Влияние реабилитационных тренировок на ортостатическую гипотензию у пациентов с болезнью Паркинсона
Влияние реабилитационных тренировок на ортостатическую гипотензию у пациентов с болезнью Паркинсона: рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого клинического исследования является изучение ортостатической гипотензии при тренировках на приподнятой кровати у пациентов с болезнью Паркинсона. Главный вопрос, на который он призван ответить:
Могут ли тренировки на приподнятой кровати улучшить ортостатическую гипотензию у пациентов с болезнью Паркинсона. Пациенты будут случайным образом распределены в контрольную группу или экспериментальную группу, все они проходят реабилитационное лечение, экспериментальная группа пройдет обучение на приподнятой кровати. Исследование длится 21 день для каждого пациента. Исследователи сравнит опросник ортостатической гипотонии, ортостатическую шкалу оценки и комбинированную шкалу вегетативных симптомов 31, чтобы увидеть, могут ли тренировки на приподнятой кровати помочь улучшить симптом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Ортостатическая гипотония часто встречается у пациентов с болезнью Паркинсона. Целью этого клинического исследования является изучение ортостатической гипотензии при тренировках на приподнятой кровати у пациентов с болезнью Паркинсона. Главный вопрос, на который он призван ответить:
Могут ли тренировки на приподнятой кровати улучшить ортостатическую гипотензию у пациентов с болезнью Паркинсона. Пациенты будут случайным образом распределены в контрольную группу или экспериментальную группу, все они проходят реабилитационное лечение, экспериментальная группа пройдет обучение на приподнятой кровати. Исследование длится 21 день для каждого пациента. Исследователи сравнит опросник ортостатической гипотонии, ортостатическую шкалу оценки и комбинированную шкалу вегетативных симптомов 31, чтобы увидеть, могут ли тренировки на приподнятой кровати помочь улучшить симптом.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Qianyun Lu, Master
- Номер телефона: 15333866454
- Электронная почта: 535226944@qq.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yi Li, Master
- Номер телефона: 17839973473
- Электронная почта: liweijia@163.com
Места учебы
-
-
-
Xinzhu, Тайвань
- Рекрутинг
- Gaoxiong Rehabilitation Hospital
-
Контакт:
- Sumei Wang, Doctor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный диагноз болезни Паркинсона
- Наличие ортостатической гипотензии, определяемой как снижение систолического артериального давления не менее чем на 20 мм рт. ст. или снижение диастолического артериального давления не менее чем на 10 мм рт. ст. в течение трех минут после вставания.
- Возраст 40 лет и старше
- Готовность участвовать в исследовании и дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания или другие заболевания, которые могут сделать лечение наклоном головы небезопасным или нецелесообразным.
- Использование лекарств, влияющих на артериальное давление или частоту сердечных сокращений, таких как бета-блокаторы или вазодилататоры, а также невозможность или нежелание прекращать прием этих лекарств на период исследования.
- История обмороков или падений в течение последних шести месяцев.
- Неспособность стоять или сидеть самостоятельно или терпеть изменения в положении тела.
- Когнитивные нарушения или неспособность дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа наблюдения
Назначается по таблице случайных чисел. В ходе лечения всем пациентам проводилась комплексная реабилитационная терапия: Базовое лечение, включая соответствующий контроль факторов риска и обучение здоровому образу жизни. Тренировка глотания, включая стимуляцию лимонным льдом, прием Мендельсона, тренировку пустого глотания и тренировку произношения. Тренировка функции легких, включая тренировку стоя, тренировку кашля и тренировку мышц диафрагмы. |
Базовое лечение, включая соответствующий контроль факторов риска и обучение здоровому образу жизни. Тренировка глотания, включая стимуляцию лимонным льдом, прием Мендельсона, тренировку пустого глотания и тренировку произношения. Тренировка функции легких, включая тренировку стоя, тренировку кашля и тренировку мышц диафрагмы. постепенное приподнимание кровати (наклон головы вверх) — один из распространенных методов лечения ортостатической гипотонии. Это лечение регулирует угол кровати пациента, чтобы постепенно поднять его тело, способствуя сбалансированному распределению крови по всему телу и уменьшая симптомы ортостатической гипотонии. При лечении наклоном головы вверх угол наклона кровати обычно постепенно увеличивается от горизонтального положения, и конкретный угол может быть определен в зависимости от состояния пациента и его переносимости. Этот процесс лечения обычно контролируется медицинским персоналом для обеспечения безопасности и эффективности. Механизм лечения наклоном головы вверх заключается в увеличении венозного возврата за счет изменения положения тела и усиления воздействия силы тяжести, тем самым увеличивая сердечную преднагрузку, выброс и артериальное давление. Это помогает уменьшить симптомы ортостатической гипотензии, такие как головокружение, дурнота и усталость. |
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Назначается по таблице случайных чисел. В ходе лечения всем пациентам проводилась комплексная реабилитационная терапия: Базовое лечение, включая соответствующий контроль факторов риска и обучение здоровому образу жизни. Тренировка глотания, включая стимуляцию лимонным льдом, прием Мендельсона, тренировку пустого глотания и тренировку произношения. Тренировка функции легких, включая тренировку стоя, тренировку кашля и тренировку мышц диафрагмы. |
Базовое лечение, включая соответствующий контроль факторов риска и обучение здоровому образу жизни. Тренировка глотания, включая стимуляцию лимонным льдом, прием Мендельсона, тренировку пустого глотания и тренировку произношения. Тренировка функции легких, включая тренировку стоя, тренировку кашля и тренировку мышц диафрагмы. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Составная шкала вегетативных симптомов 31
Временное ограничение: день 1 и день 21
|
Шкала имеет общий диапазон баллов от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на более высокую тяжесть симптомов. В этом случае более высокий балл предполагает большее наличие вегетативных симптомов, включая ортостатическую гипотензию. |
день 1 и день 21
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета по ортостатической гипотензии
Временное ограничение: день 1 и день 21
|
Баллы по опроснику ортостатической гипотонии варьируются от 0 до 100. Более высокие баллы по опроснику ортостатической гипотонии указывают на более серьезные симптомы и большее влияние на качество жизни.
|
день 1 и день 21
|
|
Ортостатическая шкала оценки
Временное ограничение: день 1 и день 21
|
Ортостатическая шкала оценки обычно оценивается от 0 до 3, где 0 означает отсутствие симптомов ортостатической гипотензии, а 3 — тяжелые симптомы. В этом случае более низкий балл по ортостатической шкале указывает на менее выраженную ортостатическую гипотензию. |
день 1 и день 21
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KFXL-tiweidixueya
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Комплексное реабилитационное обучение
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Рекрутинг
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
Federal University of BahiaЗавершенныйИнсульт | Цереброваскулярные расстройстваБразилия
-
Zealand University HospitalHvidovre University HospitalАктивный, не рекрутирующийБоль в плече | Плечевой остеоартрит | Плечевой артритДания
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical...ЗавершенныйПациенты с ультравысоким риском психозаДания
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный