- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06255717
파킨슨병 환자의 기립성 저혈압에 대한 재활훈련의 효과
파킨슨병 환자의 기립성 저혈압에 대한 재활 훈련의 효과: 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 파킨슨병 환자의 기립성 저혈압 훈련을 탐구하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
침대 올리기 훈련이 파킨슨병 환자의 기립성 저혈압을 개선할 수 있습니까? 환자는 무작위로 대조군과 실험군으로 배정되어 모두 재활 치료를 받고, 실험군은 침대 올리기 훈련을 받게 됩니다. 연구는 각 환자에 대해 21일 동안 지속됩니다. 연구자들은 기립성 저혈압 설문지, 기립성 등급 척도, 복합 자율신경 증상 척도 31을 비교하여 침대 올리기 훈련이 증상 개선에 도움이 될 수 있는지 알아볼 것입니다.
연구 개요
상세 설명
기립성 저혈압은 파킨슨병 환자에게 흔합니다. 이 임상 시험의 목표는 파킨슨병 환자의 기립성 저혈압 훈련을 탐구하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
침대 올리기 훈련이 파킨슨병 환자의 기립성 저혈압을 개선할 수 있습니까? 환자는 무작위로 대조군과 실험군으로 배정되어 모두 재활 치료를 받고, 실험군은 침대 올리기 훈련을 받게 됩니다. 연구는 각 환자에 대해 21일 동안 지속됩니다. 연구자들은 기립성 저혈압 설문지, 기립성 등급 척도, 복합 자율신경 증상 척도 31을 비교하여 침대 올리기 훈련이 증상 개선에 도움이 될 수 있는지 알아볼 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Qianyun Lu, Master
- 전화번호: 15333866454
- 이메일: 535226944@qq.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yi Li, Master
- 전화번호: 17839973473
- 이메일: liweijia@163.com
연구 장소
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Xinzhu, 대만
- 모병
- Gaoxiong Rehabilitation Hospital
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연락하다:
- Sumei Wang, Doctor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 파킨슨병 진단 확정
- 기립성 저혈압의 존재는 일어선 후 3분 이내에 수축기 혈압이 20mmHg 이상 감소하거나 확장기 혈압이 10mmHg 이상 감소하는 것으로 정의됩니다.
- 연령 40세 이상
- 연구에 참여하고 사전 동의를 제공하려는 의지
제외 기준:
- 헤드업 틸트 치료를 안전하지 않거나 부적절하게 만들 수 있는 심각한 심혈관 질환 또는 기타 의학적 상태
- 베타 차단제 또는 혈관 확장제와 같이 혈압이나 심박수에 영향을 미치는 약물을 사용하고 연구 기간 동안 이러한 약물을 중단할 수 없거나 중단하지 않으려는 경우
- 지난 6개월 이내에 실신 또는 낙상의 병력
- 독립적으로 서거나 앉을 수 없거나 신체 자세의 변화를 견딜 수 없음
- 인지 장애 또는 사전 동의 제공 불능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 관찰 그룹
난수 테이블에 의해 할당됩니다. 치료 기간 동안 모든 환자에게는 다음과 같은 종합적인 재활 치료가 제공되었습니다. 위험 요인에 대한 적절한 통제와 건강한 생활 방식에 대한 교육을 포함한 기본 치료. 레몬얼음 자극, 멘델슨법, 빈 삼키기 훈련, 발음 훈련 등을 포함한 삼키기 훈련. 기립 훈련, 기침 훈련, 횡격막 근육 훈련을 포함한 폐 기능 훈련. |
위험 요인에 대한 적절한 통제와 건강한 생활 방식에 대한 교육을 포함한 기본 치료. 레몬얼음 자극, 멘델슨법, 빈 삼키기 훈련, 발음 훈련 등을 포함한 삼키기 훈련. 기립 훈련, 기침 훈련, 횡격막 근육 훈련을 포함한 폐 기능 훈련. 점차적으로 침대를 높이는 것(머리를 위로 기울이기)은 기립성 저혈압을 치료하는 일반적인 방법 중 하나입니다. 이 치료법은 환자의 침대 각도를 조절하여 점차적으로 몸을 들어올려 몸 전체의 균형 잡힌 혈액 분포를 촉진하고 기립성 저혈압 증상을 감소시킵니다. 헤드업 틸트 치료에서는 일반적으로 침대 각도를 수평 위치에서 점차적으로 증가시키며, 구체적인 각도는 환자의 상태와 내성에 따라 결정될 수 있습니다. 이 치료 과정은 일반적으로 안전성과 효과를 보장하기 위해 의료진이 모니터링하고 통제합니다. 헤드업 틸트 치료의 메커니즘은 몸의 위치를 변화시키고 중력의 영향을 증가시켜 정맥환류를 증가시켜 심장예압, 박출량, 혈압을 증가시키는 것입니다. 이는 현기증, 현기증, 피로와 같은 기립성 저혈압 증상을 줄이는 데 도움이 됩니다. |
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활성 비교기: 대조군
난수 테이블에 의해 할당됩니다. 치료 기간 동안 모든 환자에게는 다음과 같은 종합적인 재활 치료가 제공되었습니다. 위험 요인에 대한 적절한 통제와 건강한 생활 방식에 대한 교육을 포함한 기본 치료. 레몬얼음 자극, 멘델슨법, 빈 삼키기 훈련, 발음 훈련 등을 포함한 삼키기 훈련. 기립 훈련, 기침 훈련, 횡격막 근육 훈련을 포함한 폐 기능 훈련. |
위험 요인에 대한 적절한 통제와 건강한 생활 방식에 대한 교육을 포함한 기본 치료. 레몬얼음 자극, 멘델슨법, 빈 삼키기 훈련, 발음 훈련 등을 포함한 삼키기 훈련. 기립 훈련, 기침 훈련, 횡격막 근육 훈련을 포함한 폐 기능 훈련. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복합 자율 증상 척도 31
기간: 1일차와 21일차
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척도의 총점수 범위는 0~100점으로 점수가 높을수록 증상부담이 높은 것을 의미한다. 이 경우 점수가 높을수록 기립성 저혈압을 포함한 자율신경계 증상이 더 많이 존재함을 의미합니다. |
1일차와 21일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기립성 저혈압 설문지
기간: 1일차와 21일차
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기립성 저혈압 설문지 점수 범위는 0~100입니다. 기립성 저혈압 설문지의 점수가 높을수록 증상이 더 심각하고 삶의 질에 더 큰 영향을 미친다는 의미입니다.
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1일차와 21일차
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기립성 등급 척도
기간: 1일차와 21일차
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기립성 등급 척도는 일반적으로 0에서 3까지 등급이 매겨지며, 0은 기립성 저혈압 증상이 없음을 나타내고 3은 심각한 증상을 나타냅니다. 이 경우 기립성 등급 척도의 점수가 낮을수록 기립성 저혈압이 덜 심하다는 것을 의미합니다. |
1일차와 21일차
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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