ADJUVANTTIHOITO SYDÄN-VERENSUUNION RISKIEN VÄHENTÄMISEKSI PITKÄN COVID-POTILAAN POTILAATILLE: TERVELLÄ TRANSKRANIAALINEN SUORAVIRTASTImulaatio (HD-TDCS) JA CHLORELLA PYREINOIDOSA (HD-TDCS)
perjantai 1. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Suellen Andrade, Federal University of Paraíba
TERÄVÄÄN TRANSKRANIAALINEN SUORAVIRTASTIMULAATIO (HD-TDCS) JA CHLORELLA PYREINOIDOSA ADJUVANTTIHOITONA VÄHENTÄMÄÄN SYDÄN-VERENSUOMEN RISKiä POTILAISTA, joilla on PITKÄ COVID-tauti
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että COVID-19-tautiin sairastuneista potilaista suurella osalla on pysyviä oireita.
Näissä pohdinnoissa kirjallisuudessa on ehdotettu nimikkeitä, kuten "post-COVID-19" ja "krooninen COVID-19", "pitkä COVID" ja post-Covid-oireyhtymä potilaille, jotka ovat toipuneet Covid-19:stä ja raportoivat jatkuvista oireista ja merkeistä viikkoja. kuukausia akuutin infektion häviämisen jälkeen.
Lisäksi sairastuneilla potilailla voi esiintyä sydän- ja verisuonikomplikaatioita, joiden seuraukset voivat johtaa lihasten supistumishäiriöihin, verisuonten vajaatoimintaan, sydämenpysähdykseen, mikä vahvistaa kontrolloitujen, satunnaistettujen tutkimusten sekä näiden seurannan ja seurannan tarvetta.
Lisäksi sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) ovat osa terveysongelmia, jotka johtavat eniten kuolemaan maailmassa, ja ne johtavat myös suureen osaan sairaalahoitoa, mikä johtuu patologian pahenemisesta ja iäkkäiden väestön lisääntyneestä ilmaantumisesta.
Sydän- ja verisuonisairauksien paheneminen johtaa riittämättömään ruoankulutukseen sairaalatasolla, mikä aiheuttaa muutoksia useissa ravintoaineissa, mukaan lukien B12-vitamiini.
B12-tasojen lasku johtaa muutoksiin useissa järjestelmissä, mukaan lukien sydän- ja verisuonijärjestelmä, sekä homokysteiinin lisääntymisen ja tulehduskaskadin laukaisemisen vuoksi.
Tutkimukset osoittavat, että B12-lisä Chlorellan (mikrolevä - funktionaalinen ruoka) kautta vähensi kardiovaskulaarista riskiä ja moduloi tulehduskaskadia.
Yhdessä neurstimulaatio on esittänyt näkökohtia, jotka edistävät kivun neumodulaatiota hengitysmallien ja tulehdusmodulaation paranemisen vuoksi.
Tarkemmin sanottuna on olemassa protokolla, joka edistää löydöksiä, tämä on HD-tDCS.
Tässä mielessä tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida HD-tDCS:n ja Chlorella Pyreinoidosan kulutuksen vaikutuksia B12-tasojen parantamiseen potilailla, joilla on kardiovaskulaarinen riski COVID-19:n jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on avoin tutkimus, kliininen, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu ja satunnaistettu tutkimus, joka sisältää apua potilaille, joilla on sydän- ja verisuonisairauksien riski avohoidossa (Continuar Cuidando Project).
Tutkimuksessa mukana ovat aikuiset ja iäkkäät sydän- ja verisuonitautiriskissä olevat osallistujat, joiden alkuperäinen diagnoosi johtui sairaalahoidosta COVID-19:stä ja sairaalatasolla teho-osastolle tai sydänsairauspotilaiden osastolle hoitoon otetut, jotka ovat oikeutettuja HD:n neurostimulaatioon. -tDCS.
Potilaat jaetaan satunnaisesti HD-tDCS:n kokeelliseen ja kontrolliryhmään, jotka saavat myös terveysvaikutteista ruokaa.
Protokolla on HD-tDCS (kesto 20 minuuttia 4x1 tDCS-HD), jossa keskielektrodi sijoitetaan vasemman ensisijaiseen motoriseen aivokuoreen (M1) anodisella ärsykkeellä kahdesti viikossa; ravitsemuksen seuranta; laboratoriotutkimusten keräys (hoidon alussa ja lopussa) ja funktionaalisen ruoan saavalle ryhmälle annetaan 10 tablettia Chlorella Pyreinodosaa (5g/vrk), jotka sisältävät 4mcg B12:ta, orgaanista tableteiksi puristettuna (Rekisteröinti ANVISA/ MS: 6 7273 000) viiden viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Suellen Andrade, PhD
- Puhelinnumero: 5833 +55(83)986046032
- Sähköposti: suellenandrade@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Vanessa Meira Cintra, Msc
- Puhelinnumero: 5511 +55(83)999966528
- Sähköposti: vanessameiracintra@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Paraíba
-
João Pessoa, Paraíba, Brasilia, 58015-150
- Rekrytointi
- Vanessa Meira Cintra
-
Ottaa yhteyttä:
- Suellen Andrade, Phd
- Puhelinnumero: +55 (83) 986046032
- Sähköposti: suellenandrade@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Vanessa Meira Cintra, Msc
- Puhelinnumero: +55 (83) 999966528
- Sähköposti: vanessameiracintra@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kardiovaskulaarinen diagnoosi tai riski;
- Aikuiset ja vanhukset (18-80-vuotiaat);
- Pystyy vastaamaan käskyihin ja antamaan suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen tietoisen suostumuslomakkeen kautta;
- Kenellä on post-covid-oireita.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kliininen neuromuskulaarinen tai kognitiivinen epävakaus, raskaus ja joilla on vasta-aiheita neurostimulaation (kuten sydämentahdistimet ja metalliset aivoimplantit) saamiseen;
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita Chlorellan käytölle (gastriitti, esofagiitti, peptiset haavaumat),
- Raskaana olevat potilaat, potilaat, joilla on aivohalvaus ja kasvaimia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeelliset HD-tDC:t
Potilaat otetaan satunnaisesti tähän ryhmään.
He saavat stimulaatiota vasemman ensisijaisen motorisen aivokuoren (M1) osassa HD-tDCS:llä (kesto 20 minuuttia 4x1 tDCS-HD:tä) anodisella ärsykkeellä kahdesti viikossa viiden viikon ajan.
Sähkövirta syötetään 30 sekunnin kiihdytysajalla ja sitä ylläpidetään 20 minuuttia ja vähennetään sitten 30 sekunnilla
|
High-Definition transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (HD-tDCS) on neuromodulaatiotekniikka, ei-invasiivinen, kohdennettu ja turvallinen.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen HD-tDCS ja Chlorella
Potilaat otetaan satunnaisesti tähän ryhmään.
He saavat stimulaatiota vasemman ensisijaisen motorisen aivokuoren (M1) osassa HD-tDCS:llä (kesto 20 minuuttia 4x1 tDCS-HD:tä) anodisella ärsykkeellä kahdesti viikossa viiden viikon ajan.
Sähkövirtaa syötetään 30 sekunnin kiihdytysajalla ja sitä ylläpidetään 20 minuuttia ja vähennetään sitten 30 sekunnilla.
Lisäksi he saavat funktionaalista ruokaa, joka toimitetaan 10 tablettina päivässä Chlorella Pyrenoidosaa (5 g/vrk), joka sisältää 4 mikrogrammaa B12:ta, orgaanisesti puristettuna tableteiksi (ANVISA/MS:n rekisteröinti: 6 7273 000)
viiden viikon ajan.
|
High-Definition transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (HD-tDCS) on neuromodulaatiotekniikka, ei-invasiivinen, kohdennettu ja turvallinen.
terveysvaikutteinen ruoka, orgaanisesti puristettu tableteiksi (rekisteröinti ANVISA/MS:llä: 6.7273.000)
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen Chlorella
Potilaat otetaan satunnaisesti tähän ryhmään.
He saavat funktionaalisen ruoan, joka toimitetaan 10 tablettina päivässä Chlorella Pyrenoidosaa (5 g/vrk), joka sisältää 4 mikrogrammaa B12:ta, orgaanisesti puristettuna tableteiksi (ANVISA/MS:n rekisteröinti: 6 7273 000)
viiden viikon ajan.
|
terveysvaikutteinen ruoka, orgaanisesti puristettu tableteiksi (rekisteröinti ANVISA/MS:llä: 6.7273.000)
|
|
Huijausvertailija: Placebo/Sham
Tähän ryhmään kuuluvat potilaat saavat simuloidun 3 mA virran 30 sekunnin kiihtyvyydellä ja 30 sekunnin hidastusminuuttia anodista HD-tDCS:tä (4x1) 10 istunnon ajan (kahdesti viikossa viiden viikon aikana) ja/tai lumelääkettä maltodekstriinin kanssa (5 g/ päivä) on 10 kapselia päivässä viiden viikon ajan.
|
High-Definition transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (HD-tDCS) on neuromodulaatiotekniikka, ei-invasiivinen, kohdennettu ja turvallinen.
terveysvaikutteinen ruoka, orgaanisesti puristettu tableteiksi (rekisteröinti ANVISA/MS:llä: 6.7273.000)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta B12 verianalyysillä biokemiallinen
Aikaikkuna: Viiden viikon kuluttua tutkimusryhmä alkaa
|
Muutos B12 (yli 148 pmol/l)
|
Viiden viikon kuluttua tutkimusryhmä alkaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihda metyylimalonihappo ja homokysteiini
Aikaikkuna: Viiden viikon kuluttua tutkimusryhmä alkaa
|
Muuta metyylimalonihapon ja homokysteiinin tasoja veressä (alle 270 nmol/l ja 12 mmol/l, vastaavasti)
|
Viiden viikon kuluttua tutkimusryhmä alkaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 11. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Krooninen sairaus
- Tartunnan jälkeiset häiriöt
- COVID-19
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Postakuutti COVID-19-oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- HD-tDCS/Chlorella
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .