접근 부족 등이 포함됩니다. 이 연구는 마음챙김을 가르치고 마음챙김 연습 기회를 제공하는 휴대폰 앱이 남서부 부족 공동체의 청소년들이 회복력 측정을 높이는 데 도움이 될 수 있다는 영향을 조사하려고 합니다. QI 앱이라고 불리는 휴대폰 앱은 문화적 적절성과 대응성을 보장하기 위해 남서부 부족 커뮤니티의 구성원들과 함께 설계되었습니다. 또한 증거 기반 모범 사례를 사용할 수 있도록 임상 심리학, 진지한 게임 디자인 및 컴퓨터 네트워킹 분야의 연구 전문가와 함께 설계되었습니다.

  1. 모집 조사관은 다각적인 모집 전략을 사용할 것입니다. 모집은 연구 팀의 커뮤니티 연구 코디네이터가 수행합니다.

    QI 앱은 남서부 부족 커뮤니티의 구성원을 컨설턴트로 사용하여 설계되었기 때문에 조사관은 이미 조사관이 파일럿 모집 준비가 되었을 때 연락하고 싶다고 말한 사람들의 개별 연락처 정보를 가지고 있습니다. 조사관은 이들 개인에게 직접적인 이메일 접근 방식을 사용할 것입니다.

    QI 앱 디자인 과정을 통해, 연구 팀은 파일럿 시간이 되면 소셜 미디어에서 채용 게시물을 공유하고 싶다고 표시한 수많은 개인 및 조직을 만났습니다. 조사관은 잠재적 참가자가 네트워크에서 공유할 수 있는 소셜 미디어 게시물을 준비할 것입니다.

    조사관은 지역사회 연구 코디네이터, 고위 인사 및 프로젝트 컨설턴트와 협력하여 지역사회에 전략적으로 전단지를 게시할 수 있도록 돕습니다.

    원주민 공동체와 협력할 때는 신뢰를 구축하는 것이 무엇보다 중요합니다. 연구자를 성공적으로 모집하는 가장 좋은 방법 중 하나는 연구 팀을 알고 신뢰하게 된 개인이 지역 사회의 다른 사람들에게 연락하여 연구에 대한 정보를 공유하고 그들이 연구 팀에 연락하여 공식적으로 참여하도록 하는 것입니다. 모집되었습니다. 입소문을 통해 연구팀에 연락한 개인은 이메일 모집 메시지를 사용하여 후속 조치를 받게 됩니다.

  2. 동의 과정

    개인이 모집 노력을 통해 연구 팀과 접촉하면 조사관은 연구 세부 사항을 검토하고 질문에 답변하며 사전 동의를 얻기 위해 잠재적 참가자 또는 예약된 커뮤니티 회의실에서 Zoom 회의를 가질 계획입니다. 또한 이 회의에서는 참가자가 QI 앱을 다운로드하고 설치하여 개인 iPhone 또는 Android 장치에서 사용할 수 있음을 입증해야 합니다.

    • Zoom을 통해 만나는 경우: 조사관은 Zoom 구두 동의서를 통해 동의를 얻습니다. 조사관은 동의서를 참가자에게 이메일로 보내거나 원하는 경우 우편으로 보냅니다.
    • 직접 만나는 경우: 조사관은 잠재적인 참가자가 예정된 시간에 연구팀의 커뮤니티 연구원과 만나 기밀이 유지되는 공간에서 연구 과정을 검토할 수 있는 커뮤니티 룸을 예약합니다. 참가자는 동의서에 물리적으로 서명하고 사본을 제공받게 됩니다.
  3. 연구활동

    • QI 앱 사용자. 참가자는 간단한 인구통계학적 설문지와 기본 설문조사를 완료하라는 요청을 받게 됩니다. 참가자는 총 6주 동안 QI 앱을 사용해야 합니다. 참가자는 6주 코호트를 완료한 후 QI 앱 사용자 설문지를 다시 작성하게 됩니다("프로젝트 목적" 섹션의 2차 연구 목표 1-6에 대한 모든 설문지 측정을 결합함). 또한 그들은 QI 앱에 대해 마음에 드는 점과 마음에 들지 않는 점, 그리고 앱과 사용자 경험에서 바꿀 점을 설명하는 반구조화된 인터뷰 질문이 있는 포커스 그룹에 참여하도록 요청받을 것입니다. 프로그램 종료 후 12주(앱 사용을 시작한 지 12주)가 지나면 참가자는 세 번째로 QI 앱 사용자 설문지를 작성하게 됩니다. 설문조사는 이메일을 통해 전자 설문조사로 전송되거나, 피험자가 선호하는 방식으로 커뮤니티 연구 코디네이터가 직접 배달 및 픽업하는 방식으로 배포될 수 있습니다. 포커스 그룹은 참가자의 집합적 선호도에 따라 Zoom 세션으로 진행되거나 예약된 커뮤니티 룸에서 직접 진행됩니다.
    • QI 앱 사용자의 부모입니다. 참가자는 간단한 인구통계학적 설문지와 기본 설문조사를 완료해야 합니다. 참가자의 자녀가 6주 코호트를 마친 후 QI 앱의 부모 사용자 설문조사("프로젝트 목적" 섹션의 중등 학습 목표 7-8에 대한 모든 설문지 측정을 결합함)를 다시 완료하게 됩니다. 또한 그들은 반구조화된 인터뷰 질문을 통해 포커스 그룹에 참여하도록 요청받을 것이며, 여기서 QI 앱에 대해 마음에 드는 점과 마음에 들지 않는 점, 그리고 앱과 사용자 경험에서 바꿀 점을 설명하게 될 것입니다.12 프로그램 완료 후 몇 주(앱 사용을 시작한 지 12주)가 지나면 참가자는 세 번째로 QI 앱 사용자 설문지를 작성하게 됩니다. 설문조사는 이메일을 통해 전자 설문조사로 전송되거나, 피험자가 선호하는 방식으로 커뮤니티 연구 코디네이터가 직접 배달 및 픽업하는 방식으로 배포될 수 있습니다. 포커스 그룹은 참가자의 집합적 선호도에 따라 Zoom 세션으로 진행되거나 예약된 커뮤니티 룸에서 직접 진행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 14~25세
  • 남서부 부족 공동체에 속해 있습니다.
  • QI 앱을 실행할 수 있는 스마트폰이 있습니다.
  • 하루에 한 번 이상 스마트폰으로 인터넷에 접속할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 14세 미만 또는 25세 이상
  • 남서부 부족 공동체에 속하지 않습니다.
  • QI 앱을 실행할 수 있는 스마트폰이 없습니다.
  • 하루에 한 번이라도 스마트폰으로 인터넷에 접속할 수 없는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: QI 앱 사용자
참가자는 6주 동안 하루에 한 번씩 5~10분 동안 QI 앱을 사용해야 합니다.
QI 앱 사용자는 매일 2개의 질문으로 구성된 기분 및 스트레스 설문조사를 완료해야 합니다. 명상, 그림 그리기, 색칠하기, 호흡, 걷기 등 마음챙김 기술을 연습하기 위해 QI 앱을 사용하도록 권장됩니다. 비동기식 그룹 실행 활동에 참여하는 데 도움이 되도록 QI 앱을 사용하도록 권장됩니다.
실험적: QI 앱 사용자의 부모/보호자
QI 앱 사용자의 부모/보호자는 자녀가 6주 동안 하루에 한 번, 하루에 5~10분씩 QI 앱을 사용하고 있다는 사실을 알게 될 것입니다.
QI 앱 사용자의 부모/보호자에게는 자녀가 6주 동안 QI 앱을 사용하고 있다는 사실이 통보됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
QI 앱의 수용도를 측정합니다.
기간: 기준, 앱 시작 후 6주, 앱 시작 후 12주
조사관은 정성적 인터뷰를 통해 QI 앱의 수용 가능성을 판단합니다. 12명의 참가자가 6주 동안 앱을 사용한 후 인터뷰를 진행합니다.
기준, 앱 시작 후 6주, 앱 시작 후 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
앱 사용이 전문적인 정신 건강 지원을 구하는 태도에 미치는 영향.
기간: 기준, 앱 시작 후 6주, 앱 시작 후 12주

전문적인 심리적 도움을 구하는 태도로 측정 - 동료 멘토로 참여하기 전, 동료 멘토로 참여한 지 6주, 동료 멘토로 시작한 후 12주.

전문적인 심리적 도움을 구하는 태도는 전문적인 심리적 도움을 구하는 것에 대한 태도를 0~3점 범위의 4점 리커트 척도로 평가하는 데 사용되는 10개 항목 측정값입니다. 총 점수가 높을수록 전문적인 심리적 도움을 구하는 것에 대한 태도가 더 긍정적임을 의미하며, 정신질환에 대한 낙인이 낮은 것과 관련이 있습니다.

기준, 앱 시작 후 6주, 앱 시작 후 12주
앱 사용이 우울증 측정에 미치는 영향.
기간: 기준, 앱 시작 후 6주, 앱 시작 후 12주

환자 건강 설문지-9 동료 멘토로 참여하기 전, 동료 멘토로 참여한 지 6주, 동료 멘토로 시작한 후 12주.

환자 건강 설문지-9는 참가자가 우울 증상을 경험하는 빈도를 평가하는 데 사용되는 9개 항목 측정값입니다. 각 항목은 0("전혀 그렇지 않음")부터 3("매일")까지의 4점 척도로 구성됩니다. 총점이 높을수록 우울 증상을 더 자주 경험한다는 것을 의미합니다.

기준, 앱 시작 후 6주, 앱 시작 후 12주
앱 사용이 스트레스 측정에 미치는 영향.
기간: 기준, 앱 시작 후 6주, 앱 시작 후 12주

인지된 스트레스 척도 4 동료 멘토로 참여하기 전, 동료 멘토로 참여한 지 6주, 동료 멘토로 시작한 후 12주.

인지된 스트레스 척도 4는 지난 한 달 동안 4개 항목에 대한 자신의 생각과 감정에 대한 참가자의 인식을 측정합니다. 각 항목은 0점(“전혀 그렇지 않다”)부터 4점(“매우 자주”)까지 5점 척도로 점수가 매겨집니다. 점수가 높을수록 스트레스 수준이 높은 것을 의미합니다.

기준, 앱 시작 후 6주, 앱 시작 후 12주
앱 사용이 마음챙김 측정에 미치는 영향.
기간: 기준, 앱 시작 후 6주, 앱 시작 후 12주

상태 마음챙김 척도 신체 활동은 동료 멘토로 참여하기 전, 동료 멘토로 참여한 지 6주, 동료 멘토로 시작한 후 12주입니다.

상태 마음챙김 신체 활동 척도는 마음의 상태 마음챙김(즉, 생각과 감정)을 평가하는 6개 항목과 신체의 상태 마음챙김(즉, 움직임, 신체 감각, 근육 참여)을 평가하는 6개 항목으로 구성된 12개 항목 측정값입니다. 응답 척도는 0~4이며 앵커는 전혀 그렇지 않음(0)과 매우 많음(4)입니다. 초기 증거는 일반적인 상태 마음챙김 요소와 두 가지 특정 요소(마음과 신체)가 모두 지원되는 측정의 이중 요소 구조를 지원합니다. 이중 요소 구조는 전체 마음챙김 상태를 포착하기 위해 단일 점수를 사용하는 것을 지원하지만, 또한 두 점수를 사용하여 마음의 마음챙김과 몸의 마음챙김을 포착합니다.

기준, 앱 시작 후 6주, 앱 시작 후 12주
앱 사용이 사회적 연결성 측정에 미치는 영향.
기간: 기준, 앱 시작 후 6주, 앱 시작 후 12주

University of California Los Angeles 외로움 척도 3 동료 멘토로 참여하기 전, 동료 멘토로 참여한 지 6주, 동료 멘토로 시작한 후 12주.

외로움 척도 3은 외로움의 3가지 차원, 즉 관계적 연결성, 사회적 연결성, 자기 인식된 고립을 측정하는 3가지 질문으로 구성됩니다. 각 항목은 1("거의 전혀")부터 3("자주")까지 3점 척도로 측정됩니다. 점수가 높을수록 외로움에 대한 인식이 높은 것을 의미합니다.

기준, 앱 시작 후 6주, 앱 시작 후 12주
아동의 QI 앱 사용이 전문적인 정신 건강 지원을 구하는 데 대한 부모/보호자의 태도에 미치는 영향.
기간: 기준, 앱 시작 후 6주, 자녀가 앱 사용을 시작한 후 12주

전문적인 심리적 도움을 구하는 태도로 측정 - 참가자의 자녀가 QI 앱을 사용하기 시작하기 전, 참가자의 자녀가 QI 앱을 사용하기 시작한 후 6주, 참가자의 자녀가 QI 앱을 사용하기 시작한 후 12주에 대한 약식 척도.

전문적인 심리적 도움을 구하는 태도는 전문적인 심리적 도움을 구하는 것에 대한 태도를 0~3점 범위의 4점 리커트 척도로 평가하는 데 사용되는 10개 항목 측정값입니다. 총 점수가 높을수록 전문적인 심리적 도움을 구하는 것에 대한 태도가 더 긍정적임을 의미하며, 정신질환에 대한 낙인이 낮은 것과 관련이 있습니다.

기준, 앱 시작 후 6주, 자녀가 앱 사용을 시작한 후 12주
자녀의 QI 앱 사용이 자녀의 행동과 감정에 대한 부모/보호자의 인식에 미치는 영향.
기간: 기준, 앱 시작 후 6주, 참가자의 자녀가 앱 사용을 시작한 후 12주.

아동 행동 체크리스트로 측정됩니다.

아동 행동 체크리스트 6-18은 부모가 아동의 적응 행동과 문제 행동을 모두 평가하도록 합니다. 문제 행동을 평가하는 112개 항목과 적응 행동을 평가하는 20개 항목이 있습니다. 문제행동에 대한 응답형식은 0(“사실이 아니다”)부터 2(“매우 그렇다”)까지이다. 총 역량 및 총 행동 문제 점수도 제공됩니다. 총 역량 점수가 높을수록 평가 대상 아동의 적응 행동 수가 더 많다는 것을 의미합니다. 전체 행동 문제의 점수가 높을수록 평가 대상 아동과 관련하여 관찰되는 문제 행동의 발생률이 더 높다는 것을 의미합니다.

기준, 앱 시작 후 6주, 참가자의 자녀가 앱 사용을 시작한 후 12주.
앱 사용이 조용한 자아 측정에 미치는 영향.
기간: 기준, 앱 시작 후 6주, 앱 시작 후 12주

조용한 자아 척도는 동료 멘토로 참여하기 전, 동료 멘토로 참여한 지 6주, 동료 멘토로 시작한 후 12주입니다.

조용한 자아 척도는 분리된 인식, 포용적 정체성, 관점 수용 및 성장을 평가하는 14개 항목 척도입니다. 각 항목은 1점("매우 동의하지 않음")부터 5점("매우 동의함")까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 점수가 높을수록 조용한 자아가 강하다는 것을 의미합니다.

기준, 앱 시작 후 6주, 앱 시작 후 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Morgan Vigil-Hayes, PhD, Northern Arizona University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 30일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2125143

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

모집할 인구가 적다는 점을 고려할 때 IPD를 공개하면 의도치 않게 기밀이 손상될 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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