Qoyangnuptu: Aplicación de Intervención Qoyangnuptu (QI)
Qoyangnuptu: aplicación piloto de QI para evaluar la viabilidad y aceptabilidad de una aplicación de salud móvil para adolescentes en una comunidad tribal del suroeste
El objetivo de este ensayo clínico es conocer los impactos del uso de una aplicación de salud móvil, la aplicación de intervención Qoyangnuptu (aplicación QI), en una comunidad tribal del suroeste. Las principales preguntas que pretende responder son:
En las comunidades de indios americanos/nativos de Alaska con características culturales únicas, ¿cómo debería diseñarse una intervención sociotécnica de salud conductual centrada en los jóvenes para fomentar la participación sostenida e impactar positivamente los indicadores de salud conductual?; ¿Cómo se pueden diseñar intervenciones técnicas interactivas para apoyar mejor la participación comunitaria sostenida en un entorno de red desafiante?
Los participantes:
- Reciba orientación y aliento diarios para usar la aplicación por parte de un mentor anónimo y capacitado.
- Ser capaz de hacer preguntas a sus pares mentores en un chat individual monitoreado en la aplicación QI o en un chat grupal monitoreado en la aplicación QI.
- Registre su estado de ánimo y nivel de estrés en la aplicación una vez al día.
- Practique habilidades de atención plena como se indica en la aplicación QI, incluida la respiración guiada, la meditación, el dibujo, la coloración y la caminata.
- Practique actividades culturales hopi, como correr, utilizando la aplicación QI para ayudar a realizar un seguimiento del progreso hacia los objetivos de kilometraje del equipo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los jóvenes indígenas enfrentan desafíos de salud conductual en tasas mucho más altas que los jóvenes no indígenas en los Estados Unidos. Algunas de las razones de estas disparidades incluyen la falta de capacitación en salud conductual y recursos de afrontamiento culturalmente receptivos y la falta de acceso a recursos e intervenciones de salud conductual en persona. Esta investigación busca investigar el impacto que una aplicación de teléfono móvil que enseña atención plena y brinda oportunidades para la práctica de la atención plena podría ayudar a los adolescentes de una comunidad tribal del suroeste a aumentar las medidas de resiliencia. La aplicación para teléfono móvil, llamada QI App, ha sido diseñada con miembros de la comunidad tribal del suroeste para garantizar la idoneidad cultural y la capacidad de respuesta. También ha sido diseñado con expertos en investigación de psicología clínica, diseño de juegos serios y redes de computadoras para garantizar que utilice las mejores prácticas basadas en evidencia.
Reclutamiento Los investigadores utilizarán una estrategia de reclutamiento múltiple. El reclutamiento será realizado por el Coordinador de Investigación Comunitaria del equipo de estudio.
Debido a que la aplicación QI fue diseñada con miembros de la comunidad tribal del suroeste como consultores, los investigadores ya tienen información de contacto individual de las personas que han declarado que les gustaría ser contactadas cuando los investigadores estén listos para reclutar para el piloto. Los investigadores utilizarán un enfoque directo por correo electrónico con estas personas.
A través del proceso de diseño de la aplicación QI, el equipo de estudio encontró una serie de personas y organizaciones que indicaron que les gustaría compartir las publicaciones de reclutamiento en sus redes sociales cuando llegara el momento del piloto. Los investigadores prepararán una publicación en las redes sociales que los posibles participantes podrán compartir en sus redes.
Los investigadores trabajarán con su coordinador de investigación comunitaria y su personal superior y consultores del proyecto para ayudarlos a publicar folletos estratégicamente en la comunidad.
Cuando se trabaja con comunidades indígenas, desarrollar la confianza es primordial. Una de las mejores maneras para que los investigadores recluten con éxito es que las personas que han llegado a conocer y confiar en el equipo del estudio se comuniquen con otros en su comunidad para compartir información sobre el estudio y pedirles que se comuniquen con el equipo del estudio para ser formalmente reclutado. A las personas que se comuniquen con el equipo del estudio a través del boca a boca se les dará seguimiento mediante el mensaje de reclutamiento por correo electrónico.
Proceso de consentimiento
Una vez que las personas se hayan puesto en contacto con el equipo del estudio mediante un esfuerzo de reclutamiento, los investigadores planearán tener una reunión de Zoom con participantes potenciales o en una sala de reuniones comunitaria reservada para revisar los detalles del estudio, responder preguntas y obtener el consentimiento informado. Esta reunión también requerirá que el participante descargue e instale la aplicación QI para demostrar que puede usarla en su dispositivo personal iPhone o Android.
- Si se reúne por Zoom: los investigadores obtendrán el consentimiento a través de una declaración de consentimiento oral de Zoom. Los investigadores enviarán el formulario de consentimiento por correo electrónico a los participantes o se lo enviarán por correo postal si lo prefieren.
- Si se reúne en persona: los investigadores reservarán una sala comunitaria donde los posibles participantes podrán reunirse con el investigador comunitario del equipo de estudio en un horario programado para revisar el proceso de investigación en un espacio que permita mantener la confidencialidad. Los participantes firmarán físicamente el formulario de consentimiento y recibirán una copia.
Actividades de investigación
- Usuarios de la aplicación QI. Se pedirá a los participantes que completen un breve cuestionario demográfico y una encuesta de referencia. Se pedirá a los participantes que utilicen la aplicación QI durante un total de 6 semanas. Una vez que los participantes hayan completado la cohorte de 6 semanas, volverán a completar el cuestionario de usuario de la aplicación QI (que combina todas las medidas del cuestionario para los objetivos del estudio secundario 1-6 en la sección "Propósito del proyecto"). También se les pedirá que participen en un grupo focal con preguntas de entrevista semiestructuradas donde explicarán lo que les gustó y lo que no les gustó de la aplicación QI y qué cambiarían sobre la aplicación y la experiencia del usuario. 12 semanas después de la finalización del programa (12 semanas desde que comenzaron a usar la aplicación), los participantes completarán el cuestionario de usuario de la aplicación QI por tercera vez. Las encuestas se pueden distribuir como encuestas electrónicas enviadas por correo electrónico O mediante entrega física y recogida por parte del coordinador de investigación de la comunidad, lo que prefiera el sujeto. Los grupos focales se llevarán a cabo como sesiones de Zoom o en persona en una sala comunitaria reservada, según la preferencia colectiva de los participantes.
- Padres de usuarios de la aplicación QI. Se pedirá a los participantes que completen un breve cuestionario demográfico y una encuesta de referencia. Después de que el hijo del participante haya completado la cohorte de 6 semanas, volverá a completar la encuesta de usuarios de la aplicación Parents of QI (que combina todas las medidas del cuestionario para los objetivos 7-8 del estudio secundario en la sección "Propósito del proyecto"). También se les pedirá que participen en un grupo focal con preguntas de entrevista semiestructuradas donde explicarán lo que les gustó y lo que no les gustó de la aplicación QI y qué cambiarían sobre la aplicación y la experiencia del usuario.12 Semanas después de la finalización del programa (12 semanas desde que comenzaron a usar la aplicación), los participantes completarán el cuestionario de usuario de la aplicación QI por tercera vez. Las encuestas se pueden distribuir como encuestas electrónicas enviadas por correo electrónico O mediante entrega física y recogida por parte del coordinador de investigación de la comunidad, lo que prefiera el sujeto. Los grupos focales se llevarán a cabo como sesiones de Zoom o en persona en una sala comunitaria reservada, según la preferencia colectiva de los participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Morgan Vigil-Hayes, PhD
- Número de teléfono: 9285234863
- Correo electrónico: morgan.vigil-hayes@nau.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marissa Adams, MPH
- Correo electrónico: marissa.adams@nau.edu
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 14-25 años
- Pertenece a la comunidad tribal del suroeste.
- Tiene un teléfono inteligente capaz de ejecutar la aplicación QI
- Puede acceder a Internet con un teléfono inteligente al menos una vez al día.
Criterio de exclusión:
- Menor de 14 años o mayor de 25
- No pertenece a la comunidad tribal del suroeste
- No tiene un teléfono inteligente capaz de ejecutar la aplicación QI
- No puede acceder a Internet con su teléfono inteligente al menos una vez al día
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Usuarios de la aplicación QI
Se pedirá a los participantes que utilicen la aplicación QI una vez al día durante 5 a 10 minutos al día durante 6 semanas.
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A los usuarios de la aplicación QI se les pedirá que completen una encuesta diaria de estrés y estado de ánimo de dos preguntas.
Se les animará a utilizar la aplicación QI para practicar habilidades de atención plena, como meditación, dibujar, colorear, respirar y caminar.
Se les animará a utilizar la aplicación QI para ayudarles a participar en actividades de carrera grupal asincrónicas.
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Experimental: Padres/tutores de usuarios de la aplicación QI
Los padres/tutores de los usuarios de la aplicación QI sabrán que su hijo utiliza la aplicación QI una vez al día durante 5 a 10 minutos al día durante 6 semanas.
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Se informará a los padres/tutores de los usuarios de la aplicación QI que su hijo está utilizando la aplicación QI durante un período de 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medir la aceptabilidad de la aplicación QI.
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas después de iniciar la aplicación, 12 semanas después de iniciar la aplicación
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Mediante entrevistas cualitativas, los investigadores determinarán la aceptabilidad de la aplicación QI. Se entrevistará a 12 participantes después de haber utilizado la aplicación durante 6 semanas.
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Línea de base, 6 semanas después de iniciar la aplicación, 12 semanas después de iniciar la aplicación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impacto del uso de aplicaciones en las actitudes hacia la búsqueda de asistencia profesional en salud mental.
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas después de iniciar la aplicación, 12 semanas después de iniciar la aplicación
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Medido mediante la escala de actitudes hacia la búsqueda de ayuda psicológica profesional: escala corta antes de participar como par mentor, 6 semanas después de participar como par mentor y 12 semanas después de comenzar como par mentor. Las Actitudes hacia la búsqueda de ayuda psicológica profesional es una medida de 10 ítems que se utiliza para evaluar las actitudes hacia la búsqueda de ayuda psicológica profesional en una escala Likert de 4 puntos, que va de 0 a 3. Una puntuación total más alta indica actitudes más positivas hacia la búsqueda de ayuda psicológica profesional y se asocia con niveles más bajos de estigma contra las enfermedades mentales. |
Línea de base, 6 semanas después de iniciar la aplicación, 12 semanas después de iniciar la aplicación
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Impacto del uso de aplicaciones en las medidas de depresión.
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas después de iniciar la aplicación, 12 semanas después de iniciar la aplicación
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Cuestionario de salud del paciente-9 antes de participar como par mentor, 6 semanas después de participar como par mentor y 12 semanas después de comenzar como par mentor. El Cuestionario de Salud del Paciente-9 es una medida de 9 ítems que se utiliza para evaluar la frecuencia con la que un participante experimenta síntomas depresivos. Cada ítem se califica en una escala de 4 puntos desde 0 ("nada") a 3 ("todos los días"). Las puntuaciones totales más altas indican una experiencia más frecuente de síntomas depresivos. |
Línea de base, 6 semanas después de iniciar la aplicación, 12 semanas después de iniciar la aplicación
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Impacto del uso de aplicaciones en las medidas de estrés.
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas después de iniciar la aplicación, 12 semanas después de iniciar la aplicación
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Escala de estrés percibido 4 antes de participar como par mentor, 6 semanas después de participar como par mentor y 12 semanas después de comenzar como par mentor. La Escala de Estrés Percibido 4 mide las percepciones de los participantes sobre sus pensamientos y sentimientos durante el último mes en 4 ítems. Cada ítem se califica en una escala de 5 puntos que va de 0 ("Nunca") a 4 ("Muy a menudo"). Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de estrés. |
Línea de base, 6 semanas después de iniciar la aplicación, 12 semanas después de iniciar la aplicación
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Impacto del uso de aplicaciones en las medidas de atención plena.
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas después de iniciar la aplicación, 12 semanas después de iniciar la aplicación
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Escala de atención plena estatal Actividad física antes de participar como par mentor, 6 semanas después de participar como par mentor y 12 semanas después de comenzar como par mentor. La escala de actividad física de atención plena estatal es una medida de 12 ítems con seis ítems que evalúan el estado de atención plena de la mente (es decir, pensamientos y emociones) y seis ítems que evalúan el estado de atención plena del cuerpo (es decir, movimiento, sensaciones corporales, participación muscular). La escala de respuesta es de 0 a 4, con anclajes de Nada (0) y Mucho (4). La evidencia inicial apoya una estructura bifactorial de la medida en la que se apoyan tanto un factor de atención plena del estado general como dos factores específicos (mente y cuerpo). La estructura bifactorial admite el uso de una sola puntuación para capturar el estado general de atención plena, pero también el uso de dos puntuaciones captura la atención plena de la mente y la atención plena del cuerpo. |
Línea de base, 6 semanas después de iniciar la aplicación, 12 semanas después de iniciar la aplicación
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Impacto del uso de aplicaciones en las medidas de conectividad social.
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas después de iniciar la aplicación, 12 semanas después de iniciar la aplicación
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Escala de soledad de la Universidad de California en Los Ángeles 3 antes de participar como par mentor, 6 semanas después de participar como par mentor y 12 semanas después de comenzar como par mentor. La Escala de Soledad 3 consta de 3 preguntas que miden 3 dimensiones de la soledad: conexión relacional, conexión social y aislamiento autopercibido. Cada ítem se mide en una escala de 3 puntos que va del 1 ("Casi nunca") al 3 ("A menudo"). Las puntuaciones más altas indican una mayor percepción de soledad. |
Línea de base, 6 semanas después de iniciar la aplicación, 12 semanas después de iniciar la aplicación
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Impacto del uso de la aplicación QI por parte de los niños en las actitudes de los padres/tutores hacia la búsqueda de asistencia profesional de salud mental.
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas después de iniciar la aplicación, 12 semanas después de que el niño comience a usar la aplicación
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Medido según las actitudes hacia la búsqueda de ayuda psicológica profesional: escala de formato corto antes de que el hijo del participante comience a usar la aplicación QI, 6 semanas después de que el hijo del participante comience a usar la aplicación QI y 12 semanas después de que el hijo del participante comience a usar la aplicación QI. Las Actitudes hacia la búsqueda de ayuda psicológica profesional es una medida de 10 ítems que se utiliza para evaluar las actitudes hacia la búsqueda de ayuda psicológica profesional en una escala Likert de 4 puntos, que va de 0 a 3. Una puntuación total más alta indica actitudes más positivas hacia la búsqueda de ayuda psicológica profesional y se asocia con niveles más bajos de estigma contra las enfermedades mentales. |
Línea de base, 6 semanas después de iniciar la aplicación, 12 semanas después de que el niño comience a usar la aplicación
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Impacto del uso de la aplicación QI por parte de los niños en las percepciones de los padres/tutores sobre el comportamiento y las emociones de sus hijos.
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas después de iniciar la aplicación, 12 semanas después de que el hijo del participante comience a usar la aplicación.
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Medido por la Lista de verificación de conducta infantil. La Lista de verificación de conducta infantil 6-18 hace que los padres evalúen tanto las conductas adaptativas como las conductas problemáticas del niño. Hay 112 ítems que evalúan conductas problemáticas y 20 ítems que evalúan conductas adaptativas. El formato de respuesta para conductas problemáticas es de 0 ("no es cierto") a 2 ("muy cierto"). También se proporciona una puntuación de Competencia total y Problemas totales de conducta. Puntajes más altos de Competencia Total indican que el niño evaluado tiene un mayor número de conductas adaptativas. Las puntuaciones más altas de Problemas totales de conducta indican una mayor incidencia de conductas problemáticas observadas asociadas con el niño que se está evaluando. |
Línea de base, 6 semanas después de iniciar la aplicación, 12 semanas después de que el hijo del participante comience a usar la aplicación.
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Impacto del uso de aplicaciones en las medidas del ego tranquilo.
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas después de iniciar la aplicación, 12 semanas después de iniciar la aplicación
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Quiet Ego Scale antes de participar como par mentor, 6 semanas después de participar como par mentor y 12 semanas después de comenzar como par mentor. La Quiet Ego Scale es una medida de 14 ítems que evalúa la conciencia imparcial, la identidad inclusiva, la toma de perspectiva y el crecimiento. Cada ítem se evalúa en una escala Likert de 5 puntos, desde 1 ("muy en desacuerdo") hasta 5 ("muy de acuerdo"). Una puntuación más alta indica un ego silencioso más fuerte. |
Línea de base, 6 semanas después de iniciar la aplicación, 12 semanas después de iniciar la aplicación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Morgan Vigil-Hayes, PhD, Northern Arizona University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Achenbach TM, Ruffle TM. The Child Behavior Checklist and related forms for assessing behavioral/emotional problems and competencies. Pediatr Rev. 2000 Aug;21(8):265-71. doi: 10.1542/pir.21-8-265. No abstract available.
- Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.
- Vigil-Hayes M, Collier AF, Hagemann S, Castillo G, Mikkelson K, Dingman J, Munoz A, Luther J, McLaughlin A. Integrating Cultural Relevance into a Behavioral mHealth Intervention for Native American Youth. Proc ACM Hum Comput Interact. 2021 Apr;5(CSCW1):165. doi: 10.1145/3449239.
- Vigil-Hayes M, Futterman Collier A, Castillo G, Blackhorse D, Awbery N, Abrahim JP. Designing a Mobile Game That Develops Emotional Resiliency in Indian Country. Ext Abstr Hum Factors Computing Syst. 2019 May;2019:LBW2122. doi: 10.1145/3290607.3312790.
- Picco L, Abdin E, Chong SA, Pang S, Shafie S, Chua BY, Vaingankar JA, Ong LP, Tay J, Subramaniam M. Attitudes Toward Seeking Professional Psychological Help: Factor Structure and Socio-Demographic Predictors. Front Psychol. 2016 Apr 25;7:547. doi: 10.3389/fpsyg.2016.00547. eCollection 2016.
- Cox AE, Ullrich-French S, Howe HS, Cole AN. A pilot yoga physical education curriculum to promote positive body image. Body Image. 2017 Dec;23:1-8. doi: 10.1016/j.bodyim.2017.07.007. Epub 2017 Aug 14.
Fechas de registro del estudio
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- 2125143
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¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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