L'effet de la formation en rééducation sur l'hypotension orthostatique chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
L'effet de l'entraînement en rééducation sur l'hypotension orthostatique chez les patients atteints de la maladie de Parkinson : un essai contrôlé randomisé
Le but de cet essai clinique est d'explorer l'hypotension orthostatique de l'entraînement sur lit surélevé chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
L'entraînement sur lit surélevé peut-il améliorer l'hypotension orthostatique chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. Les patients seront répartis au hasard dans le groupe témoin ou le groupe expérimental, tous sous traitement de rééducation, le groupe expérimental recevra une formation sur lit surélevé. L'étude dure 21 jours pour chaque patient. Les chercheurs compareront le questionnaire sur l'hypotension orthostatique, l'échelle de notation orthostatique et l'échelle composite des symptômes autonomes 31 pour voir si l'entraînement sur lit surélevé peut aider à améliorer le symptôme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypotension orthostatique est courante chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. Le but de cet essai clinique est d'explorer l'hypotension orthostatique de l'entraînement sur lit surélevé chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
L'entraînement sur lit surélevé peut-il améliorer l'hypotension orthostatique chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. Les patients seront répartis au hasard dans le groupe témoin ou le groupe expérimental, tous sous traitement de rééducation, le groupe expérimental recevra une formation sur lit surélevé. L'étude dure 21 jours pour chaque patient. Les chercheurs compareront le questionnaire sur l'hypotension orthostatique, l'échelle de notation orthostatique et l'échelle composite des symptômes autonomes 31 pour voir si l'entraînement sur lit surélevé peut aider à améliorer le symptôme.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Qianyun Lu, Master
- Numéro de téléphone: 15333866454
- E-mail: 535226944@qq.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yi Li, Master
- Numéro de téléphone: 17839973473
- E-mail: liweijia@163.com
Lieux d'étude
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Xinzhu, Taïwan
- Recrutement
- Gaoxiong Rehabilitation Hospital
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Contact:
- Sumei Wang, Doctor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic confirmé de la maladie de Parkinson
- Présence d'hypotension orthostatique, définie comme une diminution de la pression artérielle systolique d'au moins 20 mmHg ou une diminution de la pression artérielle diastolique d'au moins 10 mmHg dans les trois minutes suivant le lever
- Âge 40 ans ou plus
- Volonté de participer à l'étude et de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiovasculaire grave ou autres problèmes médicaux qui rendraient le traitement d'inclinaison tête haute dangereux ou inapproprié
- Utilisation de médicaments qui affectent la tension artérielle ou la fréquence cardiaque, tels que des bêtabloquants ou des vasodilatateurs, et incapacité ou refus d'arrêter ces médicaments pendant la période d'étude
- Antécédents de syncope ou de chutes au cours des six derniers mois
- Incapacité à se tenir debout ou à s'asseoir de manière indépendante ou à tolérer des changements de position du corps
- Déficience cognitive ou incapacité à fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le groupe d'observation
Attribué par la table de nombres aléatoires. Pendant le traitement, tous les patients ont reçu une thérapie de rééducation complète comme suit : Traitement de base, comprenant le contrôle correspondant des facteurs de risque et l’éducation à un mode de vie sain. Entraînement à la déglutition, y compris stimulation par la glace au citron, manœuvre de Mendelson, entraînement à la déglutition à vide et entraînement à la prononciation. Entraînement de la fonction pulmonaire, y compris l'entraînement debout, l'entraînement contre la toux et l'entraînement des muscles du diaphragme. |
Traitement de base, comprenant le contrôle correspondant des facteurs de risque et l’éducation à un mode de vie sain. Entraînement à la déglutition, y compris stimulation par la glace au citron, manœuvre de Mendelson, entraînement à la déglutition à vide et entraînement à la prononciation. Entraînement de la fonction pulmonaire, y compris l'entraînement debout, l'entraînement contre la toux et l'entraînement des muscles du diaphragme. l'élévation progressive du lit (inclinaison tête haute) est l'une des méthodes courantes pour traiter l'hypotension orthostatique. Ce traitement ajuste l'angle du lit du patient pour élever progressivement son corps, favorisant ainsi une distribution sanguine équilibrée dans tout le corps et réduisant les symptômes d'hypotension orthostatique. Dans le traitement d'inclinaison tête haute, l'angle du lit est généralement augmenté progressivement à partir d'une position horizontale, et l'angle spécifique peut être déterminé en fonction de l'état et de la tolérance du patient. Ce processus de traitement est généralement surveillé et contrôlé par le personnel médical pour garantir la sécurité et l'efficacité. Le mécanisme du traitement d'inclinaison tête haute consiste à augmenter le retour veineux en modifiant la position du corps et en augmentant l'effet de la gravité, augmentant ainsi la précharge cardiaque, le débit et la pression artérielle. Cela aide à réduire les symptômes d’hypotension orthostatique tels que les étourdissements, les étourdissements et la fatigue. |
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Comparateur actif: Le groupe témoin
Attribué par la table de nombres aléatoires. Pendant le traitement, tous les patients ont reçu une thérapie de rééducation complète comme suit : Traitement de base, comprenant le contrôle correspondant des facteurs de risque et l’éducation à un mode de vie sain. Entraînement à la déglutition, y compris stimulation par la glace au citron, manœuvre de Mendelson, entraînement à la déglutition à vide et entraînement à la prononciation. Entraînement de la fonction pulmonaire, y compris l'entraînement debout, l'entraînement contre la toux et l'entraînement des muscles du diaphragme. |
Traitement de base, comprenant le contrôle correspondant des facteurs de risque et l’éducation à un mode de vie sain. Entraînement à la déglutition, y compris stimulation par la glace au citron, manœuvre de Mendelson, entraînement à la déglutition à vide et entraînement à la prononciation. Entraînement de la fonction pulmonaire, y compris l'entraînement debout, l'entraînement contre la toux et l'entraînement des muscles du diaphragme. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle composite des symptômes autonomes 31
Délai: jour 1 et jour 21
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L'échelle a une plage de scores totaux de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une charge de symptômes plus élevée. Dans ce cas, un score plus élevé suggère une plus grande présence de symptômes autonomes, notamment une hypotension orthostatique. |
jour 1 et jour 21
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur l'hypotension orthostatique
Délai: jour 1 et jour 21
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Le score du questionnaire sur l'hypotension orthostatique varie de 0 à 100. Des scores plus élevés au questionnaire sur l'hypotension orthostatique indiquent des symptômes plus graves et un impact plus important sur la qualité de vie.
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jour 1 et jour 21
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Échelle de notation orthostatique
Délai: jour 1 et jour 21
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L'échelle de notation orthostatique est généralement notée de 0 à 3, 0 représentant l'absence de symptômes d'hypotension orthostatique et 3 représentant des symptômes graves. Dans ce cas, un score inférieur sur l’échelle de notation orthostatique indique une hypotension orthostatique moins sévère. |
jour 1 et jour 21
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KFXL-tiweidixueya
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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