Het effect van revalidatietraining op orthostatische hypotensie bij Parkinsonpatiënten
Het effect van revalidatietraining op orthostatische hypotensie bij Parkinsonpatiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze klinische proef is het onderzoeken van orthostatische hypotensie in een hoogbedtraining bij parkinsonpatiënten. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
Kan een bedtraining de orthostatische hypotensie bij parkinsonpatiënten verbeteren. Patiënten zullen willekeurig worden toegewezen aan de controlegroep of de experimentele groep, die allemaal een revalidatiebehandeling ondergaan. De experimentele groep zal training op bed krijgen. Het onderzoek duurt voor elke patiënt 21 dagen. Onderzoekers zullen de Orthostatische Hypotensievragenlijst, Orthostatische Beoordelingsschaal en Samengestelde Autonome Symptoomschaal 31 vergelijken om te zien of bedtraining kan helpen het symptoom te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Orthostatische hypotensie komt vaak voor bij Parkinsonpatiënten. Het doel van deze klinische proef is het onderzoeken van orthostatische hypotensie in een hoogbedtraining bij parkinsonpatiënten. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
Kan een bedtraining de orthostatische hypotensie bij parkinsonpatiënten verbeteren. Patiënten zullen willekeurig worden toegewezen aan de controlegroep of de experimentele groep, die allemaal een revalidatiebehandeling ondergaan. De experimentele groep zal training op bed krijgen. Het onderzoek duurt voor elke patiënt 21 dagen. Onderzoekers zullen de Orthostatische Hypotensievragenlijst, Orthostatische Beoordelingsschaal en Samengestelde Autonome Symptoomschaal 31 vergelijken om te zien of bedtraining kan helpen het symptoom te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Qianyun Lu, Master
- Telefoonnummer: 15333866454
- E-mail: 535226944@qq.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Yi Li, Master
- Telefoonnummer: 17839973473
- E-mail: liweijia@163.com
Studie Locaties
-
-
-
Xinzhu, Taiwan
- Werving
- Gaoxiong Rehabilitation Hospital
-
Contact:
- Sumei Wang, Doctor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bevestigde diagnose van de ziekte van Parkinson
- Aanwezigheid van orthostatische hypotensie, gedefinieerd als een verlaging van de systolische bloeddruk van ten minste 20 mmHg of een verlaging van de diastolische bloeddruk van ten minste 10 mmHg binnen drie minuten na het opstaan
- Leeftijd 40 jaar of ouder
- Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek en geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige hart- en vaatziekten of andere medische aandoeningen die een head-up tilt-behandeling onveilig of ongepast maken
- Gebruik van medicijnen die de bloeddruk of hartslag beïnvloeden, zoals bètablokkers of vaatverwijders, en het onvermogen of de onwil om deze medicijnen gedurende de onderzoeksperiode te staken
- Geschiedenis van syncope of vallen in de afgelopen zes maanden
- Onvermogen om zelfstandig te staan of zitten of veranderingen in de lichaamshouding te tolereren
- Cognitieve stoornissen of onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De observatiegroep
Toegewezen door de willekeurige getallentabel. Tijdens de behandeling kregen alle patiënten de volgende uitgebreide revalidatietherapie: Basisbehandeling, inclusief overeenkomstige controle van risicofactoren en voorlichting over een gezonde levensstijl. Sliktraining, inclusief stimulatie met citroenijs, Mendelson-manoeuvre, training voor leeg slikken en uitspraaktraining. Longfunctietraining, inclusief staande training, hoesttraining en middenrifspiertraining. |
Basisbehandeling, inclusief overeenkomstige controle van risicofactoren en voorlichting over een gezonde levensstijl. Sliktraining, inclusief stimulatie met citroenijs, Mendelson-manoeuvre, training voor leeg slikken en uitspraaktraining. Longfunctietraining, inclusief staande training, hoesttraining en middenrifspiertraining. Het geleidelijk verhogen van het bed (hoofd omhoog kantelen) is een van de gebruikelijke methoden om orthostatische hypotensie te behandelen. Deze behandeling past de hoek van het bed van de patiënt aan om het lichaam geleidelijk omhoog te brengen, waardoor een evenwichtige bloedverdeling door het lichaam wordt bevorderd en de symptomen van orthostatische hypotensie worden verminderd. Bij een head-up tilt-behandeling wordt de bedhoek gewoonlijk geleidelijk vergroot vanuit een horizontale positie, en de specifieke hoek kan worden bepaald op basis van de toestand en tolerantie van de patiënt. Dit behandelingsproces wordt over het algemeen gecontroleerd en gecontroleerd door medisch personeel om de veiligheid en effectiviteit te garanderen. Het mechanisme van de head-up tilt-behandeling is het vergroten van de veneuze return door de lichaamspositie te veranderen en het effect van de zwaartekracht te vergroten, waardoor de cardiale preload, de output en de bloeddruk toenemen. Dit helpt symptomen van orthostatische hypotensie, zoals duizeligheid, duizeligheid en vermoeidheid, te verminderen. |
|
Actieve vergelijker: De controlegroep
Toegewezen door de willekeurige getallentabel. Tijdens de behandeling kregen alle patiënten de volgende uitgebreide revalidatietherapie: Basisbehandeling, inclusief overeenkomstige controle van risicofactoren en voorlichting over een gezonde levensstijl. Sliktraining, inclusief stimulatie met citroenijs, Mendelson-manoeuvre, training voor leeg slikken en uitspraaktraining. Longfunctietraining, inclusief staande training, hoesttraining en middenrifspiertraining. |
Basisbehandeling, inclusief overeenkomstige controle van risicofactoren en voorlichting over een gezonde levensstijl. Sliktraining, inclusief stimulatie met citroenijs, Mendelson-manoeuvre, training voor leeg slikken en uitspraaktraining. Longfunctietraining, inclusief staande training, hoesttraining en middenrifspiertraining. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Samengestelde autonome symptoomschaal 31
Tijdsspanne: dag 1 en dag 21
|
De schaal heeft een totaalscorebereik van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op een hogere symptoomlast. In dit geval duidt een hogere score op een grotere aanwezigheid van autonome symptomen, waaronder orthostatische hypotensie. |
dag 1 en dag 21
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Orthostatische hypotensievragenlijst
Tijdsspanne: dag 1 en dag 21
|
De score van de Orthostatische Hypotensievragenlijst varieert van 0 tot 100. Hogere scores op de Orthostatische Hypotensievragenlijst duiden op ernstiger symptomen en een grotere impact op de kwaliteit van leven.
|
dag 1 en dag 21
|
|
Orthostatische beoordelingsschaal
Tijdsspanne: dag 1 en dag 21
|
De orthostatische beoordelingsschaal wordt doorgaans ingedeeld van 0 tot 3, waarbij 0 staat voor geen symptomen van orthostatische hypotensie en 3 voor ernstige symptomen. In dit geval duidt een lagere score op de Orthostatische Grading Scale op minder ernstige orthostatische hypotensie. |
dag 1 en dag 21
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KFXL-tiweidixueya
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .