Kuntoutuskoulutuksen vaikutus ortostaattiseen hypotensioon Parkinson-potilailla
Kuntoutuskoulutuksen vaikutus ortostaattiseen hypotensioon Parkinson-potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia Parkinson-potilaiden ortostaattista hypotensiota korostavassa sängyssä. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Voiko nostosänkyharjoittelu parantaa ortostaattista hypotensiota Parkinson-potilailla. Potilaat jaetaan satunnaisesti kontrolli- tai koeryhmään, kaikki kuntoutushoidossa, koeryhmälle annetaan nostosänkykoulutusta. Tutkimus kestää 21 päivää kullekin potilaalle. Tutkijat vertaavat ortostaattista hypotensiota koskevaa kyselylomaketta, ortostaattista arviointiasteikkoa, yhdistettyä autonomisten oireiden asteikkoa 31 nähdäkseen, voiko nostosänkyharjoittelu auttaa parantamaan oireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ortostaattinen hypotensio on yleinen Parkinson-potilailla. Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia Parkinson-potilaiden ortostaattista hypotensiota korostavassa sängyssä. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Voiko nostosänkyharjoittelu parantaa ortostaattista hypotensiota Parkinson-potilailla. Potilaat jaetaan satunnaisesti kontrolli- tai koeryhmään, kaikki kuntoutushoidossa, koeryhmälle annetaan nostosänkykoulutusta. Tutkimus kestää 21 päivää kullekin potilaalle. Tutkijat vertaavat ortostaattista hypotensiota koskevaa kyselylomaketta, ortostaattista arviointiasteikkoa, yhdistettyä autonomisten oireiden asteikkoa 31 nähdäkseen, voiko nostosänkyharjoittelu auttaa parantamaan oireita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Qianyun Lu, Master
- Puhelinnumero: 15333866454
- Sähköposti: 535226944@qq.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yi Li, Master
- Puhelinnumero: 17839973473
- Sähköposti: liweijia@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Xinzhu, Taiwan
- Rekrytointi
- Gaoxiong Rehabilitation Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sumei Wang, Doctor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin taudin vahvistettu diagnoosi
- Ortostaattinen hypotensio, joka määritellään systolisen verenpaineen laskuksi vähintään 20 mmHg tai diastolisen verenpaineen laskuksi vähintään 10 mmHg kolmen minuutin kuluessa seisomisesta.
- Ikä 40 vuotta tai vanhempi
- Halukkuus osallistua tutkimukseen ja antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea sydän- ja verisuonisairaus tai muut sairaudet, jotka tekisivät kallistushoidosta vaarallisen tai sopimattoman
- Verenpaineeseen tai sykeen vaikuttavien lääkkeiden, kuten beetasalpaajien tai verisuonia laajentavien lääkkeiden käyttö ja kyvyttömyys tai haluttomuus keskeyttää näiden lääkkeiden käyttö tutkimusjakson ajaksi
- Pyörtyminen tai kaatumiset viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Kyvyttömyys seistä tai istua itsenäisesti tai sietää kehon asennon muutoksia
- Kognitiivinen häiriö tai kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tarkkailuryhmä
Satunnaislukutaulukon määräämä. Hoidon aikana kaikille potilaille annettiin kattava kuntoutushoito seuraavasti: Perushoito, mukaan lukien vastaava riskitekijöiden hallinta ja koulutus terveellisistä elämäntavoista. Nielemisharjoittelu, mukaan lukien sitruunajäästimulaatio, Mendelson-harjoitus, tyhjän nielemisharjoitus ja ääntämisharjoitus. Keuhkojen toimintaharjoittelu, mukaan lukien seisomaharjoittelu, yskäharjoittelu ja pallealihasharjoittelu. |
Perushoito, mukaan lukien vastaava riskitekijöiden hallinta ja koulutus terveellisistä elämäntavoista. Nielemisharjoittelu, mukaan lukien sitruunajäästimulaatio, Mendelson-harjoitus, tyhjän nielemisharjoitus ja ääntämisharjoitus. Keuhkojen toimintaharjoittelu, mukaan lukien seisomaharjoittelu, yskäharjoittelu ja pallealihasharjoittelu. sängyn asteittainen kohottaminen (pään kallistus) on yksi yleisistä menetelmistä ortostaattisen hypotension hoitoon. Tämä hoito säätää potilaan sängyn kulmaa nostaakseen hänen vartaloaan vähitellen, mikä edistää tasapainoista veren jakautumista koko kehoon ja vähentää ortostaattisen hypotension oireita. Head-up-kallistushoidossa sängyn kulmaa nostetaan yleensä asteittain vaaka-asennosta ja spesifinen kulma voidaan määrittää potilaan kunnon ja toleranssin perusteella. Hoitoprosessia valvoo ja valvoo yleensä lääkintähenkilöstö turvallisuuden ja tehokkuuden varmistamiseksi. Head-up -kallistushoidon mekanismi on lisätä laskimoiden paluuta muuttamalla kehon asentoa ja lisäämällä painovoiman vaikutusta, mikä lisää sydämen esikuormitusta, ulostuloa ja verenpainetta. Tämä auttaa vähentämään ortostaattisen hypotension oireita, kuten huimausta, huimausta ja väsymystä. |
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Satunnaislukutaulukon määräämä. Hoidon aikana kaikille potilaille annettiin kattava kuntoutushoito seuraavasti: Perushoito, mukaan lukien vastaava riskitekijöiden hallinta ja koulutus terveellisistä elämäntavoista. Nielemisharjoittelu, mukaan lukien sitruunajäästimulaatio, Mendelson-harjoitus, tyhjän nielemisharjoitus ja ääntämisharjoitus. Keuhkojen toimintaharjoittelu, mukaan lukien seisomaharjoittelu, yskäharjoittelu ja pallealihasharjoittelu. |
Perushoito, mukaan lukien vastaava riskitekijöiden hallinta ja koulutus terveellisistä elämäntavoista. Nielemisharjoittelu, mukaan lukien sitruunajäästimulaatio, Mendelson-harjoitus, tyhjän nielemisharjoitus ja ääntämisharjoitus. Keuhkojen toimintaharjoittelu, mukaan lukien seisomaharjoittelu, yskäharjoittelu ja pallealihasharjoittelu. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autonominen oireyhtymäasteikko 31
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 21
|
Asteikon kokonaispistemäärä on 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden määrää. Tässä tapauksessa korkeampi pistemäärä viittaa enemmän autonomisten oireiden esiintymiseen, mukaan lukien ortostaattinen hypotensio. |
päivä 1 ja päivä 21
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ortostaattinen hypotension kyselylomake
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 21
|
Ortostaattisen hypotension kyselyn pisteet vaihtelevat 0–100 Ortostaattisen hypotension kyselyn korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita ja suuremman vaikutuksen elämänlaatuun.
|
päivä 1 ja päivä 21
|
|
Ortostaattinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 21
|
Ortostaattinen arviointiasteikko on tyypillisesti arvosteltu 0–3, jolloin 0 tarkoittaa, ettei ortostaattisen hypotension oireita ja 3 tarkoittaa vakavia oireita. Tässä tapauksessa alempi pistemäärä ortostaattisella asteikolla tarkoittaa vähemmän vakavaa ortostaattista hypotensiota. |
päivä 1 ja päivä 21
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KFXL-tiweidixueya
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ortostaattinen hypotensio
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Edwards LifesciencesValmisHypotensio | Intraoperatiivinen hypotensio | Postoperatiivinen hypotensioAlankomaat
-
James J. Peters Veterans Affairs Medical CenterValmisHypotensio, ortostaattinen hypotensioYhdysvallat
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ei vielä rekrytointiaHuumeiden aiheuttama hypotensio | Hypotensio leikkauksen aikana
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfValmisVerenpaine | Induktion jälkeinen hypotensio | Perioperatiivinen hypotensioSaksa
-
University of ParmaTuntematonIntegroidut strategiat intradialyyttisen hypotension ehkäisemiseksi (DialHypot-tutkimus) (DialHypot)Hypotensio dialyysin aikana | Dialyysi HypotensioItalia
-
Mazovia Regional Hospital in SiedlceRekrytointiAnestesia | Hypotensio induktiossa | Perioperatiivinen vamma | Perioperatiivinen hypotensioPuola
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytointiInduktion jälkeinen hypotensio | Aterian jälkeinen hypotensioKiina
-
H. Lundbeck A/SValmisOireinen neurogeeninen ortostaattinen hypotensioYhdysvallat
-
Seoul National University HospitalValmisOrtostaattinen; Hypotensio, neurogeeninenKorean tasavalta
-
Acibadem UniversityValmisHypotensio | Intraoperatiivinen hypotensio | Induktion jälkeinen hypotensio | Anestesian jälkeinen toipuminenTurkki
Kliiniset tutkimukset Kattava kuntoutuskoulutus
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
University of KasselValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis