Die Wirkung von Rehabilitationstraining auf orthostatische Hypotonie bei Parkinson-Patienten
Die Wirkung von Rehabilitationstraining auf orthostatische Hypotonie bei Parkinson-Patienten: eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Ziel dieser klinischen Studie ist die Untersuchung der orthostatischen Hypotonie im Hochbetttraining bei Parkinson-Patienten. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
Kann Training im Hochbett die orthostatische Hypotonie bei Parkinson-Patienten verbessern? Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe oder der Versuchsgruppe zugeteilt, alle in Rehabilitationsbehandlung, die Versuchsgruppe erhält ein Hochbetttraining. Die Studie dauert für jeden Patienten 21 Tage. Die Forscher vergleichen den Fragebogen zur orthostatischen Hypotonie, die orthostatische Bewertungsskala und die zusammengesetzte autonome Symptomskala 31, um herauszufinden, ob Training im Hochbett zur Verbesserung des Symptoms beitragen kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Orthostatische Hypotonie kommt bei Parkinson-Patienten häufig vor. Das Ziel dieser klinischen Studie ist die Untersuchung der orthostatischen Hypotonie im Hochbetttraining bei Parkinson-Patienten. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
Kann Training im Hochbett die orthostatische Hypotonie bei Parkinson-Patienten verbessern? Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe oder der Versuchsgruppe zugeteilt, alle in Rehabilitationsbehandlung, die Versuchsgruppe erhält ein Hochbetttraining. Die Studie dauert für jeden Patienten 21 Tage. Die Forscher vergleichen den Fragebogen zur orthostatischen Hypotonie, die orthostatische Bewertungsskala und die zusammengesetzte autonome Symptomskala 31, um herauszufinden, ob Training im Hochbett zur Verbesserung des Symptoms beitragen kann.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Qianyun Lu, Master
- Telefonnummer: 15333866454
- E-Mail: 535226944@qq.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Yi Li, Master
- Telefonnummer: 17839973473
- E-Mail: liweijia@163.com
Studienorte
-
-
-
Xinzhu, Taiwan
- Rekrutierung
- Gaoxiong Rehabilitation Hospital
-
Kontakt:
- Sumei Wang, Doctor
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bestätigte Diagnose der Parkinson-Krankheit
- Vorliegen einer orthostatischen Hypotonie, definiert als Abfall des systolischen Blutdrucks um mindestens 20 mmHg oder Abfall des diastolischen Blutdrucks um mindestens 10 mmHg innerhalb von drei Minuten nach dem Aufstehen
- Alter 40 Jahre oder älter
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie und zur Einwilligung nach Aufklärung
Ausschlusskriterien:
- Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder andere Erkrankungen, die eine Behandlung mit der Kopfneigung unsicher oder ungeeignet machen würden
- Verwendung von Medikamenten, die den Blutdruck oder die Herzfrequenz beeinflussen, wie z. B. Betablocker oder Vasodilatatoren, und Unfähigkeit oder Unwilligkeit, diese Medikamente während des Studienzeitraums abzusetzen
- Vorgeschichte von Synkopen oder Stürzen innerhalb der letzten sechs Monate
- Unfähigkeit, selbstständig zu stehen oder zu sitzen oder Veränderungen der Körperhaltung zu tolerieren
- Kognitive Beeinträchtigung oder Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Die Beobachtungsgruppe
Zugeordnet durch die Zufallszahlentabelle. Während der Behandlung erhielten alle Patienten eine umfassende Rehabilitationstherapie wie folgt: Basisbehandlung, einschließlich entsprechender Kontrolle von Risikofaktoren und Aufklärung über eine gesunde Lebensweise. Schlucktraining, einschließlich Zitroneneis-Stimulation, Mendelson-Manöver, Leerschlucktraining und Aussprachetraining. Lungenfunktionstraining, einschließlich Stehtraining, Hustentraining und Zwerchfelltraining. |
Basisbehandlung, einschließlich entsprechender Kontrolle von Risikofaktoren und Aufklärung über eine gesunde Lebensweise. Schlucktraining, einschließlich Zitroneneis-Stimulation, Mendelson-Manöver, Leerschlucktraining und Aussprachetraining. Lungenfunktionstraining, einschließlich Stehtraining, Hustentraining und Zwerchfelltraining. Das allmähliche Anheben des Bettes (Kopf-nach-oben-Neigung) ist eine der häufigsten Methoden zur Behandlung orthostatischer Hypotonie. Diese Behandlung passt den Bettwinkel des Patienten an, um seinen Körper allmählich anzuheben, wodurch eine ausgewogene Blutverteilung im gesamten Körper gefördert und die Symptome einer orthostatischen Hypotonie reduziert werden. Bei der Behandlung mit nach oben geneigtem Kopf wird der Bettwinkel normalerweise ausgehend von der horizontalen Position schrittweise erhöht, und der spezifische Winkel kann auf der Grundlage des Zustands und der Verträglichkeit des Patienten bestimmt werden. Dieser Behandlungsprozess wird im Allgemeinen von medizinischem Personal überwacht und kontrolliert, um Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten. Der Mechanismus der Head-Up-Tilt-Behandlung besteht darin, den venösen Rückfluss durch eine Änderung der Körperposition und eine Verstärkung der Wirkung der Schwerkraft zu erhöhen und dadurch die Herzvorbelastung, die Herzleistung und den Blutdruck zu erhöhen. Dies trägt dazu bei, Symptome einer orthostatischen Hypotonie wie Schwindel, Benommenheit und Müdigkeit zu reduzieren. |
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Aktiver Komparator: Die Kontrollgruppe
Zugeordnet durch die Zufallszahlentabelle. Während der Behandlung erhielten alle Patienten eine umfassende Rehabilitationstherapie wie folgt: Basisbehandlung, einschließlich entsprechender Kontrolle von Risikofaktoren und Aufklärung über eine gesunde Lebensweise. Schlucktraining, einschließlich Zitroneneis-Stimulation, Mendelson-Manöver, Leerschlucktraining und Aussprachetraining. Lungenfunktionstraining, einschließlich Stehtraining, Hustentraining und Zwerchfelltraining. |
Basisbehandlung, einschließlich entsprechender Kontrolle von Risikofaktoren und Aufklärung über eine gesunde Lebensweise. Schlucktraining, einschließlich Zitroneneis-Stimulation, Mendelson-Manöver, Leerschlucktraining und Aussprachetraining. Lungenfunktionstraining, einschließlich Stehtraining, Hustentraining und Zwerchfelltraining. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammengesetzte autonome Symptomskala 31
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 21
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Die Skala hat einen Gesamtscorebereich von 0 bis 100, wobei höhere Scores auf eine höhere Symptomlast hinweisen. In diesem Fall deutet ein höherer Wert auf ein stärkeres Vorhandensein autonomer Symptome, einschließlich orthostatischer Hypotonie, hin. |
Tag 1 und Tag 21
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zur orthostatischen Hypotonie
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 21
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Die Punktzahl im Fragebogen zur orthostatischen Hypotonie liegt zwischen 0 und 100. Höhere Werte im Fragebogen zur orthostatischen Hypotonie deuten auf schwerwiegendere Symptome und eine größere Auswirkung auf die Lebensqualität hin.
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Tag 1 und Tag 21
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Orthostatische Bewertungsskala
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 21
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Die orthostatische Bewertungsskala wird typischerweise von 0 bis 3 bewertet, wobei 0 keine orthostatischen Hypotonie-Symptome und 3 schwere Symptome bedeutet. In diesem Fall weist ein niedrigerer Wert auf der orthostatischen Bewertungsskala auf eine weniger schwere orthostatische Hypotonie hin. |
Tag 1 und Tag 21
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KFXL-tiweidixueya
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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