장기간 코로나19 환자의 심장혈관 위험을 줄이기 위한 보조 치료: 고화질 경두개 직접 전류 자극(HD-TDCS) 및 클로렐라 피레이노이도사 (HD-TDCS)
2024년 3월 1일 업데이트: Suellen Andrade, Federal University of Paraíba
장기간 코로나19 환자의 심장혈관 위험을 줄이기 위한 보조 치료법인 HD-TDCS(고화질 경두개 직접 전류 자극) 및 클로렐라 피레이노이도사
최근 조사에 따르면 코로나19에 감염된 환자 중 높은 비율로 지속적인 증상이 지속되는 것으로 나타났습니다.
이러한 고려 사항에서 문헌은 몇 주 동안 지속적인 증상과 징후를 보고하는 코로나19에서 회복된 환자에 대해 "포스트 코로나19" 및 "만성 코로나19", "장기 코로나19" 및 포스트 코로나비드 증후군과 같은 명명법을 제안했습니다. 급성 감염이 해결된 후 몇 달까지.
또한, 영향을 받은 환자에게 심혈관 합병증이 있을 수 있으며, 그 결과 근육 수축 장애, 혈관 부전, 심장 마비로 이어질 수 있으므로 통제된 무작위 연구와 이에 대한 추적 관찰 및 모니터링의 필요성이 강화됩니다.
더욱이, 심혈관 질환(CVD)은 세계에서 가장 많은 사망을 초래하는 건강 문제의 일부이며, 병리 악화와 노인 인구의 발병률 증가로 인해 병원 입원 비율도 높습니다.
CVD 상태가 악화되면 병원 수준에서 부적절한 음식 섭취로 이어져 비타민 B12를 포함한 여러 영양소에 변화가 발생합니다.
B12 수준의 감소는 호모시스테인의 증가와 염증성 연쇄반응의 유발로 인해 심혈관계를 포함한 여러 시스템에 변화를 가져옵니다.
연구에 따르면 클로렐라(미세조류 - 기능성 식품)를 통한 B12 보충은 심혈관 위험을 감소시키고 염증성 연쇄반응을 조절하는 것으로 나타났습니다.
신경자극은 호흡 패턴의 개선과 염증 조절로 인해 통증 신경조절을 촉진하는 측면을 제시했습니다.
보다 구체적으로, 연구 결과를 홍보하는 프로토콜이 있는데, 이것이 바로 HD-tDCS입니다.
이러한 의미에서, 이 연구는 코로나19 이후 심혈관 위험이 있는 환자의 B12 수치를 개선하기 위해 HD-tDCS와 클로렐라 피레이노이도사(Chlorella Pyreinoidosa)의 섭취 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 외래 환자 치료에서 심혈관 질환 위험이 있는 환자에 대한 지원을 포함하는 공개 라벨 연구, 임상 시험, 이중 맹검, 위약 대조 및 무작위 배정입니다(Continuar Cuidando 프로젝트).
연구에는 심혈관 위험이 있는 성인 및 노인 참가자가 포함되어 있으며, 초기 입원 진단은 코로나19로 인한 것이며, 병원 수준에서는 중환자실 또는 심장병 병동에 입원하여 헌팅턴병으로 신경 자극을 받을 자격이 있는 사람들이 포함되었습니다. -tDCS.
환자는 무작위로 HD-tDCS 실험군과 대조군으로 배정되어 기능성 식품을 제공받게 됩니다.
프로토콜은 일주일에 2번 양극 자극으로 왼쪽 일차 운동 피질(M1)에 중앙 전극을 배치하는 HD-tDCS(4x1 tDCS-HD의 20분 지속)입니다. 영양 모니터링; 실험실 테스트 수집(치료 시작 및 종료 시)과 기능성 식품을 받을 그룹에는 B12 4mcg을 함유한 유기농 정제로 압축된 클로렐라 피레이노도사(Chlorella Pyreinodosa) 10정(5g/일)이 제공됩니다(ANVISA에 등록/ MS : 6,7273,000) 5주 동안.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Suellen Andrade, PhD
- 전화번호: 5833 +55(83)986046032
- 이메일: suellenandrade@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Vanessa Meira Cintra, Msc
- 전화번호: 5511 +55(83)999966528
- 이메일: vanessameiracintra@gmail.com
연구 장소
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-
Paraíba
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João Pessoa, Paraíba, 브라질, 58015-150
- 모병
- Vanessa Meira Cintra
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연락하다:
- Suellen Andrade, Phd
- 전화번호: +55 (83) 986046032
- 이메일: suellenandrade@gmail.com
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연락하다:
- Vanessa Meira Cintra, Msc
- 전화번호: +55 (83) 999966528
- 이메일: vanessameiracintra@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 심혈관 진단을 받았거나 위험이 있는 환자;
- 성인 및 노인(18~80세)
- 사전 동의 양식을 통해 명령에 응답하고 연구 참여에 대한 동의를 부여할 수 있습니다.
- 코로나 이후 증상이 있는 사람.
제외 기준:
- 신경근 또는 인지 불안정의 임상 병력이 있는 환자, 임신 및 신경 자극(예: 심장 박동기 및 금속 뇌 이식) 수신에 대한 금기 사항이 있는 환자
- 클로렐라 사용에 금기사항이 있는 환자(위염, 식도염, 소화성궤양),
- 임산부, 뇌졸중, 종양 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적인 HD-tDC
환자는 무작위로 이 그룹에 등록됩니다.
그들은 5주 동안 일주일에 2번 양극 자극과 함께 HD-tDCS(4x1 tDCS-HD의 경우 20분간 지속)에 의해 왼쪽 일차 운동 피질(M1) 부분에 자극을 받게 됩니다.
전류는 30초의 가속 시간으로 공급되어 20분 동안 유지된 후 30초씩 감소됩니다.
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HD-tDCS(고화질 경두개 직접 전류 자극)는 신경조절 기술로 비침습적이며 표적화된 안전성을 갖추고 있습니다.
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실험적: 실험적인 HD-tDCS 및 클로렐라
환자는 무작위로 이 그룹에 등록됩니다.
그들은 5주 동안 일주일에 2번 양극 자극과 함께 HD-tDCS(4x1 tDCS-HD의 경우 20분간 지속)에 의해 왼쪽 일차 운동 피질(M1) 부분에 자극을 받게 됩니다.
전류는 30초의 가속 시간으로 공급되어 20분 동안 유지된 후 30초씩 감소됩니다.
또한, B12 4mcg을 함유한 클로렐라 피레노이도사(5g/일)를 유기적으로 정제하여 정제 형태로 하루 10정(ANVISA/MS 등록: 6.7273.000) 형태로 제공되는 기능성 식품을 받게 됩니다.
5주 동안.
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HD-tDCS(고화질 경두개 직접 전류 자극)는 신경조절 기술로 비침습적이며 표적화된 안전성을 갖추고 있습니다.
유기농으로 정제하여 만든 기능성식품 (ANVISA/MS 등록: 6.7273.000)
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실험적: 실험용 클로렐라
환자는 무작위로 이 그룹에 등록됩니다.
이들은 B12 4mcg을 함유한 클로렐라 피레노이도사(5g/일)를 하루 10정(5g/일), 유기농으로 정제 형태로 압축된 형태로 제공되는 기능성 식품을 받게 됩니다(ANVISA/MS 등록: 6.7273.000).
5주 동안.
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유기농으로 정제하여 만든 기능성식품 (ANVISA/MS 등록: 6.7273.000)
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가짜 비교기: 위약/샴
이 그룹에 할당된 환자는 10개 세션(5주 동안 주 2회) 동안 양극 HD-tDCS(4x1)의 30초 가속 및 30초 감속으로 시뮬레이션된 3mA 전류 및/또는 말토덱스트린(5g/ 일) 5주 동안 하루 10캡슐씩 복용합니다.
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HD-tDCS(고화질 경두개 직접 전류 자극)는 신경조절 기술로 비침습적이며 표적화된 안전성을 갖추고 있습니다.
유기농으로 정제하여 만든 기능성식품 (ANVISA/MS 등록: 6.7273.000)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 분석 생화학에 의한 B12 변화
기간: 연구 시작 5주 후
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B12 변경(148pmol/L 이상)
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연구 시작 5주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메틸말론산과 호모시스테인 변경
기간: 연구 시작 5주 후
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메틸말론산과 호모시스테인의 혈중 농도를 변경합니다(각각 270nmol/L 및 12mmol/L 미만).
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연구 시작 5주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 10일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 28일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HD-tDCS/Chlorella
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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