폐곡물 왁스 추출물, 아르간 오일, 시어버터 사후 트리클로로아세트산 15% 껍질을 함유한 크림의 효능 및 안전성: 무작위 배정, 대조, 이중 맹검, 안면 분할 임상 시험
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Jakarta, 인도네시아, 10430
- Faculty of Medicine Universitas Indonesia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
안면 피부 노화가 있는 30~60세 여성은 TCA 15% 화학적 필링을 받았고, 국소 레티노산 0.05%로 최소 2주 동안 프라이밍을 받았으며 화학적 필링 3일 전에 사용을 중단했습니다.
제외 기준:
임산부 또는 수유부, 호르몬요법, 면역억제제 투여환자, 치료성분에 대한 알레르기가 있는 환자, 얼굴에 활동성 피부질환(심상성 여드름, 지루성 피부염, dll)이 있는 환자, 켈로이드/비후성 반흔 병력, 개방창, 활동성 감염, 또는 재발성 단순 포진의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 폐곡물왁스추출물, 아르간오일, 시어버터가 함유된 크림 (에제라 크림)
Ezerra 크림 크림은 세안 직후 하루에 두 번(0,5 손가락 끝 단위/FTU) 얼굴에 바릅니다. 그룹 A(얼굴 오른쪽에 인터벤션 크림, 얼굴 왼쪽에 컨트롤 크림) 및 그룹 B(얼굴 왼쪽에 인터벤션 크림, 얼굴 오른쪽에 컨트롤 크림). |
연구 대상자는 A그룹(얼굴 오른쪽에 인터벤션 크림, 왼쪽에 컨트롤 크림)과 그룹 B(얼굴 왼쪽에 인터벤션 크림, 얼굴에 컨트롤 크림)의 2개 그룹으로 나누어졌다. 얼굴 오른쪽). 시험물질은 폐곡물 왁스 추출물, 시어버터, 아르간 오일을 혼합한 크림과 차량용 크림으로 구성되어 있다. 차량용 크림은 Universitas Indonesia 약학부에서 준비했으며 중재 크림과 비슷한 농도, 색상 및 향을 가졌습니다. 크림은 세안 직후 균등하게 하루에 두 번(0,5 FTU) 얼굴에 바릅니다. 얼굴 양쪽에 양이 있습니다. 크림은 7일 동안 바르고 참가자에게는 적절한 자외선 차단제를 사용하도록 지시합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 차량 크림
차량 크림은 Universitas Indonesia 약학부 약학부에서 제조되었으며 개입 크림과 유사한 일관성, 색상 및 향을 가지고 있습니다.
크림은 세안 직후 하루에 두 번(0,5 Finger Tip Unit/FTU) 얼굴에 바릅니다.
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연구 대상자는 A그룹(얼굴 오른쪽에 인터벤션 크림, 왼쪽에 컨트롤 크림)과 그룹 B(얼굴 왼쪽에 인터벤션 크림, 얼굴에 컨트롤 크림)의 2개 그룹으로 나누어졌다. 얼굴 오른쪽). 시험물질은 폐곡물 왁스 추출물, 시어버터, 아르간 오일을 혼합한 크림과 차량용 크림으로 구성되어 있다. 차량용 크림은 Universitas Indonesia 약학부에서 준비했으며 중재 크림과 비슷한 농도, 색상 및 향을 가졌습니다. 크림은 세안 직후 균등하게 하루에 두 번(0,5 FTU) 얼굴에 바릅니다. 얼굴 양쪽에 양이 있습니다. 크림은 7일 동안 바르고 참가자에게는 적절한 자외선 차단제를 사용하도록 지시합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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경피 수분 손실
기간: 기준선(박리 후 30분), 3일차, 7일차
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기준선(박리 후 30분), 3일차, 7일차
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피부 용량
기간: 기준선(박리 후 30분), 3일차, 7일차
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기준선(박리 후 30분), 3일차, 7일차
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홍반지수
기간: 기준선(박리 후 30분), 3일차, 7일차
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기준선(박리 후 30분), 3일차, 7일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글로벌 조사자 평가
기간: 기준선(박리 후 30분), 3일차, 7일차
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홍반, 표피 박리, 부종에 대한 개별 평가로 구성되었으며 각각 4점 척도(0-없음, 1-경증, 2-중등도, 3-심각)
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기준선(박리 후 30분), 3일차, 7일차
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과목 자기평가
기간: 기준선(박리 후 30분), 3일차, 7일차
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홍반, 표피 박리, 작열감, 통증 및 가려움증에 대한 개별 등급으로 구성되었으며 각각 4점 척도(0-없음, 1-경증, 2-중등도, 3-심각)로 구성되었습니다.
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기준선(박리 후 30분), 3일차, 7일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dina Kusumawardhani, Indonesia University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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