Effekten av rehabiliteringsträning på ortostatisk hypotoni hos Parkinsonspatienter
Effekten av rehabiliteringsträning på ortostatisk hypotoni hos Parkinsonspatienter: en randomiserad kontrollerad studie
Målet med denna kliniska prövning är att utforska höjsängsträning Ortostatisk hypotension hos Parkinsonspatienter. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
Kan höjsängsträning förbättra ortostatisk hypotension hos Parkinsonspatienter. Patienterna kommer att fördelas slumpmässigt i kontrollgruppen eller experimentgruppen, alla under rehabiliteringsbehandling, experimentgruppen kommer att ges höjsängsträning. Studien pågår i 21 dagar för varje patient. Forskare kommer att jämföra Ortostatisk hypotension Questionnaire, Ortostatic Grading Scale, Composite Autonomic Symptom Scale 31 för att se om träning i höjdsäng kan hjälpa till att förbättra symtomen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ortostatisk hypotoni är vanligt hos Parkinsonspatienter. Målet med denna kliniska prövning är att utforska höjsängsträning Ortostatisk hypotension hos Parkinsonspatienter. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
Kan höjsängsträning förbättra ortostatisk hypotension hos Parkinsonspatienter. Patienterna kommer att fördelas slumpmässigt i kontrollgruppen eller experimentgruppen, alla under rehabiliteringsbehandling, experimentgruppen kommer att ges höjsängsträning. Studien pågår i 21 dagar för varje patient. Forskare kommer att jämföra Ortostatisk hypotension Questionnaire, Ortostatic Grading Scale, Composite Autonomic Symptom Scale 31 för att se om träning i höjdsäng kan hjälpa till att förbättra symtomen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Qianyun Lu, Master
- Telefonnummer: 15333866454
- E-post: 535226944@qq.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yi Li, Master
- Telefonnummer: 17839973473
- E-post: liweijia@163.com
Studieorter
-
-
-
Xinzhu, Taiwan
- Rekrytering
- Gaoxiong Rehabilitation Hospital
-
Kontakt:
- Sumei Wang, Doctor
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bekräftad diagnos av Parkinsons sjukdom
- Förekomst av ortostatisk hypotoni, definierad som en minskning av systoliskt blodtryck på minst 20 mmHg eller en minskning av det diastoliska blodtrycket med minst 10 mmHg inom tre minuter efter att ha stått upp
- Ålder 40 år eller äldre
- Villighet att delta i studien och ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Allvarlig hjärt-kärlsjukdom eller andra medicinska tillstånd som skulle göra head-up-tiltbehandling osäker eller olämplig
- Användning av mediciner som påverkar blodtrycket eller hjärtfrekvensen, såsom betablockerare eller vasodilatorer, och oförmåga eller ovilja att avbryta dessa mediciner under studieperioden
- Historik av synkope eller fall under de senaste sex månaderna
- Oförmåga att stå eller sitta upp självständigt eller tolerera förändringar i kroppsställning
- Kognitiv funktionsnedsättning eller oförmåga att ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Observationsgruppen
Tilldelas av slumptalstabellen. Under behandlingen fick alla patienter en omfattande rehabiliteringsterapi enligt följande: Grundläggande behandling, inklusive motsvarande kontroll av riskfaktorer och utbildning om hälsosam livsstil. Sväljträning, inklusive citronisstimulering, mendelsonmanöver, tomsväljträning och uttalsträning. Lungfunktionsträning inklusive stående träning, hostträning och diafragmamuskelträning. |
Grundläggande behandling, inklusive motsvarande kontroll av riskfaktorer och utbildning om hälsosam livsstil. Sväljträning, inklusive citronisstimulering, mendelsonmanöver, tomsväljträning och uttalsträning. Lungfunktionsträning inklusive stående träning, hostträning och diafragmamuskelträning. att gradvis höja sängen (head-up lutning) är en av de vanligaste metoderna för att behandla ortostatisk hypotoni. Denna behandling justerar patientens sängvinkel för att gradvis höja sin kropp, främjar en balanserad blodfördelning i hela kroppen och minskar ortostatiska hypotonisymptom. Vid head-up tiltbehandling ökas sängvinkeln vanligtvis gradvis från horisontellt läge, och den specifika vinkeln kan bestämmas utifrån patientens tillstånd och tolerans. Denna behandlingsprocess övervakas och kontrolleras i allmänhet av medicinsk personal för att säkerställa säkerhet och effektivitet. Mekanismen för behandling med head-up tilt är att öka det venösa återflödet genom att ändra kroppspositionen och öka effekten av gravitationen, och därigenom öka hjärtförspänningen, produktionen och blodtrycket. Detta hjälper till att minska ortostatiska hypotonisymptom som yrsel, yrsel och trötthet. |
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppen
Tilldelas av slumptalstabellen. Under behandlingen fick alla patienter en omfattande rehabiliteringsterapi enligt följande: Grundläggande behandling, inklusive motsvarande kontroll av riskfaktorer och utbildning om hälsosam livsstil. Sväljträning, inklusive citronisstimulering, mendelsonmanöver, tomsväljträning och uttalsträning. Lungfunktionsträning inklusive stående träning, hostträning och diafragmamuskelträning. |
Grundläggande behandling, inklusive motsvarande kontroll av riskfaktorer och utbildning om hälsosam livsstil. Sväljträning, inklusive citronisstimulering, mendelsonmanöver, tomsväljträning och uttalsträning. Lungfunktionsträning inklusive stående träning, hostträning och diafragmamuskelträning. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Composite Autonomic Symptom Scale 31
Tidsram: dag 1 och dag 21
|
Skalan har ett totalpoängintervall på 0 till 100, med högre poäng som indikerar en högre symtombörda. I det här fallet tyder en högre poäng på en större närvaro av autonoma symtom, inklusive ortostatisk hypotoni. |
dag 1 och dag 21
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär för ortostatisk hypotoni
Tidsram: dag 1 och dag 21
|
Enkäten för ortostatisk hypotoni varierar mellan 0 och 100. Högre poäng på frågeformuläret för ortostatisk hypotoni indikerar allvarligare symtom och en större inverkan på livskvaliteten.
|
dag 1 och dag 21
|
|
Ortostatisk betygsskala
Tidsram: dag 1 och dag 21
|
Ortostatisk graderingsskalan är vanligtvis graderad från 0 till 3, där 0 representerar inga ortostatiska hypotonisymptom och 3 representerar allvarliga symtom. I det här fallet indikerar en lägre poäng på den ortostatiska graderingsskalan mindre allvarlig ortostatisk hypotoni. |
dag 1 och dag 21
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KFXL-tiweidixueya
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ortostatisk hypotension
-
H. Lundbeck A/SAvslutadSymtomatisk neurogen ortostatisk hypotensionFörenta staterna
-
Chelsea TherapeuticsAvslutadSymtomatisk neurogen ortostatisk hypotensionFörenta staterna
-
ShireAvslutadSymtomatisk ortostatisk hypotensionFörenta staterna, Polen, Tjeckien, Slovakien
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenRekryteringPostPrandial hypotensionDanmark
-
Theravance BiopharmaAvslutadSymtomatisk neurogen ortostatisk hypotensionFörenta staterna, Spanien, Portugal, Storbritannien, Frankrike, Danmark, Ukraina, Israel, Estland, Polen, Italien, Ryska Federationen, Australien, Österrike, Bulgarien, Kanada, Tyskland, Nya Zeeland
-
Theravance BiopharmaAvslutadSymtomatisk neurogen ortostatisk hypotensionFörenta staterna, Spanien, Israel, Ungern, Portugal, Australien, Kanada, Tyskland, Ryska Federationen, Estland, Frankrike, Italien, Storbritannien, Danmark, Polen, Nya Zeeland, Österrike, Bulgarien, Ukraina
-
Chelsea TherapeuticsChiltern International Inc.AvslutadPrimärt autonomt fel | Dopamin Beta Hydroxylas Brist | Symtomatisk neurogen ortostatisk hypotension (NOH) | Icke-diabetisk neuropatiFörenta staterna, Australien, Kanada, Nya Zeeland
-
Selcuk UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Mansoura UniversityAvslutadHypotension efter spinalbedövningEgypten
-
Chelsea TherapeuticsChiltern International Inc.AvslutadPrimärt autonomt fel | Dopamin Beta Hydroxylas Brist | Symtomatisk neurogen ortostatisk hypotension (NOH) | Icke-diabetisk neuropatiFörenta staterna, Kanada
Kliniska prövningar på Omfattande rehabiliteringsutbildning
-
University of VermontAvslutad
-
Washington University School of MedicineAvslutad
-
Linkoeping UniversityOstergotland County Council, Sweden; Fibromyalgia foundationHar inte rekryterat ännuÖvervikt och fetma | Smärta, kronisk | Användning av mobiltelefon | Dålig näring
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationAvslutadRyggmärgsskadaFörenta staterna
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | Bipolär sjukdom | Djup depressionFörenta staterna
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAvslutadRehabilitering av bäckensnedvridning hos strokepatienter som använder robotiskt genererade kraftfältOmträning av gång i friska ämnen | Omträning av gång i Stroke SurvivorsFörenta staterna
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom och Pisa syndromItalien
-
Arizona State UniversityRekryteringStroke | Afasi | Talets apraxiFörenta staterna
-
Donders Centre for NeuroscienceRekryteringStrokeFrankrike, Rumänien, Spanien
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraOkändShoulder Impingement | Rotator Cuff sjukdomSpanien