Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ÚČINNOST A BEZPEČNOST KRÉMŮ S OBSAHUJÍCÍM VÝTAŽKŮ Z VYPRAZENÝCH OBILÍ, ARGANOVÉHO OLEJE A BAMBUCKÉHO MÁSLA KLINICKÉ ZKOUŠKY 15% KYSELINA TRICHOLOROCETOVÁ: NÁHODNÁ, KONTROLOVANÁ, DVOJSLEPINÁ, ROZDĚLENÁ OBLIČEJ

12. února 2024 aktualizováno: Dina Kusumawardhani, Indonesia University
Chemický peeling jsou procedury resurfacingu, kdy chemické činidlo způsobuje kontrolovanou exfoliaci pokožky, následovanou regenerací a remodelací vrstev epidermis a dermis. Chemický peeling lze použít k léčbě různých stavů kůže, jako je stárnutí kůže, poruchy pigmentace a poruchy textury kůže. Použití hydratačního krému po chemické operaci může pomoci urychlit proces hojení ran a opravit kožní bariéru. Chemický peeling TCA má více vedlejších účinků než jiné roztoky chemického peelingu. Vyšší je také riziko komplikací po chemické operaci TCA na typech pleti Fitzpatrick IV-VI, zejména pozánětlivé hyperpigmentace. Neexistují žádná konkrétní doporučení ohledně typu hydratačního krému, který lze použít po chemickém peelingu TCA. Tato studie si klade za cíl posoudit účinnost krému obsahujícího mlátový vosk, arganový olej a bambucké máslo při snižování vedlejších účinků TCA na peeling.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
      • Jakarta, Indonésie, 10430
        • Faculty of Medicine Universitas Indonesia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

ženy ve věku 30 - 60 let se stárnoucí pokožkou obličeje podstoupily chemický peeling s TCA 15%, dostaly základní nátěr topickou kyselinou retinovou 0,05% po dobu nejméně 2 týdnů a její používání bylo přerušeno tři dny před chemickým peelingem.

Kritéria vyloučení:

Těhotné nebo kojící ženy, pacienti, kteří dostávali hormonální terapii, imunosupresiva, alergičtí na kteroukoli složku léčby, měli aktivní kožní onemocnění na obličeji (acne vulgaris, seboroická dermatitida, dll), v anamnéze keloidní/hypertrofická jizva, otevřená rána, aktivní infekce, nebo anamnéza recidivujícího herpes simplex

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Krém obsahující výtažek z použitého vosku, arganový olej a bambucké máslo (Ezerra Cream)

Krém Ezerra Krémy se nanášejí na obličej dvakrát denně (0,5 Finger Tip Unit/FTU), ihned po umytí.

skupina A (intervenční krém na pravou stranu obličeje a kontrolní krém na levou stranu obličeje) a skupina B (intervenční krém na levou stranu obličeje a kontrolní krém na pravou stranu obličeje).
Lék: Krém Ezerra

Výzkumní pracovníci byli rozděleni do 2 skupin: skupina A (intervenční krém na pravou stranu obličeje a kontrolní krém na levou stranu obličeje) a skupina B (intervenční krém na levou stranu obličeje a kontrolní krém na obličej pravá strana obličeje).

Testovaný materiál se skládá z krému obsahujícího směs výtažku z mlátového vosku, bambuckého másla a arganového oleje, spolu s krémem z vehikula. Vehikulový krém byl připraven Farmaceutickým ústavem Lékařské fakulty Universitas Indonésie a má podobnou konzistenci, barvu a vůni jako intervenční krém. Krémy se aplikují na obličej dvakrát denně (0,5 FTU), ihned po umytí, v rovnoměrném množství na každé straně obličeje. Krémy se aplikují po dobu 7 dnů a účastníci jsou instruováni, aby používali vhodný opalovací krém.

Ostatní jména:
  • Automobilový krém
Komparátor placeba: Automobilový krém
Vehikulový krém byl připraven Farmaceutickým ústavem Lékařské fakulty Universitas Indonesia a má podobnou konzistenci, barvu a vůni jako intervenční krém. Krémy se aplikují na obličej dvakrát denně (0,5 Finger Tip Unit/FTU), ihned po umytí.
Lék: Krém Ezerra

Výzkumní pracovníci byli rozděleni do 2 skupin: skupina A (intervenční krém na pravou stranu obličeje a kontrolní krém na levou stranu obličeje) a skupina B (intervenční krém na levou stranu obličeje a kontrolní krém na obličej pravá strana obličeje).

Testovaný materiál se skládá z krému obsahujícího směs výtažku z mlátového vosku, bambuckého másla a arganového oleje, spolu s krémem z vehikula. Vehikulový krém byl připraven Farmaceutickým ústavem Lékařské fakulty Universitas Indonésie a má podobnou konzistenci, barvu a vůni jako intervenční krém. Krémy se aplikují na obličej dvakrát denně (0,5 FTU), ihned po umytí, v rovnoměrném množství na každé straně obličeje. Krémy se aplikují po dobu 7 dnů a účastníci jsou instruováni, aby používali vhodný opalovací krém.

Ostatní jména:
  • Automobilový krém

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Transepidermální ztráta vody
Časové okno: Základní stav (30 minut po peelingu), den 3 a den 7
Základní stav (30 minut po peelingu), den 3 a den 7
Kapacita kůže
Časové okno: Základní stav (30 minut po peelingu), den 3 a den 7
Základní stav (30 minut po peelingu), den 3 a den 7
Index erytému
Časové okno: Základní stav (30 minut po peelingu), den 3 a den 7
Základní stav (30 minut po peelingu), den 3 a den 7

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
globální hodnocení vyšetřovatelů
Časové okno: Základní stav (30 minut po peelingu), den 3 a den 7
zahrnovalo individuální hodnocení erytému, deskvamace, edému, každé na 4bodové stupnici (0-žádné; 1-mírné; 2-střední, 3-závažné
Základní stav (30 minut po peelingu), den 3 a den 7
sebehodnocení předmětu
Časové okno: Základní stav (30 minut po peelingu), den 3 a den 7
zahrnovala individuální hodnocení erytému, deskvamace, pálení, bolesti a svědění, každé na 4-bodové škále (0 – žádné; 1 – mírné; 2 – střední, 3 – závažné).
Základní stav (30 minut po peelingu), den 3 a den 7

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indonesia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dina Kusumawardhani, Indonesia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

4. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 23-02-0295

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krém Ezerra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit