Qoyangnuptu : Application d'intervention Qoyangnuptu (QI)
Qoyangnuptu : pilote d'application QI pour évaluer la faisabilité et l'acceptabilité d'une application mobile de santé pour les adolescents d'une communauté tribale du sud-ouest
L'objectif de cet essai clinique est de connaître les impacts de l'utilisation d'une application mobile de santé, l'application d'intervention Qoyangnuptu (QI App) sur une communauté tribale du sud-ouest. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Dans les communautés amérindiennes/autochtones de l'Alaska présentant des caractéristiques culturelles uniques, comment une intervention sociotechnique en matière de santé comportementale axée sur les jeunes devrait-elle être conçue pour encourager un engagement soutenu et avoir un impact positif sur les indicateurs de santé comportementale ? ; Comment concevoir des interventions techniques interactives pour soutenir au mieux l’engagement communautaire durable dans un environnement de réseau difficile ?
Les participants :
- Recevez quotidiennement des conseils et des encouragements pour utiliser l'application de la part d'un pair mentor anonyme et formé.
- Être capable de poser des questions à leurs pairs mentors dans une discussion en tête-à-tête surveillée dans l'application QI ou dans une discussion de groupe surveillée dans l'application QI
- Enregistrez leur humeur et leur niveau de stress sur l'application une fois par jour
- Pratiquez les compétences de pleine conscience comme indiqué dans l'application QI, notamment la respiration guidée, la méditation, le dessin, le coloriage et la marche.
- Pratiquez des activités culturelles Hopi comme la course à pied en utilisant l'application QI pour vous aider à suivre les progrès vers les objectifs de kilométrage de l'équipe.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les jeunes autochtones sont confrontés à des problèmes de santé comportementale à des taux beaucoup plus élevés que les jeunes non autochtones aux États-Unis. Certaines des raisons de ces disparités comprennent le manque de formation en santé comportementale et de ressources d'adaptation culturellement adaptées et le manque d'accès aux ressources et interventions en matière de santé comportementale en personne. Cette recherche vise à étudier l'impact d'une application de téléphonie mobile qui enseigne la pleine conscience et offre des opportunités de pratique de la pleine conscience pourrait aider les adolescents d'une communauté tribale du sud-ouest à augmenter les mesures de résilience. L'application pour téléphone mobile, appelée QI App, a été conçue avec des membres de la communauté tribale du sud-ouest pour garantir l'adéquation et la réactivité culturelles. Il a également été conçu avec des experts en recherche en psychologie clinique, en conception de jeux sérieux et en réseaux informatiques pour garantir qu'il utilise les meilleures pratiques fondées sur des preuves.
Recrutement Les enquêteurs utiliseront une stratégie de recrutement à plusieurs volets. Le recrutement sera effectué par le coordinateur de recherche communautaire de l'équipe d'étude.
Étant donné que l'application QI a été conçue avec des membres de la communauté tribale du sud-ouest en tant que consultants, les enquêteurs disposent déjà des coordonnées individuelles des personnes qui ont déclaré souhaiter être contactées lorsque les enquêteurs seront prêts à recruter pour le projet pilote. Les enquêteurs utiliseront une approche directe par courrier électronique avec ces personnes.
Grâce au processus de conception de l'application QI, l'équipe d'étude a rencontré un certain nombre de personnes et d'organisations qui ont indiqué qu'elles aimeraient partager les publications de recrutement sur leurs réseaux sociaux lorsque le moment serait venu de lancer le projet pilote. Les enquêteurs prépareront une publication sur les réseaux sociaux que les participants potentiels pourront partager sur leurs réseaux.
Les enquêteurs travailleront avec leur coordonnateur de recherche communautaire et leurs cadres supérieurs et consultants de projet pour les aider à afficher des dépliants de manière stratégique dans la communauté.
Lorsque l’on travaille avec des communautés autochtones, développer la confiance est primordial. L'un des meilleurs moyens pour les enquêteurs de réussir à recruter est que les personnes qui ont appris à connaître et à faire confiance à l'équipe d'étude contactent d'autres membres de leur communauté pour partager des informations sur l'étude et leur demandent de contacter l'équipe d'étude pour être officiellement informées. recruté. Les personnes qui contactent l'équipe d'étude par le bouche-à-oreille seront suivies en utilisant le message de recrutement par courrier électronique.
Processus de consentement
Une fois que les individus ont pris contact avec l'équipe d'étude via un effort de recrutement, les enquêteurs planifieront d'avoir une réunion Zoom avec des participants potentiels ou dans une salle de réunion communautaire réservée pour examiner les détails de l'étude, répondre aux questions et obtenir un consentement éclairé. Cette réunion exigera également que le participant télécharge et installe l'application QI pour démontrer qu'il peut l'utiliser sur son iPhone ou appareil Android personnel.
- En cas de réunion via Zoom : les enquêteurs obtiendront le consentement via une déclaration de consentement oral Zoom. Les enquêteurs enverront le formulaire de consentement par courrier électronique aux participants ou leur enverront par courrier postal s'ils préfèrent.
- En cas de réunion en personne : les enquêteurs réserveront une salle communautaire où les participants potentiels pourront rencontrer le chercheur communautaire de l'équipe d'étude à une heure prévue pour examiner le processus de recherche dans un espace permettant de maintenir la confidentialité. Les participants signeront physiquement le formulaire de consentement et en recevront une copie.
Activités de recherche
- Utilisateurs de l'application QI. Les participants seront invités à remplir un court questionnaire démographique et une enquête de base. Les participants seront invités à utiliser l'application QI pendant un total de 6 semaines. Une fois que les participants ont terminé la cohorte de 6 semaines, ils rempliront à nouveau le questionnaire utilisateur de l'application QI (qui combine toutes les mesures du questionnaire pour les objectifs d'étude secondaires 1 à 6 dans la section « Objectif du projet »). Il leur sera également demandé de participer à un groupe de discussion avec des questions d'entretien semi-structurées où ils expliqueront ce qu'ils ont aimé et n'ont pas aimé dans l'application QI et ce qu'ils changeraient dans l'application et l'expérience utilisateur. 12 semaines après la fin du programme (12 semaines à compter du moment où ils ont commencé à utiliser l'application), les participants rempliront le questionnaire utilisateur de l'application QI pour la troisième fois. Les enquêtes peuvent être distribuées soit sous forme d'enquêtes électroniques envoyées par courrier électronique OU par livraison physique et ramassage par le coordonnateur de la recherche communautaire, selon la préférence du sujet. Les groupes de discussion se dérouleront soit sous forme de sessions Zoom, soit en personne dans une salle communautaire réservée, selon la préférence collective des participants.
- Parents des utilisateurs de l'application QI. Les participants seront invités à remplir un court questionnaire démographique et une enquête de base. Une fois que l'enfant du participant a terminé la cohorte de 6 semaines, il remplira à nouveau l'enquête auprès des utilisateurs de l'application Parents of QI (qui combine toutes les mesures du questionnaire pour les objectifs d'étude secondaires 7 à 8 dans la section « Objectif du projet »). Il leur sera également demandé de participer à un groupe de discussion avec des questions d'entretien semi-structurées au cours desquelles ils expliqueront ce qu'ils ont aimé et ce qu'ils n'ont pas aimé dans l'application QI et ce qu'ils changeraient dans l'application et l'expérience utilisateur.12 semaines après la fin du programme (12 semaines à compter du moment où ils ont commencé à utiliser l'application), les participants rempliront le questionnaire utilisateur de l'application QI pour la troisième fois. Les enquêtes peuvent être distribuées soit sous forme d'enquêtes électroniques envoyées par courrier électronique OU par livraison physique et ramassage par le coordonnateur de la recherche communautaire, selon la préférence du sujet. Les groupes de discussion se dérouleront soit sous forme de sessions Zoom, soit en personne dans une salle communautaire réservée, selon la préférence collective des participants.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Morgan Vigil-Hayes, PhD
- Numéro de téléphone: 9285234863
- E-mail: morgan.vigil-hayes@nau.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marissa Adams, MPH
- E-mail: marissa.adams@nau.edu
Lieux d'étude
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Arizona
-
Flagstaff, Arizona, États-Unis, 86011
- Recrutement
- Northern Arizona University
-
Contact:
- Marissa Adams
- E-mail: marissa.adams@nau.edu
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Contact:
- Morgan Vigil-Hayes, PhD
- E-mail: morgan.vigil-hayes@nau.edu
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Contact:
- Morgan Vigil-Hayes, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 14-25 ans
- Appartient à la communauté tribale du sud-ouest
- Possède un smartphone capable d'exécuter l'application QI
- Est capable d'accéder à Internet avec un smartphone au moins une fois par jour
Critère d'exclusion:
- Moins de 14 ans ou plus de 25 ans
- N'appartient pas à la communauté tribale du sud-ouest
- Ne dispose pas d'un smartphone capable d'exécuter l'application QI
- N'est pas en mesure d'accéder à Internet avec son smartphone au moins une fois par jour
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Utilisateurs de l'application QI
Les participants seront invités à utiliser l'application QI une fois par jour pendant 5 à 10 minutes par jour pendant 6 semaines.
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Les utilisateurs de l'application QI seront invités à répondre quotidiennement à 2 questions sur l'humeur et le stress.
Ils seront encouragés à utiliser l'application QI pour pratiquer des compétences de pleine conscience, notamment la méditation, le dessin, le coloriage, la respiration et la marche.
Ils seront encouragés à utiliser l'application QI pour les aider à participer à des activités de groupe asynchrones.
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Expérimental: Parents/tuteurs des utilisateurs de l'application QI
Les parents/tuteurs des utilisateurs de l'application QI sauront que leur enfant utilise l'application QI une fois par jour pendant 5 à 10 minutes par jour pendant 6 semaines.
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Les parents/tuteurs des utilisateurs de l'application QI seront informés que leur enfant utilise l'application QI pendant une période de 6 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour mesurer l'acceptabilité de l'application QI.
Délai: Base de référence, 6 semaines après le démarrage de l'application, 12 semaines après le démarrage de l'application
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Grâce à des entretiens qualitatifs, les enquêteurs détermineront l'acceptabilité de l'application QI. 12 participants seront interrogés après avoir utilisé l'application pendant 6 semaines.
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Base de référence, 6 semaines après le démarrage de l'application, 12 semaines après le démarrage de l'application
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact de l'utilisation de l'application sur les attitudes à l'égard de la recherche d'une assistance professionnelle en santé mentale.
Délai: Base de référence, 6 semaines après le démarrage de l'application, 12 semaines après le démarrage de l'application
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Mesuré par les attitudes à l'égard de la recherche d'une aide psychologique professionnelle - Échelle courte avant de participer en tant que pair mentor, 6 semaines après avoir participé en tant que pair mentor et 12 semaines après avoir commencé en tant que pair mentor. L'Attitudes à l'égard de la recherche d'une aide psychologique professionnelle est une mesure en 10 éléments utilisée pour évaluer les attitudes à l'égard de la recherche d'une aide psychologique professionnelle sur une échelle de Likert à 4 points, allant de 0 à 3. Un score total plus élevé indique des attitudes plus positives à l'égard de la recherche d'une aide psychologique professionnelle et est associée à des niveaux inférieurs de stigmatisation à l’égard de la maladie mentale. |
Base de référence, 6 semaines après le démarrage de l'application, 12 semaines après le démarrage de l'application
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Impact de l'utilisation de l'application sur les mesures de la dépression.
Délai: Base de référence, 6 semaines après le démarrage de l'application, 12 semaines après le démarrage de l'application
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Questionnaire sur la santé du patient-9 avant de participer en tant que pair mentor, 6 semaines après le début de la participation en tant que pair mentor et 12 semaines après avoir commencé en tant que pair mentor. Le Patient Health Questionnaire-9 est une mesure en 9 éléments utilisée pour évaluer la fréquence à laquelle un participant présente des symptômes dépressifs. Chaque élément est noté sur une échelle de 4 points allant de 0 (« pas du tout ») à 3 (« tous les jours »). Des scores totaux plus élevés indiquent une expérience plus fréquente de symptômes dépressifs. |
Base de référence, 6 semaines après le démarrage de l'application, 12 semaines après le démarrage de l'application
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Impact de l'utilisation de l'application sur les mesures du stress.
Délai: Base de référence, 6 semaines après le démarrage de l'application, 12 semaines après le démarrage de l'application
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Échelle de stress perçu 4 avant de participer en tant que pair mentor, 6 semaines après le début de la participation en tant que pair mentor et 12 semaines après avoir commencé en tant que pair mentor. L'échelle de stress perçu 4 mesure les perceptions des participants de leurs pensées et sentiments au cours du mois dernier sur 4 éléments. Chaque élément est noté sur une échelle de 5 points allant de 0 (« Jamais ») à 4 (« Très souvent »). Des scores plus élevés indiquent des niveaux de stress plus élevés. |
Base de référence, 6 semaines après le démarrage de l'application, 12 semaines après le démarrage de l'application
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Impact de l'utilisation de l'application sur les mesures de pleine conscience.
Délai: Base de référence, 6 semaines après le démarrage de l'application, 12 semaines après le démarrage de l'application
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Indiquez l'activité physique sur l'échelle de pleine conscience avant de participer en tant que pair mentor, 6 semaines après le début de la participation en tant que pair mentor et 12 semaines après avoir commencé en tant que pair mentor. L'échelle d'activité physique de pleine conscience d'état est une mesure de 12 éléments avec six éléments évaluant l'état de pleine conscience de l'esprit (c'est-à-dire les pensées et les émotions) et six éléments évaluant l'état de pleine conscience du corps (c'est-à-dire le mouvement, les sensations corporelles, l'engagement musculaire). L’échelle de réponse va de 0 à 4, avec comme ancrages Pas du tout (0) et Beaucoup (4). Les premières preuves soutiennent une structure bifactorielle de la mesure dans laquelle un facteur général de pleine conscience et deux facteurs spécifiques (esprit et corps) sont pris en charge. La structure bifactorielle prend en charge l’utilisation d’un seul score pour capturer l’état global de pleine conscience, mais également l’utilisation de deux scores pour capturer la pleine conscience de l’esprit et la pleine conscience du corps. |
Base de référence, 6 semaines après le démarrage de l'application, 12 semaines après le démarrage de l'application
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Impact de l'utilisation des applications sur les mesures de connectivité sociale.
Délai: Base de référence, 6 semaines après le démarrage de l'application, 12 semaines après le démarrage de l'application
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Échelle de solitude 3 de l'Université de Californie à Los Angeles avant de participer en tant que mentor par les pairs, 6 semaines après le début de la participation en tant que mentor par les pairs et 12 semaines après avoir commencé en tant que mentor par les pairs. L'échelle de solitude 3 comprend 3 questions qui mesurent 3 dimensions de la solitude : la connectivité relationnelle, la connectivité sociale et l'isolement perçu par soi-même. Chaque élément est mesuré sur une échelle de 3 points allant de 1 (« Presque jamais ») à 3 (« Souvent »). Des scores plus élevés indiquent une plus grande perception de solitude. |
Base de référence, 6 semaines après le démarrage de l'application, 12 semaines après le démarrage de l'application
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Impact de l'utilisation de l'application QI par l'enfant sur les attitudes des parents/tuteurs à l'égard de la recherche d'une aide professionnelle en santé mentale.
Délai: Référence : 6 semaines après le démarrage de l'application, 12 semaines après que l'enfant a commencé à utiliser l'application
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Mesuré par les attitudes à l'égard de la recherche d'une aide psychologique professionnelle - Échelle courte avant que l'enfant du participant commence à utiliser l'application QI, 6 semaines après que l'enfant du participant commence à utiliser l'application QI et 12 semaines après que l'enfant du participant commence à utiliser l'application QI. L'Attitudes à l'égard de la recherche d'une aide psychologique professionnelle est une mesure en 10 éléments utilisée pour évaluer les attitudes à l'égard de la recherche d'une aide psychologique professionnelle sur une échelle de Likert à 4 points, allant de 0 à 3. Un score total plus élevé indique des attitudes plus positives à l'égard de la recherche d'une aide psychologique professionnelle et est associée à des niveaux inférieurs de stigmatisation à l’égard de la maladie mentale. |
Référence : 6 semaines après le démarrage de l'application, 12 semaines après que l'enfant a commencé à utiliser l'application
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Impact de l'utilisation par l'enfant de l'application QI sur les perceptions des parents/tuteurs du comportement et des émotions de leur enfant.
Délai: Référence, 6 semaines après le démarrage de l'application, 12 semaines après que l'enfant du participant commence à utiliser l'application.
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Mesuré par la liste de contrôle du comportement de l'enfant. La liste de contrôle du comportement de l'enfant 6-18 permet aux parents d'évaluer à la fois les comportements adaptatifs et les comportements problématiques de l'enfant. Il existe 112 éléments qui évaluent les comportements problématiques et 20 éléments qui évaluent le comportement adaptatif. Le format de réponse pour les comportements problématiques va de 0 (« pas vrai ») à 2 (« très vrai »). Un score total de compétence et un score total de problèmes de comportement sont également fournis. Des scores plus élevés de compétence totale indiquent que l’enfant évalué possède un plus grand nombre de comportements adaptatifs. Des scores plus élevés de problèmes de comportement totaux indiquent une plus grande incidence de comportements problématiques associés à l'enfant évalué. |
Référence, 6 semaines après le démarrage de l'application, 12 semaines après que l'enfant du participant commence à utiliser l'application.
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Impact de l'utilisation de l'application sur les mesures de l'ego silencieux.
Délai: Base de référence, 6 semaines après le démarrage de l'application, 12 semaines après le démarrage de l'application
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Quiet Ego Scale avant de participer en tant que pair mentor, 6 semaines après le début de la participation en tant que pair mentor et 12 semaines après avoir commencé en tant que pair mentor. L'échelle de l'ego silencieux est une mesure en 14 éléments qui évalue la conscience détachée, l'identité inclusive, la prise de perspective et la croissance. Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (« fortement en désaccord ») à 5 (« tout à fait d’accord »). Un score plus élevé indique un ego plus calme. |
Base de référence, 6 semaines après le démarrage de l'application, 12 semaines après le démarrage de l'application
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Morgan Vigil-Hayes, PhD, Northern Arizona University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Achenbach TM, Ruffle TM. The Child Behavior Checklist and related forms for assessing behavioral/emotional problems and competencies. Pediatr Rev. 2000 Aug;21(8):265-71. doi: 10.1542/pir.21-8-265. No abstract available.
- Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.
- Vigil-Hayes M, Collier AF, Hagemann S, Castillo G, Mikkelson K, Dingman J, Munoz A, Luther J, McLaughlin A. Integrating Cultural Relevance into a Behavioral mHealth Intervention for Native American Youth. Proc ACM Hum Comput Interact. 2021 Apr;5(CSCW1):165. doi: 10.1145/3449239.
- Vigil-Hayes M, Futterman Collier A, Castillo G, Blackhorse D, Awbery N, Abrahim JP. Designing a Mobile Game That Develops Emotional Resiliency in Indian Country. Ext Abstr Hum Factors Computing Syst. 2019 May;2019:LBW2122. doi: 10.1145/3290607.3312790.
- Picco L, Abdin E, Chong SA, Pang S, Shafie S, Chua BY, Vaingankar JA, Ong LP, Tay J, Subramaniam M. Attitudes Toward Seeking Professional Psychological Help: Factor Structure and Socio-Demographic Predictors. Front Psychol. 2016 Apr 25;7:547. doi: 10.3389/fpsyg.2016.00547. eCollection 2016.
- Cox AE, Ullrich-French S, Howe HS, Cole AN. A pilot yoga physical education curriculum to promote positive body image. Body Image. 2017 Dec;23:1-8. doi: 10.1016/j.bodyim.2017.07.007. Epub 2017 Aug 14.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2125143
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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