Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

KIHAGYOTT GABONA VIASZ KIVONATOT, ARGÁNOLAJOT ÉS SHEA VAJT TARTALMAZÓ KRÉM HATÉKONYSÁGA ÉS BIZTONSÁGA POSZTÁLIS TRIKOLOR-ECECSAV 15%-OS HÁMOLÁS: VÉLETLENSZERŰ, IRÁNYÍTOTT, KETTŐS VAK, HASZNÁLT TRIÁLIS KLINIKAI

2024. február 12. frissítette: Dina Kusumawardhani, Indonesia University
A kémiai hámlasztás olyan felújító eljárás, ahol a vegyi anyag a bőr szabályozott hámlását idézi elő, majd az epidermisz és a dermis rétegek regenerálódását és átalakítását követi. A kémiai hámlasztás különféle bőrbetegségek, például bőröregedés, pigment-rendellenességek és bőrszerkezeti rendellenességek kezelésére használható. A hidratáló krém használata kémiai műtét után felgyorsíthatja a sebgyógyulást és helyreállíthatja a bőr védőrétegét. A TCA kémiai hámlasztásnak több mellékhatása van, mint más kémiai hámlasztó oldatoknak. A Fitzpatrick IV-VI bőrtípusokon a TCA kémiai műtétek utáni szövődmények kockázata is magasabb, különösen a gyulladás utáni hiperpigmentáció. Nincsenek konkrét ajánlások a TCA kémiai hámlasztás után használható hidratálókrém típusára vonatkozóan. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a kimerült gabonaviaszt, argánolajat és shea vajat tartalmazó krém hatékonyságát a TCA hámlás mellékhatásainak csökkentésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

27

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Indonézia
      • Jakarta, Indonézia, 10430
        • Faculty of Medicine Universitas Indonesia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

30-60 éves, arcbőröregedésben szenvedő nők kémiai hámlasztáson estek át 15%-os TCA-val, 0,05%-os topikális retinsavval alapozásban részesültek legalább 2 hétig, és a kémiai hámlasztás előtt három nappal abbahagyták a használatát.

Kizárási kritériumok:

Terhes vagy szoptató nők, hormonterápiában részesült betegek, immunszuppresszánsok, allergiás a kezelés bármely összetevőjére, aktív arcbőrbetegségben (acne vulgaris, seborrheás dermatitis stb.), a kórtörténetben keloidos/hipertrófiás heg, nyílt seb, aktív fertőzés, vagy az anamnézisben visszatérő herpes simplex

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kiégett gabonaviasz kivonatot, argánolajat és shea vajat tartalmazó krém (Ezerra krém)

Ezerra krém A krémeket naponta kétszer vigyük fel az arcra (0,5 Finger Tip Unit/FTU), közvetlenül lemosás után.

A csoport (intervenciós krém az arc jobb oldalán és kontrollkrém az arc bal oldalán) és B csoport (intervenciós krém az arc bal oldalán és kontrollkrém az arc jobb oldalán).
Drog: Ezerra krém

A vizsgált személyeket 2 csoportra osztották: A csoportba (intervenciós krém az arc jobb oldalán és kontrollkrém az arc bal oldalán) és B csoportba (intervenciós krém az arc bal oldalán és kontroll krém az arc bal oldalán). az arc jobb oldala).

A vizsgálati anyag egy krémből áll, amely kimerült gabonaviasz kivonat, sheavaj és argánolaj keverékét tartalmazza, valamint egy vivőanyagot tartalmazó krémet. A járműkrémet az Universitas Indonesia Orvostudományi Kar Gyógyszerészeti Tanszéke készítette, és hasonló állagú, színű és illatú, mint az intervenciós krémé. A krémeket naponta kétszer (0,5 FTU) kell felvinni az arcra, közvetlenül a mosás után, egyenlő arányban. mennyiséget az arc mindkét oldalán. A krémeket 7 napig alkalmazzák, és a résztvevőket megfelelő fényvédő krém használatára utasítják.

Más nevek:
  • Járműkrém
Placebo Comparator: Járműkrém
A járműkrémet az Universitas Indonesia Orvostudományi Kar Gyógyszerészeti Tanszéke készítette, és hasonló állaga, színe és illata van, mint az intervenciós krémnek. A krémeket naponta kétszer kell felvinni az arcra (0,5 Finger Tip Unit/FTU), közvetlenül a mosás után.
Drog: Ezerra krém

A vizsgált személyeket 2 csoportra osztották: A csoportba (intervenciós krém az arc jobb oldalán és kontrollkrém az arc bal oldalán) és B csoportba (intervenciós krém az arc bal oldalán és kontroll krém az arc bal oldalán). az arc jobb oldala).

A vizsgálati anyag egy krémből áll, amely kimerült gabonaviasz kivonat, sheavaj és argánolaj keverékét tartalmazza, valamint egy vivőanyagot tartalmazó krémet. A járműkrémet az Universitas Indonesia Orvostudományi Kar Gyógyszerészeti Tanszéke készítette, és hasonló állagú, színű és illatú, mint az intervenciós krémé. A krémeket naponta kétszer (0,5 FTU) kell felvinni az arcra, közvetlenül a mosás után, egyenlő arányban. mennyiséget az arc mindkét oldalán. A krémeket 7 napig alkalmazzák, és a résztvevőket megfelelő fényvédő krém használatára utasítják.

Más nevek:
  • Járműkrém

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Transzepidermális vízvesztés
Időkeret: Kiindulási állapot (30 perccel a peeling után), 3. és 7. nap
Kiindulási állapot (30 perccel a peeling után), 3. és 7. nap
Bőrkapacitás
Időkeret: Kiindulási állapot (30 perccel a peeling után), 3. és 7. nap
Kiindulási állapot (30 perccel a peeling után), 3. és 7. nap
Erythema index
Időkeret: Kiindulási állapot (30 perccel a peeling után), 3. és 7. nap
Kiindulási állapot (30 perccel a peeling után), 3. és 7. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
globális nyomozói értékelés
Időkeret: Kiindulási állapot (30 perccel a peeling után), 3. és 7. nap
az erythema, hámlás, ödéma egyéni értékeléséből áll, mindegyik 4-pontos skálán (0-nincs; 1-enyhe; 2-közepes, 3-súlyos
Kiindulási állapot (30 perccel a peeling után), 3. és 7. nap
tantárgyi önértékelés
Időkeret: Kiindulási állapot (30 perccel a peeling után), 3. és 7. nap
a bőrpír, hámlás, égő érzés, fájdalom és viszketés egyéni értékeléséből állt, mindegyik 4-pontos skálán (0-nincs; 1-enyhe; 2-közepes, 3-súlyos).
Kiindulási állapot (30 perccel a peeling után), 3. és 7. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Indonesia University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dina Kusumawardhani, Indonesia University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 12.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23-02-0295

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Öregedési zavar

Klinikai vizsgálatok a Ezerra krém

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel