Effekten av rehabiliteringstrening på ortostatisk hypotensjon hos Parkinsonspasienter
Effekten av rehabiliteringstrening på ortostatisk hypotensjon hos Parkinson-pasienter: en randomisert kontrollert prøvelse
Målet med denne kliniske studien er å utforske høysengstrening Ortostatisk hypotensjon hos Parkinsonpasienter. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
Kan høysengstrening forbedre ortostatisk hypotensjon hos Parkinsonpasienter. Pasientene vil bli tilfeldig fordelt i kontrollgruppen eller forsøksgruppen, alle under rehabiliteringsbehandling, forsøksgruppen vil få opplæring i høyseng. Studien varer i 21 dager for hver pasient. Forskere vil sammenligne Ortostatisk Hypotension Questionnaire, Ortostatic Grading Scale, Composite Autonomic Symptom Scale 31 for å se om trening i høyseng kan bidra til å forbedre symptomet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ortostatisk hypotensjon er vanlig hos Parkinsons pasienter. Målet med denne kliniske studien er å utforske høysengstrening Ortostatisk hypotensjon hos Parkinsonpasienter. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
Kan høysengstrening forbedre ortostatisk hypotensjon hos Parkinsonpasienter. Pasientene vil bli tilfeldig fordelt i kontrollgruppen eller forsøksgruppen, alle under rehabiliteringsbehandling, forsøksgruppen vil få opplæring i høyseng. Studien varer i 21 dager for hver pasient. Forskere vil sammenligne Ortostatisk Hypotension Questionnaire, Ortostatic Grading Scale, Composite Autonomic Symptom Scale 31 for å se om trening i høyseng kan bidra til å forbedre symptomet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Qianyun Lu, Master
- Telefonnummer: 15333866454
- E-post: 535226944@qq.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yi Li, Master
- Telefonnummer: 17839973473
- E-post: liweijia@163.com
Studiesteder
-
-
-
Xinzhu, Taiwan
- Rekruttering
- Gaoxiong Rehabilitation Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sumei Wang, Doctor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bekreftet diagnose av Parkinsons sykdom
- Tilstedeværelse av ortostatisk hypotensjon, definert som en reduksjon i systolisk blodtrykk på minst 20 mmHg eller en reduksjon i diastolisk blodtrykk på minst 10 mmHg innen tre minutter etter oppreisning
- Alder 40 år eller eldre
- Vilje til å delta i studien og gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig kardiovaskulær sykdom eller andre medisinske tilstander som vil gjøre head-up-tilt-behandling usikker eller upassende
- Bruk av medisiner som påvirker blodtrykket eller hjertefrekvensen, for eksempel betablokkere eller vasodilatorer, og manglende evne eller vilje til å seponere disse medisinene i studieperioden
- Historie med synkope eller fall i løpet av de siste seks månedene
- Manglende evne til å stå eller sitte opp selvstendig eller tolerere endringer i kroppsstilling
- Kognitiv svikt eller manglende evne til å gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Observasjonsgruppen
Tilordnet av tabellen med tilfeldige tall. Under behandlingen ble alle pasienter gitt omfattende rehabiliteringsterapi som følger: Grunnleggende behandling, inkludert tilsvarende kontroll av risikofaktorer og opplæring om sunn livsstil. Svelgetrening, inkludert sitronis-stimulering, mendelson-manøver, tom-svelgetrening og uttaletrening. Lungefunksjonstrening, inkludert ståtrening, hostetrening og diafragmamuskeltrening. |
Grunnleggende behandling, inkludert tilsvarende kontroll av risikofaktorer og opplæring om sunn livsstil. Svelgetrening, inkludert sitronis-stimulering, mendelson-manøver, tom-svelgetrening og uttaletrening. Lungefunksjonstrening, inkludert ståtrening, hostetrening og diafragmamuskeltrening. gradvis heving av sengen (head-up-tilt) er en av de vanlige metodene for å behandle ortostatisk hypotensjon. Denne behandlingen justerer pasientens sengevinkel for å gradvis heve kroppen, fremmer balansert blodfordeling i hele kroppen og reduserer ortostatiske hypotensjonssymptomer. Ved behandling med head-up tilt økes vanligvis sengevinkelen gradvis fra horisontal posisjon, og den spesifikke vinkelen kan bestemmes ut fra pasientens tilstand og toleranse. Denne behandlingsprosessen er generelt overvåket og kontrollert av medisinsk personell for å sikre sikkerhet og effektivitet. Mekanismen for head-up tilt-behandling er å øke venøs retur ved å endre kroppsposisjonen og øke effekten av tyngdekraften, og derved øke forbelastningen av hjertet, produksjonen og blodtrykket. Dette bidrar til å redusere ortostatiske hypotensjonssymptomer som svimmelhet, svimmelhet og tretthet. |
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppen
Tilordnet av tabellen med tilfeldige tall. Under behandlingen ble alle pasienter gitt omfattende rehabiliteringsterapi som følger: Grunnleggende behandling, inkludert tilsvarende kontroll av risikofaktorer og opplæring om sunn livsstil. Svelgetrening, inkludert sitronis-stimulering, mendelson-manøver, tom-svelgetrening og uttaletrening. Lungefunksjonstrening, inkludert ståtrening, hostetrening og diafragmamuskeltrening. |
Grunnleggende behandling, inkludert tilsvarende kontroll av risikofaktorer og opplæring om sunn livsstil. Svelgetrening, inkludert sitronis-stimulering, mendelson-manøver, tom-svelgetrening og uttaletrening. Lungefunksjonstrening, inkludert ståtrening, hostetrening og diafragmamuskeltrening. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Composite Autonomic Symptom Scale 31
Tidsramme: dag 1 og dag 21
|
Skalaen har et totalt poengområde fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer en høyere symptombyrde. I dette tilfellet antyder en høyere poengsum en større tilstedeværelse av autonome symptomer, inkludert ortostatisk hypotensjon. |
dag 1 og dag 21
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ortostatisk hypotensjon spørreskjema
Tidsramme: dag 1 og dag 21
|
Spørreskjemaet for ortostatisk hypotensjon varierer fra 0 til 100. Høyere poengsum på spørreskjemaet for ortostatisk hypotensjon indikerer mer alvorlige symptomer og en større innvirkning på livskvaliteten.
|
dag 1 og dag 21
|
|
Ortostatisk karakterskala
Tidsramme: dag 1 og dag 21
|
Den ortostatiske graderingsskalaen er vanligvis gradert fra 0 til 3, hvor 0 representerer ingen ortostatiske hypotensjonssymptomer og 3 representerer alvorlige symptomer. I dette tilfellet indikerer en lavere skåre på den ortostatiske graderingsskalaen mindre alvorlig ortostatisk hypotensjon. |
dag 1 og dag 21
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KFXL-tiweidixueya
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .