Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​rehabiliteringstræning på ortostatisk hypotension hos Parkinsons patienter

2. marts 2024 opdateret af: Zeng Changhao

Effekten af ​​rehabiliteringstræning på ortostatisk hypotension hos Parkinsons patienter: et randomiseret kontrolleret forsøg

Målet med dette kliniske forsøg er at udforske ortostatisk hypotension i højsengstræning hos Parkinsons patienter. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

Kan højsengstræning forbedre ortostatisk hypotension hos Parkinsonspatienter. Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i kontrolgruppen eller forsøgsgruppen, alle under rehabiliteringsbehandling, forsøgsgruppen vil få højsengstræning. Undersøgelsen varer 21 dage for hver patient. Forskere vil sammenligne Orthostatic Hypotension Questionnaire, Orthostatic Grading Scale, Composite Autonomic Symptom Scale 31 for at se, om højsengstræning kan hjælpe med at forbedre symptomet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ortostatisk hypotension er almindelig hos Parkinsons patienter. Målet med dette kliniske forsøg er at udforske ortostatisk hypotension i højsengstræning hos Parkinsons patienter. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

Kan højsengstræning forbedre ortostatisk hypotension hos Parkinsonspatienter. Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i kontrolgruppen eller forsøgsgruppen, alle under rehabiliteringsbehandling, forsøgsgruppen vil få højsengstræning. Undersøgelsen varer 21 dage for hver patient. Forskere vil sammenligne Orthostatic Hypotension Questionnaire, Orthostatic Grading Scale, Composite Autonomic Symptom Scale 31 for at se, om højsengstræning kan hjælpe med at forbedre symptomet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Xinzhu, Taiwan
        • Rekruttering
        • Gaoxiong Rehabilitation Hospital
        • Kontakt:
          • Sumei Wang, Doctor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet diagnose af Parkinsons sygdom
  • Tilstedeværelse af ortostatisk hypotension, defineret som et fald i systolisk blodtryk på mindst 20 mmHg eller et fald i diastolisk blodtryk på mindst 10 mmHg inden for tre minutter efter at have stået op
  • Alder 40 år eller ældre
  • Villighed til at deltage i undersøgelsen og give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig kardiovaskulær sygdom eller andre medicinske tilstande, der ville gøre head-up tilt behandling usikker eller uhensigtsmæssig
  • Brug af medicin, der påvirker blodtryk eller hjertefrekvens, såsom betablokkere eller vasodilatorer, og manglende evne eller vilje til at seponere disse medikamenter i undersøgelsesperioden
  • Anamnese med synkope eller fald inden for de seneste seks måneder
  • Manglende evne til at stå eller sidde selvstændigt eller tolerere ændringer i kropsstilling
  • Kognitiv svækkelse eller manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Observationsgruppen

Tildelt af tabellen med tilfældige tal. Under behandlingen blev alle patienter forsynet med omfattende rehabiliteringsterapi som følger:

Grundlæggende behandling, herunder tilsvarende kontrol af risikofaktorer og undervisning i sund livsstil.

Synketræning, herunder citronis-stimulering, mendelson-manøvre, tom synketræning og udtaletræning.

Lungefunktionstræning, herunder ståtræning, hostetræning og diafragmamuskeltræning.

Grundlæggende behandling, herunder tilsvarende kontrol af risikofaktorer og undervisning i sund livsstil.

Synketræning, herunder citronis-stimulering, mendelson-manøvre, tom synketræning og udtaletræning.

Lungefunktionstræning, herunder ståtræning, hostetræning og diafragmamuskeltræning.

gradvist at hæve sengen (head-up tilt) er en af ​​de almindelige metoder til behandling af ortostatisk hypotension. Denne behandling justerer patientens sengevinkel for gradvist at hæve kroppen, fremmer en afbalanceret blodfordeling i hele kroppen og reducerer symptomer på ortostatisk hypotension.

Ved head-up tilt behandling øges sengevinklen normalt gradvist fra vandret position, og den specifikke vinkel kan bestemmes ud fra patientens tilstand og tolerance. Denne behandlingsproces overvåges og kontrolleres generelt af medicinsk personale for at sikre sikkerhed og effektivitet.

Mekanismen ved head-up tilt-behandling er at øge venøst ​​tilbagevenden ved at ændre kropspositionen og øge effekten af ​​tyngdekraften og derved øge hjertets præbelastning, output og blodtryk. Dette hjælper med at reducere ortostatiske hypotensionssymptomer såsom svimmelhed, svimmelhed og træthed.

Aktiv komparator: Kontrolgruppen

Tildelt af tabellen med tilfældige tal. Under behandlingen blev alle patienter forsynet med omfattende rehabiliteringsterapi som følger:

Grundlæggende behandling, herunder tilsvarende kontrol af risikofaktorer og undervisning i sund livsstil.

Synketræning, herunder citronis-stimulering, mendelson-manøvre, tom synketræning og udtaletræning.

Lungefunktionstræning, herunder ståtræning, hostetræning og diafragmamuskeltræning.

Grundlæggende behandling, herunder tilsvarende kontrol af risikofaktorer og undervisning i sund livsstil.

Synketræning, herunder citronis-stimulering, mendelson-manøvre, tom synketræning og udtaletræning.

Lungefunktionstræning, herunder ståtræning, hostetræning og diafragmamuskeltræning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Composite Autonomic Symptom Scale 31
Tidsramme: dag 1 og dag 21

Skalaen har et samlet scoreområde på 0 til 100, hvor højere score indikerer en højere symptombyrde.

I dette tilfælde tyder en højere score på en større tilstedeværelse af autonome symptomer, herunder ortostatisk hypotension.

dag 1 og dag 21

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ortostatisk hypotension spørgeskema
Tidsramme: dag 1 og dag 21
Den ortostatiske hypotension spørgeskema score spænder fra 0 til 100 Højere score på den ortostatiske hypotension spørgeskema indikerer mere alvorlige symptomer og en større indvirkning på livskvaliteten.
dag 1 og dag 21
Ortostatisk karakterskala
Tidsramme: dag 1 og dag 21

Den ortostatiske karakterskala er typisk gradueret fra 0 til 3, hvor 0 repræsenterer ingen ortostatiske hypotensionssymptomer og 3 repræsenterer alvorlige symptomer.

I dette tilfælde indikerer en lavere score på den ortostatiske karakterskala mindre alvorlig ortostatisk hypotension.

dag 1 og dag 21

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ortostatisk hypotension

Kliniske forsøg med Omfattende genoptræningstræning

3
Abonner