L'effetto della formazione riabilitativa sull'ipotensione ortostatica nei pazienti con malattia di Parkinson
L'effetto della formazione riabilitativa sull'ipotensione ortostatica nei pazienti con malattia di Parkinson: uno studio randomizzato e controllato
L'obiettivo di questo studio clinico è esplorare l'allenamento dell'ipotensione ortostatica sul letto rialzato nei pazienti con malattia di Parkinson. La domanda principale a cui si intende rispondere è:
L'allenamento sul letto rialzato può migliorare l'ipotensione ortostatica nei pazienti con morbo di Parkinson? I pazienti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di controllo o al gruppo sperimentale, tutti in trattamento riabilitativo, al gruppo sperimentale verrà fornito un addestramento sul letto rialzato. Lo studio dura 21 giorni per ciascun paziente. I ricercatori confronteranno il questionario sull'ipotensione ortostatica, la scala di valutazione ortostatica e la scala dei sintomi autonomici compositi 31 per vedere se l'allenamento sul letto rialzato può aiutare a migliorare il sintomo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ipotensione ortostatica è comune nei pazienti con malattia di Parkinson. L'obiettivo di questo studio clinico è esplorare l'allenamento dell'ipotensione ortostatica sul letto rialzato nei pazienti con malattia di Parkinson. La domanda principale a cui si intende rispondere è:
L'allenamento sul letto rialzato può migliorare l'ipotensione ortostatica nei pazienti con morbo di Parkinson? I pazienti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di controllo o al gruppo sperimentale, tutti in trattamento riabilitativo, al gruppo sperimentale verrà fornito un addestramento sul letto rialzato. Lo studio dura 21 giorni per ciascun paziente. I ricercatori confronteranno il questionario sull'ipotensione ortostatica, la scala di valutazione ortostatica e la scala dei sintomi autonomici compositi 31 per vedere se l'allenamento sul letto rialzato può aiutare a migliorare il sintomo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Qianyun Lu, Master
- Numero di telefono: 15333866454
- Email: 535226944@qq.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yi Li, Master
- Numero di telefono: 17839973473
- Email: liweijia@163.com
Luoghi di studio
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-
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Xinzhu, Taiwan
- Reclutamento
- Gaoxiong Rehabilitation Hospital
-
Contatto:
- Sumei Wang, Doctor
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi confermata di malattia di Parkinson
- Presenza di ipotensione ortostatica, definita come diminuzione della pressione arteriosa sistolica di almeno 20 mmHg o diminuzione della pressione arteriosa diastolica di almeno 10 mmHg entro tre minuti dall'alzarsi in piedi
- Età 40 anni o più
- Disponibilità a partecipare allo studio e fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Gravi malattie cardiovascolari o altre condizioni mediche che potrebbero rendere il trattamento con l’head-up tilt non sicuro o inappropriato
- Uso di farmaci che influenzano la pressione sanguigna o la frequenza cardiaca, come beta-bloccanti o vasodilatatori, e incapacità o riluttanza a interrompere questi farmaci per il periodo di studio
- Storia di sincope o cadute negli ultimi sei mesi
- Incapacità di stare in piedi o seduti in modo indipendente o di tollerare cambiamenti nella posizione del corpo
- Compromissione cognitiva o incapacità di fornire il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Il gruppo di osservazione
Assegnato dalla tabella dei numeri casuali. Durante il trattamento, a tutti i pazienti è stata fornita la terapia riabilitativa completa come segue: Trattamento di base, compreso il corrispondente controllo dei fattori di rischio e l'educazione su stili di vita sani. Allenamento alla deglutizione, inclusa la stimolazione con ghiaccio al limone, manovra di Mendelson, allenamento alla deglutizione vuota e allenamento alla pronuncia. Allenamento della funzione polmonare, compreso allenamento in piedi, allenamento per la tosse e allenamento dei muscoli del diaframma. |
Trattamento di base, compreso il corrispondente controllo dei fattori di rischio e l'educazione su stili di vita sani. Allenamento alla deglutizione, inclusa la stimolazione con ghiaccio al limone, manovra di Mendelson, allenamento alla deglutizione vuota e allenamento alla pronuncia. Allenamento della funzione polmonare, compreso allenamento in piedi, allenamento per la tosse e allenamento dei muscoli del diaframma. l'elevazione graduale del letto (inclinazione della testa verso l'alto) è uno dei metodi più comuni per trattare l'ipotensione ortostatica. Questo trattamento regola l'angolazione del letto del paziente per sollevarne gradualmente il corpo, promuovendo una distribuzione equilibrata del sangue in tutto il corpo e riducendo i sintomi dell'ipotensione ortostatica. Nel trattamento con l'inclinazione della testa verso l'alto, l'angolo del letto viene solitamente aumentato gradualmente dalla posizione orizzontale e l'angolo specifico può essere determinato in base alle condizioni e alla tolleranza del paziente. Questo processo di trattamento è generalmente monitorato e controllato da personale medico per garantire sicurezza ed efficacia. Il meccanismo del trattamento con l’head-up tilt è quello di aumentare il ritorno venoso modificando la posizione del corpo e aumentando l’effetto della gravità, aumentando così il precarico cardiaco, la gittata e la pressione sanguigna. Ciò aiuta a ridurre i sintomi dell’ipotensione ortostatica come vertigini, stordimento e affaticamento. |
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Comparatore attivo: Il gruppo di controllo
Assegnato dalla tabella dei numeri casuali. Durante il trattamento, a tutti i pazienti è stata fornita la terapia riabilitativa completa come segue: Trattamento di base, compreso il corrispondente controllo dei fattori di rischio e l'educazione su stili di vita sani. Allenamento alla deglutizione, inclusa la stimolazione con ghiaccio al limone, manovra di Mendelson, allenamento alla deglutizione vuota e allenamento alla pronuncia. Allenamento della funzione polmonare, compreso allenamento in piedi, allenamento per la tosse e allenamento dei muscoli del diaframma. |
Trattamento di base, compreso il corrispondente controllo dei fattori di rischio e l'educazione su stili di vita sani. Allenamento alla deglutizione, inclusa la stimolazione con ghiaccio al limone, manovra di Mendelson, allenamento alla deglutizione vuota e allenamento alla pronuncia. Allenamento della funzione polmonare, compreso allenamento in piedi, allenamento per la tosse e allenamento dei muscoli del diaframma. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala composita dei sintomi autonomici 31
Lasso di tempo: giorno 1 e giorno 21
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La scala ha un punteggio totale compreso tra 0 e 100, con punteggi più alti che indicano un carico di sintomi più elevato. In questo caso, un punteggio più alto suggerisce una maggiore presenza di sintomi autonomici, inclusa l’ipotensione ortostatica. |
giorno 1 e giorno 21
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sull'ipotensione ortostatica
Lasso di tempo: giorno 1 e giorno 21
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Il punteggio del questionario sull'ipotensione ortostatica varia da 0 a 100. Punteggi più alti sul questionario sull'ipotensione ortostatica indicano sintomi più gravi e un maggiore impatto sulla qualità della vita.
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giorno 1 e giorno 21
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Scala di valutazione ortostatica
Lasso di tempo: giorno 1 e giorno 21
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La scala di valutazione ortostatica è generalmente valutata da 0 a 3, dove 0 rappresenta l'assenza di sintomi di ipotensione ortostatica e 3 rappresenta i sintomi gravi. In questo caso, un punteggio più basso sulla scala di valutazione ortostatica indica un’ipotensione ortostatica meno grave. |
giorno 1 e giorno 21
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KFXL-tiweidixueya
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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