- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06255717
Effekten af rehabiliteringstræning på ortostatisk hypotension hos Parkinsons patienter
Effekten af rehabiliteringstræning på ortostatisk hypotension hos Parkinsons patienter: et randomiseret kontrolleret forsøg
Målet med dette kliniske forsøg er at udforske ortostatisk hypotension i højsengstræning hos Parkinsons patienter. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
Kan højsengstræning forbedre ortostatisk hypotension hos Parkinsonspatienter. Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i kontrolgruppen eller forsøgsgruppen, alle under rehabiliteringsbehandling, forsøgsgruppen vil få højsengstræning. Undersøgelsen varer 21 dage for hver patient. Forskere vil sammenligne Orthostatic Hypotension Questionnaire, Orthostatic Grading Scale, Composite Autonomic Symptom Scale 31 for at se, om højsengstræning kan hjælpe med at forbedre symptomet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ortostatisk hypotension er almindelig hos Parkinsons patienter. Målet med dette kliniske forsøg er at udforske ortostatisk hypotension i højsengstræning hos Parkinsons patienter. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
Kan højsengstræning forbedre ortostatisk hypotension hos Parkinsonspatienter. Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i kontrolgruppen eller forsøgsgruppen, alle under rehabiliteringsbehandling, forsøgsgruppen vil få højsengstræning. Undersøgelsen varer 21 dage for hver patient. Forskere vil sammenligne Orthostatic Hypotension Questionnaire, Orthostatic Grading Scale, Composite Autonomic Symptom Scale 31 for at se, om højsengstræning kan hjælpe med at forbedre symptomet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Qianyun Lu, Master
- Telefonnummer: 15333866454
- E-mail: 535226944@qq.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yi Li, Master
- Telefonnummer: 17839973473
- E-mail: liweijia@163.com
Studiesteder
-
-
-
Xinzhu, Taiwan
- Rekruttering
- Gaoxiong Rehabilitation Hospital
-
Kontakt:
- Sumei Wang, Doctor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bekræftet diagnose af Parkinsons sygdom
- Tilstedeværelse af ortostatisk hypotension, defineret som et fald i systolisk blodtryk på mindst 20 mmHg eller et fald i diastolisk blodtryk på mindst 10 mmHg inden for tre minutter efter at have stået op
- Alder 40 år eller ældre
- Villighed til at deltage i undersøgelsen og give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig kardiovaskulær sygdom eller andre medicinske tilstande, der ville gøre head-up tilt behandling usikker eller uhensigtsmæssig
- Brug af medicin, der påvirker blodtryk eller hjertefrekvens, såsom betablokkere eller vasodilatorer, og manglende evne eller vilje til at seponere disse medikamenter i undersøgelsesperioden
- Anamnese med synkope eller fald inden for de seneste seks måneder
- Manglende evne til at stå eller sidde selvstændigt eller tolerere ændringer i kropsstilling
- Kognitiv svækkelse eller manglende evne til at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Observationsgruppen
Tildelt af tabellen med tilfældige tal. Under behandlingen blev alle patienter forsynet med omfattende rehabiliteringsterapi som følger: Grundlæggende behandling, herunder tilsvarende kontrol af risikofaktorer og undervisning i sund livsstil. Synketræning, herunder citronis-stimulering, mendelson-manøvre, tom synketræning og udtaletræning. Lungefunktionstræning, herunder ståtræning, hostetræning og diafragmamuskeltræning. |
Grundlæggende behandling, herunder tilsvarende kontrol af risikofaktorer og undervisning i sund livsstil. Synketræning, herunder citronis-stimulering, mendelson-manøvre, tom synketræning og udtaletræning. Lungefunktionstræning, herunder ståtræning, hostetræning og diafragmamuskeltræning. gradvist at hæve sengen (head-up tilt) er en af de almindelige metoder til behandling af ortostatisk hypotension. Denne behandling justerer patientens sengevinkel for gradvist at hæve kroppen, fremmer en afbalanceret blodfordeling i hele kroppen og reducerer symptomer på ortostatisk hypotension. Ved head-up tilt behandling øges sengevinklen normalt gradvist fra vandret position, og den specifikke vinkel kan bestemmes ud fra patientens tilstand og tolerance. Denne behandlingsproces overvåges og kontrolleres generelt af medicinsk personale for at sikre sikkerhed og effektivitet. Mekanismen ved head-up tilt-behandling er at øge venøst tilbagevenden ved at ændre kropspositionen og øge effekten af tyngdekraften og derved øge hjertets præbelastning, output og blodtryk. Dette hjælper med at reducere ortostatiske hypotensionssymptomer såsom svimmelhed, svimmelhed og træthed. |
Aktiv komparator: Kontrolgruppen
Tildelt af tabellen med tilfældige tal. Under behandlingen blev alle patienter forsynet med omfattende rehabiliteringsterapi som følger: Grundlæggende behandling, herunder tilsvarende kontrol af risikofaktorer og undervisning i sund livsstil. Synketræning, herunder citronis-stimulering, mendelson-manøvre, tom synketræning og udtaletræning. Lungefunktionstræning, herunder ståtræning, hostetræning og diafragmamuskeltræning. |
Grundlæggende behandling, herunder tilsvarende kontrol af risikofaktorer og undervisning i sund livsstil. Synketræning, herunder citronis-stimulering, mendelson-manøvre, tom synketræning og udtaletræning. Lungefunktionstræning, herunder ståtræning, hostetræning og diafragmamuskeltræning. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Composite Autonomic Symptom Scale 31
Tidsramme: dag 1 og dag 21
|
Skalaen har et samlet scoreområde på 0 til 100, hvor højere score indikerer en højere symptombyrde. I dette tilfælde tyder en højere score på en større tilstedeværelse af autonome symptomer, herunder ortostatisk hypotension. |
dag 1 og dag 21
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ortostatisk hypotension spørgeskema
Tidsramme: dag 1 og dag 21
|
Den ortostatiske hypotension spørgeskema score spænder fra 0 til 100 Højere score på den ortostatiske hypotension spørgeskema indikerer mere alvorlige symptomer og en større indvirkning på livskvaliteten.
|
dag 1 og dag 21
|
Ortostatisk karakterskala
Tidsramme: dag 1 og dag 21
|
Den ortostatiske karakterskala er typisk gradueret fra 0 til 3, hvor 0 repræsenterer ingen ortostatiske hypotensionssymptomer og 3 repræsenterer alvorlige symptomer. I dette tilfælde indikerer en lavere score på den ortostatiske karakterskala mindre alvorlig ortostatisk hypotension. |
dag 1 og dag 21
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KFXL-tiweidixueya
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ortostatisk hypotension
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Edwards LifesciencesAfsluttetHypotension | Intraoperativ hypotension | Postoperativ hypotensionHolland
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnuLægemiddelinduceret hypotension | Hypotension under operation
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAfsluttetBlodtryk | Postinduktion hypotension | Perioperativ hypotensionTyskland
-
James J. Peters Veterans Affairs Medical CenterAfsluttet
-
Attikon HospitalRekrutteringHypotension under operation | Forebyggelse af hypotensionGrækenland
-
University of ParmaUkendtHypotension under dialyse | Dialyse HypotensionItalien
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutteringPost-induktion hypotension | Postprandial hypotensionKina
-
Mazovia Regional Hospital in SiedlceRekrutteringAnæstesi | Hypotension ved induktion | Perioperativ skade | Perioperativ hypotensionPolen
-
Acibadem UniversityAfsluttetHypotension | Intraoperativ hypotension | Post-induktion hypotension | Genopretning efter anæstesiKalkun
-
H. Lundbeck A/SAfsluttetSymptomatisk neurogen ortostatisk hypotensionForenede Stater
Kliniske forsøg med Omfattende genoptræningstræning
-
Washington University School of MedicineAfsluttet
-
University of VermontAfsluttet
-
Shirley Ryan AbilityLabWashington University School of MedicineRekruttering
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringProdromal Alzheimers sygdomForenede Stater
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAfsluttetGanggenoptræning i sunde fag | Ganggenoplæring i slagtilfældeoverlevereForenede Stater
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraUkendtSkulderpåvirkning | Rotator Cuff sygdomSpanien
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
Scuola Superiore Sant'Anna di PisaAzienda Ospedaliero, Universitaria PisanaAfsluttetKronisk sygdom | Genoptræning af slagtilfælde | Cerebrovaskulær ulykke (CVA)Italien
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalUkendt
-
Dr Khalid AliARNI Institute for Neurological Rehabilitation (ARNI)RekrutteringSlag | Rehabilitering | Skade i øvre ekstremiteterDet Forenede Kongerige